2,284 matches
-
tratament; ... j) eliberează produsele farmaceutice preparate industrial cu înscrierea pe ambalajul secundar a modului de administrare, preparatele magistrale și oficinale; ... k) eliberează preparatele magistrale și oficinale în ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice și caracteristicilor acestora; etichetarea se realizează în conformitate cu prevederile Farmacopeii Române, ediția în vigoare, precizându-se calea de administrare, perioada de valabilitate, precum și alte precauții necesare ("A se agita", cap de mort etc.); ... l) manipulează și eliberează produsele toxice, stupefiante și psihotrope, conform legislației specifice în vigoare referitoare la acestea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
comercializate în farmaciile veterinare numai dacă au autorizație de comercializare pe teritoriul României sau sunt înregistrate prin procedură centralizată de către EMEA. Articolul 17 Farmaciile veterinare sunt obligate să aibă în biblioteca tehnică, pe suport hârtie sau în format electronic: a) Farmacopeea Română, ediția în vigoare; ... b) nomenclatorul produselor medicinale veterinare în vigoare; ... c) legislația sanitar-veterinară în vigoare și, în mod special, cea referitoare la produsele medicinale veterinare. ... Articolul 18 (1) În farmacia veterinară este obligatorie deținerea, în original sau în copie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
care a eliberat rețeta, numărul bonului/chitanței/facturii eliberat/eliberate, data eliberării rețetei magistrale, observații; ... c) lista furnizorilor; ... d) documente care să ateste recepția calitativă a substanțelor farmaceutice și calitatea apei distilate, fișe pentru reacții de identificare a acestora, conform Farmacopeii Române, ediția în vigoare; ... e) documente care să ateste, în conformitate cu prevederile legislației în vigoare, eliberarea substanțelor toxice, stupefiante, psihotrope și a altor grupe terapeutice care se eliberează pe bază de prescripție medicală și care se rețin în farmacia veterinară. ... (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
farmaceutic veterinar trebuie luate următoarele măsuri: ... a) verificarea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare sau autorizate prin procedură centralizată de către EMEA; ... b) verificarea calității ambalajului, etichetării și respectării termenului de valabilitate a produselor veterinare; ... c) depozitarea produselor veterinare în conformitate cu Farmacopeea Română, ediția în vigoare, și cu standardele în vigoare și asigurarea menținerii calității produselor veterinare pe perioada de valabilitate; ... d) verificarea respectării Regulilor de bună practică de fabricație, pentru divizările de substanțe; ... e) asigurarea calității produselor veterinare pe perioada de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
în farmaciile veterinare, numai dacă au autorizație de comercializare pe teritoriul României sau sunt înregistrate prin procedură centralizată de către EMA. Articolul 18 Farmaciile veterinare sunt obligate să aibă în biblioteca tehnică, pe suport de hârtie sau în format electronic: a) Farmacopeea Română, ediția în vigoare, în cazul în care prepară formule magistrale și oficinale; ... b) nomenclatorul produselor medicinale veterinare în vigoare; ... c) legislația sanitar-veterinară în domeniul produselor medicinale veterinare. ... Articolul 19 (1) În farmacia veterinară este obligatorie deținerea, în original sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
respectiv sunt prezente materii organice. ... (2) În orice activitate de dezinfecție se aplică măsurile de protecție a muncii, conform prevederilor legislației în vigoare, pentru a preveni accidentele și intoxicațiile. ... Articolul 9 Evaluarea dezinfecției se face prin tehnici specifice descrise în Farmacopeea Română. A. Dezinfecția prin mijloace fizice Articolul 10 (1) Dezinfecția prin căldură uscată sau flambarea este utilizată exclusiv în laboratorul de microbiologie. ... (2) Este interzisă flambarea instrumentului medico-chirurgical. Articolul 11 Dezinfecția prin căldură umedă se utilizează numai în cazul spălării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
stocare, distribuție, transport la utilizatori; ... j) instruirea personalului; ... k) echipamentul de protecție al personalului. ... Articolul 52 Circuitele se stabilesc astfel încât să asigure securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale. Articolul 53 Se efectuează controlul mediului, conform metodologiei prevăzute de Farmacopeea Română, în vederea: a) evaluării problemelor existente; ... b) remedierii defecțiunilor; ... c) supravegherii și corectării condițiilor de desfășurare a procesului de sterilizare și a activităților conexe. Articolul 54 În vederea controlului mediului se monitorizează și se controlează: a) calitatea aerului, apei și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
Planul respectiv. Recoltarea probelor se desfășoară conform Farmacopeei Europene și specificațiilor prospectelor produselor referitoare la condițiile de transport și conservare. c) Testarea produselor prelevate ... Laboratoarele din cadrul ICPBMV testează produsul pe baza specificațiilor cuprinse în documentația tehnică de autorizare, respectiv în Farmacopeea Europeană sau pe baza altor metode validate conform cerințelor europene aplicabile Laboratoarelor oficiale de control pentru medicamente, elaborate de către Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor (OMCL - EDQM). d) Raportarea rezultatelor obținute ... La sfârșitul controlului de laborator se emite un Buletin de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259056_a_260385]
-
stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente. Articolul 18 Farmaciile veterinare sunt obligate să dețină, pe suport de hârtie sau în format electronic: a) Farmacopeea Română, ediția în vigoare, în cazul în care prepară formule magistrale și oficinale; ... b) nomenclatorul produselor medicinale veterinare, existent pe site-ul www.icbmv.ro; ... c) legislația sanitară veterinară în vigoare din domeniul produselor medicinale veterinare. ... Articolul 19 (1) În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]