8,194 matches
-
k) plasmă proaspătă congelată de afereză; ... l) crioprecipitat; ... m) plasmă proaspătă congelată decrioprecipitată. ... (2) Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele transformări: ... a) prepararea componentelor sanguine pediatrice: ... a.1. sânge total - unitate pediatrică; a.2. sânge total deleucocitat - unitate pediatrică; a.3. concentrat eritrocitar - unitate pediatrică; a.4. concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică; b) iradierea (25 Grays) componentelor sanguine celulare; ... c) alte tipuri de transformări vor fi nominalizate și caracterizate în nomenclator, în măsura în care echipamentele și/sau dispozitivele medicale necesare diferitelor
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
l) crioprecipitat; ... m) plasmă proaspătă congelată decrioprecipitată. ... (2) Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele transformări: ... a) prepararea componentelor sanguine pediatrice: ... a.1. sânge total - unitate pediatrică; a.2. sânge total deleucocitat - unitate pediatrică; a.3. concentrat eritrocitar - unitate pediatrică; a.4. concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică; b) iradierea (25 Grays) componentelor sanguine celulare; ... c) alte tipuri de transformări vor fi nominalizate și caracterizate în nomenclator, în măsura în care echipamentele și/sau dispozitivele medicale necesare diferitelor procese de transformare vor fi introduse
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
2) Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele transformări: ... a) prepararea componentelor sanguine pediatrice: ... a.1. sânge total - unitate pediatrică; a.2. sânge total deleucocitat - unitate pediatrică; a.3. concentrat eritrocitar - unitate pediatrică; a.4. concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică; b) iradierea (25 Grays) componentelor sanguine celulare; ... c) alte tipuri de transformări vor fi nominalizate și caracterizate în nomenclator, în măsura în care echipamentele și/sau dispozitivele medicale necesare diferitelor procese de transformare vor fi introduse și validate pentru utilizarea în centrele de
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
conservare. Volumul fiecărei unități este sistematic înregistrat și se înscrie pe eticheta unității. Condiții și durata maximă de conservare Condițiile și durata maximă de conservare, transportul, decongelarea sunt analoge cu cele ale plasmei proaspete congelate. Articolul 12 Transformările componentelor sanguine pediatrice sunt: 1. Prepararea componentelor sanguine pediatrice: Prepararea pediatrică reprezintă divizarea în sistem închis a unui component sanguin homolog, în mai multe unități, destinate utilizării terapeutice pediatrice. a) Sânge total - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
înregistrat și se înscrie pe eticheta unității. Condiții și durata maximă de conservare Condițiile și durata maximă de conservare, transportul, decongelarea sunt analoge cu cele ale plasmei proaspete congelate. Articolul 12 Transformările componentelor sanguine pediatrice sunt: 1. Prepararea componentelor sanguine pediatrice: Prepararea pediatrică reprezintă divizarea în sistem închis a unui component sanguin homolog, în mai multe unități, destinate utilizării terapeutice pediatrice. a) Sânge total - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unei unități adult de
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
se înscrie pe eticheta unității. Condiții și durata maximă de conservare Condițiile și durata maximă de conservare, transportul, decongelarea sunt analoge cu cele ale plasmei proaspete congelate. Articolul 12 Transformările componentelor sanguine pediatrice sunt: 1. Prepararea componentelor sanguine pediatrice: Prepararea pediatrică reprezintă divizarea în sistem închis a unui component sanguin homolog, în mai multe unități, destinate utilizării terapeutice pediatrice. a) Sânge total - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unei unități adult de sânge total
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
decongelarea sunt analoge cu cele ale plasmei proaspete congelate. Articolul 12 Transformările componentelor sanguine pediatrice sunt: 1. Prepararea componentelor sanguine pediatrice: Prepararea pediatrică reprezintă divizarea în sistem închis a unui component sanguin homolog, în mai multe unități, destinate utilizării terapeutice pediatrice. a) Sânge total - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unei unități adult de sânge total, recoltată într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține volumul corespunzător de soluție
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
ale plasmei proaspete congelate. Articolul 12 Transformările componentelor sanguine pediatrice sunt: 1. Prepararea componentelor sanguine pediatrice: Prepararea pediatrică reprezintă divizarea în sistem închis a unui component sanguin homolog, în mai multe unități, destinate utilizării terapeutice pediatrice. a) Sânge total - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unei unități adult de sânge total, recoltată într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține volumul corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare CPD. Volumul
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unei unități adult de sânge total, recoltată într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține volumul corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare CPD. Volumul unei unități pediatrice de sânge total este de minimum 50 ml. Volumul fiecărei unități este sistematic înregistrat și se înscrie pe eticheta unității. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie de
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
CPD. Volumul unei unități pediatrice de sânge total este de minimum 50 ml. Volumul fiecărei unități este sistematic înregistrat și se înscrie pe eticheta unității. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie de 45 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. b) Sânge total deleucocitat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unei unități adult de sânge total deleucocitat. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține un volum corespunzător de soluție
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
de sânge total deleucocitat. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține un volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare CPD și filtru integrat pentru deleucocitarea sângelui total. Volumul unei unități pediatrice de sânge total deleucocitat este de minimum 50 ml. Volumul fiecărei unități este sistematic înregistrat și se înscrie pe eticheta unității. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
Volumul unei unități pediatrice de sânge total deleucocitat este de minimum 50 ml. Volumul fiecărei unități este sistematic înregistrat și se înscrie pe eticheta unității. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie de 40 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. c) Concentrat eritrocitar - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar preparat dintr-o unitate adult de sânge total prin centrifugare și din care se decantează o parte din plasma separată, fără a se elimina stratul leucotrombocitar
