53,998 matches
-
din 5 decembrie 2024 Notă ... Aprobată de ORDINUL nr. 5.770 din 28 noiembrie 2024, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.224 din 5 decembrie 2024. Nr. Crt. cim_cnas DCI forma farm. denumire comercială concentrație DAPP ATC prescripție ambalaj tip_med_categ 1 W65271001 ABACAVIRUM COMPR. FILM. ZIAGEN 300 mg 300 mg VIIV HEALTHCARE BV J05AF06 PR CUTIE X 60 COMPR. FILM. 2 2 W65272001 ABACAVIRUM SOL. ORALA ZIAGEN 20 mg/ml 20 mg/ml VIIV HEALTHCARE BV J05AF06 PR CUTIE X 1
LISTA din 28 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298373]
-
250 mg 250 mg JANSSEN-CILAG INTERN L02BX03 PRF CUTIE CU FLACON DIN PEID X 120 COMPRIMATE 2 11 W63682002 ABIRATERONUM COMPR. FILM. ZYTIGA 500 mg 500 mg JANSSEN-CILAG INTERN L02BX03 PRF CUTIE CU BLIST. PVDC/PE/PVC X 60 COMPR. FILM. (5 AMBALAJE DE TIP PORTOFEL A CATE 12 COMPRIMATE) 2 12 W67712003 ABIRATERONUM COMPR. FILM. ABIRATERONA ZENTIVA 500 mg 500 mg ZENTIVA K.S. L02BX03 PRF CUTIE CU BLISTERE DIN PVC-PVDC/AL X 60 COMPRIMATE FILMATE 2 13 W67868004 ABIRATERONUM COMPR. FILM. ABIRATERONA DR
LISTA din 28 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298373]
-
iunie 2025 Notă ... Aprobată prin ORDINUL nr. 1.686 din 3 iunie 2025, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 530 din 6 iunie 2025. Nr. Crt. cim_cnas_c onsum DCI forma farm. denumire comerciala concentratie DAPP ATC prescr iptie ambalaj tip_med_categ 1 W65271001 ABACAVIRUM COMPR. FILM. ZIAGEN 300 mg 300mg VIIV HEALTHCARE BV J05AF06 PR CUTIE X 60 COMPR. FILM. 2 2 W65272001 ABACAVIRUM SOL. ORALA ZIAGEN 20 mg/ml 20mg/ml VIIV HEALTHCARE BV J05AF06 PR CUTIE X 1 FLACON PEID
LISTĂ din 3 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299093]
-
mg 200mg EGIS PARMACEUTICALS L01EA03 PR AMBALAJ MULTIPLU CONTINAND 112 (4 CUTII A CATE 28 CAPS. ÎN BLIST. PVC-PE-PDVC/AL) CAPS. 2 3788 W70755001 NILOTINIBUM CAPS. NILOTINIB ACCORD 150 mg 150mg ACCORD HEALTHCARE S. L01EA03 PR AMBALAJ MULTIPLU CONTINÂND 112 (4 AMBALAJE A CÂTE 28) CAPSULE 2 3789 W08513001 NIMESULIDUM COMPR. LEMESIL 100 mg 100mg ANFARM HELLAS S.A. M01AX17 P-RF CUTIE CU 2 BLIST. PVC-PVDC/AL X 10 COMPR. 2 3790 W08886001 NIMESULIDUM COMPR. NIMESULID MCC 100 mg 100mg MAGISTRA C & C
LISTĂ din 3 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299093]
-
1473/2018, pentru crearea cadrului de aplicare a prevederilor Regulamentului delegat (UE)2016/161 al Comisiei din 2 octombrie /2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, cazul în care există suspiciuni cu privire la autenticitatea medicamentelor sau în cazul în care ambalajele au fost modificate ilicit. ... Articolul 29 Personalul de specialitate din cadrul Laboratorului de analize medicale cu punct de lucru la
REGULAMENT din 15 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/300382]
-
Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, cazul în care există suspiciuni cu privire la autenticitatea medicamentelor sau în cazul în care ambalajele au fost modificate ilicit. ... Articolul 29 Personalul de specialitate din cadrul Laboratorului de analize medicale cu punct de lucru la Otopeni și laboratorul analize medicale al Ambulatoriului de specialitate are, în principal, următoarele atribuții: (1) Efectuarea analizelor medicale de hematologie
REGULAMENT din 15 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/300382]
-
tuturor acțiunilor de control, comisarii vor verifica, în principal, după caz, respectarea obligațiilor privind: a) deținerea documentelor de autorizare valabile la data controlului; ... b) asigurarea documentelor pentru determinarea originii produselor, calitatea și salubritatea; ... c) condițiile impuse de producător pe etichetă, ambalaj sau în documentele însoțitoare ale produsului; ... d) distribuirea produselor în cadrul datei durabilității minimale/datei limită de consum/datei de minimă durabilitate/termen de valabilitate, în funcție de grupa de produs; ... e) transmiterea informațiilor către autoritatea competentă și producători, care să permită o
PROCEDURĂ din 11 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293719]
