2,819 matches
-
MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Aritmie ( G3/ 4 : 2, 0 % ) Disgeuzie/ Parosmie : ( G3/ 4 : 0, 4 % ) ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 2, 0 % ) ; Neuropatie periferică motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cerebrală Tulburări oculare : sensibilitate scăzută a corneei , diplopie , ptoză , dezlipirea coroidei ( în urma unei intervenții chirurgicale de filtrare ) , modificări privind refracția ( din cauza întreruperii terapiei cu miotice , în unele cazuri ) , cheratită . Tulburări acustice și vestibulare : acufene . Tulburări cardiace : bloc cardiac , stop cardiac , aritmii , sincopă , bradicardie , insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă . Tulburări vasculare : hipotensiune arterială , accident vascular cerebral , claudicație , sindrom Raynaud , mâini și picioare reci , palpitații . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : bronhospasm ( în special la pacienții cu o boli bronhospastice preexistente ) dispnee , tuse . Tulburări
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
inițial în următoarele 4 luni . Reacții cardiovasculare Reacțiile cardiovasculare în timpul studiilor clinice cu MabThera în monoterapie au fost raportate la 18, 8 % din pacienți , cele mai frecvent raportate evenimente fiind hipotensiunea arterială și hipertensiunea arterială . Au fost raportate cazuri de aritmii grad 3 sau 4 ( inclusiv tahicardie ventriculară și supraventriculară ) și angină pectorală în timpul perfuziei . În timpul terapiei de întreținere incidența tulburărilor cardiace de grad 3/ 4 a fost comparabilă între pacienții tratați cu MabThera și cei din observație . Evenimentele cardiace au
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
evenimente adverse grave ( inclusiv fibrilație atrială , infarct miocardic , insuficiență ventriculară stângă , ischemie miocardică ) la 3 % dintre pacienții tratați cu MabThera comparativ cu < 1 % dintre cei aflați pe observație . În studiile care au evaluat MabThera în asociere cu chimioterapie , incidența aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
insuficiență ventriculară stângă , ischemie miocardică ) la 3 % dintre pacienții tratați cu MabThera comparativ cu < 1 % dintre cei aflați pe observație . În studiile care au evaluat MabThera în asociere cu chimioterapie , incidența aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera sau asociate cu condiții predispozante cum ar fi febra , infecția , infarctul miocardic acut sau afecțiuni respiratorii și cardiovasculare preexistente . Nu s- a observat o diferență între grupul R- CHOP și CHOP în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
inițial în următoarele 4 luni . Reacții cardiovasculare Reacțiile cardiovasculare în timpul studiilor clinice cu MabThera în monoterapie au fost raportate la 18, 8 % din pacienți , cele mai frecvent raportate evenimente fiind hipotensiunea arterială și hipertensiunea arterială . Au fost raportate cazuri de aritmii grad 3 sau 4 ( inclusiv tahicardie ventriculară și supraventriculară ) și angină pectorală în timpul perfuziei . În timpul terapiei de întreținere incidența tulburărilor cardiace de grad 3/ 4 a fost comparabilă între pacienții tratați cu MabThera și cei din observație . Evenimentele cardiace au
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
evenimente adverse grave ( inclusiv fibrilație atrială , infarct miocardic , insuficiență ventriculară stângă , ischemie miocardică ) la 3 % dintre pacienții tratați cu MabThera comparativ cu < 1 % dintre cei aflați pe observație . În studiile care au evaluat MabThera în asociere cu chimioterapie , incidența aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
insuficiență ventriculară stângă , ischemie miocardică ) la 3 % dintre pacienții tratați cu MabThera comparativ cu < 1 % dintre cei aflați pe observație . În studiile care au evaluat MabThera în asociere cu chimioterapie , incidența aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
aritmiilor cardiace de grad 3 și 4 , predominant aritmii supraventriculare cum ar fi tahicardia și flutter/ fibrilație atrială , a fost mai mare în grupul R- CHOP ( 14 pacienți , 6, 9 % ) comparativ cu grupul CHOP ( 3 pacienți , 1, 5 % ) . Toate aceste aritmii au apărut , fie în contextul perfuziei cu MabThera sau asociate cu condiții predispozante cum ar fi febra , infecția , infarctul miocardic acut sau afecțiuni respiratorii și cardiovasculare preexistente . Nu s- a observat o diferență între grupul R- CHOP și CHOP în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
