23,966 matches
-
evitată utilizarea concomitentă a cimetidinei și vareniclinei la pacienții cu insuficiență renală severă . Digoxina : Vareniclina nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a digoxinei . Warfarina : Vareniclina nu influențează farmacocinetica warfarinei . Timpul de protrombină ( INR ) nu a fost modificat de vareniclină . Renunțarea la fumat în sine poate determina modificări ale farmacocineticii warfarinei ( vezi pct . 4. 4 ) . Alcool etilic : Datele clinice cu privire la orice interacțiune posibilă între alcoolul etilic și vareniclină sunt limitate . Utilizarea altor terapii pentru renunțarea la fumat : Bupropiona : Vareniclina nu influențează
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
nu a fost modificat de vareniclină . Renunțarea la fumat în sine poate determina modificări ale farmacocineticii warfarinei ( vezi pct . 4. 4 ) . Alcool etilic : Datele clinice cu privire la orice interacțiune posibilă între alcoolul etilic și vareniclină sunt limitate . Utilizarea altor terapii pentru renunțarea la fumat : Bupropiona : Vareniclina nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a bupropionei . Terapia de substituție nicotinică ( TSN ) : La fumători , după administrarea concomitentă a vareniclinei și TSN- ului transdermic timp de 12 zile , în ultima zi a studiului s- a
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
a studiului s- a observat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a tensiunii arteriale sistolice medii ( în medie cu 2, 6 mmHg ) . 15 Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării CHAMPIX în asociere cu alte tratamente de renunțare la fumat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea CHAMPIX la femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial la om . Nu
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
sau folosi utilaje . Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă , să nu manevreze utilaje sau să se implice în alte activități potențial riscante până când se va ști dacă acest medicament afectează capacitatea de a efectua aceste activități . 4. 8 Reacții adverse Renunțarea la fumat cu sau fără tratament asociază diverse simptome . De exemplu , la pacienții care încercau să renunțe la fumat , au fost raportate : dispoziție disforică sau depresivă ; insomnie , iritabilitate , frustrare sau furie ; anxietate ; dificultăți de concentrare ; neliniște ; bradicardie ; apetit crescut sau
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
decât de alți receptori nicotinici comuni ( α3β4 Ki=84 nM , α7 Ki=620 nM , α1βγδ Ki= 3, 400 nM ) sau decât de receptorii și transportorii non- nicotinici ( Ki > 1µM , cu excepția receptorilor 5- HT3 : Ki=350 nM ) . Eficacitatea CHAMPIX în renunțarea la fumat rezultă din activitatea parțial agonistă a vareniclinei asupra receptorului nicotinic α4β2 , unde , consecutiv legării , produce un efect suficient pentru atenuarea simptomelor de dorință de a fuma și de întrerupere a fumatului ( activitate agonistă ) , în timp ce determină simultan reducerea efectelor
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
efect suficient pentru atenuarea simptomelor de dorință de a fuma și de întrerupere a fumatului ( activitate agonistă ) , în timp ce determină simultan reducerea efectelor de consolidare și recompensă ale fumatului prin prevenirea legării nicotinei de receptorii α4β2 ( activitate antagonistă ) . Eficacitatea CHAMPIX în renunțarea la fumat a fost demonstrată în trei studii clinice care au inclus fumători cronici de țigarete ( ≥10 țigarete pe zi ) . 2619 pacienți au primit CHAMPIX 1 mg de două ori 18 pe zi ( doză crescută pe durata primei săptămâni ) , 669
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
de asemenea ) și 684 pacienți au primit placebo . Două studii clinice dublu- orb prospective identice au comparat eficacitatea CHAMPIX ( 1 mg de două ori pe zi ) , bupropionei cu eliberare prelungită ( 150 mg de două ori pe zi ) și placebo în vederea renunțării la fumat . În aceste studii cu durata de 52 de săptămâni , pacienții au primit tratament timp de 12 săptămâni , urmate de o etapă de 40 de săptămâni fără tratament . Obiectivul primar al celor două studii a fost renunțarea totală la
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
placebo în vederea renunțării la fumat . În aceste studii cu durata de 52 de săptămâni , pacienții au primit tratament timp de 12 săptămâni , urmate de o etapă de 40 de săptămâni fără tratament . Obiectivul primar al celor două studii a fost renunțarea totală la fumat timp de 4 săptămâni ( 4W - CQR ) confirmată prin valorile de monoxid de carbon ( CO ) , între săptămânile 9 și 12 . Obiectivul primar pentru CHAMPIX a demonstrat superioritate statistică față de bupropionă și placebo . După etapa de 40 de săptămâni
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
