2,469 matches
-
gravității . Tabelul 4 : Reacții adverse la pacienți cu mielom multiplu refractar/ recidivant Infecții și infestări Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții de cateter , infecții pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , infecții candidozice , infecții micotice , nevralgie postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții .. Tumori beningne și maligne ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
picioare , hemoragii la nivelul mucoaselor , inflamarea mucoaselor , nevralgie , flebită la locul injectării , extravazare inflamatorie , sensibilitate , eritem la locul injectării , senzație de frig , nevralgie , senzație de presiune la nivelul pieptului , disconfort toracic , durere inghinală , senzație de constricție toracică . complicații legate de cateter , dureri post- administrare , hemoragii postadministrare , arsuri . Rezumatul datelor de siguranță la pacienții cu mielom multiplu netratat anterior : Tabelul nr . 5 de mai jos prezintă datele de siguranță de la 340 pacienți cu mielom multiplu netratat anterior , cărora li s- a administrat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
neuropatică și/ sau neuropatie periferică asociate cu VELCADE , mențineți și/ sau modificați VELCADE după cum este prezentat în Tabelul 1 . Mod de administrare Soluția reconstituită se administrează sub formă de injecție intravenoasă în bolus , timp de 3- 5 secunde , printr- un cateter intravenos plasat periferic sau central , urmată de spălare cu o soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % ) . 4. 3 Contraindicații Insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitate
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
gravității . Tabelul 4 : Reacții adverse la pacienții cu mielom multiplu refractar/ recidivant Infecții și infestări Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții de cateter , infecții pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , infecții candidozice , infecții micotice , nevralgie postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții .. Tumori beningne și maligne ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
picioare , hemoragii la nivelul mucoaselor , inflamarea mucoaselor , nevralgie , flebită la locul injectării , extravazare inflamatorie , sensibilitate , eritem la locul injectării , senzație de frig , nevralgie , senzație de presiune la nivelul pieptului , disconfort toracic , durere inghinală , senzație de constricție toracică . complicații legate de cateter , dureri post- administrare , hemoragii postadministrare , arsuri . Rezumatul datelor de siguranță la pacienții cu mielom multiplu netratat anterior : Tabelul 5 de mai jos prezintă datele de siguranță de la 340 pacienți cu mielom multiplu netratat anterior , cărora li s- a administrat VELCADE
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
este utilizată imediat , timpul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului . Nu este necesară protejarea medicamentului reconstituit de lumină . • Verificați doza din seringă . • Administrați soluția reconstituită prin injectare intravenoasă în bolus , timp de 3- 5 secunde , printr- un cateter intravenos plasat într- o venă periferică sau centrală . • Spălați cateterul intravenos sau periferic cu o soluție sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 3 . Un flacon este destinat unei singure utilizări , iar soluția rămasă neutilizată trebuie aruncată
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
constituie responsabilitatea utilizatorului . Nu este necesară protejarea medicamentului reconstituit de lumină . • Verificați doza din seringă . • Administrați soluția reconstituită prin injectare intravenoasă în bolus , timp de 3- 5 secunde , printr- un cateter intravenos plasat într- o venă periferică sau centrală . • Spălați cateterul intravenos sau periferic cu o soluție sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 3 . Un flacon este destinat unei singure utilizări , iar soluția rămasă neutilizată trebuie aruncată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
conduce la paralizii pe termen lung sau permanente nu pot fi excluse la utilizarea concomitentă a dabigatranului și a anesteziei rahidiene / epidurale sau a puncției spinale . Riscul apariției acestor evenimente rare poate fi mai mare în cazul utilizării postoperatorii a cateterelor epidurale à demeure sau al utilizării concomitente a altor medicamente care afectează hemostaza . Ca urmare , administrarea Pradaxa nu este recomandată pacienților supuși anesteziei prin catetere epidurale post- operatorii à demeure . După îndepartarea unui cateter , trebuie să treacă un interval de
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