4 ) . Medicamente care sunt afectate de modificările concentrațiilor plasmatice ale potasiului : - antiaritmice clasa Ia ( de ex . chinidină , hidrochinidină , disopiramidă ) - altele ( de ex . bepridil , cisapridă , difemanil , eritromicină i . v . , halofantrină , mizolastină , Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidă favorizează apariția aritmiei determinată de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte medicamente antihipertensive : Telmisartanul poate potența efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive . Medicamente antidiabetice ( antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Metformină : Metformina trebuie administrată
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclortiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokalemie , hipocloremie ) și hipovolemie , rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența . Hipokalemia poate determina spasme musculare și/ sau aritmie accentuată , asociată cu utilizarea concomitentă de digitalice sau unele medicamente antiaritmice . 11 Tratament : Telmisartanul nu este îndepărtat prin hemodializă . Pacienții trebuie să fie monitorizați atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv . Tratamentul depinde de timpul scurs după ingerare
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
hidrochinidină , disopiramidă ) - antiaritmice clasa III ( de ex . amiodaronă , sotalol , dofetilidă , ibutilidă ) - unele antipsihotice ( de ex . tioridazină , clorpromazină , levomepromazină , trifluoperazină , - altele ( de ex . bepridil , cisapridă , difemanil , eritromicină i . v . , halofantrină , mizolastină , Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidă favorizează apariția aritmiei determinată de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte medicamente antihipertensive : Telmisartanul poate potența efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive . Medicamente antidiabetice ( antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Metformină : Metformina trebuie administrată
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie , rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate determina spasme musculare și/ sau aritmie accentuată , asociată cu utilizarea concomitentă de digitalice sau unele medicamente antiaritmice . 26 Tratament : Telmisartanul nu este îndepărtat prin hemodializă . Pacienții trebuie să fie monitorizați atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv . Tratamentul depinde de timpul scurs după ingerare
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
ale potasiului : - antiaritmice clasa Ia ( de ex . chinidină , hidrochinidină , disopiramidă ) - unele antipsihotice ( de ex . tioridazină , clorpromazină , levomepromazină , trifluoperazină , - altele ( de ex . bepridil , cisapridă , difemanil , eritromicină i . v . , halofantrină , mizolastină , pentamidină , Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidă favorizează apariția aritmiei determinată de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte medicamente antihipertensive : Telmisartanul poate potența efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive . Medicamente antidiabetice ( antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Metformină : Metformina trebuie administrată
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclortiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokalemie , hipocloremie ) și hipovolemie , rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența . Hipokalemia poate determina spasme musculare și/ sau aritmie accentuată , asociată cu utilizarea concomitentă de digitalice sau unele produse medicamentoase antiaritmice . 41 Tratament : Telmisartanul nu este îndepărtat prin hemodializă . Pacienții trebuie să fie monitorizați atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv . Tratamentul depinde de timpul scurs după
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
de antraciclină de 550 mg/ m sau de câte ori există suspiciunea de cardiomiopatie . La toate pacientele care primesc Myocet , trebuie de asemenea să se efectueze de rutină monitorizarea ECG . Modificările ECG tranzitorii , cum sunt aplatizarea undelor T , subdenivelarea segmentului ST și aritmiile benigne , nu constituie indicații obligatorii de întrerupere a terapiei cu Myocet . Insuficiența cardiacă congestivă datorată cardiomiopatiei poate apare brusc și , de asemenea , poate fi întâlnită după întreruperea terapiei . Reacții la locul injectării Myocet trebuie considerat un iritant și trebuie luate
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
la locul perfuziei Dermatită la locul perfuziei Durere la locul perfuziei Reacții legate de perfuzare : au fost observate reacții grave și uneori letale , inclusiv bronhospasm , hipoxie , sincopă , infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , stop respirator , infarct de miocard , aritmii , insuficiență cardiacă acută și stop cardiac . Reacții anafilactice sau alte reacții de hipersensibilitate severe , inclusiv șoc anafilactic și edem angioneurotic , au fost raportate în urma administrării MabCampath . Aceste simptome pot fi ameliorate sau evitate dacă se recurge la premedicație și creștere
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
