2,621 matches
-
Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți cu boală hepatică compensată și dovezi de replicare virală activă , valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și dovezi histologice de inflamație activă și/ sau fibroză . Această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu nucleozide cu infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv și AgHBe negativ . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de un medic specializat în
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
reverstranscriptaza VHB modificată , iar VHB rezistent demonstrează o capacitate redusă de replicare în culturile celulare . În toate studiile , îmbunătățirea histologică a fost definită ca o scădere ≥ 2- puncte în scorul necro - inflamator Knodell de la momentul inițial , fără agravarea scorului de fibroză Knodell . Răspunsurile pentru pacienții cu scoruri de fibroză Knodell la momentul inițial egale cu 4 ( ciroză ) au fost comparabile cu răspunsurile globale asupra tuturor parametrilor finali de eficacitate ( toți pacienții au avut afecțiuni hepatice compensate ) . Valorile mari ( > 10 ) ale
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
capacitate redusă de replicare în culturile celulare . În toate studiile , îmbunătățirea histologică a fost definită ca o scădere ≥ 2- puncte în scorul necro - inflamator Knodell de la momentul inițial , fără agravarea scorului de fibroză Knodell . Răspunsurile pentru pacienții cu scoruri de fibroză Knodell la momentul inițial egale cu 4 ( ciroză ) au fost comparabile cu răspunsurile globale asupra tuturor parametrilor finali de eficacitate ( toți pacienții au avut afecțiuni hepatice compensate ) . Valorile mari ( > 10 ) ale scorului de necroinflamație Knodell au fost asociate cu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
anterior cu nucleozide AgHBe pozitiv ( studiul 022 ) Cu AgHBe negativ ( studiul 027 ) ETV LVD ETV ETV LVD ETV LVD 100 mg 0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi o dată pe zi Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 72 % * 39 % 8 % 354 - 6, 86 * 62 % 35 % 10 % 355 - 5, 39 70 % * 36 % 12 % 325 - 5, 04 * 61 % 38 % 15 % 313 - 4, 53 ADN VHB
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
studiul 022 ) Cu AgHBe negativ ( studiul 027 ) ETV LVD ETV ETV LVD ETV LVD 100 mg 0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi o dată pe zi Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 72 % * 39 % 8 % 354 - 6, 86 * 62 % 35 % 10 % 355 - 5, 39 70 % * 36 % 12 % 325 - 5, 04 * 61 % 38 % 15 % 313 - 4, 53 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
tabelul următor sunt prezentate rezultatele la 48 săptămâni . Nu răspund la tratament cu lamivudină Cu AgHBe pozitiv ( studiul 026 ) ETV 1, 0 mg o dată pe zi LVD 100 mg o dată pe zi n 124a 116a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 55 % * 34 % * 11 % 141 - 5, 11 * 28 % 16 % 26 % 145 - 0, 48 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 19 % * 1 % Normalizarea valorilor
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la 48 săptămâni . Nu răspund la tratament cu lamivudină Cu AgHBe pozitiv ( studiul 026 ) ETV 1, 0 mg o dată pe zi LVD 100 mg o dată pe zi n 124a 116a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 55 % * 34 % * 11 % 141 - 5, 11 * 28 % 16 % 26 % 145 - 0, 48 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 19 % * 1 % Normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) 61
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți cu boală hepatică compensată și dovezi de replicare virală activă , valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și dovezi histologice de inflamație activă și/ sau fibroză . Această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu nucleozide cu infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv și AgHBe negativ . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de un medic specializat în
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
reverstranscriptaza VHB modificată , iar VHB rezistent demonstrează o capacitate redusă de replicare în culturile celulare . În toate studiile , îmbunătățirea histologică a fost definită ca o scădere ≥ 2- puncte în scorul necro - inflamator Knodell de la momentul inițial , fără agravarea scorului de fibroză Knodell . Răspunsurile pentru pacienții cu scoruri de fibroză Knodell la momentul inițial egale cu 4 ( ciroză ) au fost comparabile cu răspunsurile globale asupra tuturor parametrilor finali de eficacitate ( toți pacienții au avut afecțiuni hepatice compensate ) . Valorile mari ( > 10 ) ale
