3,124 matches
-
referitoare la efectul administrării tulpinii atenuate ( din componența vaccinului ) a virusului rujeolic în timpul sarcinii . Cu toate acestea , ca o măsură de precauție , trebuie să se presupună că tulpina virusului care se regăsește în componența vaccinului poate să determine efecte adverse fetale . Lăuze S- a constatat ca fiind convenabil în multe situații să se vaccineze femeile susceptibile de rubeolă , în perioada imediat după naștere . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează după naștere , cărora li s- au administrat vaccinuri cu virus rujeolic
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
botulinică de tip A . Administrarea concomitentă a NeuroBloc cu aminoglicozide sau medicamente care interferează transmisia neuromusculară ( de exemplu curarizante ) trebuie evaluată cu atenție . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrionare/ fetale . Riscul potențial pentru om este necunoscut . NeuroBloc nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă , la om , toxina botulinică de tip B este excretată în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
efectuat studii la animale pentru stabilirea efectelor carcinogene ale NeuroBloc . Nu s- au efectuat teste standard de investigare a potențialului mutagen al NeuroBloc . Studiile de dezvoltare efectuate la șobolani și iepuri nu au evidențiat nicio dovadă de apariție a malformațiilor fetale sau de modificări ale fertilității . La șobolani , în cadrul studiilor de dezvoltare , nivelul la care nu se observă efecte adverse ( NOAEL ) a fost de 1000 U/ kg/ zi în ceea ce privește efectele asupra femelei gestante și de 3000 U/ kg/ zi în ceea ce privește efectele
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare decât
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare decât în plasmă . În urma evaluării
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare decât
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare decât în plasmă . În urma evaluării
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare decât
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare decât în plasmă . În urma evaluării
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
terminal nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . ai m Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . nu 5. 3 la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetala ( pierdere embrionara ) la doze mici subcutanate . acestor date nu este cunoscută . ul 6 . Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu . 6. 2 Acest medicament nu
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
farmacocineticii pegfilgrastimului . ai m Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . nu 5. 3 osoasă , hematopoieza extramedulară și splenomegalie . ic la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetala ( pierdere embrionara ) la doze mici subcutanate . acestor date nu este cunoscută . ul 6 . Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu . 6. 2 Acest medicament nu
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
înainte de implantare pregătirii zonei paraspinale alese unde va avea loc implantarea intenționată modalității recomandate pentru amplasarea materialului împreună cu niște comentarii privind importanța hemostazei locale metodelor pentru închiderea țesutului moale din jurul implantului . - Informații despre : Hipersensibilitate și formarea de anticorpi Toxicitatea embrio- fetală și necesitatea ca femeile cu potențial fertil să utilizeze metode eficace de contracepție timp de 2 ani după efectuarea implantului Riscurile de formare a oaselor ectopice Interacțiunea cu medicamente de umplere a cavităților osoase Faptul că medicamentul trebuie utilizat numai
Ro_734 () [Corola-website/Science/291493_a_292822]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 14 Epoetina alfa
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 14 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 29 Epoetina alfa
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 29 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 44 Epoetina alfa
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 44 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 59 Epoetina alfa
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 59 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 74 Epoetina alfa
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]