2,571 matches
-
au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 119 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 144 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 169 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
în studiul RE - NOVATE ( cu înlocuire a șoldului ) tratamentul a fost de 28 - 35 de zile . În total au fost tratați 2076 de pacienți ( genunchi ) , respectiv 3494 pacienți ( șold ) . Compusul dintre TEV ( incluzând EP , TVD proximală și distală , simptomatică sau asimptomatică , descoperite prin venografie de rutină ) și mortalitatea de toate cauzele a constituit criteriul final principal de eficacitate în cazul ambelor studii . Compusul dintre TEV ( incluzând EP , TVD proximală și distală , simptomatică sau asimptomatică , descoperite prin venografie de rutină ) și mortalitatea
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
EP , TVD proximală și distală , simptomatică sau asimptomatică , descoperite prin venografie de rutină ) și mortalitatea de toate cauzele a constituit criteriul final principal de eficacitate în cazul ambelor studii . Compusul dintre TEV ( incluzând EP , TVD proximală și distală , simptomatică sau asimptomatică , descoperite prin venografie de rutină ) și mortalitatea legată de tromboembolismul venos a constituit criteriul final secundar de eficacitate și este considerat a avea o mai bună relevanță clinică . Rezultatele ambelor studii au evidențiat că efectul antitrombotic al Pradaxa 220 mg
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
în studiul RE - NOVATE ( cu înlocuire a șoldului ) tratamentul a fost de 28 - 35 de zile . În total au fost tratați 2076 de pacienți ( genunchi ) , respectiv 3494 pacienți ( șold ) . Compusul dintre TEV ( incluzând EP , TVD proximală și distală , simptomatică sau asimptomatică , descoperite prin venografie de rutină ) și mortalitatea de toate cauzele a constituit criteriul final principal de eficacitate în cazul ambelor studii . Compusul dintre TEV ( incluzând EP, TVD proximală și distală , simptomatică sau asimptomatică , descoperite prin venografie de rutină ) și mortalitatea
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
EP , TVD proximală și distală , simptomatică sau asimptomatică , descoperite prin venografie de rutină ) și mortalitatea de toate cauzele a constituit criteriul final principal de eficacitate în cazul ambelor studii . Compusul dintre TEV ( incluzând EP, TVD proximală și distală , simptomatică sau asimptomatică , descoperite prin venografie de rutină ) și mortalitatea legată de tromboembolismul venos a constituit criteriul final secundar de eficacitate și este considerat a avea o mai bună relevanță clinică . Rezultatele ambelor studii au evidențiat că efectul antitrombotic al Pradaxa 220 mg
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
s- a observat hipocalcemie simptomatică la aproximativ 1 % dintre pacienți , aceasta dispărând ulterior la toți acești pacienți . 6 Pe baza determinărilor de laborator , s- au observat concentrații ale calciului sub limita valorii normale ( mai puțin de 2, 10 mmol/ l ) , asimptomatice , temporare , la 2, 3 % dintre pacienții tratați cu Aclasta din cadrul unui studiu clinic mare , în comparație cu 21 % dintre pacienții tratați cu Aclasta din cadrul studiilor bolii Paget . Frecvența apariției hipocalcemiei a fost mult mai mică după perfuziile ulterioare . Tuturor pacienților li s-
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
concentrația plasmatică a calciului și simptomele hipocalcemiei în timpul tratamentului cu ADROVANCE . Datorită efectelor pozitive ale alendronatului de creștere a mineralizării osoase , pot să apară scăderi ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului . De obicei , acestea sunt de mică amploare și asimptomatice . Totuși , au existat raportări rare ale hipocalcemiei simptomatice , care , ocazional , a fost severă și a apărut adeseori la pacientele cu afecțiuni predispozante ( de exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 Colecalciferol Vitamina
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
radioterapia , corticosteroizii și igiena orală deficitară sunt , de asemenea , considerate factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) ; inflamarea articulațiilor . astenie , edem periferic Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : 6 Determinări ale testelor de laborator În studiile clinice , scăderile asimptomatice , ușoare și tranzitorii ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului au fost observate la aproximativ 18 % și , respectiv , 10 % dintre pacientele care au luat alendronat 10 mg/ zi față de aproximativ 12 % și , respectiv , 3 % dintre cele care au luat placebo
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
concentrația plasmatică a calciului și simptomele hipocalcemiei în timpul tratamentului cu ADROVANCE . Datorită efectelor pozitive ale alendronatului de creștere a mineralizării osoase , pot să apară scăderi ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului . De obicei , acestea sunt de mică amploare și asimptomatice . Totuși , au existat raportări rare ale hipocalcemiei simptomatice , care , ocazional , a fost severă și a apărut adeseori la pacientele cu afecțiuni predispozante ( de exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Colecalciferol Vitamina D3
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii și igiena orală deficitară sunt , de asemenea , considerate factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) ; inflamarea articulațiilor . astenie , edem periferic Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Determinări ale testelor de laborator În studiile clinice , scăderile asimptomatice , ușoare și tranzitorii ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului au fost observate la aproximativ 18 % și , respectiv , 10 % dintre pacientele care au luat alendronat 10 mg/ zi față de aproximativ 12 % și , respectiv , 3 % dintre cele care au luat 17
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
à jeun . Tulburările lipidice trebuie tratate în funcție de manifestările clinice ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul reactivării imune : În momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) la pacienți infectați cu HIV cu deficiență imună severă poate apărea o reacție inflamatorie la agenții patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali , care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile generalizate și/ sau
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
nucleozidici de revers transcriptază s- au raportat creșteri ale valorii CPK , mialgii , miozită și , rareori , rabdomioliză . În momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) la pacienții infectați cu HIV cu deficit imun sever , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile RESIST s- a observat reactivarea infecțiilor cu virusuri herpes simplex și herpes zoster . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]