-
vamali, după caz. În cadrul acțiunilor de control desfășurate în punctele vamale, echipa de control va urmări, în principal, fără a se limita, următoarele: 1. existența marcajului CE, a elementelor de identificare și caracterizare ale produselor, înscrise pe produs, etichetă, ambalaj sau alte documente de însoțire; ... 2. dovada testării și/sau certificării, de către entități autorizate/certificate european, dacă normele prevăd aceasta; nu se vor lua în considerare declarațiile pe propria răspundere emise de către producătorul dintr-o țară terță, fără ca acesta
PROCEDURĂ din 11 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293719]
-
notificare standardizat, ce cuprinde informații cu privire la identificarea produsului, și anume: 1. informații generale - țara care notifică, data notificării, nr. notificării, persoana care completează notificarea; ... 2. identificarea produsului - categoria de produse, denumirea produsului, marca comercială, descrierea produsului, imagini (produs, ambalaj și etichetă, în format jpg. de maxim 2Mb); ... 3. legislație și standarde aplicabile; ... 4. trasabilitate: țara de origine, importator, distribuitor, vânzător cu amănuntul etc.; ... 5. descrierea riscului: categoria de risc, rezumatul testelor de laborator, evaluarea riscului; ... 6. măsuri: categoria de
PROCEDURĂ din 11 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293719]
-
pct. 10.2.1.3 din Manualul procedural pentru funcționarea Sistemului rapid de alertă pentru alimente. În cazul în care, în cadrul acțiunilor de supraveghere a pieței, se constată abateri care reprezintă un posibil risc pentru sănătatea publică - microbiologic, prezența corpurilor străine, starea ambalajului care presupune un risc de contaminare a produsului etc., care nu aparțin domeniului ANPC, se transmite cazul, prin notificare în formularul-tip la ANPC, în vederea transmiterii și înregistrării la ANSVSA. Notificările se transmit în termen de 4 ore de la
PROCEDURĂ din 11 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293719]
-
cu abateri de etichetare, care nu afectează sănătatea sau viața consumatorilor pot fi comercializate în continuare numai cu acordul scris al ANPC, la solicitarea în scris a operatorului economic în baza unei evidențe a stocurilor de produse, de etichete și/sau ambalaje, obligatoriu cu asigurarea informării consumatorilor pe produs sau la raft, pentru o perioadă stabilită de autoritate, concomitent cu prezentarea variantelor de etichete/ambalaje modificate conform cadrului legal în vigoare, cât și a planului de remediere, în condițiile legii. ... 24. MIJLOACELE DE
PROCEDURĂ din 11 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293719]
-
18 metoda de analiză: 19 Persoane afectate: 20 Tipul bolii/simptomele: PRODUSUL: 21 Categoria de produs: 22 Tipul de conexiune cu un produs notificat anterior: altele/info suplimentare: 23 Numele produsului (pe etichetă) 24 Descrierea produsului denumirea comercială: 25 aspectul produsului (ex: ambalaj): 26 codul de bare: 27 alte informații furnizate de etichetă: 28 masă unității/vol.: unități Notificare de piață Pagina 1 din 4 RISC/MĂSURI 29 Distribuția 30 Risc [Referitor la: sănătatea umană] 31 motivație: 32 Legislația în vigoare 33 nivel legislație: [European
PROCEDURĂ din 11 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293719]
-
potrivit prevederilor art. 3^8 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, aprobată prin Legea nr. 184/2015 Nr. Crt. cim_cnas DCI forma farm. denumire comerciala concentratie DAPP ATC prescripTIE ambalaj tip_med_categ 1 W52775001 13C - UREE PULB. PT. SOL. ORALA HELICOBACTER TEST INFAI 75 mg INFAI-100 V04CXN1 S/P-RF CUTIE X 1 SET CU 1 RECIPIENT PULB. PT SOL. ORALA 1 2 W65271001 ABACAVIRUM COMPR. FILM. ZIAGEN 300 mg 300 mg VIIV
ANEXĂ din 22 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288320]
-
