2,949 matches
-
Anexă 4 DECLARAȚIA "CE" DE CONFORMITATE ȘI APTITUDINI DE UTILIZARE A CONSTITUENȚILOR DE INTEROPERABILITATE 1. Constituenții de interoperabilitate Declarația "CE" se aplică constituenților de interoperabilitate implicați în interoperabilitatea sistemului feroviar, astfel cum se prevede la art. 3 din hotărâre. Acești constituenți de interoperabilitate pot fi: 1.1. Constituenți cu utilizare multiplă Aceștia sunt constituenți care nu sunt specifici sistemului feroviar și pot fi folosiți ca atare în alte domenii. 1.2. Constituenți cu utilizare multiplă având caracteristici specifice Aceștia sunt constituenți
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259537_a_260866]
-
APTITUDINI DE UTILIZARE A CONSTITUENȚILOR DE INTEROPERABILITATE 1. Constituenții de interoperabilitate Declarația "CE" se aplică constituenților de interoperabilitate implicați în interoperabilitatea sistemului feroviar, astfel cum se prevede la art. 3 din hotărâre. Acești constituenți de interoperabilitate pot fi: 1.1. Constituenți cu utilizare multiplă Aceștia sunt constituenți care nu sunt specifici sistemului feroviar și pot fi folosiți ca atare în alte domenii. 1.2. Constituenți cu utilizare multiplă având caracteristici specifice Aceștia sunt constituenți care nu sunt specifici ca atare sistemului
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259537_a_260866]
-
INTEROPERABILITATE 1. Constituenții de interoperabilitate Declarația "CE" se aplică constituenților de interoperabilitate implicați în interoperabilitatea sistemului feroviar, astfel cum se prevede la art. 3 din hotărâre. Acești constituenți de interoperabilitate pot fi: 1.1. Constituenți cu utilizare multiplă Aceștia sunt constituenți care nu sunt specifici sistemului feroviar și pot fi folosiți ca atare în alte domenii. 1.2. Constituenți cu utilizare multiplă având caracteristici specifice Aceștia sunt constituenți care nu sunt specifici ca atare sistemului feroviar, dar care trebuie să dispună
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259537_a_260866]
-
cum se prevede la art. 3 din hotărâre. Acești constituenți de interoperabilitate pot fi: 1.1. Constituenți cu utilizare multiplă Aceștia sunt constituenți care nu sunt specifici sistemului feroviar și pot fi folosiți ca atare în alte domenii. 1.2. Constituenți cu utilizare multiplă având caracteristici specifice Aceștia sunt constituenți care nu sunt specifici ca atare sistemului feroviar, dar care trebuie să dispună de niveluri de performanță specifice atunci când sunt folosiți în domeniul feroviar. 1.3. Constituenți specifici Acești constituenți sunt
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259537_a_260866]
-
constituenți de interoperabilitate pot fi: 1.1. Constituenți cu utilizare multiplă Aceștia sunt constituenți care nu sunt specifici sistemului feroviar și pot fi folosiți ca atare în alte domenii. 1.2. Constituenți cu utilizare multiplă având caracteristici specifice Aceștia sunt constituenți care nu sunt specifici ca atare sistemului feroviar, dar care trebuie să dispună de niveluri de performanță specifice atunci când sunt folosiți în domeniul feroviar. 1.3. Constituenți specifici Acești constituenți sunt specifici aplicățiilor feroviare. 2. Domeniul de aplicare Sub incidența
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259537_a_260866]
-
alte domenii. 1.2. Constituenți cu utilizare multiplă având caracteristici specifice Aceștia sunt constituenți care nu sunt specifici ca atare sistemului feroviar, dar care trebuie să dispună de niveluri de performanță specifice atunci când sunt folosiți în domeniul feroviar. 1.3. Constituenți specifici Acești constituenți sunt specifici aplicățiilor feroviare. 2. Domeniul de aplicare Sub incidența declarației "CE" intra: - evaluarea de către unul sau mai multe organisme autorizate a conformității intrinseci a unui constituent de interoperabilitate, analizat în mod izolat, în raport cu specificațiile tehnice pe
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259537_a_260866]
-
