2,526 matches
-
cea declarată; ... b) indicațiile nu sunt conforme cu condițiile prevăzute la art. 718; ... c) produsul poate fi dăunător în condiții normale de utilizare; ... d) datele referitoare la utilizarea tradițională sunt insuficiente, în special dacă efectele farmacologice sau eficacitatea nu sunt plauzibile ținând cont de vechimea utilizării și de experiență; ... e) calitatea farmaceutică nu este demonstrată satisfăcător. ... (2) ANMDM trebuie să anunțe solicitantul, Comisia Europeană și orice autoritate competentă care solicită aceasta despre orice decizie de a respinge autorizarea pentru utilizare tradițională
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod deosebit, informațiile trebuie să dovedească faptul că medicamentul nu este dăunător în condițiile de utilizare specificate sau că efectele farmacologice și eficacitatea medicamentului sunt plauzibile pe baza utilizării îndelungate și experienței. ... (2) Prin derogare de la prevederile art. 699 pct. 34, prezența în medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelor, pentru siguranța cărora există dovezi bine documentate, nu împiedică produsul de a fi eligibil pentru autorizare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
cea declarată; ... b) indicațiile nu sunt conforme cu condițiile prevăzute la art. 718; ... c) produsul poate fi dăunător în condiții normale de utilizare; ... d) datele referitoare la utilizarea tradițională sunt insuficiente, în special dacă efectele farmacologice sau eficacitatea nu sunt plauzibile ținând cont de vechimea utilizării și de experiență; ... e) calitatea farmaceutică nu este demonstrată satisfăcător. ... (2) ANMDM trebuie să anunțe solicitantul, Comisia Europeană și orice autoritate competentă care solicită aceasta despre orice decizie de a respinge autorizarea pentru utilizare tradițională
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
la art. 164 alin. (2) este supusă unei proceduri judiciare de investigație în legătură cu săvârșirea uneia/unora dintre faptele prevăzute la art. 164 alin. (1). ... (5) În sensul dispozițiilor alin. (1) lit. d) se consideră că autoritatea contractantă are suficiente indicii plauzibile pentru a considera că operatorul economic a încheiat cu alți operatori economici acorduri care vizează denaturarea concurenței în cadrul sau în legătură cu procedura în cauză în următoarele situații, reglementate cu titlu exemplificativ: a) ofertele sau solicitările de participare transmise de 2 sau
LEGE nr. 98 din 19 mai 2016 (*actualizată*) privind achiziţiile publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272048_a_273377]
-
c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod deosebit, informațiile trebuie să dovedească faptul că medicamentul nu este dăunător în condițiile de utilizare specificate sau că efectele farmacologice și eficacitatea medicamentului sunt plauzibile pe baza utilizării îndelungate și experienței. ... (2) Prin derogare de la prevederile art. 699 pct. 34, prezența în medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelor, pentru siguranța cărora există dovezi bine documentate, nu împiedică produsul de a fi eligibil pentru autorizare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
cea declarată; ... b) indicațiile nu sunt conforme cu condițiile prevăzute la art. 718; ... c) produsul poate fi dăunător în condiții normale de utilizare; ... d) datele referitoare la utilizarea tradițională sunt insuficiente, în special dacă efectele farmacologice sau eficacitatea nu sunt plauzibile ținând cont de vechimea utilizării și de experiență; ... e) calitatea farmaceutică nu este demonstrată satisfăcător. ... (2) ANMDM trebuie să anunțe solicitantul, Comisia Europeană și orice autoritate competentă care solicită aceasta despre orice decizie de a respinge autorizarea pentru utilizare tradițională
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
