24,768 matches
-
constatărilor proprii și a informațiilor primite de la organismele neguvernamentale și de la consumatori, cu privire la neconformitățile produselor și serviciilor destinate consumului populației în raport cu documentele de certificare și propune îmbunătățirea sau elaborarea de reglementări în domeniu; 20. verifica dacă afirmatiile prezentate prin publicitate, prospecte, cataloage sau altele asemenea sunt în conformitate cu parametrii ce caracterizează produsele sau serviciile respective; 21. primește și rezolva sau, după caz, transmite spre soluționare celor în drept, potrivit competentelor, sesizările asociațiilor pentru protecția consumatorilor, precum și sesizările persoanelor fizice privind încălcarea drepturilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/132265_a_133594]
-
de pacienți , a inclus 4 brațe de tratament : placebo o dată pe zi , Thelin 50 mg o dată pe zi , Thelin 100 mg o dată pe zi bosentan provenit din comerț de două ori pe zi ( cu apreciere oarbă a eficacității , administrat conform prospectului din cutie ) . Pacienții aveau hipertensiune arterială pulmonară moderată până la severă ( clasa funcțională II- IV NYHA/ OMS ) rezultată în urma hipertensiunii arteriale pulmonare idiopatice ( HAPI ) , cunoscută de asemenea și ca hipertensiune pulmonară primară ) , a bolilor țesutului conjunctiv ( BTC ) sau a bolilor cardiace
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
UK ) Limited Alder Castle House 10 Noble Street Londra EC2V 7QJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 353/ 005 13 . Lot : 14 . 15 . 16 . Se va scrie în braille în momentul fabricației . 25 B . PROSPECTUL Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 353/ 005 13 . Lot : 14 . 15 . 16 . Se va scrie în braille în momentul fabricației . 25 B . PROSPECTUL Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să-
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
14 . 15 . 16 . Se va scrie în braille în momentul fabricației . 25 B . PROSPECTUL Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă care nu a fost menționată în acest prospect , vă rugăm să comunicați acest fapt medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Thelin și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a lua Thelin 3 . Cum să luați Thelin 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă care nu a fost menționată în acest prospect , vă rugăm să comunicați acest fapt medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Thelin și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a lua Thelin 3 . Cum să luați Thelin 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Thelin 6 . 1 . CE ESTE THELIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Thelin
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
de 1 din 1000 pacienți ) : • Leziuni ale ficatului Pentru mai multe detalii referitoare la afectarea ficatului , consultați „ Investigații pentru afecțiuni hepatice ” din secțiunea 2 . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să comunicați acest fapt medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ THELIN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Thelin după depășirea datei de expirare care este marcată pe blister , pe flacon sau pe
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE INCRELEX 10 mg/ ml soluție injectabilă Mecasermină SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot : 5 . 4 ml 6 . 24 B . 25 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INCRELEX 10 mg/ ml soluție injectabilă Mecasermină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți întrebări
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
10 mg/ ml soluție injectabilă Mecasermină SC 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot : 5 . 4 ml 6 . 24 B . 25 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INCRELEX 10 mg/ ml soluție injectabilă Mecasermină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră / copilul dumneavoastră
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot : 5 . 4 ml 6 . 24 B . 25 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INCRELEX 10 mg/ ml soluție injectabilă Mecasermină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră / copilul dumneavoastră . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
Dacă aveți întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră / copilul dumneavoastră . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă care nu este menționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului sau farmacistului . 1 . Ce este INCRELEX și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a utiliza INCRELEX 3 . Cum se utilizează INCRELEX 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează INCRELEX 6 . 1 . CE ESTE
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
medicament , adresați- vă medicului sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , INCRELEX poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă care nu este menționată în acest prospect , vă rugăm informați medicul sau farmacistul . În continuare sunt enumerate cele mai frecvente reacții adverse ( cu o probabilitate de producere la mai mult de 1 din 10 pacienți ) care s- au produs în cursul studiilor clinice . 28 Hipoglicemie ( scăderea concentrației
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
0) 1753 - 62 77 00 Ireland Ipsen Pharmaceuticals Ltd . 7 Upper Leeson Street IRL- Dublin 4 Tel : + 353 - 1 - 668 1377 Slovenská republika Liek s . r . o . Hviezdoslavova 19 SK- 903 01 Senec Tel . +421 245 646 322 32 Acest prospect a fost aprobat în Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și aceast prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / Există de asemenea și link- uri cu alte website - uri care se referă
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Abilify ? Abilify este un medicament care conține
Ro_1 () [Corola-website/Science/290761_a_292090]
-
care iau și alte medicamente cu aceeași cale de metabolizare ca și Abilify . Abilify nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 18 ani sau la adulți cu vârsta peste 65 de ani . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Abilify ? Substanța activă din Abilify , aripiprazolul , este o substanță antipsihotică . Mecanismul exact de acțiune al acestuia nu este cunoscut , dar se atașează de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului . Aceasta întrerupe semnalele transmise la
Ro_1 () [Corola-website/Science/290761_a_292090]
-
cei cu schizofrenie . Între 1 și 10 pacienți din 100 care au primit injecții cu Abilify au somnolență , amețeli , dureri de cap , acatisie , greață și vărsături . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Abilify , a se consulta prospectul . Abilify nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la aripiprazol sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Abilify ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Abilify sunt
Ro_1 () [Corola-website/Science/290761_a_292090]
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Ariclaim ? Ariclaim este un medicament care conține
Ro_83 () [Corola-website/Science/290843_a_292172]
-
efecte secundare în cazul tratării durerii neuropatice diabetice ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt cefaleea , somnolența ( senzația de somn ) , greața și uscăciunea gurii . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ariclaim , a se consulta prospectul . Ariclaim nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la duloxetină sau la oricare dintre celelalte ingrediente . Ariclaim nu trebuie administrat pacienților concomitent cu inhibitori de monoaminoxidază ( o grupă de antidepresive ) , au cu fluvoxamină ( un alt 2/ 3 antidepresiv
Ro_83 () [Corola-website/Science/290843_a_292172]
-
punerea pe piață a medicamentului și în timp ce acesta este pe piață . Rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță ( RPAS ) Ciclul RPAS al Xiliarx va corespunde celui atribuit produsului de referință , Galvus , până când se va specifica altfel . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50 mg comprimate vildagliptin 2 . Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
va specifica altfel . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50 mg comprimate vildagliptin 2 . Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 112 comprimate 180 comprimate 336 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 112 comprimate 180 comprimate 336 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 17 9 . A
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Xiliarx 50 mg 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50 mg comprimate vildagliptin 2 . Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 336 comprimate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 112 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
comprimat conține vildagliptin 50 mg . Conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 336 comprimate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 112 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A se
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]