24,903 matches
-
Clasa Child- Pugh C ) . Astfel , este necesară prudență dacă se administrează Cubicin la acești pacienți . Vârstnici Doza recomandată trebuie utilizată la vârstnici , cu excepția celor cu insuficiență renală severă ( vezi mai sus și pct . 4. 4 ) . Cu toate acestea , există date limitate referitoare la siguranța și eficacitatea daptomicinei la pacienți cu vârstă > 65 ani și trebuie exercitată prudență dacă se administrează Cubicin la acești pacienți . Copii și adolescenți ( < 18 ani ) Cubicin nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
al masei corporale ( IMC ) > 40 kg/ m dar cu clearance al creatininei > 70 ml/ min . , ASC0- ∞ a daptomicinei a crescut semnificativ ( în medie cu 42 % mai mare ) în comparație cu determinările corespondente la pacienții care nu sunt obezi . Există informații limitate privind siguranța și eficacitatea daptomicinei la pacienții foarte obezi , prin urmare recomandându- se prudență . Cu toate acestea , în prezent nu există dovezi că ar fi necesară o reducere a dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea antibioticelor poate favoriza o dezvoltare
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
au stabilit că daptomicina nu inhibă sau induce activități semnificative din punct de vedere clinic ale izoformelor CYP umane ( 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , 3A4 ) . Prin urmare , nu sunt anticipate interacțiuni cu medicamente asociate cu CYP450 . 5 Există experiență limitată privind administrarea concomitentă a daptomicinei cu alte medicamente care pot declanșa miopatia . Cu toate acestea , s- au produs unele cazuri de creșteri pronunțate ale valorilor CPK și cazuri de rabdomioliză la pacienții care au utilizat una din aceste medicații în
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
independent de concentrație . La voluntarii sănătoși și la pacienții tratați cu daptomicină , legarea proteică a fost în medie de aproximativ 90 % incluzând subiecții cu insuficiență renală . Metabolizarea Studiile in vitro au demonstrat că nu există sau există doar o metabolizare limitată a daptomicinei mediată microzomal la nivel hepatic la om și că implicarea CYP450 în metabolizarea daptomicinei este minimă . Analiza probelor de plasmă de la subiecți cărora li s- a administrat o doză de 6 mg/ kg daptomicină nu a arătat urme
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
apariție a complicațiilor la pacient . recomandată este de 6 mg/ kg administrată la fiecare 24 ore . Vezi mai jos pentru ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . 15 Insuficiență renală Daptomicina este eliminată în principal pe cale renală . Datorită experienței clinice limitate ( vezi tabelul și notele de subsol de mai jos ) , Cubicin trebuie utilizat la pacienții cu un anumit grad de insuficiență renală ( Cl Cr < 80 ml/ min ) numai dacă se consideră că beneficiul clinic prevăzut depășește riscul potențial . La toți
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Clasa Child- Pugh C ) . Astfel , este necesară prudență dacă se administrează Cubicin la acești pacienți . Vârstnici Doza recomandată trebuie utilizată la vârstnici , cu excepția celor cu insuficiență renală severă ( vezi mai sus și pct . 4. 4 ) . Cu toate acestea , există date limitate referitoare la siguranța și eficacitatea daptomicinei la pacienți cu vârstă > 65 ani și trebuie exercitată prudență dacă se administrează Cubicin la acești pacienți . Copii și adolescenți ( < 18 ani ) Cubicin nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
al masei corporale ( IMC ) > 40 kg/ m dar cu clearance al creatininei > 70 ml/ min . , ASC0- ∞ a daptomicinei a crescut semnificativ ( în medie cu 42 % mai mare ) în comparație cu determinările corespondente la pacienții care nu sunt obezi . Există informații limitate privind siguranța și eficacitatea daptomicinei la pacienții foarte obezi , prin urmare recomandându- se prudență . Cu toate acestea , în prezent nu există dovezi că ar fi necesară o reducere a dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea antibioticelor poate favoriza o dezvoltare
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
au stabilit că daptomicina nu inhibă sau induce activități semnificative din punct de vedere clinic ale izoformelor CYP umane ( 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , 3A4 ) . Prin urmare , nu sunt anticipate interacțiuni cu medicamente asociate cu CYP450 . 18 Există experiență limitată privind administrarea concomitentă a daptomicinei cu alte medicamente care pot declanșa miopatia . Cu toate acestea , s- au produs unele cazuri de creșteri pronunțate ale valorilor CPK și cazuri de rabdomioliză la pacienții care au utilizat una din aceste medicații în
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
independent de concentrație . La voluntarii sănătoși și la pacienții tratați cu daptomicină , legarea proteică a fost în medie de aproximativ 90 % incluzând subiecții cu insuficiență renală . Metabolizarea Studiile in vitro au demonstrat că nu există sau există doar o metabolizare limitată a daptomicinei mediată microzomal la nivel hepatic la om și că implicarea CYP450 în metabolizarea daptomicinei este minimă . Analiza probelor de plasmă de la subiecți cărora li s- a administrat o doză de 6 mg/ kg daptomicină nu a arătat urme
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , ca în cazul oricărui medicament , este necesară prudență atunci când se tratează vârstnici , în special în cazul dozei de 120 mg pe zi CYMBALTA , pentru care datele sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Alte indicații : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea duloxetinei la aceste grupe de vârstă nu a fost studiată . În
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
pot fi de intensitate severă . Simptomele apar de obicei în primele câteva zile de la întreruperea tratamentului , dar s- au raportat foarte rar astfel de simptome și la pacienți care au omis accidental o doză . În general , aceste simptome sunt auto- limitate și se remit de obicei în curs de 2 săptămâni , chiar dacă la unele persoane pot fi prelungite ( 2- 3 luni sau mai mult ) . În consecință , se recomandă ca doza de duloxetină să fie redusă treptat în cazul întreruperii definitive a
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , oboseală , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diaree , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate , dar la unii pacienții pot fi severe și/ sau prelungite . În consecință se recomandă ca , atunci când tratamentul cu duloxetină nu mai este necesar , să se treacă la întreruperea treptată , prin descreșterea graduală a dozelor ( vezi pct . 4. 2 și 4