2. Constituenți cu utilizare multiplă având caracteristici specifice Aceștia sunt constituenți care nu sunt specifici ca atare sistemului feroviar, dar care trebuie să dispună de niveluri de performanță specifice atunci când sunt folosiți în domeniul feroviar. 1.3. Constituenți specifici Acești constituenți sunt specifici aplicățiilor feroviare. 2. Domeniul de aplicare Sub incidența declarației "CE" intra: - evaluarea de către unul sau mai multe organisme autorizate a conformității intrinseci a unui constituent de interoperabilitate, analizat în mod izolat, în raport cu specificațiile tehnice pe care trebuie să
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259537_a_260866]
-
performanță specifice atunci când sunt folosiți în domeniul feroviar. 1.3. Constituenți specifici Acești constituenți sunt specifici aplicățiilor feroviare. 2. Domeniul de aplicare Sub incidența declarației "CE" intra: - evaluarea de către unul sau mai multe organisme autorizate a conformității intrinseci a unui constituent de interoperabilitate, analizat în mod izolat, în raport cu specificațiile tehnice pe care trebuie să le respecte; - evaluarea/aprecierea de către unul sau mai multe organisme autorizate a eligibilității pentru utilizarea propusă a unui constituent de interoperabilitate, analizat în mediul său feroviar și
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259537_a_260866]
-
multe organisme autorizate a conformității intrinseci a unui constituent de interoperabilitate, analizat în mod izolat, în raport cu specificațiile tehnice pe care trebuie să le respecte; - evaluarea/aprecierea de către unul sau mai multe organisme autorizate a eligibilității pentru utilizarea propusă a unui constituent de interoperabilitate, analizat în mediul său feroviar și, în special în cazurile în care sunt implicate interfețe, în raport cu specificațiile tehnice, îndeosebi cu cele de natură funcțională, care urmează a fi verificate. Procedurile de evaluare puse în aplicare de către organismele autorizate
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259537_a_260866]
-
se va indica și denumirea comercială a producătorului; - descrierea elementului constitutiv de interoperabilitate (origine, tipul etc.); - descrierea procedurii utilizate pentru declararea conformității sau a aptitudinilor de utilizare (art. 13 din hotărâre); - toate prescripțiile relevante pe care trebuie să le îndeplinească constituentul de interoperabilitate și, în special, condițiile de utilizare; - denumirea și adresa organismului sau a organismelor autorizat/autorizate implicat/implicate în procedura urmată în privința conformității sau a aptitudinilor de utilizare și data certificatului de verificare, împreună cu durata și condițiile de valabilitate
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259537_a_260866]
-
documentație privind operarea și întreținerea și altele asemenea, relevante pentru subsistemul respectiv; - lista constituenților de interoperabilitate, care sunt incorporați în subsistem, conform reglementărilor în vigoare; - copii ale declarațiilor "CE" de conformitate sau de adecvare pentru utilizare care trebuie furnizate împreună cu constituenții de interoperabilitate menționați mai sus, în conformitate cu art. 13 din hotărâre, însoțite, daca este cazul, de notele de calcul corespunzătoare și de copii ale rapoartelor privind testările și examinările efectuate de organismele notificate pe baza specificațiilor tehnice comune; - în situația în
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259537_a_260866]
-
daca este cazul, un raport de audit. 2.5.5. În vederea eliberării declarației "CE" de adecvare pentru utilizare, menționată în secțiunea 2 din anexă nr. 4 la hotărâre, organismul notificat poate să monitorizeze un subsistem pe care este montat un constituent de interoperabilitate pentru a evalua, dacă acest lucru este solicitat de ȘTI corespunzătoare, adecvarea acestuia pentru utilizare în domeniul feroviar căruia îi este destinat. 2.6. Prezentare Dosarul complet prevăzut la pct. 2.4 trebuie să fie prezentat solicitantului pentru
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259537_a_260866]
-
medical; ---------- Pct. 2^1 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 2^2. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; ---------- Pct. 2^2 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament; ----------- Pct. 10 al art. 695
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
