12,524 matches
-
pentru indicația 1.b trebuie avute în vedere și indicațiile de monitorizare pentru abirateronă/prednison (conform Protocolului terapeutic L02BX03 pentru DCI Abirateronum) ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: – Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ... – Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ... – Status de performanță mai mare decât ECOG 2. ... – Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
tratament dedicat afectării pulmonare (cu nintedanibum asociat sau nu cu alte mijloace terapeutice - micofenolat mofetil, ciclofosfamida, tocilizumab) în următoarele situații (tratament de primă linie): a. Pacienți cu PID-SSc sever de la data identificării afectării pulmonare (una din): ● Pacienți cu extensie moderată sau severă a leziunilor pe HRCT ● Pacienți care prezentau simptome respiratorii sau alterare a parametrilor funcționali ventilatori cu minim 6 luni anterior datei examenului HRCT care evidențiază anomalii interstițiale pulmonare ... b. Pacienți cu PID-SSc ușor dar cu risc de progresie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
fiecare zi, împreună cu sau fără alimente. Comprimatele nu trebuie mestecate, sfărâmate, dizolvate sau divizate. Ajustarea dozelor ● Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (vârsta ≥ 65 ani). ● Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance al creatininei mai mare de 30 ml/min). La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30ml/min) se va administra acalabrutinib numai dacă beneficiile tratamentul depășesc riscurile și acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția semnelor de toxicitate
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
severă (clearance al creatininei < 30ml/min) se va administra acalabrutinib numai dacă beneficiile tratamentul depășesc riscurile și acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția semnelor de toxicitate. ● Nu există recomandări privind ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasa Child-Pugh A, Child-Pugh B). Recomandările privind modificarea dozelor de acalabrutinib în cazul reacțiilor adverse de grad ≥ 3 sunt prezentate în tabelul 1. Tabelul 1. Ajustări recomandate ale dozelor în caz de reacții adverse* Reacție adversă Apariția reacției adverse Modificarea
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Melmed S. et al. Multidisciplinary management of acromegaly: A consensus. Rev Endocr Metab Disord. 2020 Dec;21(4):667-678. doi: 10.1007/s11154-020-09588-z. Epub 2020 Sep 10. PMID: 32914330. *1) dacă abordarea chirurgicală nu e fezabilă; *2) postoperator, la pacienți cu niveluri de GH moderate crescute și IGF1 < 2,5 X LSN; Control optim: valori normale ale GH bazal și IGF1; (în situația tratamentului primar/preoperator cu SSA - vezi recomandări la criterii de excludere) Necontrolat: orice altă situație în afară de control optim; SSA: analog de somatostatină
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de somn severă sau, selecționat, la pacienții care au șanse mici de succes terapeutic prin terapie chirurgicală (macroadenoame invazive cu extensie în sinusul cavernos sau osoasă, dar care nu determină efect de compresie pe chiasma optică). La pacienții cu creșteri moderate ale IGF1 (< 2,5 x LSN) și semne și simptome moderate determinate de excesul de GH se poate încerca monoterapia cu agoniști dopaminergici, preferabil Cabergolina ca tratament inițial adjuvant. La pacienții cu boală moderat severă și niveluri crescute de IGF1 sau
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
mici de succes terapeutic prin terapie chirurgicală (macroadenoame invazive cu extensie în sinusul cavernos sau osoasă, dar care nu determină efect de compresie pe chiasma optică). La pacienții cu creșteri moderate ale IGF1 (< 2,5 x LSN) și semne și simptome moderate determinate de excesul de GH se poate încerca monoterapia cu agoniști dopaminergici, preferabil Cabergolina ca tratament inițial adjuvant. La pacienții cu boală moderat severă și niveluri crescute de IGF1 sau la cei neresponsivi la cabergolină după 3 luni se recomandă
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cu răspuns inadecvat la terapia standard incluzând terapia nutrițională, corticoterapia și/sau imunomodulatoare (Azatioprina sau 6-mercaptupurina și/sau Metrotrexat), sau care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora aceste tratamente le sunt contraindicate din motive medicale pot fi tratați cu adalimumab (forme moderate sau severe de boală) sau cu infliximab (forme severe). ... ... 2. Colita ulcerativă a. Colită ulcerativă activă moderată sau severă, cu localizare stângă sau stângă extinsă - pancolită, la pacienții adulți, aflați în eșec terapeutic la terapia standard (5-ASA: 2 - 4 g
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
