24,768 matches
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 133 B . LYRICA capsule 25 , 50 , 75 , 100 , 150 , 200 , 225 și 300mg ( Pregabalin ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este LYRICA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați LYRICA 3 . Cum să luați LYRICA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este LYRICA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați LYRICA 3 . Cum să luați LYRICA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează LYRICA 6 . 1 . CE ESTE LYRICA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LYRICA
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
feței sau a limbii , sau dacă pielea devine roșie și începe să se descuameze sau apar vezicule , trebuie să cereți imediat un consult medical . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ LYRICA A nu se lăsa LYRICA la îndemâna și vederea copiilor . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Nu utilizați LYRICA după data de expirare înscrisă pe cutie
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
intravitroasă • Principalele semne și simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT • Tratamentul evenimentelor adverse asociate injectării IVT Pachetul cu informații pentru pacient trebuie distribuit sub forma unei broșuri cu informații pentru pacient și unui CD audio , conținând următoarele elemente cheie : • Prospectul cu informații pentru pacient • Pregătirea pentru tratamentul cu Lucentis • Care sunt etapele ulterioare tratamentului cu Lucentis • Principalele semne și simptome ale evenimentelor adverse grave • Când trebuie solicitată îngrijire medicală promptă din partea personalului medical
Ro_597 () [Corola-website/Science/291356_a_292685]
-
modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Nplate ? Nplate este o pulbere pentru soluție
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
placebo . Care sunt riscurile asociate cu Nplate ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Nplate ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este cefaleea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Nplate , a se consulta prospectul . Nplate nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la romiplostim , la oricare alt ingredient sau la proteinele produse de Escherichia coli ( o bacterie ) . De ce a fost aprobat Nplate ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a menționat
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
3 . Soluția de albumină umană ( conținând sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru suspensie perfuzabilă . Un flacon conținând paclitaxel 100 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se prepara și administra doar de personal cu instruire adecvată în manevrarea citotoxicelor . Abraxane poate avea proprietăți
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abraxis BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham Berkshire RG40 2AQ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . 19 B . 20 PROSPECT : Abraxane 5 mg/ ml pulbere pentru suspensie pentru infuzie Paclitaxel - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Abraxane și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
PIAȚĂ 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . 19 B . 20 PROSPECT : Abraxane 5 mg/ ml pulbere pentru suspensie pentru infuzie Paclitaxel - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Abraxane și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Abraxane 3 . Cum să utilizați Abraxane 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Abraxane 6 . 1 . CE ESTE ABRAXANE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Abraxane
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
sticlă care conțin paclitaxel 100 mg . Deținătorul autorizației de punere pe piață Abraxis BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham Berkshire RG40 2AQ Marea Britanie Producător Catalent UK Packaging Ltd Lancaster Way Wingates Industrial Park Westhoughton BL5 3XX Marea Britanie Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } 24 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Precauții pentru preparare și administrare Paclitaxel este unmedicament citotoxic împotriva cancerului ; la fel ca în cazul altor compuși cu potențial toxic , manevrarea Abraxane necesită precauție . Trebuie folosite mănuși , ochelari de protecție și haine
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
