25,745 matches
-
consultative prevăzute la articolul 37 alineatul (1) și după consultarea Organizației mondiale a proprietății intelectuale, a unei organizații profesionale calificate și, în cazul în care este necesar, a Camerei de Comerț internaționale și a instituțiilor internaționale specializate din domeniul chimiei analitice. În caz de eșec și după ce Consiliul membrilor constată că au fost folosite toate mijloacele pentru a se ajunge la un acord, membrii interesați au dreptul de a recurge în ultimă instanță la Curtea Internațională de Justiție. Capitolul VI Standardizarea
22005A1119_01-ro () [Corola-website/Law/293366_a_294695]
-
doi ani, indicii de calitate ai soiurilor de grâu dur cu indicii soiurilor reprezentative la nivel regional. Soiurile care trebuie examinate sunt soiurile înregistrate în catalogul național al fiecărui stat membru, cu excepția soiurilor pentru care nu se dispune de date analitice privind ultimii trei ani, deoarece respectivele date nu au mai fost utilizate sau certificate. În acest scop, pe baza indicelui de calitate mediu egal cu 100 atribuit soiurilor reprezentative, fiecare stat membru calculează, pentru fiecare din parametrii de calitate menționați
32004R1973-ro () [Corola-website/Law/293201_a_294530]
-
pot fi atribuite operațiunilor de certificare. În acest scop: (a) onorariile percepute de agenție ca o compensație pentru operațiunile de certificare se țin într-un cont separat și fac obiectul unei proceduri contabile separate; (b) agenția trebuie să întocmească conturi analitice de venituri și cheltuieli; pentru fiecare articol de cheltuieli din nomenclatorul bugetar, se utilizează o scală pentru a stabili proporția din acea cheltuială care poate fi atribuită operațiunilor de certificare. (3) Onorariile fac obiectul unei estimări provizorii globale la începutul
32005R0488-ro () [Corola-website/Law/294123_a_295452]
-
a aduce atingere rolurilor care îi sunt atribuite în temeiul articolelor 11 și 32 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului. 5. La cererea Comisiei, LCR poate, de asemenea, să fie mandatat să efectueze studii analitice speciale sau alte studii conexe într-un mod asemănător cu funcțiile și atribuțiile menționate la punctul 2. Acesta poate fi cazul în special pentru produsele existente, notificate în temeiul articolului 10 și care sunt incluse în registru, și până în momentul
32005R0378-ro () [Corola-website/Law/294104_a_295433]
-
reevaluate în mod constant și modificate pentru a ține seama de noile informații. În momentul în care utilizările autorizate de produse fitosanitare nu produc conținuturi detectabile în reziduuri de pesticide, CMR trebuie stabilite la cel mai scăzut nivel al determinării analitice. În cazul utilizărilor pesticidelor neautorizate la nivel comunitar, CMR trebuie fixate la un nivel suficient de scăzut pentru a proteja consumatorii împotriva ingerării de pesticide neautorizate sau a unor cantități excesive de reziduuri de pesticide. Pentru a facilita monitorizarea reziduurilor
32005R0396-ro () [Corola-website/Law/294114_a_295443]
-
nu este prevăzută de anexa IV. Valoarea menționată anterior ar trebui stabilită la 0,01 mg/kg De asemenea, ar trebui prevăzută posibilitatea de a stabili o limită diferită pentru substanțele active prevăzute de anexa V, având în vedere metodele analitice de rutină disponibile și/sau de protecție a consumatorilor. (23) Regulamentul (CE) nr. 178/2002 stabilește procedurile corespunzătoare măsurilor de urgență privind produsele alimentare și hrana pentru animale originare din Comunitate sau importate dintr-o țară terță. Procedurile menționate anterior
32005R0396-ro () [Corola-website/Law/294114_a_295443]
-
disponibilă, în raport cu produsul fitosanitar și/sau cu efectele sale; (d) informațiile prevăzute de anexele II și III la Directiva 91/414/CEE privind cerințele de date pentru stabilirea de CMR de pesticide, inclusiv, după caz, datele toxicologice, datele cu privire la metodele analitice de rutină, utilizate în laboratoarele de control, precum și cele cu privire la metabolismul plantelor și animalelor. Cu toate acestea, în cazul în care datele au fost deja făcute publice, în special în cazul în care o substanță activă a fost evaluată în
32005R0396-ro () [Corola-website/Law/294114_a_295443]
-
în ceea ce privește produsele pentru care nu s-a stabilit nici o CMR în anexa IV, în cazul în care nu s-au stabilit valori implicite diferite pentru o substanță activă, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 45 alineatul (2), având în vedere metodele analitice de rutină disponibile. Valorile în cauză sunt enumerate la anexa V. (2) Statele membre nu pot interzice sau împiedica, pe teritoriul lor, ca produsele prevăzute de anexa I să fie introduse pe piață sau date ca hrană pentru animalele producătoare
