4,929 matches
-
produsul medicinal veterinar pentru mediu, pentru sănătatea publică și a animalelor, precum și pentru plante; h) indicarea perioadei de așteptare pentru produsele medicinale destinate speciilor de interes economic; ... i) descrierea metodelor de testare utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... (i) testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); (îi) testelor de siguranță și testelor pentru reziduuri; (iii) testelor preclinice și clinice; (iv) testelor privind evaluarea riscurilor potențiale prezentate de produsul medicinal asupra mediului. Acest impact va fi studiat și va fi luat în considerare, caz
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
și cu experiență corespunzătoare. Acesta trebuie semnat și datat de către expert, iar atașat la acest raport trebuie să existe informații sumare despre pregătirea universitară, instruirea și experiența expertului. Trebuie declarate relațiile profesionale ale expertului cu solicitantul. Partea 2 Teste analitice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice) ale produselor medicinale veterinare, altele decât produsele medicinale veterinare imunologice 1. Toate procedurile de testare trebuie să fie în conformitate cu stadiul progresului științific la momentul respectiv și să fie validate; trebuie să se prezinte rezultatele studiilor de validare
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
descrise măsurile luate pentru a se asigura absența agenților potențial patogeni; ... g) trebuie prezentate orice precauții speciale care pot fi necesare pe durata depozitarii materiilor prime și dacă este necesar, perioada maximă de depozitare înainte de repetarea testării. ... 1.3. Caracteristici fizico-chimice care pot afecta biodisponibilitatea Următoarele elemente de informare privind substanțele active, indiferent dacă sunt menționate sau nu în farmacopei, trebuie prezentate ca parte a descrierii generale a substanțelor active, daca biodisponibilitatea produsului medicinal depinde de acestea: a) formă cristalina și
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
fie suplimentata de o metodă de evaluare cantitativa, permițând autorității veterinare competențe să evalueze conformitatea produsului medicinal cu specificațiile acestuia, verificată după ce acesta a fost comercializat. 5. Testarea biologică în vivo sau in vitro trebuie să fie obligatorie atunci cand metodele fizico-chimice nu pot asigura o informare corespunzătoare asupra calității produsului. O asemenea determinare trebuie să includă, ori de câte ori este posibil, materiale de referință și analize statistice care permit calcularea limitelor de siguranță. Atunci când aceste teste nu pot fi efectuate pentru produsul finit
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
relevanți în mediu și persistentă în astfel de excreții. ... d) eliminarea produsului neutilizat sau a deșeurilor acestuia. ... 5.4. În faza a doua, ținând cont de gradul de expunere a produsului la mediu și de informațiile disponibile referitoare la proprietățile fizico-chimice, farmacologice și/sau toxicologice ale compusului care a fost obținut pe parcursul efectuării celorlalte teste și experimente solicitate de prezență normă sanitară veterinară, investigatorul trebuie să decidă dacă este necesară o investigare specifică ulterioară a efectelor produsului asupra ecosistemelor specifice. 5
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
trebuie să fie semnat și datat de către expert, iar atașat la raport trebuie să existe informații sumare referitoare la studiile, pregătirea și experiență profesională a expertului. Trebuie să fie declarată relația profesională dintre expert și solicitant. Partea 6 Teste analitice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice) pentru produsele medicinale veterinare imunologice 1. Toate procedurile de testare utilizate, trebuie să fie în conformitate cu nivelului progresului științific la data respectivă și trebuie să fie proceduri validate. Trebuie furnizate rezultatele studiilor de validare. 2. Toate procedurile trebuie
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
