23,191 matches
-
copiilor , decât în cel al adulților ( vezi pct . 4. 8 ) . Înaintea începerii tratamentului cu Remicade este necesară o evaluare atentă a pacienților , atât pentru depistarea tuberculozei active cât și a celei inactive ( ,, latente ” ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză detaliată care să conțină antecedentele personale de tuberculoză sau posibilele contacte anterioare cu focare de tuberculoză și tratamentul anterior și/ sau curent cu imunosupresoare . Efectuarea testelor de screening adecvate , adică testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
a Thalidomide Celgene ? Societatea care produce Thalidomide Celgene va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru . Va pune la dispoziție o scrisoare și materiale educative pentru personalul medical și broșuri pentru pacienți în care va explica detaliat măsurile care trebuie luate pentru ca medicamentul să fie utilizat în siguranță . De asemenea , va distribui pacienților carduri pentru a se asigura că fiecare pacient a luat toate măsurile adecvate de precauție . Fiecare stat membru se va asigura că materialele educative
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
administrării subcutanate ( sub piele ) . Aceasta înseamnă că Pegasys se injectează cu un ac scurt , în țesutul gras de sub pielea de pe abdomen sau coapsă . Dacă vă administrați singur acest medicament , veți fi instruit asupra modului în care trebuie făcută injecția . Instrucțiuni detaliate se găsesc la sfârșitul acestui prospect ( vezi „ Cum să vă auto- administrați Pegasys ” ) . Utilizați Pegasys exact așa cum v- a recomandat medicul , atât timp cât v- a fost prescris de medicul dumneavoastră . Dacă aveți impresia că efectul Pegasys este prea puternic sau prea
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
administrării subcutanate ( sub piele ) . Aceasta înseamnă că Pegasys se injectează cu un ac scurt , în țesutul gras de sub pielea de pe abdomen sau coapsă . Dacă vă administrați singur acest medicament , veți fi instruit asupra modului în care trebuie făcută injecția . Instrucțiuni detaliate se găsesc la sfârșitul acestui prospect ( vezi „ Cum să vă auto- administrați Pegasys ” ) . Utilizați Pegasys exact așa cum v- a recomandat medicul , atât timp cât v- a fost prescris de medicul dumneavoastră . Dacă aveți impresia că efectul Pegasys este prea puternic sau prea
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
administrării subcutanate ( sub piele ) . Aceasta înseamnă că Pegasys se injectează cu un ac scurt , în țesutul gras de sub pielea de pe abdomen sau coapsă . Dacă vă administrați singur acest medicament , veți fi instruit asupra modului în care trebuie făcută injecția . Instrucțiuni detaliate se găsesc la sfârșitul acestui prospect ( vezi „ Cum să vă auto- administrați Pegasys ” ) . Utilizați Pegasys exact așa cum v- a recomandat medicul , atât timp cât v- a fost prescris de medicul dumneavoastră . Dacă aveți impresia că efectul Pegasys este prea puternic sau prea
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
administrării subcutanate ( sub piele ) . Aceasta înseamnă că Pegasys se injectează cu un ac scurt , în țesutul gras de sub pielea de pe abdomen sau coapsă . Dacă vă administrați singur acest medicament , veți fi instruit asupra modului în care trebuie făcută injecția . Instrucțiuni detaliate se găsesc la sfârșitul acestui prospect ( vezi „ Cum să vă auto- administrați Pegasys ” ) . Utilizați Pegasys exact așa cum v- a recomandat medicul , atât timp cât v- a fost prescris de medicul dumneavoastră . Dacă aveți impresia că efectul Pegasys este prea puternic sau prea
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte de punerea pe piață și pe perioada în care medicamentul este pus pe piață . DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență prezentate detaliat în Planul de farmacovigilență , stabilit în versiunea 2 , datat 19 Septembrie 2007 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR convenite
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg o dată pe săptămână s-
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg o dată pe săptămână s-
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg o dată pe săptămână s-
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
administrează Enbrel trebuie să li se pună la dispoziție Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg Enbrel o dată pe săptămână
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 107 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
administrează Enbrel trebuie să li se pună la dispoziție Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg Enbrel o dată pe săptămână
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . 133 La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Cardul de avertizare a pacientului . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg/ ml trebuie să fie utilizat pentru maximum 2 doze , administrate aceluiași pacient . 135 La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea , administrarea și reutilizarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Artrita juvenilă idiopatică ( la pacienți cu vârste peste 4 ani ) 0, 4 mg/ kg ( până la un maximum de 25 mg per doză ) după reconstituirea a 25 mg de Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea , administrarea și re- utilizarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind administrarea . Adulți ( 18- 64 ani ) Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg o dată pe săptămână s- a dovedit a fi sigură și eficace ( vezi pct . 5
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să ajungă la temperatura camerei . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau de culoare galben deschis și , practic , să nu conțină particule vizibile . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind administrarea . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 013 EU/ 1/ 99/ 126/ 014 EU
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind administrarea . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg Enbrel o dată pe săptămână s- a dovedit a fi sigură și eficace
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să ajungă la temperatura camerei . Soluția trebuie să fie limpede și iiincoloră sau de culoare galben deschis și , practic , să nu conțină particule vizibile . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind administrarea . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 016 EU/ 1/ 99/ 126/ 017 EU
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ca medicul să vă indice să încetați să mai utilizați acest medicament . Dozajul la copii și adolescenți Doza și frecvența de administrare corespunzătoare pentru copil sau adolescent depinde de greutatea sa corporală și de boală . Medicul vă va da indicații detaliate privind prepararea și măsurarea dozei corespunzătoare . Pentru artrita juvenilă idiopatică poliarticulară la pacienți cu vârste egale sau mai mari de 4 ani , doza recomandată este de 0, 4 mg Enbrel pe kg de greutate corporală ( până la maximum 25 mg ) și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ca medicul să vă indice să încetați să mai utilizați acest medicament . Dozajul la copii și adolescenți Doza și frecvența de administrare corespunzătoare pentru copil sau adolescent depinde de greutatea sa corporală și de boală . Medicul vă va da indicații detaliate privind prepararea și măsurarea dozei corespunzătoare . Pentru artrita juvenilă idiopatică poliarticulară la pacienți cu vârste egale sau mai mari de 4 ani , doza recomandată este de 0, 4 mg de Enbrel pe kg de greutate corporală ( până la maximum 25 mg
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]