3,417 matches
-
2 ) . Pentru cazul pacienților vârstnici cu funcție renală redusă vezi pct . 4. 2 . Adolescenți : După administrarea unei doze unice de 0, 5 mg și 1 mg de vareniclină la 22 de adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani , farmacocinetica vareniclinei a fost aproximativ proporțională cu doza în privința dozelor de 0, 5 și 1 mg . Expunerea sistemică , după cum a fost evaluată prin ASC ( 0- inf ) și clearance- ul renal al vareniclinei au fost similare cu cele de la adulți . La adolescenți
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
2B6 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A4/ 5 . De asemenea , pe hepatocitele umane in vitro , s- a demonstrat că vareniclina nu induce activitatea enzimelor 1A2 și 3A4 ale citocromului P450 . De aceea , este puțin probabil ca vareniclina să modifice farmacocinetica compușilor care sunt metabolizați primar prin enzimele citocromului P450 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
de fondaparinux ( 10 mg ) folosită în studiile de interacțiune a fost mai mare decât doza recomandată pentru indicațiile actuale . Fondaparinux nu influențează nici acțiunea warfarinei asupra INR , nici timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam , nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4 Continuarea terapiei cu un alt medicament anticoagulant Ca regulă generală , în cazul în care se continuă tratamentul cu heparină sau HGMM , prima injecție trebuie administrată la o zi după ultima injecție cu fondaparinux . Dacă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
sănătoși , concentrația plasmatică maximă ( media Cmax = 0, 34 mg/ l ) se atinge la 2 ore după administrare . Valori ale concentrațiilor plasmatice egale cu jumătate din valorile medii ale Cmax se ating la 25 minute după administrare . La subiecții vârstnici sănătoși , farmacocinetica fondaparinuxului este liniară în intervalul dintre 2 și 8 mg , pe cale subcutanată . În cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de fondaparinux ( 10 mg ) folosită în studiile de interacțiune a fost mai mare decât doza recomandată pentru indicațiile actuale . Fondaparinux nu influențează nici acțiunea warfarinei asupra INR , nici timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam , nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . Continuarea terapiei cu un alt medicament anticoagulant Ca regulă generală , în cazul în care se continuă tratamentul cu heparină sau HGMM , prima injecție trebuie administrată la o zi după ultima injecție cu fondaparinux . Dacă este
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
sănătoși , concentrația plasmatică maximă ( media Cmax = 0, 34 mg/ l ) se atinge la 2 ore după administrare . Valori ale concentrațiilor plasmatice egale cu jumătate din valorile medii ale Cmax se ating la 25 minute după administrare . La subiecții vârstnici sănătoși , farmacocinetica fondaparinuxului este liniară în intervalul dintre 2 și 8 mg , pe cale subcutanată . În cazul administrării subcutanate o dată pe zi , concentrațiile constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
INR ) . 29 Inhibitorii plachetari ( acidul acetilsalicilic ) , AINS ( piroxicam ) și digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu influențează timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post-
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
concentrația plasmatică maximă ( media Cmax = 0, 34 mg/ l ) se atinge la 2 ore după administrare . Valori ale concentrațiilor plasmatice egale cu jumătate din valorile medii ale Cmax se ating la 25 de minute după administrare . La subiecții vârstnici sănătoși , farmacocinetica fondaparinuxului este liniară în intervalul dintre 2 și 8 mg , pe cale subcutanată . În cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile plasmatice constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
INR ) . 39 Inhibitorii plachetari ( acidul acetilsalicilic ) , AINS ( piroxicam ) și digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu influențează timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post-
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
concentrația plasmatică maximă ( media Cmax = 0, 34 mg/ l ) se atinge la 2 ore după administrare . Valori ale concentrațiilor plasmatice egale cu jumătate din valorile medii ale Cmax se ating la 25 de minute după administrare . La subiecții vârstnici sănătoși , farmacocinetica fondaparinuxului este liniară în intervalul dintre 2 și 8 mg , pe cale subcutanată . În cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile plasmatice constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