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
capacitate redusă de replicare în culturile celulare . În toate studiile , îmbunătățirea histologică a fost definită ca o scădere ≥ 2- puncte în scorul necro - inflamator Knodell de la momentul inițial , fără agravarea scorului de fibroză Knodell . Răspunsurile pentru pacienții cu scoruri de fibroză Knodell la momentul inițial egale cu 4 ( ciroză ) au fost comparabile cu răspunsurile globale asupra tuturor parametrilor finali de eficacitate ( toți pacienții au avut afecțiuni hepatice compensate ) . Valorile mari ( > 10 ) ale scorului de necroinflamație Knodell au fost asociate cu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
anterior cu nucleozide AgHBe pozitiv ( studiul 022 ) Cu AgHBe negativ ( studiul 027 ) ETV LVD ETV ETV LVD ETV LVD 100 mg 0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi o dată pe zi Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 72 % * 39 % 8 % 354 - 6, 86 * 62 % 35 % 10 % 355 - 5, 39 70 % * 36 % 12 % 325 - 5, 04 * 61 % 38 % 15 % 313 - 4, 53 ADN VHB
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
studiul 022 ) Cu AgHBe negativ ( studiul 027 ) ETV LVD ETV ETV LVD ETV LVD 100 mg 0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi o dată pe zi Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 72 % * 39 % 8 % 354 - 6, 86 * 62 % 35 % 10 % 355 - 5, 39 70 % * 36 % 12 % 325 - 5, 04 * 61 % 38 % 15 % 313 - 4, 53 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
tabelul următor sunt prezentate rezultatele la 48 săptămâni . Nu răspund la tratament cu lamivudină Cu AgHBe pozitiv ( studiul 026 ) ETV 1, 0 mg o dată pe zi LVD 100 mg o dată pe zi n 124a 116a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 55 % * 34 % * 11 % 141 - 5, 11 * 28 % 16 % 26 % 145 - 0, 48 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 19 % * 1 % Normalizarea valorilor
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la 48 săptămâni . Nu răspund la tratament cu lamivudină Cu AgHBe pozitiv ( studiul 026 ) ETV 1, 0 mg o dată pe zi LVD 100 mg o dată pe zi n 124a 116a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 55 % * 34 % * 11 % 141 - 5, 11 * 28 % 16 % 26 % 145 - 0, 48 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 19 % * 1 % Normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) 61
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți cu boală hepatică compensată și dovezi de replicare virală activă , valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și dovezi histologice de inflamație activă și/ sau fibroză . Această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu nucleozide cu infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv și AgHBe negativ . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de un medic specializat în
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
reverstranscriptaza VHB modificată , iar VHB rezistent demonstrează o capacitate redusă de replicare în culturile celulare . În toate studiile , îmbunătățirea histologică a fost definită ca o scădere ≥ 2- puncte în scorul necro - inflamator Knodell de la momentul inițial , fără agravarea scorului de fibroză Knodell . Răspunsurile pentru pacienții cu scoruri de fibroză Knodell la momentul inițial egale cu 4 ( ciroză ) au fost comparabile cu răspunsurile globale asupra tuturor parametrilor finali de eficacitate ( toți pacienții au avut afecțiuni hepatice compensate ) . Valorile mari ( > 10 ) ale
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
capacitate redusă de replicare în culturile celulare . În toate studiile , îmbunătățirea histologică a fost definită ca o scădere ≥ 2- puncte în scorul necro - inflamator Knodell de la momentul inițial , fără agravarea scorului de fibroză Knodell . Răspunsurile pentru pacienții cu scoruri de fibroză Knodell la momentul inițial egale cu 4 ( ciroză ) au fost comparabile cu răspunsurile globale asupra tuturor parametrilor finali de eficacitate ( toți pacienții au avut afecțiuni hepatice compensate ) . Valorile mari ( > 10 ) ale scorului de necroinflamație Knodell au fost asociate cu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