comerțului și în orice alte cereri adresate acestui registru se vor indica persoana și adresa la care se vor comunică încheierile judecătorului delegat sau alte acte și înștiințări. Articolul 29 Comerciantul este obligat să menționeze pe facturi, oferte, comenzi, tarife, prospecte și orice alte documente întrebuințate în comerț, numele/denumirea, sediul social, codul unic de înregistrare și, dacă este cazul, codul numeric personal. Sunt exceptate bonurile fiscale emise de aparatele de marcat electronice, care vor cuprinde elementele prevăzute de legislația din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233362_a_234691]
-
al comerțului, pentru același fel de comerț, precum și de emblemele altor comercianți de pe piață unde comerciantul își desfășoară activitatea. ... (2) Emblemele vor putea fi folosite pe panouri de reclamă oriunde ar fi așezate, pe facturi, scrisori, note de comandă, tarife, prospecte, afișe, publicații și în orice alt mod, numai dacă vor fi însoțite în mod vizibil de firma comerciantului. ... (3) Dacă emblema cuprinde o denumire, firma va fi scrisă cu litere având mărimea de cel puțin jumătăte din cea a literelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233362_a_234691]
-
a fi inclus în portofoliul de credite ipotecare pe baza căruia urmează a se realiza o emisiune de obligațiuni ipotecare; 7. credit ipotecar performant - credit ipotecar eligibil, afectat unei emisiuni de obligațiuni ipotecare, care îndeplinește caracteristicile de performanță anunțate în prospectul de emisiune; 8. credit ipotecar rezidențial - credit ipotecar pentru investiții imobiliare, prin care se finanțează investiții imobiliare cu destinație locativă; 9. drepturi accesorii - totalitatea drepturilor reale ori personale aferente creanței ipotecare, inclusiv drepturi de garanție reală și drepturi de creanță
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179466_a_180795]
-
risc și randament ale obligațiunilor ipotecare, definită conform art. 2 alin. (1) pct. 15 din Legea nr. 297/2004 privind piața de capital, cu modificările și completările ulterioare; 13. obligațiuni ipotecare - valori mobiliare în formă dematerializată, emise în baza unui prospect aprobat de Comisia Națională a Valorilor Mobiliare și sub supravegherea acesteia, în vederea refinanțării activității emitentului de acordare de credite ipotecare, în baza unui portofoliu de credite ipotecare asupra căruia investitorii dobândesc o garanție de prim rang și un drept de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179466_a_180795]
-
completările ulterioare, precum și ale normelor de aplicare a prezentei legi; 17. portofoliu de credite ipotecare sau portofoliu totalitatea drepturilor de creanță și a drepturilor accesorii cu care emitentul garantează îndeplinirea obligațiilor asumate printr-o emisiune de obligațiuni ipotecare determinată; 18. prospect de emisiune sau prospect - prospectul de ofertă publică de vânzare de obligațiuni ipotecare, întocmit cu respectarea prevederilor prezentei legi, ale Legii nr. 297/2004 , cu modificările și completările ulterioare, precum și ale normelor emise în aplicarea acestora; 19. valoare nominală - suma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179466_a_180795]
-
normelor de aplicare a prezentei legi; 17. portofoliu de credite ipotecare sau portofoliu totalitatea drepturilor de creanță și a drepturilor accesorii cu care emitentul garantează îndeplinirea obligațiilor asumate printr-o emisiune de obligațiuni ipotecare determinată; 18. prospect de emisiune sau prospect - prospectul de ofertă publică de vânzare de obligațiuni ipotecare, întocmit cu respectarea prevederilor prezentei legi, ale Legii nr. 297/2004 , cu modificările și completările ulterioare, precum și ale normelor emise în aplicarea acestora; 19. valoare nominală - suma principală a creditului ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179466_a_180795]
-
de aplicare a prezentei legi; 17. portofoliu de credite ipotecare sau portofoliu totalitatea drepturilor de creanță și a drepturilor accesorii cu care emitentul garantează îndeplinirea obligațiilor asumate printr-o emisiune de obligațiuni ipotecare determinată; 18. prospect de emisiune sau prospect - prospectul de ofertă publică de vânzare de obligațiuni ipotecare, întocmit cu respectarea prevederilor prezentei legi, ale Legii nr. 297/2004 , cu modificările și completările ulterioare, precum și ale normelor emise în aplicarea acestora; 19. valoare nominală - suma principală a creditului ori, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179466_a_180795]
-
