24,790 matches
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține 10 mg fondaparinux sodic în 0, 8 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Corlentor Un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . Excipient : lactoză monohidrat 63, 91 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . CorlentorComprimate filmate ovale , de culoarea somonului , cu șanț de divizare pe ambele fețe
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 317/ 001- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25/ 10/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Corlentor Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . CorlentorComprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una dintre fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe cealaltă față
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
1 1 . Agenerase 50 mg capsule moi . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține amprenavir 50 mg . Excipienți : d- sorbitol ( E420 ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4. 1 Indicații terapeutice Agenerase , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , este indicat în tratamentul pacienților , adulți și copii cu vârste mai mari de 4 ani , cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ultimei reautorizări : 17 Noiembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 22 1 . Agenerase 150 mg capsule moi . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține amprenavir 150 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4. 1 Indicații terapeutice Agenerase , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , este indicat în tratamentul pacienților , adulți și copii cu vârste mai mari de 4 ani , cu infecție HIV- 1 , care
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
reautorizări : 17 Noiembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 43 1 . Agenerase 15 mg/ ml soluție orală . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Agenerase soluție orală conține amprenavir 15 mg/ ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală . Soluția orală este limpede , de culoare galben deschis până la galben , cu aromă de struguri și de mentă . 4. 1 Indicații terapeutice Agenerase soluție orală , în asociere cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 50 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 50 mg conține zahăr 35, 70 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 24 octombrie 2001 . Data ultimei reînnoiri a autorizației : 29 septembrie 2006 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 70 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 70 mg conține zahăr 50, 00 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată , compactă , albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 3 mg și ulei de ricin hidrogenat 3, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , rotund , biconvex , inscripționat cu « 75 » pe o față și « 1171
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 12 mg și ulei de ricin hidrogenat 13, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , oblong , inscripționat cu « 300 » pe o față și « 1332 » pe
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 150 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg . Excipienți Fiecare comprimat filmat a 150 mg conține lecitină din soia 0, 84 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate cu “ Pfizer ” pe o parte și
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg . Excipienți Fiecare comprimat filmat a 300 mg conține lecitină din soia 1, 68 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate cu “ Pfizer ” pe o parte și
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de prelevare a probelor și de analiză .............................................................. 73 A. Metode de prelevare a probei pentru controlul îngrășămintelor ............................................................ 73 1. Obiect și domeniu de aplicare ................................................................................................................ 73 2. Agenți autorizați cu prelevarea probelor ................................................................................................ 73 3. Definiții .................................................................................................................................................. 73 4. Aparatură ................................................................................................................................................ 73 5. Cerințe cantitative ................................................................................................................................... 74 6. Instrucțiuni privind prelevarea, prepararea și condiționarea probelor .................................................... 75 7. Condiționarea probelor finale ................................................................................................................. 76 8. Proces-verbal de prelevare ..................................................................................................................... 76 9. Destinația probelor ................................................................................................................................. 76 B. Metode de analiză a îngrășămintelor ..................................................................................................... 76 Observații generale ............................................................................................................................... 76 Dispoziții generale privind metodele de analiză
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
