3,208 matches
-
număr } ma 14 . 15 . 16 . Levviax ici d me ul us od Pr 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI t iza Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină tor 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Aventis Pharma S. A . 3 . ste EXP { lună/ an } ie 4 . 21 Pr od us ul me dici na Levviax 400 mg comprimate filmate Telitromicină t Citiți cu atenție și în întregime
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
comprimate a câte 400 mg o dată pe zi ( 800 mg o dată pe zi ) . iza comprimate de 400 mg ) și 400 mg ( un comprimat de 400 mg ) , începând cu doza de 800 mg . Înghițiți comprimatele întregi , cu un pahar cu apă . tor Se recomandă să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi . Pe cât posibil , luați comprimatele înainte de culcare , pentru a reduce posibilul impact al tulburărilor vizuale și a pierderii conștienței . ie pentru următoarea doză , nu mai luați doza uitată și luați
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
10 sau mai mulți din 100 de pacienți ) care poate să apară la Levviax este diareea , de obicei , ușoară și temporară . t iza Alte reacții adverse care pot să apară frecvent ( 1 până la 10 din 100 pacienți ) la Levviax sunt : tor senzație de arsură și secreție albă ) , creșterea valorilor enzimelor hepatice ( detectată prin analize de sânge ) . Reacțiile adverse mai puțin frecvente sau rare ( 1 din 10000 de pacienți până la mai puțin de 1 pacient Reacțiile adverse foarte rare ( mai puțin de
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
S. A. U . Tel : +351 21 35 89 400 Tel : +34 93 485 94 00 România France iza Tel : +40 ( 0 ) 21 317 31 36 Tél : 0 800 222 555 Appel depuis l’ étranger : +33 1 57 63 23 23 Ireland tor sanofi- aventis Ltd . Tel : +353 ( 0 ) 1 403 56 00 sanofi- aventis d . o . o . Tel : +386 1 560 48 00 au sanofi- aventis Pharma Slovakia s . r . o . Vistor hf . Tel : +421 2 57 103 777 Sími : +354 535
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
descre tere a DMO în cursul terapiei cu raloxifen a fost : pentru coloan 37 % sc dere i 63 % cre tere ; iar pentru old total 29 % sc dere i 71 % cre tere . iii ) Cinetica calciului . OPTRUMA i estrogenii afecteaz asem n tor remodelarea osoas i metabolismul calciului . OPTRUMA s- a asociat cu resorb ia redus a osului i cu o deplasare medie pozitiv în bălan a de calciu de 60 mg pe zi , datorat în primul rând sc derii pierderilor urinare de
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
densitate . Cutiile cu blistere con în 14 , 28 sau 84 comprimate . Flacoanele con în 100 de comprimate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1- 5 NL- 3991 RA Houten Olanda . 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 98/ 074/ 001 EU/ 1/ 98/ 074/ 002 EU/ 1
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
1/ 98/ 074/ 004 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 5 August 1998 Dată ultimei reînnoiri a autoriza iei : 28 Iulie 2003 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 12 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL( ÎI ) AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 13 A . DE ÎN TORUL( ÎI ) AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Lilly S. A . Avda
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
iei : 28 Iulie 2003 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 12 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL( ÎI ) AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 13 A . DE ÎN TORUL( ÎI ) AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Lilly S. A . Avda . de la Industria 30 , 28108 Alcobendas Madrid Spania B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Lilly S. A . Avda . de la Industria 30 , 28108 Alcobendas Madrid Spania B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA UTILIZ RII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDI ÎI De în torul autoriza iei de punere pe pia va depune RPAS la intervale de 3 ani . 14
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA UTILIZ RII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDI ÎI De în torul autoriza iei de punere pe pia va depune RPAS la intervale de 3 ani . 14 ANEXĂ III 15 A . 16 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI OPTRUMA 60 mg
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A se p stră în ambalajul original . 17 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA De în torul Autoriza iei de punere pe pia : Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1- 5 NL- 3991 RA Houten Olanda . 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 98
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
stră în ambalajul original . 17 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA De în torul Autoriza iei de punere pe pia : Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1- 5 NL- 3991 RA Houten Olanda . 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 98/ 074/ 004 13 . Lot { num r } 14 . 15 . 16
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A se p stră în ambalajul original . 19 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA De în torul Autoriza iei de punere pe pia : Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1- 5 NL- 3991 RA Houten Olanda . 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 98
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
stră în ambalajul original . 19 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA De în torul Autoriza iei de punere pe pia : Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1- 5 NL- 3991 RA Houten Olanda . 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 98/ 074/ 001 14 comprimate filmate EU/ 1/ 98/ 074
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
14 . 15 . 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Optruma 20 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDAT 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI OPTRUMA 60 mg comprimate filmate clorhidrat de raloxifen 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Lilly 3 . EXP { LL/ ĂĂĂĂ } 4 . Lot { num r } 5 . 21 B . 22 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR OPTRUMA 60 mg comprimate filmate ( clorhidrat de raloxifen ) Citi i cu aten ie i în întregime
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
4165 . Ele sunt ambalate în blistere sau în flacoane din plastic . Cutiile cu blistere con în 14 , 28 sau 84 comprimate . Flacoanele con în 100 comprimate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . De în torul autoriza iei de punere pe pia Eli Lilly Nederland BV , Grootslag 1 - 5 , NL- 3991 RA , Houten , Olanda . Produc tor Lilly S. A . , Avda . de la Industria 30 , 28108 Alcobendas ( Madrid ) , Spania . 26 Pentru orice informa îi despre acest medicament , v rug
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
comprimate . Flacoanele con în 100 comprimate . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . De în torul autoriza iei de punere pe pia Eli Lilly Nederland BV , Grootslag 1 - 5 , NL- 3991 RA , Houten , Olanda . Produc tor Lilly S. A . , Avda . de la Industria 30 , 28108 Alcobendas ( Madrid ) , Spania . 26 Pentru orice informa îi despre acest medicament , v rug m s contacta i reprezentan îi locali ai de în torului autoriza iei de punere pe pia : Belgique/ België/ Belgien
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
Grootslag 1 - 5 , NL- 3991 RA , Houten , Olanda . Produc tor Lilly S. A . , Avda . de la Industria 30 , 28108 Alcobendas ( Madrid ) , Spania . 26 Pentru orice informa îi despre acest medicament , v rug m s contacta i reprezentan îi locali ai de în torului autoriza iei de punere pe pia : Belgique/ België/ Belgien Daiichi Sankyo Belgium Tél/ Țel : + 32 - ( 0 ) 10 48 95 95 Luxembourg/ Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium Tél/ Țel : + 32 - ( 0 ) 10 48 95 95 Magyarország " . + 359 2 491 41 40 " . . - Lilly
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 001- 002 , 016 Dată primei autoriz ri : 07 octombrie 2002
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 003- 004 , 017 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
debutat cu mult timp in urm , simptomele de avertizare pot s dispar . Trecerea unui pacient pe un alt produs sau alt tip de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine animal ) pot duce la
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 005- 007 Dată primei autoriz ri : 07 octombrie 2002 Dată
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
debutat cu mult timp in urm , simptomele de avertizare pot s dispar . Trecerea unui pacient pe un alt produs sau alt tip de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune 24 rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine animal ) pot duce
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 008- 009 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
cu mult timp in urm , simptomele de avertizare pot s dispar . 31 Trecerea unui pacient pe un alt produs sau alt tip de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine animal ) pot duce la
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]