INR ) . 49 Inhibitorii plachetari ( acidul acetilsalicilic ) , AINS ( piroxicam ) și digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu influențează timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam , și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post-
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
concentrația plasmatică maximă ( media Cmax = 0, 34 mg/ l ) se atinge la 2 ore după administrare . Valori ale concentrațiilor plasmatice egale cu jumătate din valorile medii ale Cmax se ating la 25 de minute după administrare . La subiecții vârstnici sănătoși , farmacocinetica fondaparinuxului este liniară în intervalul dintre 2 și 8 mg , pe cale subcutanată . În cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile plasmatice constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
a demonstrat că ivabradina nu influențează metabolismul și concentrațiile plasmatice ale altor substraturi de CYP3A4 ( inhibitori ușori , moderați și puternici ) . Inhibitorii și inductorii CYP3A4 pot interacționa cu ivabradina și , din punct de vedere clinic , îi pot influența semnificativ metabolizarea și farmacocinetica . Studiile despre interacțiunile medicament- medicament au stabilit că inhibitorii CYP3A4 măresc concentrațiile plasmatice ale ivabradinei , în timp ce inductorii le scad . Concentrațiile plasmatice mari de ivabradină se pot asocia cu risc de bradicardie excesivă ( vezi pct . 4. 4 ) . Asocieri contraindicate : Este contraindicată
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
ivabradină de două ori pe zi cu sunătoare a demonstrat reducerea ASC a ivabradinei cu jumătate . Consumul de sunătoare trebuie restricționat în timpul tratamentului cu ivabradină . Alte asocieri Studiile asupra interacțiunilor specifice medicament- medicament nu au demonstrat efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii și farmacodinamiei ivabradinei în cazul asocierii următoarelor medicamente : inhibitori de pompă de protoni ( omeprazol , lansoprazol ) , sildenafil , 5 inhibitori de HMG CoA reductază ( simvastatină ) , blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridinic ( amlodipină , lacidipină ) , digoxină și warfarină . În plus ivabradina nu
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
următoarelor medicamente : inhibitori de pompă de protoni ( omeprazol , lansoprazol ) , sildenafil , 5 inhibitori de HMG CoA reductază ( simvastatină ) , blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridinic ( amlodipină , lacidipină ) , digoxină și warfarină . În plus ivabradina nu a avut efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii simvastatinei , amlodipinei , lacidipinei , asupra farmacocineticii și farmacodinamiei digoxinei , warfarinei și asupra farmacodinamiei acidului acetilsalicilic . În studiile clinice pivot de fază III , o serie de medicamente nu au fost restricționate și , prin urmare , au fost asociate în mod curent cu ivabradina
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
de protoni ( omeprazol , lansoprazol ) , sildenafil , 5 inhibitori de HMG CoA reductază ( simvastatină ) , blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridinic ( amlodipină , lacidipină ) , digoxină și warfarină . În plus ivabradina nu a avut efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii simvastatinei , amlodipinei , lacidipinei , asupra farmacocineticii și farmacodinamiei digoxinei , warfarinei și asupra farmacodinamiei acidului acetilsalicilic . În studiile clinice pivot de fază III , o serie de medicamente nu au fost restricționate și , prin urmare , au fost asociate în mod curent cu ivabradina fără a se dovedi a
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
este liniară în intervalul dozei orale de 0, 5 - 24 mg . ( ≥ 65 ani ) sau foarte vârstnici ( ≥ 75 ani ) și populația generală ( vezi pct . 4. 2 ) . - Insuficiență renală : impactul insuficienței renale ( clearance- ul creatininei între 15 și 60 ml/ min ) asupra farmacocineticii ivabradinei este minim , în relație cu contribuția mică a clearance- ului renal ( aproximativ 20 % ) la eliminarea totală , atât în cazul ivabradinei , cât și al principalului său metabolit S 18982 ( vezi pct . 4. 2 ) . - Insuficiență hepatică : la pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
a demonstrat că ivabradina nu influențează metabolismul și concentrațiile plasmatice ale altor substraturi de CYP3A4 ( inhibitori ușori , moderați și puternici ) . Inhibitorii și inductorii CYP3A4 pot interacționa cu ivabradina și , din punct de vedere clinic , îi pot influența semnificativ metabolizarea și farmacocinetica . Studiile despre interacțiunile medicament- medicament au stabilit că inhibitorii CYP3A4 măresc concentrațiile plasmatice ale ivabradinei , în timp ce inductorii le scad . Concentrațiile plasmatice mari de ivabradină se pot asocia cu risc de bradicardie excesivă ( vezi pct . 4. 4 ) . Asocieri contraindicate : Este contraindicată
