236,263 matches
-
coordonare tehnică a institutelor de referință, L.S.V.S.A., reglementare și controlul activității farmaceutice veterinare sau, după caz, direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București; ... l) autorizație sanitar - veterinară - documentul emis de direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București, pentru unitățile și activitățile prevăzute în anexa nr. 6, care atestă c�� acestea îndeplinesc condițiile sanitar - veterinare prevăzute de legislația în vigoare; ... m) depozit farmaceutic veterinar - unitatea farmaceutică veterinară care are ca obiect de activitate comerțul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
specializată în care se desfășoară activități pentru recepționarea și prelucrarea materiilor prime și care produce, ambalează, divizează și condiționează sau importă produse medicinale veterinare; ... p) autorizație de distribuție produse medicinale veterinare - documentul emis de direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București pentru depozitul farmaceutic veterinar prevăzut de anexa nr. 13, care îndeplinește condițiile sanitar - veterinare prevăzute de legislația în vigoare; ... r) autorizație de fabricație/import - documentul emis în conformitate cu prevederile art. 49 din Norma sanitar - veterinară privind Codul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
distribui produse medicinale veterinare (de exemplu, camioane, furgonete, mașini, tiruri, avioane, vagoane de cale ferată, vapoare, containere de transport etc.). ... u) autorizație sanitar - veterinară a mijlocului de transport produse medicinale veterinare - documentul emis de direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București în baza căruia este permisă funcționarea mijlocului de transport produse medicinale veterinare, supus controlului sanitar - veterinar. Partea a II-a Condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare, condițiile de comercializare a produselor medicinale veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
veterinar, la primirea lor în farmacia veterinară ... f) răspunde de activitatea de farmacovigilență, după semnalarea de către proprietarii de animale despre reacțiile adverse apărute în urma administrării/utilizării de produse medicinale veterinare și informează imediat direcția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București; ... g) să cunoască legislația sanitar-veterinară în vigoare, în special cea referitoare la produsele medicinale veterinare și să se informeze permanent cu privire la noutățile terapeutice și de farmacovigilență la nivel național și internațional; ... h) supraveghează, verifică și evaluează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
și a altor produse de uz veterinar se face prin distribuitori autorizați, numai către farmacii veterinare, unități în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară, pet-shop, Autoritatea Națională Sanitar - veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, institutele naționale veterinare de referință și unitățile de cercetare din domeniul farmaceutic, grădini zoologice, rezervații naturale de animale, delfinarii, exploatații comerciale de animale, pe bază de prescripție medicală eliberată de medicul veterinar de liberă practică al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
servicii, în condițiile legii; justificarea utilizării produselor medicinale veterinare se face pe baza registrului de consultații și tratamente al cabinetului veterinar contractual. ... (3) Depozitul farmaceutic veterinar funcționează în baza autorizației de distribuție emisă de direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București. ... (4) În cadrul depozitelor farmaceutice veterinare, pe lângă produsele medicinale veterinare, se pot depozita și alte produse de uz veterinar, cu condiția ca acestea să fie depozitate pe rafturi separate, conform legislației în vigoare; în/din depozitul farmaceutic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
emise de autoritatea sanitar - veterinară competentă. ... (2) Pentru autorizarea sanitar - veterinară a unităților, a activităților și a mijloacelor de transport din domeniul farmaceutic veterinar prevăzute în anexa nr. 6, autoritatea sanitar - veterinară competentă este direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București. ... (3) Pentru autorizarea sanitar - veterinară a unităților și activităților prevăzute în anexa nr. 7, autoritatea sanitar - veterinară competentă este Autoritatea Națională Sanitar - veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, prin Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
termen de 5 zile de la data constatării neîndeplinirii condițiilor legale de funcționare. ... (6) Decizia de refuz al acordării autorizațiilor sanitar - veterinare pentru farmacii veterinare și puncte farmaceutice veterinare poate fi contestată, în scris, la direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București. Capitolul III Procedura de autorizare a depozitelor farmaceutice veterinare și a activității de distribuție a produselor medicinale veterinare Articolul 48 (1) Pentru obținerea autorizației de distribuție a a produselor medicinale veterinare, solicitantul trebuie să depună, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 , cu modificările și completările ulterioare, și întocmește, la sediul unității, un referat de evaluare în formatul prevăzut în anexa nr. 12. ... (6) La evaluarea depozitelor farmaceutice veterinare, direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București, poate solicita participarea unui specialist din partea Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. ... (7) Pentru unitățile care îndeplinesc condițiile sanitar - veterinare de funcționare, autoritatea sanitar - veterinară competentă emite autorizația de distribuție a produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