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
metoxi- duloxetinei , este catalizată de izoenzimele citocromului P450- 2D6 și 1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții care sunt metabolizatori deficitari prin CYP2D6 nu a fost investigată specific . Date limitate sugerează că la acești pacienți valorile concentrației plasmatice ale duloxetinei sunt mai mari . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . 13 Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , ca în cazul oricărui medicament , este necesară prudență atunci când se tratează vârstnici , în special în cazul dozei de 120 mg pe zi CYMBALTA , pentru care datele sunt limitate ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Alte indicații : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea duloxetinei la aceste grupe de vârstă nu a fost studiată . În
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
pot fi de intensitate severă . Simptomele apar de obicei în primele câteva zile de la întreruperea tratamentului , dar s- au raportat foarte rar astfel de simptome și la pacienți care au omis accidental o doză . În general , aceste simptome sunt auto- limitate și se remit de obicei în curs de 2 săptămâni , chiar dacă la unele persoane pot fi prelungite ( 2- 3 luni sau mai mult ) . În consecință , se recomandă ca doza de duloxetină să fie redusă treptat în cazul întreruperii definitive a
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , oboseală , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diaree , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate , dar la unii pacienții pot fi severe și/ sau prelungite . În consecință se recomandă ca , atunci când tratamentul cu duloxetină nu mai este necesar , să se treacă la întreruperea treptată , prin descreșterea graduală a dozelor ( vezi pct . 4. 2 și 4
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
metoxi- duloxetinei , este catalizată de izoenzimele citocromului P450- 2D6 și 1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții care sunt metabolizatori deficitari prin CYP2D6 nu a fost investigată specific . Date limitate sugerează că la acești pacienți valorile concentrației plasmatice ale duloxetinei sunt mai mari . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . 28 Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
decât riscurile în tratarea adulților și copiilor infectați cu HIV . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Epivir . Inițial , Epivir a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din considerente științifice , în momentul aprobării au fost disponibile informații limitate . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 7 ianuarie 1998 . 2/ 3 Alte informații despre Epivir : Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Epivir , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
utilizat depinde de un număr de factori , inclusiv de tipul operației chirurgicale , de mărimea plăgii și de numărul aplicărilor . Evicel nu se recomandă pentru utilizarea la copii deoarece informațiile privind siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă sunt foarte limitate . Cum acționează Evicel ? Substanțele active din Evicel , fibrinogenul și trombina , sunt substanțe naturale obținute din plasma umană ( partea lichidă a sângelui ) . Atunci când cele două substanțe active sunt amestecate , trombina descompune fibrinogenul în unități mai mici denumite fibrine . Apoi , fibrinele se
Ro_319 () [Corola-website/Science/291078_a_292407]
-
de vârstă comparativ cu adulții ( vezi pct . 4. 8 ) , pot fi necesare reducerea temporară a dozei sau întreruperea temporară a administrării medicamentului ; pentru acestea trebuie avuți în vedere factorii clinici relevanți inclusive severitatea reacției . Copii ( < 2 ani ) : există date limitate privind eficacitatea și siguranța administrării la copii cu vârstă sub 2 ani . Acestea sunt insuficiente pentru a formula recomandări de dozaj și , de aceea , nu este recomandată utilizarea medicamentului la acest grup de vârstă . Utilizarea la pacienți cu transplant cardiac
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
8 ) . Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea și durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament . Ca recomandare generală , pentru minimalizarea riscului de apariție a cancerului de piele , expunerea la lumina solară și la radiațiile UV trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
4. 8 ) . Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea și durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament . Ca recomandare generală , pentru minimalizarea riscului de apariție cancerului de piele , expunerea la lumina solară și la radiațiile UV trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată , sau orice altă manifestarea deprimării
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de vârstă comparativ cu adulții ( vezi pct . 4. 8 ) , pot fi necesare reducerea temporară a dozei sau întreruperea temporară a administrării medicamentului ; pentru aceasta trebuie avuți în vedere factorii clinici relevanți , inclusiv severitatea reacției . Copii ( < 2 ani ) : există date limitate privind eficacitatea și siguranța administrării la copiii cu vârstă sub 2 ani . Acestea sunt insuficiente pentru a formula recomandări de dozaj și , de aceea , nu este recomandată utilizarea medicamentului la acest grup de vârstă . Utilizarea la pacienții cu transplant cardiac
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
4. 8 ) . Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea și durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament . Ca recomandare generală , pentru minimalizarea riscului de apariție cancerului de piele , expunerea la lumina solară și la radiațiile UV trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată , sau orice altă manifestarea deprimării
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de vârstă comparativ cu adulții ( vezi pct . 4. 8 ) , pot fi necesare reducerea temporară a dozei sau întreruperea temporară a administrării medicamentului ; pentru acestea trebuie avuți în vedere factorii clinici relevanți , inclusiv severitatea reacției . Copii ( < 2 ani ) : există date limitate privind eficacitatea și siguranța administrării la copiii cu vârstă sub 2 ani . Acestea sunt insuficiente pentru a formula recomandări de dozaj și , de aceea , nu este recomandată utilizarea medicamentului la acest grup de vârstă . Utilizarea la pacienții cu transplant cardiac
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]