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
de două ori pe zi cu sunătoare a demonstrat reducerea ASC a ivabradinei cu jumătate . Consumul de sunătoare trebuie restricționat în timpul tratamentului cu ivabradină . 15 Alte asocieri Studiile asupra interacțiunilor specifice medicament- medicament nu au demonstrat efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii și farmacodinamiei ivabradinei în cazul asocierii următoarelor medicamente : inhibitori de pompă de protoni ( omeprazol , lansoprazol ) , sildenafil , inhibitori de HMG CoA reductază ( simvastatină ) , blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridinic ( amlodipină , lacidipină ) , digoxină și warfarină . În plus ivabradina nu a
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
asocierii următoarelor medicamente : inhibitori de pompă de protoni ( omeprazol , lansoprazol ) , sildenafil , inhibitori de HMG CoA reductază ( simvastatină ) , blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridinic ( amlodipină , lacidipină ) , digoxină și warfarină . În plus ivabradina nu a avut efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii simvastatinei , amlodipinei , lacidipinei , asupra farmacocineticii și farmacodinamiei digoxinei , warfarinei și asupra farmacodinamiei acidului acetilsalicilic . În studiile clinice pivot de fază III , o serie de medicamente nu au fost restricționate și , prin urmare , au fost asociate în mod curent cu ivabradina
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
pompă de protoni ( omeprazol , lansoprazol ) , sildenafil , inhibitori de HMG CoA reductază ( simvastatină ) , blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridinic ( amlodipină , lacidipină ) , digoxină și warfarină . În plus ivabradina nu a avut efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii simvastatinei , amlodipinei , lacidipinei , asupra farmacocineticii și farmacodinamiei digoxinei , warfarinei și asupra farmacodinamiei acidului acetilsalicilic . În studiile clinice pivot de fază III , o serie de medicamente nu au fost restricționate și , prin urmare , au fost asociate în mod curent cu ivabradina fără a se dovedi a
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
este liniară în intervalul dozei orale de 0, 5 - 24 mg . ( ≥ 65 ani ) sau foarte vârstnici ( ≥ 75 ani ) și populația generală ( vezi pct . 4. 2 ) . - Insuficiență renală : impactul insuficienței renale ( clearance- ul creatininei între 15 și 60 ml/ min ) asupra farmacocineticii ivabradinei este minim , în relație cu contribuția mică a clearance- ului renal ( aproximativ 20 % ) la eliminarea totală , atât în cazul ivabradinei , cât și al principalului său metabolit S 18982 ( vezi pct . 4. 2 ) . - Insuficiență hepatică : la pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
pacienți pediatrici ( cu vârste cuprinse între 4 și 19 ani ) cu meningită leucemică sau cu meningită neoplazică datorată unei tumori cerebrale primare , doza intratecală de 35 mg a fost considerată doza maximă tolerată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza datelor de farmacocinetică disponibile , demonstrează că , după administrarea intratecală de Depocyte la pacienți , fie prin injectare directă în sacul lombar , fie prin rezervorul intraventricular , concentrațiile maxime de citarabină liberă au fost observate într- un interval de 5 ore , atât în spațiul ventricular cât
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
de Agenerase capsule este de 20 mg/ kg de două ori pe zi , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , fără a se depăși doza totală zilnică de 2400 mg ( vezi pct . 5. 1 ) . La copii nu au fost încă evaluate farmacocinetica , eficacitatea și siguranța administrării Agenerase în asociere cu doze mici de ritonavir sau alți inhibitori de protează . De aceea , astfel de asociere trebuie evitată la copii . Copii cu vârsta sub 4 ani : nu este recomandată utilizarea de Agenerase la copiii
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
la copii . Copii cu vârsta sub 4 ani : nu este recomandată utilizarea de Agenerase la copiii cu vârsta sub 4 ani , ca urmare a lipsei datelor referitoare la siguranță și eficacitate ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : nu au fost studiate farmacocinetica , eficacitatea și siguranța administrării amprenavir la pacienți cu vârsta peste 65 de ani ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală : nu se consideră necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : principala cale de metabolizare
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]