spinale . Riscul apariției acestor evenimente rare poate fi mai mare în cazul utilizării postoperatorii a cateterelor epidurale à demeure sau al utilizării concomitente a altor medicamente care afectează hemostaza . Ca urmare , administrarea Pradaxa nu este recomandată pacienților supuși anesteziei prin catetere epidurale post- operatorii à demeure . După îndepartarea unui cateter , trebuie să treacă un interval de cel puțin două ore înainte de administrarea primei doze de Pradaxa . Capsulele de Pradaxa conțin colorantul galben amurg ( E110 ) , care poate produce reacții alergice . 4. 5
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
mare în cazul utilizării postoperatorii a cateterelor epidurale à demeure sau al utilizării concomitente a altor medicamente care afectează hemostaza . Ca urmare , administrarea Pradaxa nu este recomandată pacienților supuși anesteziei prin catetere epidurale post- operatorii à demeure . După îndepartarea unui cateter , trebuie să treacă un interval de cel puțin două ore înainte de administrarea primei doze de Pradaxa . Capsulele de Pradaxa conțin colorantul galben amurg ( E110 ) , care poate produce reacții alergice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
de heparină , heparine cu masă moleculară mică ( HMMM ) , fondaparinux , desirudină , trombolitice , antagoniști ai receptorilor GPIIb/ IIIa , clopidogrel , ticlopidină , dextran , sulfinpirazonă și antagoniști ai vitaminei K . Ar trebui menționat că heparina nefracționată poate fi administrată în doze necesare pentru menținerea unui cateter venos central sau arterial neobliterat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Dabigatran etexilat și dabigatran nu sunt metabolizate de sistemul enzimatic al citocromului P450 și nu are efecte in vitro asupra enzimelor citocromului uman P450 . AINS : Când Pradaxa a
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
2, 0 ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente 9 ( 0, 3 ) 7 ( 0, 3 ) 17 ( 0, 6 ) 38 ( 1, 4 ) 33 ( 1, 4 ) 25 ( 0, 8 ) Hemoragie la locul injectării Secreție sanguinolentă Hemoragie la locul inserției cateterului 21 ( 0, 8 ) 2 ( 0, 1 ) 2 ( 0, 1 ) 19 ( 0, 7 ) 6 ( 0, 2 ) 1 ( 0, 0 ) 27 ( 0, 9 ) 6 ( 0, 2 ) 7 ( 0, 2 ) Investigații diagnostice Frecvente 45 ( 1, 6 ) 35 ( 1, 3 ) 74 ( 2, 4 ) 0
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
conduce la paralizii pe termen lung sau permanente nu pot fi excluse la utilizarea concomitentă a dabigatranului și a anesteziei rahidiene/ epidurale sau a puncției spinale . Riscul apariției acestor evenimente rare poate fi mai mare în cazul utilizării postoperatorii a cateterelor epidurale à demeure sau al utilizării concomitente a altor medicamente care afectează hemostaza . Ca urmare , administrarea Pradaxa nu este recomandată pacienților supuși anesteziei prin catetere epidurale post- operatorii à demeure . După îndepartarea unui cateter , trebuie să treacă un interval de
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
spinale . Riscul apariției acestor evenimente rare poate fi mai mare în cazul utilizării postoperatorii a cateterelor epidurale à demeure sau al utilizării concomitente a altor medicamente care afectează hemostaza . Ca urmare , administrarea Pradaxa nu este recomandată pacienților supuși anesteziei prin catetere epidurale post- operatorii à demeure . După îndepartarea unui cateter , trebuie să treacă un interval de cel puțin două ore înainte de administrarea primei doze de Pradaxa . Capsulele de Pradaxa conțin colorantul galben amurg ( E110 ) , care poate produce reacții alergice . 4. 5
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
mare în cazul utilizării postoperatorii a cateterelor epidurale à demeure sau al utilizării concomitente a altor medicamente care afectează hemostaza . Ca urmare , administrarea Pradaxa nu este recomandată pacienților supuși anesteziei prin catetere epidurale post- operatorii à demeure . După îndepartarea unui cateter , trebuie să treacă un interval de cel puțin două ore înainte de administrarea primei doze de Pradaxa . Capsulele de Pradaxa conțin colorantul galben amurg ( E110 ) , care poate produce reacții alergice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
de heparină , heparine cu masă moleculară mică ( HMMM ) , fondaparinux , desirudină , trombolitice , antagoniști ai receptorilor GPIIb/ IIIa , clopidogrel , ticlopidină , dextran , sulfinpirazonă și antagoniști ai vitaminei K . Ar trebui menționat că heparina nefracționată poate fi administrată în doze necesare pentru menținerea unui cateter venos central sau arterial neobliterat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Dabigatran etexilat și dabigatran nu sunt metabolizate de sistemul enzimatic al citocromului P450 și nu are efecte in vitro asupra enzimelor citocromului uman P450 . Când Pradaxa a fost
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