trebuie să fie întotdeauna studii în timp real. Acestea trebuie să fie efectuate pe un număr suficient de loturi, produse în conformitate cu procesul de producție descris și pe produse depozitate în ambalajele finale. Aceste teste includ teste de stabilitate biologică și fizico-chimică. 3. Concluziile trebuie să conțină rezultatele analizelor, justificandu-se perioadă de valabilitate propusă în condițiile date de depozitare. 4. În cazul produselor administrate în furaje, este necesar să se furnizeze, de asemenea, informații asupra perioadei de valabilitate a produsului pentru
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune în aplicare; ... l) o declarație privind
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
produse cu potențial de risc: ... 4. Controlul calității (secțiunea 1.6 a autorizației de fabricație/import și a certificatului de bună practică de fabricație) 1.6.1. Microbiologic: sterilitate 1.6.2. Microbiologic: fără testul de sterilitate 1.6.3. Fizico-chimic 1.6.4. Biologic Anexa XI ──────── la reglementări ─────────────── ANGAJAMENT Unitatea ......., cu sediul în ........, adresa ......., reprezentată prin ......, în calitate de ........, mă angajez să transmit pentru fiecare import informațiile solicitate conform anexei nr. XII la reglementări. Semnătura, ștampila ................... NOTĂ: Informațiile cerute în prezenta anexă
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
2.2617 Mioglobina și hemoglobina 2.2618 Fenilcetonuria 2.2619 Examenul calculului 2.2620 Examenul biochimic al urinii pe bandeleta citita de analizor automat 2.2621 Examenul biochimic al urinii pe bandeleta citita de analizor semiautomat 2.2622 Alte teste fizico-chimice ale urinii 2.27 Examenul conținutului tractului intestinal 2.270 Examen microscopic pentru digestie 2.271 Detectarea hemoragiilor oculte 2.279 Alte examene ale conținutului tractului intestinal 2.28 Examenul lichidelor organismului 2.280 LCR 2.2800 Numărătoare elementelor nucleate
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184210_a_185539]
-
2.2617 Mioglobina și hemoglobina 2.2618 Fenilcetonuria 2.2619 Examenul calculului 2.2620 Examenul biochimic al urinii pe bandeleta citită de analizor automat 2.2621 Examenul biochimic al urinii pe bandeleta citită de analizor semiautomat 2.2622 Alte teste fizico-chimice ale urinii 2.27 Examenul conținutului tractului intestinal 2.270 Examen microscopic pentru digestie 2.271 Detectarea hemoragiilor oculte 2.279 Alte examene ale conținutului tractului intestinal 2.28 Examenul lichidelor organismului 2.280 LCR 2.2800 Numărătoare elementelor nucleate
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
a cantității de bere exprimată în litri; ... b) să determine concentrația zaharometrica a berii, conform standardelor în vigoare privind determinarea concentrației exprimate în grade Plato a berii, elaborate de Asociația de Standardizare din România, și să elibereze buletine de analize fizico-chimice. La verificarea realității concentrației zaharometrice a sortimentelor de bere se va avea în vedere concentrația înscrisă în specificația tehnică internă, elaborată pe baza standardului în vigoare pentru fiecare sortiment. ... (10) Un loc poate fi autorizat că antrepozit fiscal de depozitare
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182795_a_184124]
-
înregistrat în România din care să rezulte că acesta fabrică sortimentele respective, concret nominalizate în declarație, în baza contractelor de licență. ... (6) Pentru vinurile realizate de agenții economici producători, livrările vor fi însoțite de o copie a buletinului de analiză fizico-chimică și caracteristici organoleptice, eliberat de laboratoare autorizate. ... ---------------- Punctul 7^3 din Normele metodologice de aplicare a art. 244^1 din Legea nr. 571/2003 a fost introdus de punctul 5 al secțiunii G a art. I din HOTĂRÂREA nr. 84
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182795_a_184124]
-
de măsuri pentru fiecare unitate hidrografică în vederea atingerii unei stări bune a apelor; 13. realizarea registrului zonelor protejate în conformitate cu prevederile legislației armonizate cu directivele Uniunii Europene; 14. monitorizarea stării și evoluției cantitative și calitative a apelor; 15. efectuarea de analize fizico-chimice, biologice și bacteriologice pentru apă, sedimente și biota; 16. elaborarea diagnozelor și prognozelor hidrologice și avertizarea în caz de producere a fenomenelor hidrologice periculoase; reprezentarea României la Organizația Meteorologică Mondială, pe linie de hidrologie; 17. avizarea și aprobarea regulamentelor de
