24,790 matches
-
conține mai mult de 50 % oxid de potasiu). Se aduce proba cântărită într-un pahar de 600 ml cu aproximativ 400 ml apă. Se aduce la fierbere și se lasă să fiarbă 30 de minute. Se răcește și se transferă cantitativ într-un vas gradat de 1 000 ml, se aduce la semn, se amestecă și se filtrează într-un recipient uscat. Se aruncă primii 50 ml filtrat (vezi 7.6, nota la procedură). 7.2. Pregătirea porțiunii pentru precipitare Se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
cu cea cu ochiuri de 0,063 mm. Se trece tot materialul din containerul colector pe sita de deasupra și se reîncepe cernerea sub un jet mic de apă, până când apa devine și de această dată aproape limpede. Se transferă cantitativ fiecare reziduu în câte un pahar, prin intermediul pâlniei. Se realizează o suspensie cu fiecare reziduu, prin umplerea paharelor cu apă. Se lasă să stea aproximativ un minut și se decantează cât mai multă apă. Se pun paharele în cuptor la
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
conține o cantitate semnificativă de carbonați, 50 ml acid clorhidric diluat (4,1.), în porții mici. Se aduce la fierbere și se fierbe timp de 30 de minute. Se lasă să se răcească, amestecând din când în când. Se decantează cantitativ într-un vas gradat de 500 ml. Se aduce la semn cu apă și amestecă. Se filtrează printr-un filtru uscat într-un vas uscat, aruncând primele porțiuni. Extractul trebuie să fie complet transparent. Dacă filtratul nu este folosit imediat
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
în ultimele picături de filtrat, folosind o soluție de clorură de bariu (4.4.). Filtratul trebuie să fie perfect limpede. Sulfatul se determină în întregul filtrat, conform metodei 8.9. - Dacă concentrația sulfului este mai mare de 5%: Se transferă cantitativ într-un vas de 250 ml, se aduce la semn cu apă și apoi se amestecă. Se filtrează pe un filtru uscat într-un vas uscat; filtratul trebuie să fie complet limpede. Dacă soluția nu se folosește imediat, se astupă
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
658 g oxid de magneziu (MgO), calcinat în prealabil pentru a îndepărta toate urmele de carbonat. Se pun într-un vas gradat împreună cu 100 ml apă și 120 ml acid clorhidric 1 mol/l (4.1.). După dizolvare se decantează cantitativ într-un vas gradat de 1 000 ml. Se aduce la semn și se amestecă. sau: 4.3.3. Soluție etalon comercială Laboratorul este răspunzător pentru testarea acestor soluții. 4.4. Soluție clorură de stronțiu Se dizolvă 75 g clorură
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
016 g oxid de magneziu, calcinat în prealabil pentru îndepărtarea tuturor urmelor de carbonați. Se pun într-un vas împreună cu 100 ml apă. Se amestecă cu aproximativ 120 ml acid clorhidric 1 mol/l (4.12.). După dizolvare se transferă cantitativ într-un vas gradat de 1 000 ml. Se aduce la semn și se amestecă. Un mililitru din această soluție trebuie să conțină 1,216 miligrame de Mg (= 2,016 mg MgO). Laboratorul este răspunzător pentru testarea concentrației acestei soluții
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
EDTA 0,05 mol/l Se cântăresc 18,61 grame de sare disodică dihidrată a acidului etilendiamino tetraacetic (C10H14N2Na2O8 · 2H2O). Se trec într-un vas gradat de 1 000 ml și se dizolvă în 600-800 ml apă. Se transferă soluția cantitativ într-un vas gradat de 1 000 ml. Se aduce la semn și se amestecă. Se verifică această soluție cu soluția standard (4.1.) luând o probă de 20 ml din aceasta din urmă și titrând conform procedeului descris la
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
trec într-un vas cu 100 ml de apă. Se amestecă progresiv cu 120 ml soluție de acid clorhidric aproximativ 1 mol/l (4.12.). Se încălzește la fierbere pentru a îndepărta tot dioxidul de carbon, se răcește, se transferă cantitativ într-un vas gradat de un litru, se aduce la semn cu apă și se amestecă. Se verifică soluția cu soluție de EDTA (4.2.), urmând procedeul (7.3.). Un ml din această soluție trebuie să conțină 2,004 miligrame
