69,747 matches
-
tabloului motor de PARKINSONISM asociat sau nu și cu alte semne non-motorii, urmat de realizarea unui diagnostic diferențial cu alte afecțiuni care pot avea un tablou clinic asemănător ( v. Ghidul de diagnostic și tratament al SNR ). Alături de examenul clinic, investigația de prima linie care trebuie efectuată este examenul IRM cerebral, singurul dintre investigațiile de rutină care poate exclude cele mai multe dintre afecțiunile însoțite clinic de parkinsonism. În cazurile în care examenul IRM cerebral nu este disponibil imediat, trebuie efectuat
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de realizarea unui diagnostic diferențial cu alte afecțiuni care pot avea un tablou clinic asemănător ( v. Ghidul de diagnostic și tratament al SNR ). Alături de examenul clinic, investigația de prima linie care trebuie efectuată este examenul IRM cerebral, singurul dintre investigațiile de rutină care poate exclude cele mai multe dintre afecțiunile însoțite clinic de parkinsonism. În cazurile în care examenul IRM cerebral nu este disponibil imediat, trebuie efectuat obligatoriu cel puțin un examen CT cerebral. TRATAMENTUL AFECȚIUNII În stadiile mai avansate
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
50 mg administrată pe cale orală, o dată pe zi. Monitorizarea tratamentului: In afara de monitorizarea de rutina necesara in cursul unui tratament specific pentru o afecțiune oncologica in stadiu avansat ( hematologie, biochimie de rutina, evaluare imagistica , etc), sunt câteva investigații, care trebuie efectuate specific pentru monitorizarea tratamentului cu lorlatinib, datorita riscului de apariție a unor efecte secundare specifice: Profilul lipidic Amilaza / lipaza Glicemia EKG Ecografia cordului cu evaluarea FEVS Monitorizarea constantă a tensiunii arteriale Recomandarea este ca acestea sa fie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Creșteri ale bilirubinei totale ‡ cu frecvență necunoscută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată tranzitorie* foarte frecvente Acnee*, prurit* frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Formațiune mamară frecvente Inflamația sânului, ginecomastie, tulburări mamelonare, durere mamelonară mai puțin frecvente Investigații diagnostice Prezența de bacterii în spută foarte frecvente Creatinfosfokinază sanguină crescută* frecvente Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe Reacții adverse Frecvență Tensiune arterială crescută* mai puțin frecvente *Reacții adverse observate în timpul studiilor clinice cu IVA/TEZ/ELX în asociere cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
neurologie pediatrica, în care medicii specialiști și primari neurologi, respectiv neurologi pediatri, au competența și experiența necesară pentru diagnosticul, tratamentul, monitorizarea bolii și controlul reacțiilor secundare în această patologie, aflate în unități medicale în care există dotările cu aparatura de investigații necesară realizării acestor activități specifice. Criteriile de acreditare ale acestor secții de neurologie au fost elaborate, și vor fi periodic revizuite și adaptate cerințelor ghidurilor internaționale, de către Comisiile de Neurologie si Neurologie Pediatrica ale Ministerului Sănătății. Se va avea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pacientului suferind de psoriazis vulgar se evaluează pe baza scorului DLQI respectiv cDLQI; pentru diagnosticul de certitudine în cazurile selectabile tratamentului biologic este necesară confirmarea prin examen histopatologic; pentru inițierea și monitorizarea terapeutică în cazul folosirii agenților biologici sunt necesare investigații pentru eventuale reacții adverse sau complicații conform Fișei de evaluare și monitorizare a pacientului cu psoriazis vulgar cronic în plăci și placarde sever aflat în tratament cu agent biologic (Anexa 2, Anexa 3): hemoleucogramă, VSH, creatinină, uree, ASAT, ALAT, GGT
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
luni, de șase luni și pentru fiecare evaluare precum și la modificarea terapiei. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici/terapie cu molecule mici cu actiune intracelulara Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a țintei terapeutice (vezi 3). Evaluarea pre-tratament Pacientul trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara (evaluare pre-tratament) prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă NAPSI, PSSI, ESIF) și DLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Infecție TBC* Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți (Na + , K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT - hepatita B (AgHBs) - hepatita C (Ac