a severității . 22 Clasificarea MedDRA FRECVENTE Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Sindrom de liză tumorală Hiperglicemie Scăderea proteinelor totale Anorexie Tulburări ale sistemului nervos Stop cardiac Infarct miocardic Angina pectorală Fibrilație atrială Aritmie supraventriculară Bradicardie sinusală Extrasistole supraventriculare Erupție pruritică Tulburări renale și ale căilor urinare Scăderea diurezei Dizurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Inflamarea mucoaselor Eritem la locul perfuziei Edem localizat Edem la locul perfuziei Stare generală de rău
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
perfuziei Durere Reacții adverse observate în timpul supravegherii după punerea pe piață Reacții legate de perfuzare : au fost observate reacții grave și uneori letale , inclusiv bronhospasm , hipoxie , sincopă , infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , stop respirator , infarct de miocard , aritmii , insuficiență cardiacă acută și stop cardiac . Reacții anafilactice sau alte reactii de hipersensibilitate severe , inclusiv șoc anafilactic și edem angioneurotic , au fost raportate în urma administrării MabCampath . Aceste simptome pot fi ameliorate sau evitate dacă se recurge la premedicație și creștere
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
genito- urinară recentă ( în ultimele 10 zile ) ; - probabilitate crescută de trombus cardiac stâng , de exemplu stenoză mitrală cu fibrilație - orice injecție intramusculară recentă ( în ultimele 2 zile ) cunoscută ; - vârstă avansată , adica peste 75 ani ; - greutate corporală mică < 60 kg ; Aritmii Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzia . Când se administrează Metalyse se recomandă să fie disponibilă terapia antiaritmică pentru bradicardie și/ sau tahiaritmii ventriculare ( stimulator cardiac , defibrilator ) . Antagoniști ai glicoproteinei IIb/ IIIa Utilizarea concomitentă a substanțelor antagoniste ale glicoproteinei
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
10 zile ) ; - probabilitate crescută de trombus cardiac stâng , de exemplu stenoză mitrală cu fibrilație - orice injecție intramusculară recentă ( în ultimele 2 zile ) cunoscută ; - vârstă avansată , adica peste 75 ani ; - greutate corporală mică < 60 kg ; Aritmii Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzia . Când se administrează Metalyse se recomandă să fie disponibilă terapia antiaritmică pentru bradicardie și/ sau tahiaritmii ventriculare ( stimulator cardiac , defibrilator ) . Antagoniști ai glicoproteinei IIb/ IIIa Utilizarea concomitentă a substanțelor antagoniste ale glicoproteinei IIb/ IIIa crește riscul de
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
urinară recentă ( în ultimele 10 zile ) ; - probabilitate crescută de trombus cardiac stâng , de exemplu stenoză mitrală cu fibrilație atrială - orice injecție intramusculară recentă ( în ultimele 2 zile ) cunoscută ; - vârstă avansată , adica peste 75 ani ; - greutate corporală mică < 60 kg ; Aritmii Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzia . Când se administrează Metalyse se recomandă să fie disponibilă terapia antiaritmică pentru bradicardie și/ sau tahiaritmii ventriculare ( stimulator cardiac , defibrilator ) . Antagoniști ai glicoproteinei IIb/ IIIa Utilizarea concomitentă a substanțelor antagoniste ale glicoproteinei
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
zile ) ; - probabilitate crescută de trombus cardiac stâng , de exemplu stenoză mitrală cu fibrilație atrială - orice injecție intramusculară recentă ( în ultimele 2 zile ) cunoscută ; - vârstă avansată , adica peste 75 ani ; - greutate corporală mică < 60 kg ; Aritmii Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzia . Când se administrează Metalyse se recomandă să fie disponibilă terapia antiaritmică pentru bradicardie și/ sau tahiaritmii ventriculare ( stimulator cardiac , defibrilator ) . Antagoniști ai glicoproteinei IIb/ IIIa Utilizarea concomitentă a substanțelor antagoniste ale glicoproteinei IIb/ IIIa crește riscul de
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
ar fi hemoragie cerebrală , hematom cerebral , accident vascular cerebral hemoragic , trecerea accidentului vascular cerebral în accident vascular cerebral hemoragic , hematom intracranian , hemoragie subarahnoidiană ) incluzând simptome asociate cum ar fi somnolență , afazie , hemipareză , convulsii hemoragie oculară 14 Tulburări cardiace Foarte frecvente : aritmii de reperfuzie ( cum ar fi asistolie , aritmie idioventriculară accelerată , aritmie , extrasistole , fibrilație atrială , bloc atrioventricular de la gradul I până la total , bradicardie , tahicardie , aritmie ventriculară , fibrilație ventriculară , tahicardie ventriculară ) care se produc într- o strânsă relație temporală cu tratamentul cu tenecteplază
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]