3,101 matches
-
rezultate au fost obținute la o populație de pacienți care nu au mai urmat anterior tratament cu antiretrovirale , alcătuită în principal din pacienți cu infecție HIV asimptomatică ( stadiul A CDC ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Lamivudina este bine absorbită din tractul gastro- intestinal și biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal între 80 și 85 % . După administrarea pe cale orală , timpul mediu ( tmax ) de atingere a concentrațiilor plasmatice maxime ( Cmax ) este de aproximativ o oră . Pe baza datelor obținute
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
rezultate au fost obținute la o populație de pacienți care nu au mai urmat anterior tratament cu antiretrovirale , alcătuită în principal din pacienți cu infecție HIV asimptomatică ( stadiul A CDC ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Lamivudina este bine absorbită din tractul gastro- intestinal și biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal între 80 și 85 % . Pe baza datelor obținute din studii la voluntari sănătoși , la doza terapeutică de 150 mg de două ori pe zi , valorile medii ( CV
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
rezultate au fost obținute la o populație de pacienți care nu au mai urmat anterior tratament cu antiretrovirale , alcătuită în principal din pacienți cu infecție HIV asimptomatică ( stadiul A CDC ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Lamivudina este bine absorbită din tractul gastrointestinal și biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal între 80 și 85 % . După administrarea pe cale orală , timpul mediu ( tmax ) de atingere a concentrațiilor plasmatice maxime ( Cmax ) este de aproximativ o oră . Pe baza datelor obținute din
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
pacienții cu afecțiune renală sau hepatică nu a fost investigată . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au întreprins experimente farmacologice standard de siguranță cu protecție față de lumină la șoareci , șobolani și câini . Administrarea 5- ALA HCl nu influențează funcția tractului gastrointestinal și a sistemului nervos central . Administrarea unică de doze mari de 5- ALA la șoareci sau șobolani conduce la constatări nespecifice legate de intoleranță fără anomalii macroscopice sau semne de toxicitate tardivă . Studiile privind toxicitatea la doze repetate întreprinse
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
datorate perfuziei de mai jos . Următorii termeni au fost raportați ca evenimente adverse în timpul studiilor clinice , totuși , au fost raportați cu o incidență similară sau mai scăzută în brațele cu MabThera comparativ cu brațele de control : hematotoxicitate , infecție neutropenică , infecția tractului urinar , tulburări senzoriale , pirexie . Reacții datorate perfuziei Semne și simptome sugestive unei reacții datorate perfuziei au fost raportate la mai mult de 50 % dintre pacienții din studiile clinice , și au fost predominant observate în timpul primei perfuzii , de obicei în primele
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
clinice cu MabThera ( vezi pct . 4. 4 ) . 15 Tabel 2 Sumarul reacțiilor adverse raportate în studiile clinice sau în timpul perioadei după autorizare apărute la pacienții cu poliartrită reumatoidă tratați cu MabThera Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări infecții ale tractului Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită , urticarie , bufeuri ) hipertensiune
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu MabThera Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări infecții ale tractului Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită , urticarie , bufeuri ) hipertensiune , erupție cutanată , pirexie , prurit , iritație faringiană și hipotensiune * Reacții datorate perfuziei ( edem generalizat , bronhospasm , wheezing , edem laringeal , edem angioneurotic , prurit generalizat , anafilaxie , reacții anafilactoide ) * Reacții apărute în timpul sau în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
ca rezultat al hipersensibilității și/ sau la mecanismul de acțiune . Următorii termeni au fost raportați ca evenimente adverse în timpul studiilor clinice , totuși , au fost raportați cu o incidență similară în brațele cu MabThera comparativ cu brațele de control : infecții ale tractului respirator inferior/ pneumonie , durere în etajul abdominal superior , spasme musculare și astenie . Cure multiple de tratament Datele limitate din studiile clinice , privind curele multiple de tratament la pacienții cu PR , par a fi asociate cu un profil de RA similar
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
127 ( 19 % ) dintre pacienții la care s- a administrat premedicație cu un glucocorticoid intravenos . 16 Infecții Pentru pacienții tratați cu MabThera , rata infecțiilor a fost de aproximativ 0, 9 pe pacient an . Infecțiile au constat , în principal , în infecții ale tractului respirator și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor semnificative clinic , din care o parte letale , a fost de 0, 05 pe pacient an , la pacienții tratați cu MabThera . Au fost raportate cazuri letale de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă ca urmare a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
care s- a administrat premedicație cu un glucocorticoid intravenos . 16 Infecții Pentru pacienții tratați cu MabThera , rata infecțiilor a fost de aproximativ 0, 9 pe pacient an . Infecțiile au constat , în principal , în infecții ale tractului respirator și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor semnificative clinic , din care o parte letale , a fost de 0, 05 pe pacient an , la pacienții tratați cu MabThera . Au fost raportate cazuri letale de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă ca urmare a utilizării MabThera pentru tratamentul afecțiunilor
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
datorate perfuziei de mai jos . Următorii termeni au fost raportați ca evenimente adverse în timpul studiilor clinice , totuși , au fost raportați cu o incidență similară sau mai scăzută în brațele cu MabThera comparativ cu brațele de control : hematotoxicitate , infecție neutropenică , infecția tractului urinar , tulburări senzoriale , pirexie . Reacții datorate perfuziei Semne și simptome sugestive unei reacții datorate perfuziei au fost raportate la mai mult de 50 % dintre pacienții din studiile clinice , și au fost predominant observate în timpul primei perfuzii , de obicei în primele
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
clinice cu MabThera ( vezi pct . 4. 4 ) . 43 Tabel 2 Sumarul reacțiilor adverse raportate în studiile clinice sau în timpul perioadei după autorizare apărute la pacienții cu poliartrită reumatoidă tratați cu MabThera Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări infecții ale tractului Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită , urticarie , bufeuri ) hipertensiune