dublu orb . Un obiectiv secundar cheie a fost rata abstinenței continue ( ÎC ) din săptămâna 13 până în săptămâna 52 . Acest studiu a demonstrat beneficiile unei terapii suplimentare de 12 săptămâni cu CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi pentru menținerea renunțării la fumat comparativ cu placebo . Șansele de menținere a abstinenței la săptămâna 24 , consecutiv unui tratament suplimentar de 12 săptămâni cu CHAMPIX , au fost de 2, 47 ori mai mari decât pentru placebo ( p < 0, 0001 ) . Superioritatea față de placebo
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
6 . 1 . CE ESTE CHAMPIX ȘI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CHAMPIX este un medicament non- nicotinic indicat pentru a vă ajuta să vă lăsați de fumat . CHAMPIX poate ameliora simptomele de întrerupere și de dorință de a fuma asociate renunțării la fumat . Deși nu este recomandat să fumați după data stabilită pentru renunțare la fumat , CHAMPIX poate reduce satisfacția țigărilor dacă fumați în timpul tratamentului ( Data de renunțare la fumat este ziua din a doua săptămână de tratament în care veți
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
un medicament non- nicotinic indicat pentru a vă ajuta să vă lăsați de fumat . CHAMPIX poate ameliora simptomele de întrerupere și de dorință de a fuma asociate renunțării la fumat . Deși nu este recomandat să fumați după data stabilită pentru renunțare la fumat , CHAMPIX poate reduce satisfacția țigărilor dacă fumați în timpul tratamentului ( Data de renunțare la fumat este ziua din a doua săptămână de tratament în care veți opri fumatul , vezi pct . 3 ) . 2 . - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la tartrat de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
CHAMPIX poate ameliora simptomele de întrerupere și de dorință de a fuma asociate renunțării la fumat . Deși nu este recomandat să fumați după data stabilită pentru renunțare la fumat , CHAMPIX poate reduce satisfacția țigărilor dacă fumați în timpul tratamentului ( Data de renunțare la fumat este ziua din a doua săptămână de tratament în care veți opri fumatul , vezi pct . 3 ) . 2 . - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la tartrat de vareniclină sau oricare dintre celelalte Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală 59 problemele de respirație ) , warfarina ( un medicament care reduce coagularea sângelui ) , și insulina ( un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat ) . Dacă nu sunteți sigur , trebuie să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul . Pentru unele persoane , renunțarea la fumat cu sau fără tratament , asociază o creștere a riscului de a resimți depresie sau anxietate și poate fi asociată cu agravarea afecțiunilor psihice . Dacă ați avut afecțiuni psihice în trecut , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
fumat cu sau fără tratament , asociază o creștere a riscului de a resimți depresie sau anxietate și poate fi asociată cu agravarea afecțiunilor psihice . Dacă ați avut afecțiuni psihice în trecut , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul . În timpul renunțării la fumat cu sau fără tratament poate să apară stare depresivă . La pacienții care încearcă să renunțe la fumat a fost raportată depresie care poate include rar ideație suicidară și încercări de suicid . La întreruperea tratamentului cu CHAMPIX puteți avea
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
acțiune al altor medicamente . Efectele altor medicamente asupra CHAMPIX Datorită modului prin care este eliminat din organism tartratul de vareniclină , nu este de așteptat ca alte medicamente să influențeze modul în care CHAMPIX acționează . Utilizarea CHAMPIX cu alte terapii pentru renunțarea la fumat Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea CHAMPIX în asociere cu alte tratamente pentru renunțare la fumat . Prin urmare , nu se recomandă administrarea CHAMPIX în asociere cu alte tratamente pentru renunțarea la fumat . CHAMPIX nu este recomandat copiilor
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
tartratul de vareniclină , nu este de așteptat ca alte medicamente să influențeze modul în care CHAMPIX acționează . Utilizarea CHAMPIX cu alte terapii pentru renunțarea la fumat Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea CHAMPIX în asociere cu alte tratamente pentru renunțare la fumat . Prin urmare , nu se recomandă administrarea CHAMPIX în asociere cu alte tratamente pentru renunțarea la fumat . CHAMPIX nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . CHAMPIX poate fi administrat cu sau fără alimente . Discutați cu
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
acționează . Utilizarea CHAMPIX cu alte terapii pentru renunțarea la fumat Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea CHAMPIX în asociere cu alte tratamente pentru renunțare la fumat . Prin urmare , nu se recomandă administrarea CHAMPIX în asociere cu alte tratamente pentru renunțarea la fumat . CHAMPIX nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . CHAMPIX poate fi administrat cu sau fără alimente . Discutați cu medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă . Dacă doriți să începeți tratamentul cu CHAMPIX , tratamentul dumneavoastră
