3,132 matches
-
cu o durată medie de aproximativ 2ani , incluzând 4843 pacienți și peste 13000 ani- pacient de od Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de Pr 53 ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . t În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienți și peste 13000 ani- pacient de od Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de Pr 53 ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . t În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea tor pacienți din cei 3441
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . au Afecțiuni maligne și limfoproliferative ste afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . Totuși , incidența a fost rară . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au Afecțiuni maligne și limfoproliferative ste afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . Totuși , incidența a fost rară . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă și de lungă durată , care complică estimarea gradului de risc . Nu au fost derulate studii clinice care să includă pacienți cu afecțiuni maligne în antecedente sau ma pacienți care au
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv Pr ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) fasceită necrozantă , meningită virală , Rare diverticulită Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculeleor ) , carcinom iza limfopenie , Tulburări hematologice și limfatice Frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) ste lupus eritematos sistemic , angioedem , Tulburări ale sistemului Mai puțin Rare afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă ) hipopotasemie , creșterea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
carcinoamele cu celule scoamoase au avut o proporție de 2, 4 ( 1, 0- 5, 7 ) per 1000 ani - pacient ul dintre pacienții tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) și 0 per 1000 ani- pacient dintre pacienții grupului control . Procentul limfoamelor ( interval de siguranță 95 % ) a fost de 1, 0 ( 0, 2- 3, 8 ) per 1000 us Combinând cele zece studii controlate ( I- IX și CHARM ) și studiile de extensie deschise în desfășurare cu o durată medie de aproximativ 2 ani
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
IX și CHARM ) și studiile de extensie deschise în desfășurare cu o durată medie de aproximativ 2 ani , incluzând 4843 pacienți și peste 13000 ani- pacient de tratament , s- a observat o rată de apariție a afecțiunilor maligne , altele decât limfom și cancerul cutanat Pr Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de aproximativ 1, 2 per 1000 ani- pacient . 74 În experiența de după
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
s- a observat o rată de apariție a afecțiunilor maligne , altele decât limfom și cancerul cutanat Pr Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de aproximativ 1, 2 per 1000 ani- pacient . 74 În experiența de după punere pe piață , începând cu ianuarie 2003 , mai ales la pacienții cu artrită reumatoidă , a fost raportată o rată a afecțiunilor maligne altele decât cancerul cutanat de tip
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienții cu artrită reumatoidă , a fost raportată o rată a afecțiunilor maligne altele decât cancerul cutanat de tip ne- melanom de aproximativ 1, 7 per 1000 ani- pacient . Rata raportată pentru cancerul cutanat de tip ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea tor depistării autoanticorpilor pentru poliartrita reumatoidă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienții tratați cu Trudexa sau cu alți blocanți ai TNF . Persoanele cu poliartrită reumatoidă mai severă care , au avut afecțiunea timp îndelungat , au un risc mai mare decât media în dezvoltarea unei forme de cancer care afectează sistemul limfatic , numită limfom . Dacă luați Trudexa riscul poate crește . În plus , au fost l na observate cazuri foarte rare de cancer cutanat de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . me
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienții tratați cu Trudexa sau cu alți blocanți ai TNF . Persoanele cu poliartrită reumatoidă mai severă care , au avut afecțiunea timp îndelungat , au un risc mai mare decât media în dezvoltarea unei forme de cancer care afectează sistemul limfatic , numită limfom . Dacă luați Trudexa riscul poate crește . În plus , au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sistemul limfatic , numită limfom . Dacă luați Trudexa riscul poate crește . În plus , au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul d dumneavoastră dacă tratamentul cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienții tratați cu Trudexa sau cu alți blocanți ai TNF . Persoanele cu poliartrită reumatoidă mai severă care , au avut afecțiunea timp îndelungat , au un risc mai mare decât media în dezvoltarea unei forme de cancer care afectează sistemul limfatic , numită limfom . Dacă luați Trudexa riscul poate crește . În plus , au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sistemul limfatic , numită limfom . Dacă luați Trudexa riscul poate crește . În plus , au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul d dumneavoastră dacă tratamentul cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienții tratați cu Trudexa sau cu alți blocanți ai TNF . Persoanele cu poliartrită reumatoidă mai severă care , au avut afecțiunea timp îndelungat , au un risc mai mare decât media în dezvoltarea unei forme de cancer care afectează sistemul limfatic , numită limfom . Dacă luați Trudexa riscul poate crește . În plus , au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sistemul limfatic , numită limfom . Dacă luați Trudexa riscul poate crește . În plus , au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul d dumneavoastră dacă tratamentul cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate , la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate , la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 34 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de ex : emplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 72 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 84 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu Aranesp randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]