acestuia, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1154 din 20 decembrie 2023, cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează: 1. La anexa nr. 1, punctul XIV, tabelul se modifică și va avea următorul cuprins: Tip material**) Ambalaje primare nereutilizabile introduse pe piață Ambalaje primare nereutilizabile returnate conform Hotărârii Guvernului nr. 1.074/2021, republicată, cu modificările și completările ulterioare Ambalaje primare nereutilizabile încredințate de administratorul sistemului de garanție-returnare spre reciclare Ambalaje primare nereutilizabile care intră în instalații de valorificare/reciclare
ORDIN nr. 215 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294019]
-
unități (buc.) Cantitate (kg) Plastic Din care PET Sticlă Metal Aluminiu ... 2. La anexa nr. 2 capitolul I, secțiunea a 14-a se modifică și va avea următorul cuprins: Secţiunea a 14-a Date privind cantitățile de produse ambalate în ambalaje primare nereutilizabile prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 1.074/2021 privind stabilirea sistemului de garanție-returnare pentru ambalaje primare nereutilizabile, republicată, cu modificările și completările ulterioare În coloana «Tip material» se înscrie denumirea materialului de ambalaje primar nereutilizabil introdus pe piața națională (respectiv
ORDIN nr. 215 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294019]
-
2 capitolul I, secțiunea a 14-a se modifică și va avea următorul cuprins: Secţiunea a 14-a Date privind cantitățile de produse ambalate în ambalaje primare nereutilizabile prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 1.074/2021 privind stabilirea sistemului de garanție-returnare pentru ambalaje primare nereutilizabile, republicată, cu modificările și completările ulterioare În coloana «Tip material» se înscrie denumirea materialului de ambalaje primar nereutilizabil introdus pe piața națională (respectiv: plastic, din care PET, sticlă, metal, aluminiu). Ambalajul compozit și alte ambalaje alcătuite din mai
ORDIN nr. 215 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294019]
-
Date privind cantitățile de produse ambalate în ambalaje primare nereutilizabile prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 1.074/2021 privind stabilirea sistemului de garanție-returnare pentru ambalaje primare nereutilizabile, republicată, cu modificările și completările ulterioare În coloana «Tip material» se înscrie denumirea materialului de ambalaje primar nereutilizabil introdus pe piața națională (respectiv: plastic, din care PET, sticlă, metal, aluminiu). Ambalajul compozit și alte ambalaje alcătuite din mai multe materiale se calculează și se raportează potrivit prevederilor art. 17 alin. (5) din Legea nr. 249/2015 privind
ORDIN nr. 215 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294019]
-
1.074/2021 privind stabilirea sistemului de garanție-returnare pentru ambalaje primare nereutilizabile, republicată, cu modificările și completările ulterioare În coloana «Tip material» se înscrie denumirea materialului de ambalaje primar nereutilizabil introdus pe piața națională (respectiv: plastic, din care PET, sticlă, metal, aluminiu). Ambalajul compozit și alte ambalaje alcătuite din mai multe materiale se calculează și se raportează potrivit prevederilor art. 17 alin. (5) din Legea nr. 249/2015 privind modalitatea de gestionare a ambalajelor și a deșeurilor de ambalaje, cu modificările și completările ulterioare
ORDIN nr. 215 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294019]
-
de garanție-returnare pentru ambalaje primare nereutilizabile, republicată, cu modificările și completările ulterioare În coloana «Tip material» se înscrie denumirea materialului de ambalaje primar nereutilizabil introdus pe piața națională (respectiv: plastic, din care PET, sticlă, metal, aluminiu). Ambalajul compozit și alte ambalaje alcătuite din mai multe materiale se calculează și se raportează potrivit prevederilor art. 17 alin. (5) din Legea nr. 249/2015 privind modalitatea de gestionare a ambalajelor și a deșeurilor de ambalaje, cu modificările și completările ulterioare. În coloana «Ambalaje primare
ORDIN nr. 215 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294019]
-