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
pe zi , temporar sau permanent . După 12 săptămâni de tratament , dacă ați renunțat la fumat , medicul dumneavoastră vă poate recomanda încă 12 săptămâni de tratament cu comprimate filmate de CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi . În terapia de renunțare la fumat riscul de a reveni la fumat poate fi crescut în perioada imediat următoare terminării tratamentului . Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă treptat doza de CHAMPIX , la terminarea tratamentului . Dacă aveți probleme cu rinichii , trebuie să discutați cu
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
De aceea , dacă nu aveți o indicație a medicului de a întrerupe tratamentul , este important să luați CHAMPIX conform instrucțiunilor din tabelul de mai sus . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Renunțarea la fumat cu sau fără tratament poate determina simptome variate . Acestea pot include modificări de dispoziție ( cum sunt senzația de depresie , iritabilitate , frustrare sau anxietate ) , somnolență , dificultate de concentrare , scăderea ritmului cardiac și creșterea apetitului alimentar sau a greutății . Ca
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
producători, în special în ceea ce privește obligațiile legate de realizarea unui program operațional prevăzut la art. 15 din Regulamentul (CE) nr. 2200/96. Statele membre trebuie să aibă posibilitatea de a fixa perioadele de preaviz și datele de intrare în vigoare a renunțării la calitatea de membru. (7) este posibil ca o organizație de producători să nu poată asigura direct și eficient totalitatea activităților sale. Statele membre trebuie autorizate să stabilească normele adecvate. (8) activitățile principale și esențiale ale unei organizații de producători
jrc6146as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91318_a_92105]
-
de obligațiile care decurg din acest program pe durata aplicării sale, cu excepția cazului în care are o autorizație acordată de organizația de producători. Statele membre pot stabili durata minimă de aderare prevăzută la paragraful precedent la niveluri mai mari. (2) Renunțarea la calitatea de membru se comunică în scris organizației de producători. Statele membre stabilesc perioadele de preaviz, cu o durată maximă de șase luni, precum și datele la care renunțarea intră în vigoare. Articolul 6 Structuri și activități ale organizației de
jrc6146as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91318_a_92105]
-
de aderare prevăzută la paragraful precedent la niveluri mai mari. (2) Renunțarea la calitatea de membru se comunică în scris organizației de producători. Statele membre stabilesc perioadele de preaviz, cu o durată maximă de șase luni, precum și datele la care renunțarea intră în vigoare. Articolul 6 Structuri și activități ale organizației de producători (1) Organizațiile de producători dispun de personalul, infrastructura și dotările necesare pentru realizarea obiectivelor stabilite la art. 11 din Regulamentul (CE) nr. 2200/96 și asigurarea funcțiilor esențiale
jrc6146as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91318_a_92105]
-
Necesitatea de a perfuza Aclasta lent , în decurs de cel puțin 15 minute o Tratament cu administrare o dată pe an o Se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat de calciu și vitamina D o Necesitatea efectuării exercițiilor fizice adecvate , renunțarea la fumat și regim alimentar sănătos • Pachet cu informații pentru pacient Pachetul cu informații pentru pacient trebuie distribuit și conține următoarele elemente cheie : • Prospectul cu informații pentru utilizator • Contraindicație la femeile gravide și care alăptează • Necesitatea administrării de suplimente adecvate
Ro_13 () [Corola-website/Science/290773_a_292102]
-
pentru pacient Pachetul cu informații pentru pacient trebuie distribuit și conține următoarele elemente cheie : • Prospectul cu informații pentru utilizator • Contraindicație la femeile gravide și care alăptează • Necesitatea administrării de suplimente adecvate de calciu și vitamina D , efectuării exercițiilor fizice adecvate , renunțarea la fumat și regim alimentar sănătos • Principalele semne și simptome ale evenimentelor adverse grave • Când trebuie solicitată îngrijire medicală din partea personalului medical
Ro_13 () [Corola-website/Science/290773_a_292102]
-
this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged t iza S- au mai efectuat alte patru studii care au implicat peste 7 000 de pacienți și care au vizat administrarea ACOMPLIA pentru a determina renunțarea la fumat . ACOMPLIA a fost comparat cu placebo , iar eficacitatea medicamentului a fost măsurată pe o durată de administrare de 10 săptămâni ( un an , pentru unul dintre studii ) , și s- au urmărit renunțarea la fumat , precum și recăderile din anul următor
Ro_15 () [Corola-website/Science/290775_a_292104]