de amoniu (Joulie) (8) P2O5 solubil în acizi minerali, din care minimum 55 % din conținutul declarat de P2O5 este solubil în acid formic 2% K2O solubil în apă (1) Azot total (2) Dacă vreo formă de azot (2)-(5) atinge cantitativ minimum 1% procent de masă, trebuie declarată (3) Dacă este mai mare de 28%, vezi anexa III.2 (1) Un îngrășământ NPK fără zgură Thomas, fosfat calcinat, fosfat de aluminiu și calciu, rocă fosfatică parțial solubilizată și rocă fosfatică moale
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
măcinată trebuie să fie declarat în concordanță cu solubilitățile (1), (2) sau (3): (1) Oxid de potasiu solubil în apă (2) Azot nitric (2) P2O5 solubil în citrat de amoniu neutru (2) Dacă vreo formă de azot (2)-(5) atinge cantitativ minimum 1% procent de masă, trebuie declarată - când P2O5 solubil în apă nu atinge 2%, numai solubilitatea (2) trebuie declarată (2) Indicația ,,cu conținut redus de clor" se leagă de un conținut maxim de 2% Cl (3) Azot amoniacal (3
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
solubil în citrat alcalin de amoniu (Joulie) (8) P2O5 solubil în acizi minerali, din care minimum 55 % din conținutul declarat de P2O5 este solubil în acid formic 2% (1) Azot total (2) Dacă vreo formă de azot (2)-(5) atinge cantitativ minimum 1% procent de masă, trebuie declarată (1) Un îngrășământ NP fără zgură Thomas, fosfat calcinat, fosfat de aluminiu și calciu, rocă fosfatică parțial solubilizată și rocă fosfatică moale măcinată trebuie să fie declarat în concordanță cu solubilitățile (1), (2
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
fosfatică parțial solubilizată și rocă fosfatică moale măcinată trebuie să fie declarat în concordanță cu solubilitățile (1), (2) sau (3): (2) Azot nitric (2) P2O5 solubil în citrat de amoniu neutru (2) Dacă vreo formă de azot (2)-(5) atinge cantitativ minimum 1% procent de masă, trebuie declarată - când P2O5 solubil în apă nu atinge 2%, numai solubilitatea (2) trebuie declarată (3) Azot amonia cal (3) P2O5 solubil în citrat de amoniu neutru și în apă (3) Una din formele de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
P2O5 K2O N P2O5 K2O 1 2 3 4 5 6 (1) Azot total K2O solubil în apă (1) Azot total (1) Oxid de potasiu solubil în apă (2) Azot nitric (2) Dacă vreo formă de azot (2)- (5) atinge cantitativ minimum 1% procent de masă, trebuie declarată (2) Indicația ,,cu conținut redus de clor" se leagă de un conținut maxim de 2% Cl (3) Azot amoniacal (3) Conținutul de clor poate fi declarat (4) Azot ureic (5) Azot cianami- dic
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
P2O5 K2O N P2O5 K2O 1 2 3 4 5 6 (1) Azot total K2O solubil în apă (1) Azot total (1) Oxid de potasiu solubil în apă (2) Azot nitric (2) Dacă vreo formă de azot (2) - (4) atinge cantitativ minimum 1% procent de masă, trebuie declarată (2) Indicația ,,cu conținut redus de clor" se leagă de un conținut maxim de 2% Cl (3) Azot amoniacal (3) Una din formele de azot (5) - (7), după caz. Forma de azot (7
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
1 2 3 4 5 6 (1) Azot total P2O5 solubil în apă K2O solubil în apă (1) Azot total (1) (1) Oxid de potasiu solubil în apă (2) Azot nitric (2) Dacă vreo formă de azot (2) - (4) atinge cantitativ minimum 1% procent de masă, trebuie declarată (2) Indicația ,,cu conținut redus de clor" se leagă de un conținut maxim de 2% Cl (3) Azot amoniacal (3) Dacă concentrația în biuret este mai mică de 0,2% se poate adăuga
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
fosfat alumino-calcic, nici fosfați calcinați, nici fosfați parțial solubilizați și fosfați naturali (1) (1) Oxid de potasiu solubil în apă (2) Azot nitric (2) P2O5 solubil în citrat de amoniu neutru (2) Dacă vreo formă de azot (2) - (4) atinge cantitativ minimum 1% procent de masă, trebuie declarată (1) Dacă P2O5 solubil în apă se situează sub 2%, se declară numai solubilitatea (2). (2) Indicația ,,cu conținut redus de clor" se leagă de un conținut maxim de 2% Cl (3) Azot
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
K2O N P2O5 K2O 1 2 3 4 5 6 (1) Azot total P2O5 solubil în apă K2O solubil în apă (1) Azot total P2O5 solubil în apă (2) Azot nitric (2) Dacă vreo formă de azot (2) - (4) atinge cantitativ minimum 1% procent de masă, trebuie declarată (3) Azot amoniacal (3) Dacă concentrația în biuret este mai mică de 0,2% se poate adăuga mențiunea "cu conținut redus de biuret". (4) Azot ureic C.2. Îngrășăminte lichide complexe (continuare) C.
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
în apă (1) Azot total (1) Dacă P2O5 solubil în apă se situează sub 2%, se declară numai solubilitatea (2). (2) Azot nitric (2) P2O5 solubil în citrat de amoniu neutru (2) Dacă vreo formă de azot (2) - (4) atinge cantitativ minimum 1% procent de masă, trebuie declarată (2) Dacă P2O5 solubil în apă atinge 2%, se declară solubilitatea (3) și concentrația în P2O5 solubil în apă. (3) Azot amoniacal (3) P2O5 solubil în citrat de amoniu și apă (3) Dacă
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
P2O5 K2O N P2O5 K2O 1 2 3 4 5 6 (1) Azot total K2O solubil în apă (1) Azot total (1) Oxid de potasiu solubil în apă (2) Azot nitric (2) Dacă vreo formă de azot (2) - (4) atinge cantitativ minimum 1% procent de masă, trebuie declarată (2) Indicația ,,cu conținut redus de clor" se leagă de un conținut maxim de 2% Cl (3) Azot amoniacal (3) Dacă concentrația în biuret este mai mică de 0,2% se poate adăuga
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
P2O5 K2O N P2O5 K2O 1 2 3 4 5 6 (1) Azot total K2O solubil în apă (1) Azot total (1) Oxid de potasiu solubil în apă (2) Azot nitric (2) Dacă vreo formă de azot (2) - (4) atinge cantitativ minimum 1% procent de masă, trebuie declarată (2) Indicația ,,cu conținut redus de clor" se leagă de un conținut maxim de 2% Cl (3) Azot amoniacal (3) Dacă concentrația în biuret este mai mică de 0,2% se poate adăuga
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]