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tratamentului cu molecula mica cu actiune intracelulara Evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice Pacientul trebuie evaluat pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) și DLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți (Na + , K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina analiza urinii Alte date de laborator semnificative - după caz Prima
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
baza scorului DLQI la adulți respectiv cDLQI pentru copii și adolecenți (Anexa 2). În scopuri științifice se mai utilizează și alte chestionare cum ar fi CU-Q2oL sau AEQoL. Pentru inițierea și monitorizarea terapeutică în cazul folosirii terapiei biologice sunt necesare investigații pentru eventuale reacții adverse sau complicații conform Fișei de evaluare și monitorizare a pacientului cu urticarie cronică spontană aflat în tratament cu agent biologic (Anexa 3): hemoleucogramă, VSH, creatinină, uree, ASAT, ALAT, CRP, IgE seric total și anticorpii IgG anti-TPO
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
dupa caz. Medicii din specialitatea de alergologie și imunologie clinică vor avea dreptul de a utiliza fără nicio restricție platforma dezvoltată de Societatea Română de Dermatovenerologie. Criterii de excludere: Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Contraindicații absolute Hipersensibilitate la omalizumab sau la unul din excipienți. Copii sub vârsta sub 12 ani Se recomandă consult de specialitate, dupa caz, pentru: Afecțiuni hepatice sau renale Boli autoimune asociate Sarcina și alăptarea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
nr. 101 din 27 iulie 2022 pentru modificarea și completarea Procedurii privind stabilirea și individualizarea sancțiunilor contravenționale raportate la cifra de afaceri, de către Comitetul de reglementare al Autorității Naționale de Reglementare în Domeniul Energiei, ca urmare a acțiunilor de investigații, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale de Reglementare în Domeniul Energiei nr. 13/2022 EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ DE REGLEMENTARE ÎN DOMENIUL ENERGIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 777 din 4 august 2022 Având în vedere prevederile art. 84 și 183 din
ORDIN nr. 101 din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258271]
-
de Reglementare în Domeniul Energiei emite prezentul ordin. Articolul I Procedura privind stabilirea și individualizarea sancțiunilor contravenționale raportate la cifra de afaceri, de către Comitetul de reglementare al Autorității Naționale de Reglementare în Domeniul Energiei, ca urmare a acțiunilor de investigații, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale de Reglementare în Domeniul Energiei nr. 13/2022, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 195 din 28 februarie 2022, se modifică și se completează după cum urmează: 1. La articolul 5, alineatul
ORDIN nr. 101 din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258271]
-
Oficial al României, Partea I, nr. 195 din 28 februarie 2022, se modifică și se completează după cum urmează: 1. La articolul 5, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins: (2) În toate situațiile în care echipa de investigație identifică și constată săvârșirea unei fapte contravenționale, pentru care sancțiunea prevăzută de Lege este amendă raportată la cifra de afaceri anuală a persoanei juridice investigate, după caz, aceasta menționează aceste aspecte atât în raportul de investigație în formă finală, referatul
ORDIN nr. 101 din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258271]
-
în care echipa de investigație identifică și constată săvârșirea unei fapte contravenționale, pentru care sancțiunea prevăzută de Lege este amendă raportată la cifra de afaceri anuală a persoanei juridice investigate, după caz, aceasta menționează aceste aspecte atât în raportul de investigație în formă finală, referatul înaintat Comitetului de reglementare, cât și în proiectul deciziei de finalizare a investigației ce urmează a fi adoptată de către Comitetul de reglementare. ... 2. La articolul 6, după alineatul (2) se introduce un nou alineat, alin.