colită ulcerativă activă, cu răspuns inadecvat la tratamentul standard, inclusiv la corticosteroizi și/sau 6-mercaptopurina (6-MP) sau azatioprina sau care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora aceste tratamente le sunt contraindicate din motive medicale, pot fi tratați cu adalimumab (forme moderate sau severe de boală) sau cu infliximab (forme severe de boală). ... c. Colită ulcerativă/colită în curs de clasificare, acută gravă (colită fulminantă), în cazul eșecului terapiei după 3 - 5 zile cu corticoizi iv (echivalent 60 mg metilprednisolon) cu dimensiunile lumenului
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 4. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. SITUAȚII PARTICULARE (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: 1. Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A ... 2. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) ... 3. Status de performanță mai mare decât ECOG 2 ... 4. Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... Subsemnatul
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
competentă a unor indicatori specifici trebuie să reflecte tipul și nivelul de risc avut în vedere de instituția de credit solicitantă pentru a genera profituri (de exemplu, o instituție cu un randament mai scăzut, dar mai stabil, și un apetit moderat pentru risc poate fi mai sustenabilă decât o instituție cu un randament mare, dar cu un apetit pentru risc foarte agresiv). Autoritățile competente trebuie să evalueze cu atenție riscul care stă la baza performanței economice (de exemplu, nivelul de risc
ANEXE din 15 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277751]
-
de măsuri de eficiență energetică și proiecte demonstrative în întreprinderi mari și măsuri de sprijin și cele care respectă criteriile de eficiență energetică*19 *19 (a) Dacă obiectivul măsurii este de a realiza, în medie, cel puțin o renovare de amploare moderată, așa cum este definită în Recomandarea Comisiei privind renovarea clădirilor (UE) 2019/786, sau (b) dacă obiectivul măsurilor este de a realiza, în medie, o reducere de cel puțin 30 % a emisiilor directe și indirecte de gaze cu efect de seră
SCHEMĂ din 29 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278081]
-
Germania, Lituania, Luxemburg, Țările de Jos și Slovacia nu prezintă nicio informație privind eficiența energetică. Cel mai puternic impact asupra eficienței energetice îl au domeniile clădirilor și transportului. Măsurile de eficiență energetică luate în considerare de majoritatea țărilor includ renovarea moderată sau aprofundată a clădirilor existente, încălzirea și răcirea locuințelor prin procese de înaltă eficiență, folosirea de aparate electrocasnice eficiente (de pildă, în Croația și Spania). Italia și Finlanda au inclus, de asemenea, măsuri legate de sectorul industrial, cum ar fi
STRATEGIA din 29 noiembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277164]
-
al anului 2050. Prin comparație, scenariul România Neutră este cu 88% mai ambițios decât scenariul REF. Acest sector este foarte complex și decarbonizarea lui necesită o atenție deosebită. După cum se poate observa în cazul scenariului REF, care implică măsuri moderate privind decarbonizarea sectorului transporturi, emisiile vor rămâne la un nivel semnificativ superior celui din 1990. În scenariul România Neutră, sunt introduse măsuri drastice, ce includ creșterea masivă a ponderii autovehiculelor electrice și pe hidrogen în 2050 și retragerea din circulație
STRATEGIA din 29 noiembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277164]
-
Dezvoltării, Lucrărilor Publice și Administrației 0 Asistență financiară rambursabilă C10. Fondul local I2. Construcția de locuințe pentru tineri și pentru specialiști din sănătate și învățământ Ministerul Dezvoltării, Lucrărilor Publice și Administrației 285.000.000 Asistență financiară rambursabilă C10. Fondul local I3. Reabilitarea moderată a clădirilor publice pentru a îmbunătăți furnizarea de servicii publice de către unitățile administrativ-teritoriale Ministerul Dezvoltării, Lucrărilor Publice și Administrației 575.000.000 Asistență financiară rambursabilă C10. Fondul local I4. Elaborarea/Actualizarea în format GIS a documentelor de amenajare a teritoriului și de
HOTĂRÂRE nr. 207 din 14 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280024]
-
inclusiv perioadele în combinație cu chimioterapie sau ca tratament de întreținere). ... V. Monitorizare: – imagistic prin examen CT/RMN; ... – hemoleucograma - lunar. ... ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: a) utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A; ... b) insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min); ... c) status de performanță ECOG 2-4; ... d) persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
echivalent cu o doză zilnică totală de 400 mg). ... V. Monitorizare: a) imagistic prin examen CT/RMN; ... b) hemoleucograma - lunar. ... ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: a) utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A; ... b) insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min); ... c) status de performanță ECOG 2-4; ... d) persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
