3,078 matches
-
craniului fetal ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) . ( vezi și pct . 5. 3 ) Dacă începând cu trimestrul II s- a produs expunerea la ARAII , se recomandă testarea ultrasonică a funcției renale si a craniului . Alăptarea : Irbesartan Krka este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
de întreținere cu dializă și pentru reducerea hipercalcemiei la pacienții cu carcinom paratiroidian sau hiperparatiroidism primar , în cazul cărora paratiroidectomia ar fi indicată pe baza nivelului de calciu seric , dar nu este adecvată din punct de vedere clinic sau este contraindicată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Mimpara . 2/ 3 Alte informații despre Mimpara : Comisia Europeană a acordat Amgen Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Mimpara , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
întreruperea tratamentului atât timp cât concentrațiile plasmatice de mitotan sunt detectabile . Trebuie luată în considerare eliminarea prelungită a mitotanului din organism după întreruperea tratamentului cu Lysodren . Alăptarea Din cauza naturii lipofile a mitotanului , probabil că acesta este excretat în laptele matern . Alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu mitotan ( vezi pct . 4. 3 ) și după întreruperea tratamentului atât timp cât concentrațiile plasmatice de mitotan sunt detectabile . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Datele privind siguranța
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
prematură a corpului galben . Dacă se obține un răspuns excesiv , tratamentul trebuie întrerupt și nu se administrează hCG . Ciclul următor de tratament trebuie reînceput cu o doză mai mică de FSH decât în ciclul anterior . 4. 3 Contraindicații Luveris este contraindicat la paciente cu : • hipersensibilitate la gonadotrofine sau la oricare dintre excipienți ; • carcinom ovarian , uterin sau mamar ; • tumori active , netratate ale hipotalamusului și hipofizei ; • creșterea dimensiunilor ovarului sau apariția chisturilor nedatorată bolii ovariene polichistice ; • hemoragii în sfera genitală de etiologie necunoscută
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
Kivexa , cu excepția cazurilor în care se consideră absolut necesar . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată este necesară monitorizarea atentă , și , dacă este posibil , se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de abacavir ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Este contraindicată folosirea Kivexa la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Vârstnici : Până în prezent , nu sunt disponibile date de farmacocinetică la pacienți cu vârsta peste 65 ani . Se recomandă precauție la această grupă de vârstă , din cauza modificărilor asociate vârstei
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
asociate vârstei , cum ar fi scăderea funcției renale și modificări ale parametrilor hematologici . Copii : Kivexa nu se recomandă pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani , deoarece nu pot fi făcute ajustările de doză necesare . 4. 3 Contraindicații Kivexa este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La acest punct sunt incluse precauțiile și atenționările speciale legate de folosirea abacavirului și
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
de vedere virusologic și apariția rezistenței precoce când abacavirul și lamivudina au fost asociate cu tenofovir disoproxil fumarat , cu administrare o dată pe zi . Siguranța și eficacitatea Kivexa nu au fost stabilite la pacienții cu tulburări hepatice subiacente semnificative . Kivexa este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu terapie antiretrovirală combinată , prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul folosirii concomitente a terapiei
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE Statele membre trebuie să asigure implementarea tuturor condițiilor sau restricțiilor descrise mai jos privitoare la utilizarea corespunzătoare și în siguranță a medicamentului , ca de exemplu detaliile unei liste de verificare : • Mycamine este contraindicat la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la micafungin sau la excipienți . Mycamine este utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar . • Trebuie manifestată prudență dacă pacientul : - suferă de insuficiența hepatică severă - suferă de boli hepatice cronice cunoscute ca reprezentând stări
Ro_644 () [Corola-website/Science/291403_a_292732]
-
hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen , amifostină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Kinzalmono la femeile gravide . Studiile la animale au
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece nu se știe dacă se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate placebo , incidența
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen , amifostină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Kinzalmono la femeile gravide . Studiile la animale au
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece nu se știe dacă se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate placebo , incidența
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen , amifostină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Kinzalmono la femeile gravide . Studiile la animale au
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece nu se știe dacă se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice controlate placebo , incidența
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
de insulin se amestec , se introduce în sering insulină cu ac iune rapid , apoi insulină cu ac iune prelungit . Insulatard este inso it de prospectul pentru pacient care con ine instruc iuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
de insulin se amestec , se introduce în sering insulină cu ac iune rapid , apoi insulină cu ac iune prelungit . Insulatard este inso it de prospectul pentru pacient care con ine instruc iuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
dispozitive durabile pentru uz repetat ) i acele NovoFine . Trebuie urmate instruc iunile detaliate care inso esc dispozitivul de administrare . Insulatard este inso it de prospectul pentru pacient care con ine instruc iuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
apar la vârful acului . Doză este fixat prin rotirea selectorului , care revine la pozi ia zero în timpul inject rii Insulatard este inso it de prospectul pentru pacient care con ine instruc iuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
apar la vârful acului . Doză este fixat prin rotirea selectorului , care revine la pozi ia zero în timpul inject rii . Insulatard este inso it de prospectul pentru pacient care con ine instruc iuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
apar la vârful acului . Doză este fixat prin rotirea selectorului , care revine la pozi ia zero în timpul inject rii . Insulatard este inso it de prospectul pentru pacient care con ine instruc iuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide sau antidepresive . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 ) : Nu există date adecvate privind utilizarea Kinzalkomb la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea Kinzalkomb în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . Tiazidele apar în laptele uman și pot determina inhibarea secreției lactate . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide sau antidepresive . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 ) : Nu există date adecvate privind utilizarea Kinzalkomb la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea Kinzalkomb în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . Tiazidele apar în laptele uman și pot determina inhibarea secreției lactate . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide sau antidepresive . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 ) : Nu există date adecvate privind utilizarea Kinzalkomb la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]