3,063 matches
-
trebuie reconstituit cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1mg de bortezomid . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este observată orice modificare de culoare sau particule în suspensie , soluția
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1mg de bortezomid . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este observată orice modificare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie eliminată . Procedură pentru distrugerea adecvată a deșeurilor Numai pentru folosință unică . Orice
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este observată orice modificare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie eliminată . Procedură pentru distrugerea adecvată a deșeurilor Numai pentru folosință unică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ JANSSEN - CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg 30 , B - 2340 Beerse Belgia
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
m la 1 mg/ m , sau de la 1 mg/ m la 0, 7 mg/ m ) . Pentru durere neuropatică și/ sau neuropatie periferică asociate cu VELCADE , mențineți și/ sau modificați VELCADE după cum este prezentat în Tabelul 1 . Mod de administrare Soluția reconstituită se administrează sub formă de injecție intravenoasă în bolus , timp de 3- 5 secunde , printr- un cateter intravenos plasat periferic sau central , urmată de spălare cu o soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % ) . 4. 3
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
la intervenția rapidă cu medicamente inotroppozitive și vasopresoare . Mai mult , în studii la câine s- a observat o creștere ușoară a intervalului QT corectat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
rapidă cu medicamente inotroppozitive și vasopresoare . Mai mult , în studii la câine s- a observat o creștere ușoară a intervalului QT corectat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
în studii la câine s- a observat o creștere ușoară a intervalului QT corectat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C , păstrată în flaconul original și/ sau
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C , păstrată în flaconul original și/ sau într- o seringă înainte de administrare , cu un maximum de 8 ore în seringă . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
reconstituit cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1 mg de bortezomib . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este observată orice modifcare de culoare sau particule în suspensie , soluția
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 1 mg de bortezomib . Soluția reconstituită este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este observată orice modifcare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie eliminată . Procedură pentru distrugerea adecvată a deșeurilor Numai pentru folosință unică . Orice
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
este limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . Soluția reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare , pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă este observată orice modifcare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie eliminată . Procedură pentru distrugerea adecvată a deșeurilor Numai pentru folosință unică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ JANSSEN - CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg 30 , B - 2340 Beerse Belgia
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie EXP . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , soluția reconstituită este stabilă timp de 8 ore la 25°C , în flaconul original și/ sau într-
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
peste 30°C . A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie EXP . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , soluția reconstituită este stabilă timp de 8 ore la 25°C , în flaconul original și/ sau într- o seringă , cu un maxim de 8 ore
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie EXP . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Totuși , soluția reconstituită este stabilă timp de 8 ore la 25°C , în flaconul original și/ sau într- o seringă , cu un maxim de 8 ore în seringă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține VELCADE - Substanța activă este bortezomib . Fiecare flacon conține 1 mg
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
fi limpede și incoloră , cu un pH final de 4 până la 7 . 1. 2 Înainte de administrare , inspectați vizual soluția pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă se observă orice modificare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie aruncată . 1. 3 Soluția reconstituită nu conține conservanți și trebuie utilizată imediat după preparare . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C , păstrată în flaconul original și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
pH final de 4 până la 7 . 1. 2 Înainte de administrare , inspectați vizual soluția pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă se observă orice modificare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie aruncată . 1. 3 Soluția reconstituită nu conține conservanți și trebuie utilizată imediat după preparare . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C , păstrată în flaconul original și/ sau într- o seringă înainte de administrare
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
particule sau modificări de culoare . Dacă se observă orice modificare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie aruncată . 1. 3 Soluția reconstituită nu conține conservanți și trebuie utilizată imediat după preparare . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C , păstrată în flaconul original și/ sau într- o seringă înainte de administrare , cu un maximum de 8 ore în seringă . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C , păstrată în flaconul original și/ sau într- o seringă înainte de administrare , cu un maximum de 8 ore în seringă . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Nu este necesară protejarea medicamentului reconstituit de lumină . • Verificați doza din seringă . • Administrați soluția reconstituită prin injectare intravenoasă în bolus , timp de 3- 5 secunde , printr-
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare flacon conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 50 micrograme/ 0, 5 ml . Utilizând o seringă sterilă și un ac pentru injecție , se injectează 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de PegIntron . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
completă a pulberii . Doza necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă . Instrucțiuni detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică vizual soluția reconstituită înainte de administrare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede și incoloră . Nu se utilizează dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Orice produs rămas neutilizat trebuie aruncat . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare flacon conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 80 micrograme/ 0, 5 ml . Utilizând o seringă sterilă și un ac pentru injecție , se injectează 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de PegIntron . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
completă a pulberii . Doza necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă . Instrucțiuni detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , se verifică vizual soluția reconstituită înainte de administrare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede și incoloră . Nu se utilizează dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Orice produs rămas neutilizat trebuie aruncat . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]