Pentru indicația 1.b trebuie avute în vedere și indicațiile de monitorizare pentru abirateronă/prednison (conform Protocolului terapeutic L02BX03 pentru DCI Abirateronum). ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: – utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A; ... – insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min); ... – status de performanță mai mare decât ECOG 2; ... – persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
de somn severă sau, selecționat, la pacienții care au șanse mici de succes terapeutic prin terapie chirurgicală (macroadenoame invazive cu extensie în sinusul cavernos sau osoasă, dar care nu determină efect de compresie pe chiasma optică). La pacienții cu creșteri moderate ale IGF1 (< 2,5 x LSN) și semne și simptome moderate determinate de excesul de GH se poate încerca monoterapia cu agoniști dopaminergici, preferabil Cabergolina ca tratament inițial adjuvant. La pacienții cu boală moderat severă și niveluri crescute de IGF1 sau
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
mici de succes terapeutic prin terapie chirurgicală (macroadenoame invazive cu extensie în sinusul cavernos sau osoasă, dar care nu determină efect de compresie pe chiasma optică). La pacienții cu creșteri moderate ale IGF1 (< 2,5 x LSN) și semne și simptome moderate determinate de excesul de GH se poate încerca monoterapia cu agoniști dopaminergici, preferabil Cabergolina ca tratament inițial adjuvant. La pacienții cu boală moderat severă și niveluri crescute de IGF1 sau la cei neresponsivi la Cabergolină după 3 luni se recomandă
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
peste 12 luni; ... – HPV pozitiv cu modificări citologice - trimitere la colposcopie; ... – test nesatisfăcător pentru interpretare - repetare după 3 luni. ... Rezultatele triajului citologic se consemnează utilizând sistemul Bethesda: (i) leziune scuamoasă intraepitelială de grad scăzut (LSIL) - include modificări celulare și discarioză moderată; ... (ii) leziune scuamoasă intraepitelială de grad (HSIL) - include discarioză moderată, discarioză severă sau carcinom endocervical in situ. ... Discarioza este identificată prin modificări ale nucleului celular. Modificările celulare anormale, dar care nu întrunesc criteriile de leziune scuamoasă intraepitelială sunt clasificate ca
METODOLOGIE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285272]
-
colposcopie; ... – test nesatisfăcător pentru interpretare - repetare după 3 luni. ... Rezultatele triajului citologic se consemnează utilizând sistemul Bethesda: (i) leziune scuamoasă intraepitelială de grad scăzut (LSIL) - include modificări celulare și discarioză moderată; ... (ii) leziune scuamoasă intraepitelială de grad (HSIL) - include discarioză moderată, discarioză severă sau carcinom endocervical in situ. ... Discarioza este identificată prin modificări ale nucleului celular. Modificările celulare anormale, dar care nu întrunesc criteriile de leziune scuamoasă intraepitelială sunt clasificate ca celule scuamoase atipice (ASC): (i) ASC-US - celule scuamoase atipice cu
METODOLOGIE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285272]
-
Administrare concomitentă cu o doză ridicată de ritonavir (> 200 mg la fiecare 12 ore). Administrare concomitentă cu inductori puternici ai CYP3A4/5 precum rifampicină, rifabutină, carbamazepină, barbiturice cu durată lungă de acțiune (de exemplu fenobarbital), fenitoină și sunătoare sau cu inductori moderați ai CYP3A4/5 precum efavirenz, nafcilină și etravirină. ... ... III. Tratament Evaluarea preterapeutică Una dintre formele clinice de aspergiloza diagnosticate prin examinările de mai jos la: – pacienți imunocompromiși ... – pacienții cu transplant alogenic de celule stem hematopoietice ... – pacienții cu hemopatie malign ... – pacienții cu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
fost încă stabilită. Nu sunt disponibile date. ... – Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală, inclusiv cei cu boală renală stadiu terminal. ... – Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasele Child-Pugh A și B). Isavuconazolnu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa Child-Pugh C). Utilizarea la acești pacienți nu este recomandată, cu excepția cazului în care se consideră că beneficiul potențial depășește riscurile. ... ... IV. Monitorizarea răspunsului
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
CYP2C8. Tucatinibul este un inactivator pe bază de metabolizare al CYP3A și inhibă transportorii renali ai metforminei și creatininei. Tucatinibul este un substrat al gp-P. Inductori ai CYP3A/CYP2C8 - administrarea de tucatinib concomitent cu rifampicină (un inductor puternic al CYP3A și moderat al CYP2C8) a determinat o scădere a concentrațiilor plasmatice de tucatinib. Administrarea tucatinibului concomitent cu inductori puternici ai CYP3A sau moderați ai CYP2C8, cum sunt rifampicina, fenitoina, sunătoarea sau carbamazepina, trebuie evitată, întrucât poate duce la diminuarea activității tucatinibului. Inhibitori
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]