3,124 matches
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Deoarece expunerea sistemică la femei care nu sunt gravide este neglijabilă după tratamentul cu NEVANAC , se consideră că riscul pentru sarcină este unul mic . Cu toate acestea , întrucât inhibarea sintezei prostaglandinei ar putea afecta negativ sarcina/ și- sau/ dezvoltarea embrionară/ fetală/ și- sau nașterea/ și- sau/ dezvoltarea post- natală , NEVANAC nu este recomandat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depășesc riscurile posibile . Alăptarea Nu se cunoaște dacă nepafenac este excretat în laptele matern . Studiile la șobolan au evidențiat că nepafenac este excretat
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile privind funcția de reproducere efectuate cu nepafenac la șobolan , administrarea de doze toxice pentru femela gestantă ≥ 10 mg/ kg s- a asociat cu distocie , creșterea pierderilor post- implantare , reducerea greutății și înălțimii fetale , și scăderea șanselor de supraviețuire a fătului . La femelele de iepure gestante , o doză maternă de 30 mg/ kg care a produs ușoare efecte toxice la femelă a evidențiat o creștere semnificativă statistic a incidenței malformațiilor fetale . 6 . 6. 1
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
greutății și înălțimii fetale , și scăderea șanselor de supraviețuire a fătului . La femelele de iepure gestante , o doză maternă de 30 mg/ kg care a produs ușoare efecte toxice la femelă a evidențiat o creștere semnificativă statistic a incidenței malformațiilor fetale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Carbomer Clorură de sodiu Tiloxapol Edetat disodic Clorură de benzalconiu Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
urlian din componența vaccinului infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta determină la om malformații congenitale și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic în timpul sarcinii crește riscul fetal . În urma infectării cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic Nu există studii adecvate referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca o măsură de precauție , trebuie să se presupună că tulpina
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca o măsură de precauție , trebuie să se presupună că tulpina virusului care se regăsește în componența vaccinului poate să determine reacții adverse fetale . Notă : Recomandările oficiale referitoare la durata de evitare a sarcinii după vaccinare pot să fie diferite . Lăuze S- a constatat ca fiind convenabil în multe situații să se vaccineze femeile susceptibile de rubeolă , în perioada imediat după naștere . Studiile au
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
urlian din componența vaccinului infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta determină la om malformații congenitale ; și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic în timpul sarcinii crește riscul fetal . 15 în timpul sarcinii s- a observat o frecvență crescută a avortului spontan , a feților născuți morți , a malformațiilor congenitale și a nașterilor premature . Nu există studii adecvate referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]