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu MabThera Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări infecții ale tractului Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită , urticarie , bufeuri ) hipertensiune , erupție cutanată , pirexie , prurit , iritație faringiană și hipotensiune * Reacții datorate perfuziei ( edem generalizat , bronhospasm , wheezing , edem laringeal , edem angioneurotic , prurit generalizat , anafilaxie , reacții anafilactoide ) * Reacții apărute în timpul sau în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
ca rezultat al hipersensibilității și/ sau la mecanismul de acțiune . Următorii termeni au fost raportați ca evenimente adverse în timpul studiilor clinice , totuși , au fost raportați cu o incidență similară în brațele cu MabThera comparativ cu brațele de control : infecții ale tractului respirator inferior/ pneumonie , durere în etajul abdominal superior , spasme musculare și astenie . Cure multiple de tratament Datele limitate din studiile clinice , privind curele multiple de tratament la pacienții cu PR , par a fi asociate cu un profil de RA similar
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
127 ( 19 % ) dintre pacienții la care s- a administrat premedicație cu un glucocorticoid intravenos . 44 Infecții Pentru pacienții tratați cu MabThera , rata infecțiilor a fost de aproximativ 0, 9 pe pacient an . Infecțiile au constat , în principal , în infecții ale tractului respirator și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor semnificative clinic , din care o parte letale , a fost de 0, 05 pe pacient an , la pacienții tratați cu MabThera . Au fost raportate cazuri letale de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă ca urmare a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
care s- a administrat premedicație cu un glucocorticoid intravenos . 44 Infecții Pentru pacienții tratați cu MabThera , rata infecțiilor a fost de aproximativ 0, 9 pe pacient an . Infecțiile au constat , în principal , în infecții ale tractului respirator și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor semnificative clinic , din care o parte letale , a fost de 0, 05 pe pacient an , la pacienții tratați cu MabThera . Au fost raportate cazuri letale de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă ca urmare a utilizării MabThera pentru tratamentul afecțiunilor
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Rare Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv Rare Rare afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă ) Tulburări metabolice și de nutriție hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) , creșterea acidului uric seric . Rare 11 Infecții și infestări infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Mai puțin frecvente infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , histoplasmoză ) , sepsis , abces , infecții articulare , infecții cutanate ( inclusiv
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
nutriție hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) , creșterea acidului uric seric . Rare 11 Infecții și infestări infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Mai puțin frecvente infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , histoplasmoză ) , sepsis , abces , infecții articulare , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) fasceită necrozantă , meningită virală , diverticulită , infecții
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) , creșterea acidului uric seric . Rare 11 Infecții și infestări infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Mai puțin frecvente infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , histoplasmoză ) , sepsis , abces , infecții articulare , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) fasceită necrozantă , meningită virală , diverticulită , infecții ale plăgilor Leziuni , intoxicații
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
1, 58 per an- pacient de tratament la pacienții tratați cu Humira și de 1, 42 per an- pacient de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de rinofaringită , infecții de tract respirator superior și sinuzită . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu Humira după vindecarea infecțiilor . Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 04 per an- pacient în cazul pacienților tratați cu Humira și de 0, 03 per an- pacient de tratament
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
scheletice și ale țesutului conjuctiv Rare Rare afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă ) Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) , creșterea acidului uric seric . Rare 39 Infecții și infestări infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Mai puțin frecvente infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , histoplasmoză ) , sepsis , abces , infecții articulare , infecții cutanate ( inclusiv
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
frecvente hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) , creșterea acidului uric seric . Rare 39 Infecții și infestări infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Mai puțin frecvente infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , histoplasmoză ) , sepsis , abces , infecții articulare , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) fasceită necrozantă , meningită virală , diverticulită , infecții
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) , creșterea acidului uric seric . Rare 39 Infecții și infestări infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Mai puțin frecvente infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , histoplasmoză ) , sepsis , abces , infecții articulare , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) fasceită necrozantă , meningită virală , diverticulită , infecții ale plăgilor Leziuni , intoxicații
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
per an- pacient de tratament la pacienții tratați cu Humira și de 1, 39 per an- pacient de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale rinofaringelui , infecții ale tractului respirator superior și sinuzită . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu Humira după vindecarea infecțiilor . Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 04 per an- pacient în cazul pacienților tratați cu Humira și de 0, 03 per an- pacient de tratament
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
scheletice și ale țesutului conjuctiv Rare Rare afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă ) Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) , creșterea acidului uric seric . Rare 67 Infecții și infestări infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Mai puțin frecvente infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , histoplasmoză ) , sepsis , abces , infecții articulare , infecții cutanate ( inclusiv
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]