piața națională (respectiv: plastic, din care PET, sticlă, metal, aluminiu). Ambalajul compozit și alte ambalaje alcătuite din mai multe materiale se calculează și se raportează potrivit prevederilor art. 17 alin. (5) din Legea nr. 249/2015 privind modalitatea de gestionare a ambalajelor și a deșeurilor de ambalaje, cu modificările și completările ulterioare. În coloana «Ambalaje primare nereutilizabile introduse pe piață - Cantitate (kg)» se înscriu cu cifre arabe, pe tip de material, cantitățile, în kilograme, de ambalaje primare nereutilizabile, raportate de operatorii economici
ORDIN nr. 215 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294019]
-
care PET, sticlă, metal, aluminiu). Ambalajul compozit și alte ambalaje alcătuite din mai multe materiale se calculează și se raportează potrivit prevederilor art. 17 alin. (5) din Legea nr. 249/2015 privind modalitatea de gestionare a ambalajelor și a deșeurilor de ambalaje, cu modificările și completările ulterioare. În coloana «Ambalaje primare nereutilizabile introduse pe piață - Cantitate (kg)» se înscriu cu cifre arabe, pe tip de material, cantitățile, în kilograme, de ambalaje primare nereutilizabile, raportate de operatorii economici prevăzuți la art. 9 alin.
ORDIN nr. 215 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294019]
-
249/2015 privind modalitatea de gestionare a ambalajelor și a deșeurilor de ambalaje, cu modificările și completările ulterioare. În coloana «Ambalaje primare nereutilizabile introduse pe piață - Cantitate (kg)» se înscriu cu cifre arabe, pe tip de material, cantitățile, în kilograme, de ambalaje primare nereutilizabile, raportate de operatorii economici prevăzuți la art. 9 alin. (1) lit. z), respectiv lit. z^1) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 196/2005, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 105/2006, cu modificările și completările ulterioare, ca
ORDIN nr. 215 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294019]
-
modificările și completările ulterioare, ca fiind introduse pe piață în perioada de raportare. În coloana «Ambalaje primare nereutilizabile introduse pe piață - Număr de unități (buc. ) » se înscriu cu cifre arabe, pe tip de material, cantitățile, în număr de unități, de ambalaje primare nereutilizabile, raportate de operatorii economici prevăzuți la art. 9 alin. (1) lit. z), respectiv lit. z^1) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 196/2005, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 105/2006, cu modificările și completările ulterioare, ca
ORDIN nr. 215 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294019]
-
fiind introduse pe piață în perioada de raportare. În coloana «Ambalaje primare nereutilizabile returnate conform Hotărârii Guvernului nr. 1.074/2021, republicată, cu modificările și completările ulterioare - Cantitate (kg)» se înscriu cu cifre arabe, pe tip de material, cantitățile, în kilograme, de ambalaje primare nereutilizabile returnate conform Hotărârii Guvernului nr. 1.074/2021, republicată, cu modificările și completările ulterioare, în perioada de raportare. În coloana «Ambalaje primare nereutilizabile returnate conform Hotărârii Guvernului nr. 1.074/2021, republicată, cu modificările și completările ulterioare - Număr de unități (buc. ) » se
ORDIN nr. 215 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294019]
-
în perioada de raportare. În coloana «Ambalaje primare nereutilizabile returnate conform Hotărârii Guvernului nr. 1.074/2021, republicată, cu modificările și completările ulterioare - Număr de unități (buc. ) » se înscriu cu cifre arabe, pe tip de material, cantitățile, în număr de unități, de ambalaje primare nereutilizabile returnate conform Hotărârii Guvernului nr. 1.074/2021, republicată, cu modificările și completările ulterioare, în perioada de raportare. În coloana «Ambalaje primare nereutilizabile încredințate de administratorul sistemului de garanție-returnare spre reciclare - Cantitate (kg)» se înscriu cu cifre arabe, pe tip
ORDIN nr. 215 din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294019]