negativ ( studiul 027 ) ETV LVD ETV ETV LVD ETV LVD 100 mg 0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi 0, 5 mg o dată pe zi o dată pe zi 314a 296a 287a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 72 % * 39 % 8 % 354 - 6, 86 * 62 % 35 % 10 % 355 - 5, 39 70 % * 36 % 12 % 325 - 5, 04 * 61 % 38 % 15 % 313 - 4, 53 ADN VHB
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
ETV ETV LVD ETV LVD 100 mg 0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi 0, 5 mg o dată pe zi o dată pe zi 314a 296a 287a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 72 % * 39 % 8 % 354 - 6, 86 * 62 % 35 % 10 % 355 - 5, 39 70 % * 36 % 12 % 325 - 5, 04 * 61 % 38 % 15 % 313 - 4, 53 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
tabelul următor sunt prezentate rezultatele la 48 săptămâni . Nu răspund la tratament cu lamivudină Cu AgHBe pozitiv ( studiul 026 ) ETV 1, 0 mg o dată pe zi LVD 100 mg o dată pe zi n 124a 116a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 55 % * 34 % * 11 % 141 - 5, 11 * 28 % 16 % 26 % 145 - 0, 48 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 19 % * 1 % Normalizarea valorilor
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la 48 săptămâni . Nu răspund la tratament cu lamivudină Cu AgHBe pozitiv ( studiul 026 ) ETV 1, 0 mg o dată pe zi LVD 100 mg o dată pe zi n 124a 116a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 55 % * 34 % * 11 % 141 - 5, 11 * 28 % 16 % 26 % 145 - 0, 48 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 19 % * 1 % Normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) 61
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
degenerative/ regenerative minime până la ușoare ale musculaturii scheletice la șobolan și câine . Modificările microscopice la nivelul mușchiului scheletic au fost minime ( aproximativ 0, 05 % miofibre afectate ) și dozele mari au fost însoțite de creșteri ale CPK . Nu s- a observat fibroză sau rabdomioliză . În funcție de durata studiului , toate efectele musculare , incluzând modificările microscopice , au fost complet reversibile în 1- 3 luni după Concentrația cea mai mică cu efecte observabile ( LOEL ) de miopatie la șobolan și câine a apărut la nivele de expunere
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
degenerative/ regenerative minime până la ușoare ale musculaturii scheletice la șobolan și câine . Modificările microscopice la nivelul mușchiului scheletic au fost minime ( aproximativ 0, 05 % miofibre afectate ) și dozele mari au fost însoțite de creșteri ale CPK . Nu s- a observat fibroză sau rabdomioliză . În funcție de durata studiului , toate efectele musculare , incluzând modificările microscopice , au fost complet reversibile în 1- 3 luni după Concentrația cea mai mică cu efecte observabile ( LOEL ) de miopatie la șobolan și câine a apărut la nivele de expunere
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
alte toxicități specific cardiace legate de Busilvex . Cu toate acestea , funcția cardiacă a pacienților tratați cu Busilvex trebuie monitorizată în mod regulat ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 Apariția unui sindrom de detresă respiratorie acută urmat de insuficiență respiratorie asociată cu fibroză pulmonară interstițială a fost raportat în cadrul studiilor cu Busilvex la un pacient care a decedat , deși nu s- a identificat o etiologie clară . În plus , este posibil ca busulfan să producă toxicitate pulmonară , care se poate adăuga efectelor produse de
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
dintre cei patru pacienți de mai sus prezentând hepatotoxicitate serică gravă s- au numărat printre pacienții diagnosticați cu AVOH . În cadrul studiilor cu Busilvex , un pacient a prezentat un caz fatal de detresă respiratorie acută , urmată de insuficiență respiratorie asociată cu fibroză interstițială pulmonară . În plus , în literatura de specialitate se menționează alterări ale corneei și ale cristalinului la administrarea pe cale orală de busulfan . Reacții adverse la pacienții pediatrici Informațiile privind evenimentele adverse provin din studiile clinice efectuate la copii ( n=55
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]