dosarului, în termen de 5 zile calendaristice de la data constatării neîndeplinirii condițiilor legale de funcționare. ... (11) Decizia de refuz a acordării autorizațiilor de distribuție a produselor medicinale veterinare poate fi contestată, în scris, la direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București. (12) Pentru depozitele farmaceutice veterinare ce dețin autorizație de distribuție a produselor medicinale veterinare, la data intrării în vigoare a prezentului ordin, direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București vor emite o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
la direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București. (12) Pentru depozitele farmaceutice veterinare ce dețin autorizație de distribuție a produselor medicinale veterinare, la data intrării în vigoare a prezentului ordin, direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București vor emite o autorizație de distribuție produse medicinale veterinare, după o nouă evaluare, fără a mai fi percepute tarifele prevăzute de legislația în vigoare. ... (13) Termenul pentru reevaluarea depozitelor farmaceutice veterinare și pentru emiterea autorizației de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
este informat despre respingerea dosarului, în termen de 5 zile calendaristice de la data constatării neîndeplinirii condițiilor legale de funcționare. ... (7) Decizia de refuz a acordării autorizației sanitar - veterinare poate fi contestată, în scris, la direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București. Capitolul V Procedura de autorizare a unităților de fabricație/import produse medicinale veterinare Articolul 50 Pentru obținerea autorizației de fabricație/import, solicitantul depune, la autoritatea sanitar - veterinară competentă, o cerere pentru planificarea evaluării, în conformitate cu modelul prevăzut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
187/2007 , cu modificările și completările ulterioare. Capitolul VI Notificarea operațiunilor de import/comerț intracomunitar al produselor medicinale veterinare Articolul 60 (1) Orice operațiune de import/comerț intracomunitar cu produse medicinale veterinare trebuie notificată direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București. ... (2) Notificarea se face în termen de 24 de ore de la recepționarea mărfii de către beneficiar, la destinație. ... (3) Modelul notificării este prevăzut în anexa nr. 16 ... (4) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București. ... (2) Notificarea se face în termen de 24 de ore de la recepționarea mărfii de către beneficiar, la destinație. ... (3) Modelul notificării este prevăzut în anexa nr. 16 ... (4) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București au obligația de a întocmi un registru, conform modelului prevăzut în anexa nr. 17, în care trebuie să înregistreze toate operațiunile notificate de import/comerț intracomunitar cu produse medicinale veterinare. ... Capitolul VII Supravegherea și controlul unităților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
comercializarea animalelor de companie și/sau a hranei pentru acestea și al mijloacelor de transport din domeniul farmaceutic veterinar, cu excepția unităților de fabricație/import produse medicinale veterinare, se realizează de către compartimentul de farmacovigilență din cadrul direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București. ... (4) La fiecare control efectuat de compartimentul de farmacovigilență din cadrul direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București se vor completa obligatoriu fișele de control conform modelelor prevăzute în anexele nr. 3, 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
de fabricație/import produse medicinale veterinare, se realizează de către compartimentul de farmacovigilență din cadrul direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București. ... (4) La fiecare control efectuat de compartimentul de farmacovigilență din cadrul direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București se vor completa obligatoriu fișele de control conform modelelor prevăzute în anexele nr. 3, 4 și 5. ... (5) Compartimentul de farmacovigilență din cadrul direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București are obligația de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
din cadrul direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București se vor completa obligatoriu fișele de control conform modelelor prevăzute în anexele nr. 3, 4 și 5. ... (5) Compartimentul de farmacovigilență din cadrul direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București are obligația de a întocmi, semestrial, un raport de activitate, pe care îl va înainta Direcției de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, reglementare și controlul activitivității farmaceutice veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitar - veterinare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