analizat temeinic aceste mărturii. 58. Prin urmare, trebuie să se constate că autoritățile au ales să își întemeieze deciziile exclusiv pe declarațiile agenților statului și pe cea a martorului care a confirmat versiunea lor asupra faptelor. În absența unei explicații plauzibile în această privință, Curtea consideră că nu există niciun motiv pentru a acorda prioritate versiunii agenților statului asupra celei a reclamantului, susținută de declarațiile menționate anterior (a se vedea mutatis mutandis, Archip împotriva României, nr. 49.608/08, pct. 70
HOTĂRÂRE din 15 septembrie 2015 în Cauza Poede împotriva României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271842_a_273171]
-
la art. 164 alin. (2) este supusă unei proceduri judiciare de investigație în legătură cu săvârșirea uneia/unora dintre faptele prevăzute la art. 164 alin. (1). ... (5) În sensul dispozițiilor alin. (1) lit. d) se consideră că autoritatea contractantă are suficiente indicii plauzibile pentru a considera că operatorul economic a încheiat cu alți operatori economici acorduri care vizează denaturarea concurenței în cadrul sau în legătură cu procedura în cauză în următoarele situații, reglementate cu titlu exemplificativ: a) ofertele sau solicitările de participare transmise de 2 sau
LEGE nr. 98 din 19 mai 2016(*actualizată*) privind achiziţiile publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272457_a_273786]
-
la art. 164 alin. (2) este supusă unei proceduri judiciare de investigație în legătură cu săvârșirea uneia/unora dintre faptele prevăzute la art. 164 alin. (1). ... (5) În sensul dispozițiilor alin. (1) lit. d) se consideră că autoritatea contractantă are suficiente indicii plauzibile pentru a considera că operatorul economic a încheiat cu alți operatori economici acorduri care vizează denaturarea concurenței în cadrul sau în legătură cu procedura în cauză în următoarele situații, reglementate cu titlu exemplificativ: a) ofertele sau solicitările de participare transmise de 2 sau
LEGE nr. 98 din 19 mai 2016(*actualizată*) privind achiziţiile publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272537_a_273866]
-
depus toate eforturile pentru a-și susține cererea de azil; ... b) toate elementele relevante aflate la dispoziția solicitantului au fost prezentate, iar lipsa unor astfel de elemente a fost justificată în mod rezonabil; ... c) declarațiile solicitantului sunt considerate coerente și plauzibile și nu sunt contrazise de informații generale și specifice cunoscute, relevante pentru cererea sa; ... ----------- Lit. c) a art. 15 a fost modificată de pct. 12 al art. I din ORDONANȚA nr. 1 din 22 ianuarie 2014 , publicată în MONITORUL OFICIAL
LEGE nr. 122 din 4 mai 2006 (*actualizată*) privind azilul în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267648_a_268977]
-
nr. 63 din 24 ianuarie 2014. (3) Inducerea în eroare, în mod deliberat, a organelor cu competente în materie de refugiați ori recurgerea abuzivă la procedura de azil există în toate cazurile în care solicitantul, fără a oferi o explicație plauzibilă, se află în una dintre următoarele situații: ... a) a depus cererea de azil sub o identitate falsă sau a prezentat documente false ori falsificate, susținând că sunt autentice; b) după depunerea cererii de azil, în mod deliberat a prezentat elemente
LEGE nr. 122 din 4 mai 2006 (*actualizată*) privind azilul în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267648_a_268977]
-
la art. 164 alin. (2) este supusă unei proceduri judiciare de investigație în legătură cu săvârșirea uneia/unora dintre faptele prevăzute la art. 164 alin. (1). ... (5) În sensul dispozițiilor alin. (1) lit. d) se consideră că autoritatea contractantă are suficiente indicii plauzibile pentru a considera că operatorul economic a încheiat cu alți operatori economici acorduri care vizează denaturarea concurenței în cadrul sau în legătură cu procedura în cauză în următoarele situații, reglementate cu titlu exemplificativ: a) ofertele sau solicitările de participare transmise de 2 sau
LEGE nr. 98 din 19 mai 2016(*actualizată*) privind achiziţiile publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274283_a_275612]
-
