24,790 matches
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 7 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri : 7 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoRapid InnoLet 100 U/ ml , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină aspart∗ ......................................... 100 U/ ml ∗ obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulină aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulină aspart bază anhidră . Excipient Metacrezol ................................. 1, 72 mg/ ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
ANEXA I 1 1 . PhotoBarr 15 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată sau liofilizat de culoare roșu- închis până la roșu maroniu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapia fotodinamică ( TFD ) cu PhotoBarr este indicată pentru ablația
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
Sittard Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 272/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 14 1 . PhotoBarr 75 mg pulbere pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 75 mg de porfimer sodic După reconstituire , fiecare flacon conține 2, 5 mg porfimer sodic . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată sau liofilizat de culoare roșu-
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
1 1 . Omnitrope 1, 3 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ După reconstituire , un flacon conține 1, 3 mg somatropină * ( corespunzător la 4 UI ) per ml . * produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulberea este de culoare albă Solventul este limpede
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 332/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 12 aprilie 2006 10 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ După reconstituire , un flacon conține 5 mg somatropină * ( corespunzător la 15 UI ) per ml . * produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . Excipienți : După reconstituire , un ml conține 15 mg alcool benzilic . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 332/ 002 EU/ 1/ 06/ 332/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 12 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 1 . Omnitrope 3, 3 mg/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Somatropină * 3, 3 mg ( corespunzător la 10 UI ) per ml . Un cartuș , conține 1, 5 ml corespunzător la 5 mg somatropină * ( 15 UI ) . * produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . Excipienți Un ml conține 9 mg alcool benzilic . 3
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
004 EU/ 1/ 06/ 332/ 005 EU/ 1/ 06/ 332/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 12 aprilie 2006 30 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Somatropină * 6, 7 mg ( corespunzător la 20 UI ) per ml . Un cartuș conține 1, 5 ml , corespunzător la 10 mg somatropină * ( 30 UI ) . * produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluția este limpede și
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aerinaze 2, 5 mg/ 120 mg comprimate cu eliberare modificată 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 2, 5 mg desloratadină și 120 mg pseudoefedrină ( sub formă de sulfat ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare modificată . Comprimate ovale cu dublu strat , alb și albastru , având marcat
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Altargo 1 % unguent 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g unguent Altargo conține 10 mg retapamulin ( 1 % m/ m ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul de scurtă durată al următoarelor infecții cutanate superficiale : Impetigo . A se vedea
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține febuxostat 80 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 76, 50 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate în formă de capsulă , de culoare galben pal până la galben , inscripționate cu „ 80 ” pe o față . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține febuxostat 120 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 114, 75mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate în formă de capsulă , de culoare galben pal până la galben , inscripționate cu „ 120 ” pe o față 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AMMONAPS 500 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține fenilbutirat de sodiu 500 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt albicioase , ovale și gravate cu “ UCY 500 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AMMONAPS este indicat ca adjuvant în tratamentul
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AMMONAPS 940 mg/ g granule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fenilbutirat de sodiu : 940 mg/ g de granule Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AMMONAPS este indicat ca adjuvant în tratamentul cronic al tulburărilor de ciclu ureic , incluzând deficiența de
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI alli 60 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține orlistat 60 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula are o bandă albastru închis pe centru , restul capsulei este de culoare turcoaz , cu inscripția ,, alli ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALDARA 5 % cremă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic a 250 mg cremă conține imiquimod 12, 5 mg ( 5 % ) . 100 mg cremă conțin 5 mg imiquimod . Excipienți : Hidroxibenzoat de metil ( E 218 ) Hidroxibenzoat de propil ( E 216 ) Alcool cetilic Alcool stearic Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1ml conține bivalirudină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atriance 5 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare mililitru de soluție conține nelarabină 5 mg . Fiecare flacon conține nelarabină 250 mg . Excipienți : Fiecare mililitru de soluție conține 1725 mg ( 75 micromoli ) de sodiu . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVAMYS 27, 5 micrograme/ puf Spray nazal , suspensie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal , suspensie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Adulți , adolescenți ( cu vârste de 12 ani sau mai mult ) și copii
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 15 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg sub formă de clorhidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , convexe având marcat „ 15 ” pe una din fețe și
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
009 , 016- 018 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 13- 10- 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 13- 10- 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 30 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 30 mg pioglitazonă sub formă de clorhidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , plate având marcat „ 30 ” pe una din fețe și
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
010 , 019- 021 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 13- 10- 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 13- 10- 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 45 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 45 mg pioglitazonă sub formă de clorhidrat . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , plate având marcat „ 45 ” pe una din fețe și „ ACTOS ” pe
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 290/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALIMTA 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 500 mg pemetrexed ( sub formă de pemetrexed disodic ) . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , rezultând o soluție cu concentrația de 25 mg/ ml . Volumul corespunzător
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI APTIVUS 250 mg capsule moi 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conține tipranavir 250 mg Excipienți ( pe capsulă ) : etanol 100, 0 mg , ricinoleat de macrogolglicerol 455, 0 mg și sorbitol 12, 6 mg ( component al „ sorbitol în amestec special cu glicerină ” ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
și de AC și se acumulează în eritrocite . Acest metabolit se leagă în principal de AC- I în prezența brinzolamidei . În plasmă , atât concentrația brinzolamidei cât și a N- desetil- brinzolamidei sunt mici și în general sub limita de detecție cantitativă ( < 7, 5 ng/ ml ) . Nu se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice ( aproximativ 60 % ) . Brinzolamida se elimină în principal prin excreție renală ( aproximativ 60 % ) . Aproximativ 20 % din doză s- a regăsit în urină sub formă de metabolit . Brinzolamida
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
ANEXA I Advagraf 0, 5 mg capsule cu eliberare prelungită COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 2 . Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 0, 5 mg . Excipient : Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 53, 64 mg . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Capsule cu eliberare prelungită . Capsule gelatinoase galben- portocaliu , având inscripționat cu roșu „ 0. 5
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]