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
mangan, molibden și zinc. Ea se poate aplica pentru fiecare microelement al cărui conținut declarat este mai mic sau egal cu 10 % 3. Principiu Dizolvarea în acid clorhidric diluat la fierbere. Notă: Extracția este empirică și poate să nu fie cantitativă, în funcție de produs sau de ceilalți componenți ai îngrășământului. În speță, în cazul anumitor oxizi de mangan, cantitatea extrasă poate fi semnificativ mai mică decât cantitatea totală de mangan pe care o conține produsul. Producătorii de îngrășăminte au responsabilitatea de a
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
ml de apă. Se acoperă vasul cu o sticlă de ceas și se amestecă. Se aduce la fierbere pe plită și se fierbe timp de 30 minute. Se lasă să se răcească, amestecându-se din când în când. Se transferă cantitativ într-un balon cotat de 250 ml sau de 500 ml (a se vedea tabelul ). Se aduce la semn cu apă și se amestecă bine. Se filtrează printr-un filtru uscat într-un vas uscat. Se aruncă primele porțiuni de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
oră. Dacă este necesar se mai adaugă 5 ml de soluție de peroxid de hidrogen în soluție, după ce aceasta s-a răcit. Se fierbe din nou pentru a îndepărta excesul de peroxid. Se lasă să se răcească și se transferă cantitativ într-un balon gradat de 50 ml și se aduce la semn. Dacă este necesar, se filtrează. Se va ține seama de această diluare atunci când se iau porțiunile de probă și se calculează procentul de microelemente din produs Metoda 9
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
g de cobalt, cântărit cu o precizie de 0,1mg, peste care se adaugă 25 ml acid clorhidric 6 mol/l (4.1.) și se încălzește pe plita electrică până când cobaltul se dizolvă complet. După ce s-a răcit, se transferă cantitativ într-un balon cotat de 1 000 ml. Se aduce la semn cu apă și se amestecă bine. 4.4.2. Soluție de lucru cu cobalt (100 µg/ml) Se pun 10 ml din soluția stoc (4.4.1.) într-
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
o precizie de 0,1mg, peste care se adaugă 25 ml acid clorhidric de 6 mol/l (4.1.) și 5 ml de peroxid de hidrogen, după care se încălzește pe plita electrică până când cuprul se dizolvă complet. Se transferă cantitativ într-un balon cotat de 1 000 ml. Se aduce la semn cu apă și se amestecă bine. 4.4.2. Soluție de lucru cu cupru (100 µg/ml) Se pun 20 ml din soluția stoc (4.4.1.) într-
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
1mg, peste care se adaugă 200 ml acid clorhidric 6 mol/l (4.1.) și 15 ml de peroxid de hidrogen (4.3.), Se încălzește pe o plită electrică până când fierul se dizolvă complet. După ce s-a răcit, se transferă cantitativ într-un balon cotat de 1 000 ml. Se aduce la semn cu apă și se amestecă bine. 4.5.2. Soluție de lucru cu fier (100 µg/ml) Se pun 20 ml din soluția stoc (4.5.1.) într-
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
g de mangan, cântărit cu o precizie de 0,1 mg, peste care se adaugă 25 ml acid clorhidric 6 mol/l (4.1.). Se încălzește pe plita electrică până când manganul se dizolvă complet. După ce s-a răcit, se transferă cantitativ într-un balon cotat de 1 000 ml. Se aduce la semn cu apă și se amestecă bine. 4.4.2. Soluție de lucru cu mangan (100 µg/ml) Se diluează 20 ml din soluția stoc (4.4.1.) în
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
cobalt, cupru, fier, mangan, molibden și zinc. Metoda se aplică la fiecare element al cărui conținut declarat este mai mare de 10%. 3. Principiu Dizolvarea în acid clorhidric diluat, la fierbere. Notă: Extracția este empirică și poate să nu fie cantitativă, în funcție de produs sau de alți constituenți ai îngrășămintelor. În mod special, în cazul anumitor oxizi de mangan, cantitatea extrasă poate fi substanțial mai mică decât cantitatea totală de mangan pe care o conține produsul. Este responsabilitatea producătorilor de îngrășăminte să