prin acord. Pentru toate piețele produselor și geografice relevante unde cota de piață combinată a părților depășește 15%, trebuie să se răspundă la întrebările următoare: 8.1. Identificați principalii cinci concurenți ai părților. Identificați întreprinderile și specificați estimarea cea mai plauzibilă a cotelor lor de piață în aceste spații geografice. Menționați, de asemenea, adresa lor, numerele de telefon și de fax și, dacă acest lucru este posibil, numele unei persoane de contact în fiecare dintre aceste întreprinderi. 8.2. Identificați principalii
jrc3926as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89089_a_89876]
-
obținute din recensăminte și anchete selective, sub formă de date individuale pentru fiecare exploatație, în conformitate cu procedura descrisă în anexa II, denumită în continuare "proiectul Eurofarm". Statele membre garantează că datele transferate în formatul de înregistrare standard Eurofarm sunt complete și plauzibile, pe baza utilizării condițiilor uniforme de control stabilite de Biroul Statistic al Comunităților Europene, în strânsă colaborare cu serviciile competente din statele membre; de asemenea, acestea trebuie să utilizeze tabelele de control menționate la alin. (9) din anexa II privind
jrc3203as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88360_a_89147]
-
3 % ) . Alte reacții adverse grave raportate mai puțin frecvent ( < 2 % ) au inclus septicemie neutropenică , pneumonie , trombocitopenie și evenimente adverse hemoragice ( cum este hemoragia cerebrală ) . Tabelul de mai jos conține reacțiile adverse pentru care s- a putut stabili în mod plauzibil , o relație cauzală cu tratamentul cu azacitidină . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
în efortul său de a reconstrui o anumită perioadă istorică „așa cum a fost”, acesta nu poate exclude din narațiunea să o relatare a vreunui eveniment sau serie de evenimente pentru care nu sunt suficiente date care să permită o explicație plauzibilă. Asta inseamna ca istoricul trebuie să „interpreteze” materialul umplând golurile din documentare prin speculații și deducții.[4]</a> Însă pe ce criterii se face aceasta selecție? Nu au și exigențele ideologice ale prezentului un cuvânt de spus? Cui servește această
Problematizarea istoriei recente în teatrul independent din România post-socialistă – reflecții teoretice () [Corola-website/Science/295796_a_297125]
-
spații de creație ale clasei creative și ale muncitorilor culturali de dupa 1989 în zonă și prezența aglomerație, străduțele burgului pe timpul verii fiind aproape impracticabile datorită teraselor și circulației pietonale intense, este hazardata. În lipsa unei cercetări în amănunt, ipoteza cea mai plauzibilă a cauzei gentrificării constă în aplicarea unor strategii urbane postindustriale occidentale de dezvoltare, intensificate sau inițiate de către administrația primarului Sorin Oprescu. Dacă în centrul istoric, gentrificarea nu a fost aproape deloc contestată de către muncitorii culturali, în cazul Rahova Uranus procesul
Spațiul creativ este noul tău loc de muncă! Gentrificare, artă și muncitori culturali () [Corola-website/Science/295757_a_297086]
-
recuperarea „memoriei uitate” a țărilor lor, nici o măsură similară nu a fost luată în favoarea musulmanilor, care au fost expulzați din Spania în aceeași perioadă și din aceleași motive. Renașterea islamofobiei în toată lumea - o abordare în sine rasist-orientalistă - este o explicație plauzibilă pentru reînnoita excluziune a musulmanilor în cadrul matricei europene de diferența imperiala și coloniala.</spân></spân></p> Faptul că accentul pus de candidații la europenitate în asemenea negocieri este pe latura religioasă, cultural-rasială sau economică este, ca atare, irelevant. Obiectivul primar
Mai multe Europe. De la mistica uniunii la (geo)politica diferențelor () [Corola-website/Science/296076_a_297405]
-
inclus numeroase amenințări cu moartea. În cartea sa, Here Comes Trouble, Moore scrie: „Nu mai puteam ieși nicăieri fără să mi se întîmple ceva”. (p. 20) O companie de pază, care a făcut o listă cu peste 440 de amenințări plauzibile la adresa lui Moore, l‑a informat: „Trebuie să vă spunem că poliția a reținut un bărbat care plănuia să vă arunce casa în aer. Dar acum nu mai sunteți în pericol”. (p. 23) De ce era Moore o țintă? Publicase cumva caricaturi