transport produse medicinale veterinare respectă toate prevederile legale în vigoare. ... (3) Autoritatea competentă emitentă ține evidența unităților care au solicitat autorizarea, numărul referatului de evaluare, concluzia acestuia, precum și numărul și data emiterii autorizației. ... (4) Direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București notifică autorizarea unităților, la Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, reglementarea și controlul activității farmaceutice veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor în termen de 5 zile lucratoare de la emiterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
65 Tarifele pentru autorizarea activităților, unităților și mijloacelor de transport prevăzute în anexele nr. 6 și 7 se plătesc anticipat în contul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor sau, după caz, al direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București. Articolul 66 Pierderea autoriza��iei atrage anularea acesteia, iar emiterea unei noi autorizații se face în baza următoarelor documente: a) cerere în formatul prevăzut în anexa nr. 21; ... b) dovada de publicare a pierderii într-un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
de autorizare; ... d) declarație pe proprie răspundere că nu au intervenit modificări față de informațiile care au permis autorizarea inițială. ... Articolul 67 (1) Orice unitate din domeniul farmaceutic veterinar are obligația de a notifica, la direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, încetarea activității, în termen de 15 zile lucrătoare de la luarea deciziei, conform modelului prevăzut în anexa nr. 22. ... (2) Odată cu transmiterea notificării de încetare a activității la direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, încetarea activității, în termen de 15 zile lucrătoare de la luarea deciziei, conform modelului prevăzut în anexa nr. 22. ... (2) Odată cu transmiterea notificării de încetare a activității la direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, operatorul economic transmite și autoriația, în vederea anulării acesteia. ... Articolul 68 Autoritatea Națională Sanitare Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, prin Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, reglementare și controlul activității farmaceutice veterinare și direcțiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
economic transmite și autoriația, în vederea anulării acesteia. ... Articolul 68 Autoritatea Națională Sanitare Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, prin Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, reglementare și controlul activității farmaceutice veterinare și direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, prin compartimentul de farmacovigilență controlează modul de aplicare și respectare a dispozițiilor prezentei norme sanitar - veterinare. Articolul 69 Anexele nr. 1-26 fac parte integrantă din prezenta normă sanitar - veterinară. Anexa 1 la norma sanitar - veterinară VENENA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
Da/ Nu ... 5. Concluzii și măsuri: Echipa de control: ................................................ Reprezentantul legal al depozitului farmaceutic veterinar controlat: .................................................................... Anexa 6 la norma sanitar - veterinară ACTIVITĂȚILE, UNITĂȚILE ȘI MIJLOACELE DE TRANSPORT supuse autorizării sanitar - veterinare de către direcția sanitar- veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București Nr. Anexa 7 la norma sanitar - veterinară ACTIVITĂȚILE ȘI UNITĂȚILE supuse autorizării sanitar - veterinare de către Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, reglemetare și controlul activității farmaceutice veterinare Nr. Sanitare │ │ Veterinare și pentru Siguranța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
la norma sanitar - veterinară Anexa 1 la autorizația de distribuție produse medicinale veterinare DOMENIUL ACOPERIT DE AUTORIZAȚIE ┌─��────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ (se bifează secțiunile care sunt aplicabile) PRODUSE MEDICINALE VETERINARE *) Conform dosarului standard al unității depus la direcția sanitar- │ │ veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a │ │ municipiului București Această autorizație reflectă statutul locului de distribuție angro a │ │ produselor medicinale veterinare privind conformitatea cu legislația în │ │ vigoare, constatată la evaluarea din data de ................, și este │ │ valabilă pe perioadă nedeterminată. Autenticitatea informațiilor poate fi verificată la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
preia personalul, precum și drepturile și obligațiile acesteia. ... (2) Administrarea sistemului public de pensii se realizează prin CNPP și prin casele de pensii sectoriale, care se înființează, funcționează și îndeplinesc atribuțiile prevăzute de prezenta lege. ... (3) În subordinea CNPP funcționează case județene de pensii, în fiecare municipiu-reședință de județ, precum și Casa de Pensii a Municipiului București, denumite în continuare case teritoriale de pensii. ... (4) CNPP poate înființa case locale de pensii, în funcție de numărul și structura asiguraților, care funcționează sub conducerea și controlul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242216_a_243545]