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
ml apă. Se acoperă vasul cu o sticlă de ceas și se amestecă. Se aduce la fierbere pe o plită electrică și se fierbe timp de 30 min. Se lasă să se răcească, amestecând din când în când. Se transferă cantitativ soluția într-un balon gradat de 500 ml, după care se aduce la semn cu apă și se amestecă bine. Se filtrează printr-un filtru uscat într-un vas uscat. Se aruncă primele porțiuni de filtrat. Extractul trebuie să fie
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
zinc. Se aplică la fiecare microelement al cărui conținut este mai mare de 10%. 3. Principiu Microelementele sunt extrase prin agitarea îngrășămintelor în apă la 20 ± 2°C. Notă: Extracția este empirică și poate să fie sau să nu fie cantitativă. 4. Reactivi 4.1. Soluție de acid clorhidric diluat (HCl), aproximativ 6 M Se amestecă 1 volum de acid clorhidric (d20 = 1,18 g/ml) cu 1 volum de apă. 5. Aparatură 5.1. Agitator rotativ fixat la 35-40 rpm
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
fierbe timp de jumătate de oră. Dacă este necesar, după ce proba s-a răcit i se mai adaugă 5 ml de peroxid de hidrogen. Se fierbe pentru a îndepărta peroxidul în exces. Se lasă să se răcească și se transferă cantitativ soluția într-un balon gradat de 50 ml și se aduce la semn. Dacă este necesar, se filtrează. Se va ține cont de diluție când se iau porțiuni din proba de analizat și se calculează procentul de microelemente din produs
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
200 ml de acid clorhidric 6 mol/l (4.1.) și 15 ml de soluție de peroxid de hidrogen (4.3.). Se încălzește pe o plită electrică până când fierul s-a dizolvat complet. Când s-a răcit, se transferă soluția cantitativ într-un balon gradat de 1 000 ml. Se aduce la semn cu apă și se amestecă cu grijă. 4.5.2. Soluție de lucru cu fier (100 µg/ml). Se pune 20 ml din soluția stoc (4.5.1
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Winthrop 75 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 3 mg și ulei de ricin hidrogenat 3, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , rotund , biconvex , inscripționat cu « 75 » pe o față și « 1171
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Winthrop 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 12 mg și ulei de ricin hidrogenat 13, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , oblong , inscripționat cu « 300 » pe o față și « 1332 » pe
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DuoTrav 40 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține travoprost 40 micrograme și timolol 5 mg ( sub formă de maleat de timolol ) Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 15 mg , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HC0- 40 ) 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) Pentru lista
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
nu a putut fi cuantificat în probele plasmatice de la majoritatea subiecților ( 80 % ) și nu a fost detectabil în nici una dintre probele obținute la o oră după administrarea dozei . Când s- au putut măsura ( ≥ 0, 01 ng/ ml , limita de detecție cantitativă ) , concentrațiile au variat între 0, 011 și 0, 020 ng/ ml . Cmax medie de timolol la starea de echilibru a fost de 0, 692 ng/ ml iar Tmax a fost de aproximativ 1 oră după administrarea DuoTrav o dată pe zi
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cubicin 350 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține daptomicină 350 mg . Un ml conține daptomicină 50 mg după reconstituire cu 7 ml clorură de sodiu soluție 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]