Charlie Hebdo și războiul pentru civilizație () [Corola-website/Science/295814_a_297143]
-
În primul rând, dacă informațiile sau documentele solicitate în prezentul formular nu sunt, parțial sau în întregime, disponibile notificatorului, Comisia consideră că notificarea este totuși completă și, prin urmare, valabilă, imediat ce notificatorul motivează absența informațiilor și furnizează estimările cele mai plauzibile ale datelor care lipsesc, indicând și sursele utilizate. De asemenea, dacă este posibil, ar trebui indicat și locul din care Comisia își poate procura informațiile și documentele care lipsesc. În al doilea rând, Comisia nu solicită decât informațiile importante pentru
jrc2645as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87799_a_88586]
-
sau toate piețele) geografică (geografice) și de produse relevantă (relevante) în care cotele de piață combinate ale părților depășesc 15%, răspundeți la întrebările următoare: 9.1. Identificați principalii cinci concurenți ai părților. Identificați întreprinderile și faceți o estimare cât mai plauzibilă a cotelor de piață ale acestora în respectivele zone geografice. De asemenea, furnizați informații privind adresa, numerele de telefon și de fax și, dacă este posibil, numele persoanei de contact a fiecărei întreprinderi. 9.2. Identificați principalii cinci clienți ai
jrc2645as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87799_a_88586]
-
noii intrați în ceea ce privește produsele, cât și noii intrați din punct de vedere geografic. În cazul unor asemenea intrări, identificați întreprinderea sau întreprinderile (denumirea, adresa, numărul de telefon și de fax și persoana de contact) și faceți o estimare cât mai plauzibilă a cotelor de piață deținute pe piața geografică (piețele geografice) și de produse relevantă (relevante). CAPITOLUL III Secțiuni privind piața relevantă pentru societățile mixte cu caracter structural pentru care a fost solicitat un tratament accelerat Secțiunea 11 Piața relevantă O
jrc2645as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87799_a_88586]
-
produse relevantă (relevante) în zonele geografice în care părțile desfășoară activități de comercializare? Dacă da, identificați întreprinderea sau întreprinderile (denumirea, adresa, numerele de telefon și de fax și, dacă este posibil, persoana de contact) și faceți o estimare cât mai plauzibilă a cotelor de piață deținute în fiecare stat membru al CE și al AELS în care acționează și în cadrul CE, pe teritoriul statelor AELS și pe întreg teritoriul SEE. 15.3. Estimați cât mai plauzibil scara minimală necesară pentru a
jrc2645as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87799_a_88586]
-
complete ale tuturor documentelor solicitate în formularul A/B, în măsura în care sunt în posesia grupului de întreprinderi din care fac parte solicitanții sau notificatorii și sunt accesibile celor din urmă, că toate estimările sunt indicate ca atare și corespund celei mai plauzibile estimări a elementelor de bază, precum și că toate opiniile exprimate sunt sincere. Subsemnații cunosc dispozițiile art. 15 alin. (1) lit. (a) din Regulamentul Consiliului nr. 17. Locul și data, Semnăturile," Adăugați numele semnatarului sau semnatarilor cererii sau notificării, precum și calitatea
jrc2645as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87799_a_88586]
-
parametrii de risc PD, LGD, factorii de conversie și EL iau în calcul toate datele, informațiile și metodele relevante. Estimările se stabilesc utilizând atât experiența din trecut, precum și constatări empirice, și nu exclusiv pe bază de considerente subiective. Estimările sunt plauzibile și empirice și se bazează pe principalii factori care determină evoluția parametrilor de risc. Cu cât o instituție de credit dispune de mai puține informații, cu atât mai prudente trebuie să fie estimările sale. 50. Instituțiile de credit trebuie să
32006L0048-ro () [Corola-website/Law/295057_a_296386]