ORDIN nr. 101 din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258271]
-
Lege este amendă raportată la cifra de afaceri anuală a persoanei juridice investigate, după caz, aceasta menționează aceste aspecte atât în raportul de investigație în formă finală, referatul înaintat Comitetului de reglementare, cât și în proiectul deciziei de finalizare a investigației ce urmează a fi adoptată de către Comitetul de reglementare. ... 2. La articolul 6, după alineatul (2) se introduce un nou alineat, alin. (3), cu următorul cuprins: (3) Suplimentar prevederilor de la alin. (2), Comitetul de reglementare al ANRE stabilește
ORDIN nr. 101 din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258271]
-
alin. (3), cu următorul cuprins: (3) Suplimentar prevederilor de la alin. (2), Comitetul de reglementare al ANRE stabilește și individualizează sancțiunile prin raportare la cifra de afaceri a persoanei juridice investigate și pentru faptele contravenționale pentru care membrii echipei de investigație, în calitate de agenți constatatori, aplică dispozițiile art. 12 alin. (2) din Ordonanța Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările și completările ulterioare, propunând sancționarea participantului la piață
ORDIN nr. 101 din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258271]
-
alin. (1)-(7), art. 22, art. 23 alin. (1)-(4) și (6)-(13), art. 24, 25, 26 și art. 27 alin. (1)-(3) din Regulamentul (UE) 2020/1.503; ... b) refuzul de a coopera sau de a se conforma în situația unei investigații, a unui control sau a unei solicitări în conformitate cu art. 19 ; ... c) nerespectarea condițiilor care au stat la baza obținerii autorizației prevăzute la art. 12 din Regulamentul (UE) 2020/1.503 pe toată durata desfășurării activității. ... Articolul 24 (1) A.S.F. aplică
LEGE nr. 244 din 20 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257861]
-
caracter personal, necesare pentru evaluarea conformării băncilor de dezvoltare la cerințele prudențiale prevăzute în prezenta lege și de reglementările emise în aplicarea acesteia și pentru investigarea posibilelor încălcări ale acestor cerințe. (2) În îndeplinirea funcțiilor cu privire la supravegherea prudențială, investigațiile și aplicarea sancțiunilor prevăzute de prezenta lege și de reglementările emise în aplicarea acesteia Băncii Naționale a României îi sunt conferite competențele necesare și acționează în mod independent. (la 03-02-2023, Secțiunea a 4-a din Capitolul II a fost completată
LEGE nr. 207 din 11 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257459]
-
ORDIN nr. 100 din 27 iulie 2022 privind modificarea și completarea Regulamentului pentru organizarea și desfășurarea activității de investigație în domeniul energiei privind funcționarea pieței angro de energie, aprobat prin Ordinul președintelui Autorității Naționale de Reglementare în Domeniul Energiei nr. 25/2017 EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ DE REGLEMENTARE ÎN DOMENIUL ENERGIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 777 din 4 august 2022
ORDIN nr. 100 din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258270]
-
de urgență a Guvernului nr. 33/2007, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 160/2012, cu modificările și completările ulterioare, președintele Autorității Naționale de Reglementare în Domeniul Energiei emite prezentul ordin. Articolul I Regulamentul pentru organizarea și desfășurarea activității de investigație în domeniul energiei privind funcționarea pieței angro de energie, aprobat prin Ordinul președintelui Autorității Naționale de Reglementare în Domeniul Energiei nr. 25/2017, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 260 din 13 aprilie 2017, cu modificările și completările
ORDIN nr. 100 din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258270]
-
de către Comitetul de reglementare al ANRE pentru cazul prevăzut la alin. (3) din prezentul articol. ... 3. La articolul 3, după alineatul (2) se introduce un nou alineat, alin. (3), cu următorul cuprins: (3) Pentru faptele contravenționale constatate în cadrul investigațiilor, pentru care sunt prevăzute sancțiuni prin raportare la cifra de afaceri, stabilirea și individualizarea sancțiunilor se realizează de către Comitetul de reglementare al ANRE pe baza Procedurii privind stabilirea și individualizarea sancțiunilor contravenționale raportate la cifra de afaceri, de către
ORDIN nr. 100 din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258270]
-
afaceri, stabilirea și individualizarea sancțiunilor se realizează de către Comitetul de reglementare al ANRE pe baza Procedurii privind stabilirea și individualizarea sancțiunilor contravenționale raportate la cifra de afaceri, de către Comitetul de reglementare al ANRE, ca urmare a acțiunilor de investigații, aprobată prin Ordinul președintelui ANRE nr. 13/2022, denumită în continuare Procedură. ... 4. La articolul 4, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 4 (1) ANRE este autoritatea competentă să desfășoare investigații în domeniul energiei electrice și al
ORDIN nr. 100 din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258270]
-
ANRE, ca urmare a acțiunilor de investigații, aprobată prin Ordinul președintelui ANRE nr. 13/2022, denumită în continuare Procedură. ... 4. La articolul 4, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 4 (1) ANRE este autoritatea competentă să desfășoare investigații în domeniul energiei electrice și al gazelor naturale în vederea unei bune funcționări a pieței angro de energie și în deplină conformitate cu reglementările naționale și europene. ... 5. La articolul 4 alineatul (2), după litera d) se introduce o literă
ORDIN nr. 100 din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258270]
-
a cerințelor privind transparența prevăzute în reglementările ANRE, precum și în regulamentele europene, în legătură cu piața angro de energie, cu excepția REMIT. ... ... 6. Articolul 5 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 5 În sensul prezentului regulament, prin investigație se înțelege acțiunea, realizată în baza procedurilor specifice, pe care o efectuează ANRE atunci când există temei de fapt și de drept și au fost semnalate fapte care pot constitui încălcări ale legislației naționale și/sau europene privind piața angro de
ORDIN nr. 100 din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258270]