24,768 matches
-
mod voluntar , timp de câțiva ani , o doză mai mare decât dublul dozei maxime recomandate de 100 mg/ kg și zi . Și- au revenit din aceste simptome după întreruperea tratamentului cu Ferriprox . Dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ FERRIPROX A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Ferriprox după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP . A nu se păstra la
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie depus un PMR actualizat siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de minimalizare a riscului - În termen de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la 43 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 44 A . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE 1 . Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 1, 3 mg ( 4 UI ) per ml într- un flacon . După
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 1, 3 mg ) și solvent într- un flacon ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată după reconstituire . Pentru o singură administrare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai soluția limpede . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON / OMNITROPE PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură administrare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza în interval de 24 ore . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 3 mg somatropină 6
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON / SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură administrare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza în interval de 24 ore . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml apă pentru preparate
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
ml într- un flacon . După reconstituire , fiecare cartuș conține 5 mg somatropină ( corespunzător la 15 UI ) per ml . 3 . Alte componente : Pulbere : glicină , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent : alcool benzilic , apă pentru preparate injectabile Conține alcool benzilic . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 5 mg ) și solvent într- un cartuș ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 și 5 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 5 mg ) și solvent într- un cartuș ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 și 5 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată după reconstituire . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai soluția limpede . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON/ OMNITROPE PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza în interval de 21 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 mg somatropină 6 . ALTE INFORMAȚII 52 MINIMUM DE
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ/ SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După reconstituire , a se utiliza într- un interval de 21 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml apă pentru preparate injectabile cu alcool
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
corespunzător la 5 mg somatotropină ( 15 IU ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într- un cartuș ( 1, 5 ml ) . Mărimile ambalajului de 1, 5 și 10 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai soluția limpede . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După prima deschidere , a
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 3, 3 mg/ ml soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După prima deschidere , a se utiliza în interval de 28 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 mg somatropină în 1, 5 ml 6
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
glicină , poloxamer 188 , fenol , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într- un cartuș ( 1, 5 ml ) . Mărimile ambalajului de 1, 5 și 10 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai soluția limpede . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP După prima deschidere , a
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă Somatropină Pentru administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După prima deschidere , a se utiliza în interval de 28 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 mg somatropină în 1, 5 ml 6
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 mg somatropină în 1, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 59 B . Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
10 mg somatropină în 1, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 59 B . Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră .. - Dacă vreuna dintre
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră .. - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 1 . Ce este Omnitrope și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Omnitrope 3 . Cum să utilizați Omnitrope 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Omnitrope 6 . Informații suplimentare
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ OMNITROPE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . - A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . - A nu se congela . - A se păstra în
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
7 892 006 United Kingdom Sandoz Limited 37 , Woolmer Way Bordon ; Hants GU35 9QE - UK Tel : + 44 1420 478 301 70 Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d . d . Branch Office Seimyniskiu str . 3A LT 09312 Vilnius Tel : +370 5 2636 038 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Citiți cu atenție și
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 1 . Ce este Omnitrope și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Omnitrope 3 . Cum să utilizați Omnitrope 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Omnitrope 6 . Informații suplimentare
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
rare de leucemie la copiii cu deficit de hormon de creștere tratați cu somatropină . Este puțin posibilă o relație cauzală cu tratamentul cu somatropină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ OMNITROPE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie . Data de expirare se referă la ultima
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
7 892 006 United Kingdom Sandoz Limited 37 , Woolmer Way Bordon , Hants GU35 9QE - UK Tel : + 44 1420 478 301 80 Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d . d . Branch Office Seimyniskiu str . 3A LT 09312 Vilnius Tel : +370 5 2636 038 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . Omnitrope 3, 3 mg/ ml soluție injectabilă Citiți cu atenție și în întregime acest
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . Omnitrope 3, 3 mg/ ml soluție injectabilă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . Omnitrope 3, 3 mg/ ml soluție injectabilă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]