cu ipoteci asupra terenurilor fără construcții și a celor garantate cu ipoteci asupra imobilelor aflate în construcție să nu depășească 20% din valoarea portofoliului; ... g) întrunirea criteriilor generale de eligibilitate prevăzute de lege și a caracteristicilor de performanță anunțate în prospectul de emisiune. ... (2) Prospectul de emisiune trebuie să includă informații privind respectarea fiecăruia dintre principiile prevăzute la alin. (1). ... Articolul 5 (1) Criteriile generale de eligibilitate a creditelor ipotecare pentru garantarea unei emisiuni de obligațiuni ipotecare sunt: ... a) valoarea nominală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179466_a_180795]
-
fără construcții și a celor garantate cu ipoteci asupra imobilelor aflate în construcție să nu depășească 20% din valoarea portofoliului; ... g) întrunirea criteriilor generale de eligibilitate prevăzute de lege și a caracteristicilor de performanță anunțate în prospectul de emisiune. ... (2) Prospectul de emisiune trebuie să includă informații privind respectarea fiecăruia dintre principiile prevăzute la alin. (1). ... Articolul 5 (1) Criteriile generale de eligibilitate a creditelor ipotecare pentru garantarea unei emisiuni de obligațiuni ipotecare sunt: ... a) valoarea nominală a unui credit ipotecar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179466_a_180795]
-
de referință a imobilului stabilită la data încheierii contractului de ipotecă; ... g) drepturile reale constituite pentru garantarea rambursării creditului să fie de prim rang. ... (2) Emitenții pot stabili, prin norme interne, criterii de eligibilitate suplimentare care se fac publice prin prospectul de emisiune. ... Regulament 2.1. Criteriile de eligibilitate suplimentare stabilite de către emitent în conformitate cu prevederile art. 5 alin. (2) din Legea nr. 32/2006 se aprobă de către Comisia Națională a Valorilor Mobiliare împreună cu prospectul de emisiune și fac parte integrantă din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179466_a_180795]
-
eligibilitate suplimentare care se fac publice prin prospectul de emisiune. ... Regulament 2.1. Criteriile de eligibilitate suplimentare stabilite de către emitent în conformitate cu prevederile art. 5 alin. (2) din Legea nr. 32/2006 se aprobă de către Comisia Națională a Valorilor Mobiliare împreună cu prospectul de emisiune și fac parte integrantă din acesta. Legea nr. 32/2006 Articolul 6 În cazul în care, pe perioada derulării unei emisiuni, unele dintre creditele ipotecare din portofoliu nu mai îndeplinesc criteriile de eligibilitate, devin neperformante în înțelesul prezentei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179466_a_180795]
-
acestora ori a sumei dobânzilor aferente sub limita prevăzută de lege, portofoliul se suplimentează în mod corespunzător cu credite ipotecare eligibile și, în conformitate cu art. 7, cu active noi, cu respectarea principiilor, condițiilor și a formalităților prevăzute de lege și de prospectul de emisiune pentru constituirea acestuia. Articolul 7 (1) Emitentul poate suplimenta portofoliul și substitui creditele ipotecare aflate în situația prevăzută la art. 6 cu active care prezintă un grad de risc cel mult egal cu cel al creditelor ipotecare din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179466_a_180795]
-
situația prevăzută la art. 6 cu active care prezintă un grad de risc cel mult egal cu cel al creditelor ipotecare din portofoliu, dacă sunt îndeplinite cumulativ următoarele condiții: ... a) o asemenea posibilitate a fost prevăzută în mod expres în prospectul de emisiune; ... b) emitentul nu dispune de credite ipotecare care să poată fi incluse în portofoliu, cu respectarea dispozițiilor art. 4 alin. (1); ... c) activele respective nu fac obiectul unei garanții reale. ... (2) Categoriile de active eligibile pentru suplimentarea portofoliului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179466_a_180795]
-
perioada derulării unei emisiuni, orice modificare a condițiilor inițiale, în conformitate cu prevederile art. 6 și 7 din Legea nr. 32/2006 , va fi notificată Comisiei Naționale a Valorilor Mobiliare de către emitent în baza certificatului privind regularitatea îndeplinirii cerințelor legale și ale prospectului de emisiune referitoare la structurarea portofoliului de credite ipotecare, emis de agent în conformitate cu art. 15 alin. (3) din Legea nr. 32/2006 , care va fi atașat la prospectul de emisiune și va fi făcut public. Legea nr. 32/2006 Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179466_a_180795]