STATUTUL din 29 septembrie 2005(*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Administraţiei Naţionale "Apele Române". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137865_a_139194]
-
mediu de viață al radionuclidului este legat de timpul de înjumătățire [Ț(1/2)] prin relația: Ț(1/2) Ț(r) = ��───── 0,693 Timpul mediu de rezidență al radionuclidului în vecinătatea probei depinde de mobilitatea mediului prelevat și de caracteristicile fizico-chimice ale radionuclidului. Pentru calcule se vor folosi valorile date în tabelul 1. Cu valorile Ț(p) date se pot calcula valorile Ț(m) și astfel, frecvențele de prelevare. Frecvențele de prelevare pentru combinațiile radionuclid/compartiment de mediu selectate sunt redate
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea radioactivitatii mediului în vecinatatea unei instalaţii nucleare sau radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137859_a_139188]
-
care asigură secretariatul Comisiei, sau, după caz, autoritatea teritorială care asigură secretariatul comisiei teritoriale poate să solicite antrepozitarului autorizat propus orice informație și documente pe care le consideră necesare cu privire la: ... a) amplasarea și natura antrepozitului fiscal propus; ... b) tipurile, caracteristicile fizico-chimice și cantitățile de produse accizabile ce urmează a fi produse și/sau depozitate în antrepozitul fiscal propus; ... c) identitatea antrepozitarului autorizat propus; ... d) capacitatea antrepozitarului autorizat propus de a asigura garanția. ... ---------- Alin. (18) al pct. 84 din Normele metodologice de
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155573_a_156902]
-
din HOTĂRÂREA nr. 50 din 25 ianuarie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 78 din 31 ianuarie 2012. (19^1) În sensul prezentelor norme metodologice, prin noțiunea de "produs nou" se înțelege produsul finit accizabil care datorită caracteristicilor și proprietăților fizico-chimice și organoleptice determină o încadrare într-o nouă categorie de produse în nomenclatorul codurilor de produse accizabile ale antrepozitului fiscal, față de cele deținute. ---------- Alin. (19^1) al pct. 84 din Normele metodologice de aplicare a art. 206^22 din Legea
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155573_a_156902]
-
ianuarie 2013. (13) Direcția de specialitate care asigură secretariatul Comisiei sau al comisiei teritoriale, după caz, poate să solicite antrepozitarului autorizat orice informație și documente pe care le consideră necesare cu privire la: ... a) amplasarea și natura antrepozitului fiscal; ... b) tipurile, caracteristicile fizico-chimice și cantitățile de produse accizabile ce urmează a fi produse și/sau depozitate în antrepozitul fiscal; ... c) capacitatea antrepozitarului autorizat de a asigura garanția. (14) Modificarea autorizațiilor de antrepozitar autorizat ca urmare a schimbării sediului social, a denumirii sau a
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155573_a_156902]
-
a cantității de bere exprimate în litri; ... b) să determine concentrația zaharometrică a berii, conform standardelor în vigoare privind determinarea concentrației exprimate în grade Plato a berii, elaborate de Asociația de Standardizare din România, și să elibereze buletine de analize fizico-chimice. La verificarea realității concentrației zaharometrice a sortimentelor de bere se va avea în vedere concentrația înscrisă în specificația tehnică internă, elaborată pe baza standardului în vigoare pentru fiecare sortiment. ... (6) Antrepozitarii autorizați pentru producția de alcool și distilate, după obținerea
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155573_a_156902]
-
a art. I din HOTĂRÂREA nr. 50 din 25 ianuarie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 78 din 31 ianuarie 2012. (4) Pentru vinurile realizate de operatorii economici producători, livrările vor fi însoțite de o copie a buletinului de analiză fizico-chimică și caracteristici organoleptice, eliberat de laboratoare autorizate. ... (5) Persoanele care eliberează pentru consum bere și băuturi fermentate, altele decât bere și vinuri, care nu se încadrează la art. 207 lit. d) și e) din Codul fiscal, trebuie să dețină declarații