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
parte din plasma separată, fără a se elimina stratul leucotrombocitar. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține un volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare CPD. Volumul concentratului eritrocitar - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este cuprins între 60% și 80%. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie de 45 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare CPD. Volumul concentratului eritrocitar - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este cuprins între 60% și 80%. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie de 45 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. d) Concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin obținut prin divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar deleucocitat preparat dintr-o unitate adult de sânge total deleucocitat prin centrifugare și din care se decantează o parte din plasma separată. Sângele total este recoltat într-
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
plasma separată. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem multiplu de pungi) care conține un volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare CPD și filtru integrat pentru deleucocitarea sângelui total. Volumul concentratului eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este cuprins între 60% și 80%. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie de 40 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
și filtru integrat pentru deleucocitarea sângelui total. Volumul concentratului eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică este de minimum 50 ml. Hematocritul este cuprins între 60% și 80%. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie de 40 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
sursă de radiații și este reevaluată periodic pentru a ține cont de curba de activitate a izotopului. Concentratele eritrocitare pot fi iradiate în primele 14 zile de la recoltare și ulterior pot fi stocate până în ziua 28 de la recoltare. Concentratele eritrocitare pediatrice trebuie utilizate în primele 48 de ore de la iradiere. Concentratele trombocitare pot fi utilizate până la data de expirare a valabilității. Concentratele granulocitare trebuie iradiate și utilizate în maximum 24 de ore de la iradierea lor. Se recomandă utilizarea etichetelor sensibile la
NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
prevederile legislației în vigoare; ... k) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei nedepunerea în termen de 6 luni de la finalizare a oricăror alte studii sponsorizate de deținătorul autorizației de punere pe piață care implică utilizarea la populația pediatrică a unui medicament acoperit de o autorizație de punere pe piață, indiferent dacă au fost sau nu efectuate în conformitate cu un plan de investigație pediatrică agreat. ... (2) Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor prevăzute la alin. (1) se fac de către inspectorii din cadrul
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200424_a_201753]
-
oricăror alte studii sponsorizate de deținătorul autorizației de punere pe piață care implică utilizarea la populația pediatrică a unui medicament acoperit de o autorizație de punere pe piață, indiferent dacă au fost sau nu efectuate în conformitate cu un plan de investigație pediatrică agreat. ... (2) Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor prevăzute la alin. (1) se fac de către inspectorii din cadrul Agenției Naționale a Medicamentului." ... 96. Articolul 848 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 848. - Agenția Națională a Medicamentului se asigură că există
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200424_a_201753]
-
unități, secții și compartimente cu paturi din specialitățile: neurochirurgie, traumatologie vertebro-medulară și neuromotorie, chirurgie cardiovasculară, chirurgie cardiacă și a vaselor mari, chirurgie vasculara, cardiologie intervențională, chirurgie toracica, ortopedie și traumatologie, arși, chirurgie plastică - microchirurgie reconstructiva, oncologie medicală, chirurgie și ortopedie pediatrica, transplant de organe, radioterapie, hematologie, unități de urgență neurovasculara; ------------ Pct. 1 al lit. B din anexă 3 a fost modificat de lit. a) a pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 171 din 28 februarie 2006 , publicat în MONITORUL
REGULAMENT din 7 iulie 2005 (*actualizat*) privind acordarea sporurilor la salariile de baza în conformitate cu prevederile art. 13 din Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 115/2004 , aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 125/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199276_a_200605]
-
unități, secții și compartimente cu paturi din specialitățile: neurochirurgie, traumatologie vertebro-medulară și neuromotorie, chirurgie cardiovasculară, chirurgie cardiacă și a vaselor mari, chirurgie vasculara, cardiologie intervențională, chirurgie toracica, ortopedie și traumatologie, arși, chirurgie plastică - microchirurgie reconstructiva, oncologie medicală, chirurgie și ortopedie pediatrica, transplant de organe, radioterapie, hematologie, unități de urgență neurovasculara, chirurgie generală, urologie. ------------ Pct. 1 al lit. B din anexă 3 a fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 1.424 din 17 august 2007 , publicat în
REGULAMENT din 7 iulie 2005 (*actualizat*) privind acordarea sporurilor la salariile de baza în conformitate cu prevederile art. 13 din Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 115/2004 , aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 125/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199282_a_200611]
-
unități, secții și compartimente cu paturi din specialitățile: neurochirurgie, traumatologie vertebro-medulară și neuromotorie, chirurgie cardiovasculară, chirurgie cardiacă și a vaselor mari, chirurgie vasculara, cardiologie intervențională, chirurgie toracica, ortopedie și traumatologie, arși, chirurgie plastică - microchirurgie reconstructiva, oncologie medicală, chirurgie și ortopedie pediatrica, transplant de organe, radioterapie, hematologie, unități de urgență neurovasculara; ------------ Pct. 1 al lit. B din anexă 3 a fost modificat de lit. a) a pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 171 din 28 februarie 2006 , publicat în MONITORUL
REGULAMENT din 7 iulie 2005 (*actualizat*) privind acordarea sporurilor la salariile de baza în conformitate cu prevederile art. 13 din Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 115/2004 , aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 125/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199278_a_200607]