24,790 matches
-
07/ 387/ 001 EU/ 1/ 07/ 387/ 002 EU/ 1/ 07/ 387/ 009 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 9 . 23/ 04/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Advagraf 1 mg capsule cu eliberare prelungită COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 2 . Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 1 mg . Excipient : Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 107, 28 mg . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Capsule cu eliberare prelungită . Capsule gelatinoase alb- portocaliu , având inscripționat cu roșu „ 1 mg ” la
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
07/ 387/ 004 EU/ 1/ 07/ 387/ 005 EU/ 1/ 07/ 387/ 006 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 9 . 23/ 04/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Advagraf 5 mg capsule cu eliberare prelungită COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 2 . Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 5 mg . Excipient : Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 36, 4 mg . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Capsule cu eliberare prelungită . Capsule gelatinoase roșu închis- portocaliu , având inscripționat cu roșu „ 5 mg
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVAGLIM 4 mg/ 4 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține maleat de rosiglitazonă , echivalent cu rosiglitazonă 4 mg și glimepiridă 4 mg . - conține lactoză ( aproximativ 104 mg ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate triunghiulare , cu colțurile rotunjite , de culoare roz , gravate
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 19 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVAGLIM 8 mg/ 4 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține maleat de rosiglitazonă , echivalent cu rosiglitazonă 8 mg și glimepiridă 4 mg . - conține lactoză ( aproximativ 235 mg ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate triunghiulare , cu colțurile rotunjite , biconvexe , de culoare roșie
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg , emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg ( sub formă de fumarat ) . Fiecare comprimat filmat conține sodiu 1 mmol ( 23, 6 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituirea cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține hidroxocobalamină 25 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Combivir 150 mg/ 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg și zidovudină 300 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , cu linie mediană , gravate cu ,, GXFC3
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Azomyr este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studiile non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 0, 5 mg/ ml sirop 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de sirop conține 0, 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Azomyr este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 12 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studiile non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Azomyr liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Azomyr este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studiile non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 20 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 2, 5 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Azomyr comprimat orodispersabil conține 2, 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare roșu- deschis , cu fețe plate , rotunde , punctate , inscripționate pe o față cu „ K ” 4 . DATE
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studii non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Azomyr comprimat orodispersabil conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare roșu- deschis , cu fețe plate , rotunde , punctate , inscripționate pe o față cu „ A ” 4 . DATE CLINICE
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studii non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 0, 5 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție orală conține 0, 5 mg desloratadină . Acest medicament conține 150 mg/ ml sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Azomyr este indicat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studiile non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CHAMPIX 0, 5 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține vareniclină 0, 5 mg ( sub formă de tartrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de 0, 5 mg : Comprimate albe , biconvexe , în formă de capsulă marcate cu " Pfizer " pe o față și " CHX 0, 5
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
06/ 360/ 003 EU/ 1/ 06/ 360/ 008 EU/ 1/ 06/ 360/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CHAMPIX 1 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține vareniclină 1 mg ( sub formă de tartrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de 1 mg : Comprimate albastru deschis biconvexe , în formă de capsulă marcate cu " Pfizer " pe o față și " CHX 1, 0 " pe
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 1, 5 mg/ 0, 3 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută ( 0, 3 ml ) conține fondaparinux sodic 1, 5 mg . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține fondaparinux sodic 2, 5 mg . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține 5 mg fondaparinux sodic în 0, 4 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 36 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține 7, 5 mg fondaparinux sodic în 0, 6 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]