24,790 matches
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 60 000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 60 000 UI/ ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține 60 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 498 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) și 1 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție injectabilă
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 63 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 500 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 500 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 4, 15 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 1667 UI * produsă pe linii de celule de Ovar
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 75 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 1000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 1000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 8, 3 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 3333 UI * produsă pe linii de celule de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 87 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 2000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 2000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 16, 6 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 6667 UI * produsă pe linii de celule de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 99 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 3000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 3000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 24, 9 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 10 000 UI * produsă pe linii de celule
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 111 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 4000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 4000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 33, 2 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 13 333 UI * produsă pe linii de celule
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 123 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 5000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 5000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 41, 5 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 16 667 UI * produsă pe linii de celule
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 135 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 6000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 6000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 49, 8 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 20 000 UI * produsă pe linii de celule
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 147 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 10 000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 10 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 83 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 16 667 UI * produsă pe linii de celule
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 159 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 20 000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 20 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 166 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 33 333 UI * produsă pe linii de celule
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 171 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 30 000 UI soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă pre- umplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 30 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 250 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 50 000 UI * produsă pe linii de celule
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xenical 120 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține orlistat 120 mg . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsula are capacul turcoaz și corpul turcoaz având imprimat „ ROCHE XENICAL 120 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Xenical este indicat în asociere cu o dietă moderat hipocalorică , pentru
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xarelto 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține rivaroxaban 10 mg . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 27, 9 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimate de culoare roșu- deschis
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VELCADE 1 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține bortezomib 1 mg ( sub formă de ester boronic de manitol ) . După reconstituire , 1 ml soluție injectabilă conține bortezomib 1 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere sub
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 274/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VELCADE 3, 5 mg pulbere pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține bortezomib 3, 5 mg ( sub formă de ester boronic de manitol ) . După reconstituire , 1 ml soluție injectabilă conține bortezomib 1 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține lactoză anhidră 47, 82 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat rotund ( diametru 8 mm ) , cu fețe plate și margini rotunjite , de culoare albă spre gălbui deschis . Una din fețe este inscripționată
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 50 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 50 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 28, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis și albă , inscripționată cu ” 3805 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 100 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 57, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Albă , inscripționată cu ” 3807 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 200 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 114 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis , inscripționată cu ” 3809 ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Data ultimei reautorizări : 28 mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 30 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține efavirenz 30 mg . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN soluție orală este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 101 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 600 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 249, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Culoare galben închis , în formă de capsulă și inscripționat cu ” 225 ” pe o singură față . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
1999 . Data ultimei reautorizări : 28 mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 50 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 50 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 20, 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben , rotund , inscripționat cu ” 113 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28 mai 1999 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 200 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 83, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis , rotund , inscripționat cu ” 223 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 50 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
5 ; 72, 6 30, 2 ( 256/ 848 ) 26, 1 ; 34, 2 NR : Lipsa răspunsului definită ca ARN- VHC seric/ plasmatic pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni . Concentrația plasmatică a ARN- VHC este măsurată cu ajutorul unui test cantitativ bazat pe cercetare , a reacției de polimerizare în lanț ( PCR ) într- un laborator central . * Populatia în intenție de tratament a inclus 7 pacienți la care nu au putut fi confirmate cel puțin 12 săptămâni de tratament anterior . Per total , aproximativ
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]