2,746 matches
-
ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 x 10 ml Această formă de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu și nu se comercializează
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJELOR MULTIPLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5 x ( 1 x 10 ml ) Această formă de ambalare este parte integrantă dintr- un ambalaj multiplu și nu
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid Penfill 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid NovoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid InnoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid FlexPen 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , insulina glulizină nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament în afară de insulină umană NPH . În cazul utilizării unei
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , insulina glulizină nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament în afară de insulină umană NPH . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 44 6 . 6. 1 Lista excipienților Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , insulina glulizină nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament în afară de insulină umană NPH . 6. 3 Perioada de
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 57 6 . 6. 1 Lista excipienților Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , insulina glulizină nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament în afară de insulină umană NPH . 6. 3 Perioada de
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
CONDIȚII 63 ANEXA III 64 A . ETICHETAREA 1 . Apidra 100 Unități/ ml , soluție injectabilă în flacon Insulină glulizină . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) 3 . Conține , de asemenea : metacrezol , clorură de sodiu , trometamol , polisorbat 20 , acid clorhidric concentrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în flacon 1 flacon a 10 ml . 2 flacoane a câte 10 ml . 4 flacoane a câte 10
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . 1 . Apidra 100 Unități/ ml , soluție injectabilă în cartuș Insulină glulizină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) 3 . Conține , de asemenea : metacrezol , clorură de sodiu , trometamol , polisorbat 20 , acid clorhidric concentrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în cartuș . 1 cartuș a 3 ml . 3 cartușe a câte 3 ml . 4 cartușe a câte 3
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . 1 . Apidra 100 Unități/ ml , soluție injectabilă în cartuș Insulină glulizină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) 3 . Conține , de asemenea : metacrezol , clorură de sodiu , trometamol , polisorbat 20 , acid clorhidric concentrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în cartuș 1 cartuș a 3 ml . 3 cartușe a câte 3 ml . 4 cartușe a câte 3
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
STILOU INJECTOR PREUMPLUT . OptiSet ) 1 . Apidra 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Insulină glulizină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) 3 . Conține , de asemenea : metacrezol , clorură de sodiu , trometamol , polisorbat 20 , acid clorhidric concentrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . 1 stilou injector ( pen ) a 3 ml . 3 stilouri injectoare ( pen- uri
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Apidra 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Insulină glulizină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea : metacrezol , clorură de sodiu , trometamol , polisorbat 20 , acid clorhidric concentrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . 1 stilou injector ( pen ) a 3 ml . 4 stilouri injectoare ( pen- uri
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 104 6 . Ce conține Apidra - Substanța activă este insulina glulizină . Un mililitru de soluție conține 100 Unități de substanță activă insulină glulizină ( echivalent cu 3, 49 mg ) . - Celelalte componente sunt : metacrezol , clorură de sodiu , trometamol , polisorbat 20 , acid clorhidric concentrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile Cum arată Apidra și conținutul ambalajului Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș este o soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile . Fiecare cartuș conține
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 114 6 . Ce conține Apidra - Substanța activă este insulina glulizină . Un mililitru de soluție conține 100 Unități de substanță activă insulină glulizină ( echivalent cu 3, 49 mg ) . - Celelalte componente sunt : metacrezol , clorură de sodiu , trometamol , polisorbat 20 , acid clorhidric concentrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile Cum arată Apidra și conținutul ambalajului Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș este o soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile . Acest cartuș trebuie
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
se utiliza Apidra dacă nu este limpede și incoloră . 123 6 . Ce conține Apidra - Substanța activă este insulina glulizină . Un mililitru de soluție conține 100 Unități de substanță activă insulină glulizină ( echivalent cu 3, 49 mg ) . - Celelalte componente sunt : metacrezol , clorură de sodiu , trometamol , polisorbat 20 , acid clorhidric concentrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile Cum arată Apidra și conținutul ambalajului Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut OptiSet este o soluție limpede , incoloră , fără particule
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 141 6 . Ce conține Apidra - Substanța activă este insulina glulizină . Un mililitru de soluție conține 100 Unități de substanță activă insulină glulizină ( echivalent cu 3, 49 mg ) . - Celelalte componente sunt : metacrezol , clorură de sodiu , trometamol , polisorbat 20 , acid clorhidric concentrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile Cum arată Apidra și conținutul ambalajului Apidra 100 Unități/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut SoloStar este o soluție limpede , incoloră , fără particule
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
MEDICAMENTULUI Bonviva 3 mg soluție injectabilă Acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) O seringă preumplută a 3 ml soluție injectabilă conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . 3 . Conține , de asemenea , clorură de sodiu , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 4 seringi preumplute + 4 ace pentru injectare 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
MEDICAMENTULUI Bondenza 3 mg soluție injectabilă Acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) O seringă preumplută a 3 ml soluție injectabilă conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . 3 . Conține , de asemenea , clorură de sodiu , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 4 seringi pre- umplute + 4 ace pentru injectare 5 . MODUL ȘI CALEA DE
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
prin anticorpi monoclonali de șoarece . CEPROTIN 500 UI * este preparat sub formă de liofilizat ; fiecare flacon conține proteină C umană 500 UI . Produsul reconstituit cu 5 ml apă pentru preparate injectabile conține proteină C umană aproximativ 100 UI/ ml . Excipienți : Clorură de sodiu : 44 mg / flacon Citrat de sodiu 2H20 : 22 mg/ flacon Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 * O unitate internațională ( UI ) de proteină C corespunde activității determinate amidolitic a proteinei C în 1 ml de plasmă normală
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
prin anticorpi monoclonali de șoarece . CEPROTIN 1000 UI * este preparat sub formă de liofilizat : fiecare flacon conține proteină C umană 1000 UI . Produsul reconstituit cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile conține proteină C umană 100 UI/ ml . Excipienți : Clorură de sodiu : 88 mg/ flacon Citrat de sodiu 2H20 : 44 mg/ flacon Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 * O unitate internațională ( UI ) de proteină C corespunde activității determinate amidolitic a proteinei C în 1 ml de plasmă normală
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 500 UI Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 3 . Albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu . 2H2O 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Un ac pentru procedura de transfer și un ac pentru filtrare 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 1000 UI Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 3 . Albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu . 2H2O 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Un ac pentru procedura de transfer și un ac pentru filtrare 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]