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155573_a_156902]
-
situația în care autorizația de funcționare a solicitantului a fost eliberată pe o perioadă determinată, valabilitatea autorizației prevăzută la alin. (1) nu poate depăși termenul autorizației de funcționare. ... Articolul 14 (1) Laboratoarele ce efectuează, potrivit legii, constatări ori expertize tehnico-științifice, fizico-chimice, medico-legale sau dispuse de autoritățile judiciare, potrivit legii, se autorizează de către Ministerul Sănătății Publice, pentru achiziționarea, deținerea, transportul, utilizarea, analizarea și importul de plante, substanțe și preparate stupefiante și psihotrope prevăzute în tabelele I, ÎI și III din anexă la
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
42 din Legea nr. 339/2005 sunt prevăzute în anexa nr. 12. Capitolul VIII Autorizarea în scop de cercetare Articolul 55 (1) Pentru autorizarea în scopul cercetării medicale ori științifice, pentru învățământ sau pentru efectuarea de constatări ori expertize tehnico-științifice, fizico-chimice, dispuse de autoritățile judiciare, potrivit legii, persoana fizică sau juridică solicitanta depune la Ministerul Sănătății Publice: ... a) cerere-tip, conform modelului prevăzut în anexa nr. 5; ... b) documente de identificare sau, după caz, actul constitutiv și date despre locația unde
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
subsolul marin la captarea poluanților D8 Tratament biologic nespecificat la un alt R8 Valorificarea produselor din punct din prezenta lista, din care rezultă, catalizatori în final, compuși sau amestecuri care sunt eliminate prin intermediul oricărei operațiuni enumerate la D1-D12. D9 Tratament fizico-chimic nespecificat la un alt R9 Rerafinarea uleiurilor uzate sau punct din prezenta anexă, din care rezultă, în alte reutilizări ale acestora final, compuși sau amestecuri care sunt eliminate prin intermediul oricărei operațiuni enumerate la D1-D12 (de exemplu: evaporare, uscare, calcinare, etc
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2006 de aplicare a prevederilor Regulamentului Consiliului 259/93/CEE privind supravegherea şi controlul tranSporturilor de deşeuri în, înspre şi dinspre Comunitatea Europeană, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Convenţiei de la Basel privind controlul tranSportului peste frontiera al deşeurilor periculoase şi al eliminării acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184227_a_185556]
-
subsolul marin la captarea poluanților D8 Tratament biologic nespecificat la un alt R8 Valorificarea produselor din punct din prezenta lista, din care rezultă, catalizatori în final, compuși sau amestecuri care sunt eliminate prin intermediul oricărei operațiuni enumerate la D1-D12. D9 Tratament fizico-chimic nespecificat la un alt R9 Rerafinarea uleiurilor uzate sau punct din prezenta anexă, din care rezultă, în alte reutilizări ale acestora final, compuși sau amestecuri care sunt eliminate prin intermediul oricărei operațiuni enumerate la D1-D12 (de exemplu: evaporare, uscare, calcinare, etc
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006 de aplicare a prevederilor Regulamentului Consiliului 259/93/CEE privind supravegherea şi controlul tranSporturilor de deşeuri în, înspre şi dinspre Comunitatea Europeană, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Convenţiei de la Basel privind controlul tranSportului peste frontiera al deşeurilor periculoase şi al eliminării acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184229_a_185558]
-
importat trebuie să dețină la adresa specificată pe etichetă următoarele date: ... a) compoziția calitativă și cantitativă a produsului; informațiile privind compoziția parfumată și parfumurile sunt limitate la numele și la numărul de cod ale compoziției, precum și la identitatea furnizorului; ... b) specificațiile fizico-chimice și microbiologice pentru materiile prime și produsul finit și criteriile de control de puritate și microbiologie pentru produsul cosmetic; ... c) metoda de fabricație conform regulilor de bună practică de fabricație prevăzute în Ordinul ministrului industriei și resurselor nr. 308/2001
LEGE nr. 178 din 11 aprilie 2000 (*republicată*) privind produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/130787_a_132116]