reprezentativitatea la nivelul ramurii pentru care se constituie comitetul sectorial sau dovada afilierii la o confederație sindicală/patronală reprezentativă la nivel național, pentru situația prevăzută la alin. (2); ... d) actul constitutiv al comitetului sectorial; ... e) statutul comitetului sectorial, semnat de către constituenții acestuia, care trebuie să conțină cel puțin următoarele: datele de identificare ale constituenților, denumirea, sediul, acordul de asociere pentru constituire, durata de funcționare, structura și atribuțiile organelor de conducere, administrare și control ale comitetului sectorial - modalități de alegere și revocare
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 28 din 18 martie 2009 (*actualizată*) privind reglementarea unor măsuri de protecţie socială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258623_a_259952]
-
medical; ---------- Pct. 2^1 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 2^2. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; ---------- Pct. 2^2 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul săn��tăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe baza de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un răspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament; ----------- Pct. 10 al art. 695
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul săn��tăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
rulant; ... g) înmatriculează materialul rulant și emite documente specifice; ... h) certifică/omologhează materialele, componentele și echipamentele utilizate la construirea, modernizarea, repararea, întreținerea și exploatarea materialului rulant și a infrastructurii feroviare și, după caz, elaborează agremente tehnice pentru acestea; ... i) determină constituenții de interoperabilitate și interfețele care fac obiectul specificațiilor europene, altele decât STI, inclusiv al normelor europene aplicabile la nivel național; ... j) stabilește strategia de implementare a STI în sistemul de transport feroviar din România; ... k) elaborează norme tehnice pentru construcția
REGULAMENT din 1 noiembrie 2006 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Organismului Notificat Feroviar Român. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263850_a_265179]
-
rulant; ... g) înmatriculează materialul rulant și emite documente specifice; ... h) certifică/omologhează materialele, componentele și echipamentele utilizate la construirea, modernizarea, repararea, întreținerea și exploatarea materialului rulant și a infrastructurii feroviare și, după caz, elaborează agremente tehnice pentru acestea; ... i) determină constituenții de interoperabilitate și interfețele care fac obiectul specificațiilor europene, altele decât STI, inclusiv al normelor europene aplicabile la nivel național; ... j) stabilește strategia de implementare a STI în sistemul de transport feroviar din România; ... k) elaborează norme tehnice pentru construcția
REGULAMENT din 1 noiembrie 2006 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Organismului Notificat Feroviar Român. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263861_a_265190]
-
medical; ---------- Pct. 2^1 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 2^2. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; ---------- Pct. 2^2 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament; ----------- Pct. 10 al art. 695
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament; ----------- Pct. 10 al art. 695
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
cu nitroderivați halogenați. 3.30. Intoxicația profesională cu antimoniu (stibiu) și derivați. 3.31. Intoxicația profesională cu nitroderivați halogenați. 3.32. Intoxicația profesională cu nitroderivați ai fenolilor sau ai omologilor lor. 3.33. Intoxicația profesională cu hidrocarburi alifatice și alchilice, constituenți ai eterului de petrol și ai benzinei. 3.34. Intoxicația profesională cu amide, poliamide, poliesteri, poliuretani. 3.35. Intoxicația profesională cu sulfură de carbon. 3.36. Intoxicația profesională cu oxid de carbon. 3.37. Intoxicația profesională cu gaze și vapori
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
medical; ---------- Pct. 2^1 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 2^2. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; ---------- Pct. 2^2 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament; ----------- Pct. 10 al art. 695
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]