2, 0 ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente 9 ( 0, 3 ) 7 ( 0, 3 ) 17 ( 0, 6 ) 38 ( 1, 4 ) 33 ( 1, 4 ) 25 ( 0, 8 ) Hemoragie la locul injectării Secreție sanguinolentă Hemoragie la locul inserției cateterului 21 ( 0, 8 ) 2 ( 0, 1 ) 2 ( 0, 1 ) 19 ( 0, 7 ) 6 ( 0, 2 ) 1 ( 0, 0 ) 27 ( 0, 9 ) 6 ( 0, 2 ) 7 ( 0, 2 ) Investigații diagnostice Frecvente 45 ( 1, 6 ) 35 ( 1, 3 ) 74 ( 2, 4 ) 0
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
cu modificări ale testelor sanguine , administrarea Pradaxa nu este recomandată Un tub poate fi inserat pe spatele dumneavoastră de exemplu pentru anestezie sau înlăturarea durerii din timpul sau după o operație . Dacă vi se va administra Pradaxa imediat după înlăturarea cateterului , medicul dumneavoastră vă va examina cu regularitate . - agenți de subțiere a sângelui ( de exemplu wafarină , heparină ) Dacă luați medicamente care conțin amiodaronă trebuie să fiți tratat cu o doză redusă de 150 mg Pradaxa Utilizarea Pradaxa cu alimente și băuturi
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
din sânge ( substanța din celulele roșii din sânge ) - sângerare care apare după o operație - sângerare - sângerare la nivelul unei încheieturi - scăderea numărului plachetelor în sânge - sângerare la nivelul stomacului sau intestinului - sângerare sub piele - sângerare la locul de intrare a cateterului în venă - o scădere a proporției celulelor roșii în sânge 50 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
Aveți grijă deosebită când utilizați QUADRAMET : Medicul dumneavoastră vă va recomanda ca să beți și să urinați cât de des puteți timp de 6 ore după injectarea QUADRAMET . 18 În caz de incontinență sau de obstrucție urinară , vi se aplică un cateter urinar pentru aproximativ 6 ore . La ceilalți pacienți , urina trebuie colectată timp de cel puțin 6 ore În cazul în care funcția renală vă este afectată , cantitatea de medicament se ajustează . QUADRAMET nu trebuie administrat la femeile gravide . Dacă se
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
abdominal . Locurile de administrare trebuie rotate . Atunci când este utilizat în pompele de insulină , NovoRapid nu trebuie amestecat cu alt tip de insulină . Pacienții care utilizează pompe de insulină trebuie instruiți corespunzător privind utilizarea pompei și utilizarea corectă a rezervorului și cateterului pompei ( vezi pct . 6. 6 ) . Setul de perfuzie ( cateterul și acul ) trebuie schimbat în concordanță cu instrucțiunile furnizate împreună cu acesta . Pacienții care își administrează NovoRapid în PCSI trebuie să aibă insulină la îndemână ca alternativă , în cazul unei eventuale defecțiuni
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
în pompele de insulină , NovoRapid nu trebuie amestecat cu alt tip de insulină . Pacienții care utilizează pompe de insulină trebuie instruiți corespunzător privind utilizarea pompei și utilizarea corectă a rezervorului și cateterului pompei ( vezi pct . 6. 6 ) . Setul de perfuzie ( cateterul și acul ) trebuie schimbat în concordanță cu instrucțiunile furnizate împreună cu acesta . Pacienții care își administrează NovoRapid în PCSI trebuie să aibă insulină la îndemână ca alternativă , în cazul unei eventuale defecțiuni a pompei . Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Flacoanele NovoRapid sunt destinate utilizării împreună cu seringile de administrare a insulinei , cu scală de unități corespunzătoare . NovoRapid poate fi utilizat în pompele de insulină ( PCSI ) așa cum este descris la pct . 4. 2 . Cateterele cu suprafața interioară confecționată din polietilenă sau poliolefină au fost evaluate și găsite ca fiind compatibile cu pompele de insulină . Pentru administrarea intravenoasă , sistemele de perfuzie cu NovoRapid 100 U/ ml la concentrații de insulină aspart de la 0, 05 U
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
abdominal . Locurile de administrare trebuie rotate . Atunci când este utilizat în pompele de insulină , NovoRapid nu trebuie amestecat cu alt tip de insulină . Pacienții care utilizează pompe de insulină trebuie instruiți corespunzător privind utilizarea pompei și utilizarea corectă a rezervorului și cateterului pompei ( vezi pct . 6. 6 ) . Setul de perfuzie ( cateterul și acul ) trebuie schimbat în concordanță cu instrucțiunile furnizate împreună cu acesta . Pacienții care își administrează NovoRapid în PCSI trebuie să aibă insulină la îndemână ca alternativă , în cazul unei eventuale defecțiuni
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
în pompele de insulină , NovoRapid nu trebuie amestecat cu alt tip de insulină . Pacienții care utilizează pompe de insulină trebuie instruiți corespunzător privind utilizarea pompei și utilizarea corectă a rezervorului și cateterului pompei ( vezi pct . 6. 6 ) . Setul de perfuzie ( cateterul și acul ) trebuie schimbat în concordanță cu instrucțiunile furnizate împreună cu acesta . Pacienții care își administrează NovoRapid în PCSI trebuie să aibă insulină la îndemână ca alternativă , în cazul unei eventuale defecțiuni a pompei . Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]