32005R0396-ro () [Corola-website/Law/294114_a_295443]
-
anumită formă și la o anumită dată, stabilite în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 45 alineatul (2), CMR națională sau faptul că nu este necesară nici o CMR pentru o substanță activă și, după caz, la solicitarea Comisiei: (a) BPA; (b) datele analitice cu privire la testările monitorizate și/sau datele de monitorizare, în cazul în care se aplică o BPA critică într-un stat membru și în măsura în care datele în cauză sunt disponibile; (c) doza zilnică acceptabilă și, după caz, doza acută de referință, avute
32005R0396-ro () [Corola-website/Law/294114_a_295443]
-
a utiliza metode de evaluare ale efectelor lor combinate, cumulate și sinergice; (d) studiile necesare pentru estimarea nivelului de expunere al consumatorilor și animalelor la reziduuri de pesticide; (e) studiile necesare susținerii laboratoarelor de control în cazul în care metodele analitice nu permit controlul CMR stabilite. (2) Toate dispozițiile de aplicare necesare cu privire la măsurile prevăzute la alineatul (1) se pot adopta în conformitate cu procedura prevăzută de articolul 45 alineatul (2). Articolul 37 Contribuția Comunității la măsurile de susținere a CMR armonizate pentru
32005R0396-ro () [Corola-website/Law/294114_a_295443]
-
ianuarie 1986 1 mai 2004 1 mai 2004 1 ianuarie 1994 1 ianuarie 1994 23 ianuarie 1983 V.6. FARMACIST 5.6.1. Program de studii pentru farmaciști - Biologia plantelor și animalelor - Fizică - Chimie generală și anorganică - Chimie organică - Chimie analitică - Chimie farmaceutică, inclusiv analiza medicamentelor - Biochimie generală și aplicată (medicală) - Anatomie și fiziologie; terminologie medicală - Microbiologie - Farmacologie și farmacoterapie - Tehnologie farmaceutică - Toxicologie - Farmacognosie - Legislație și, după caz, deontologie. Repartizarea instruirii teoretice și practice trebuie, pentru fiecare materie care figurează în
32005L0036-ro () [Corola-website/Law/293962_a_295291]
-
anual de gestiune care are ca obiect toate posturile de venituri și cheltuieli privind lucrările efectuate și prestațiile furnizate de către Școală. Înaintea datei de 1 mai a fiecărui an, transmite instituțiilor raportul pe anul financiar anterior, stabilit pe baza contabilității analitice; (g) stabilește, hotărând cu majoritate calificată, pe baza nevoilor în materie de formare, modalitățile prin care fiecare instituție va pune la dispoziția Școlii un număr adecvat de funcționari formatori. Articolul 8 Numirea personalului (1) Pe perioada afilierii Școlii la Oficiu
32005D0119-ro () [Corola-website/Law/293604_a_294933]
-
înainte de expediere unei analize chimice pentru a se asigura că produsele respective nu prezintă nici un pericol pentru sănătatea oamenilor. Această analiză trebuie să fie efectuată în special pentru detectarea prezenței cloramfenicolului, nitrofuranului și a metaboliților acestuia. Trebuie incluse rezultatele controalelor analitice." 2. Anexa se înlocuiește cu textul anexei la prezenta decizie. Articolul 2 Prezenta decizie se aplică de la 26 iulie 2005. Articolul 3 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 22 iulie 2005. Pentru Comisie Markos KYPRIANOU Membru al
32005D0573-ro () [Corola-website/Law/293745_a_295074]
-
name and address of the official agency: = Denumirea completă și adresa agenției oficiale: Place and date: = Locul și data: Signature, name and title of official: = Semnătura, numele și funcția persoanei responsabile: Stamp: = Ștampila: 11. RAPORT DE ANALIZĂ conținând descrierea caracteristicilor analitice ale produsului descris mai sus PENTRU MUST DE STRUGURI ȘI SUC DE STRUGURI: densitate: PENTRU VIN ȘI MUST DE STRUGURI PARȚIAL FERMENTATE: total alcoholic strength = tăria alcoolică totală actual alcoholic strength = tăria alcoolică dobândită PENTRU TOATE PRODUSELE: total dry extract
22005A1010_01-ro () [Corola-website/Law/293357_a_294686]
-
cazul în care este destinat consumului uman direct, nu a făcut obiectul unor practici oenologice neautorizate în temeiul dispozițiilor comunitare în vigoare privind importul produsului în cauză, □ un RAPORT DE ANALIZĂ care să indice că acest produs are următoarele caracteristici analitice: pentru MUST DE STRUGURI ȘI SUC DE STRUGURI: densitate: pentru VIN ȘI MUST DE STRUGURI PARȚIAL FERMENTATE: total alcoholic strength = tăria alcoolică totală actual alcoholic strength = tăria alcoolică dobândită pentru TOATE PRODUSELE: total dry extract: = extract sec total: citric acidity
22005A1010_01-ro () [Corola-website/Law/293357_a_294686]
-
eliberată decât unui solicitant stabilit în România sau într-un stat membru al UE. ... (4) Cererea de autorizare de punere pe piață trebuie să fie însoțită de următoarele informații și documente, care trebuie să fie transmise în conformitate cu normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*): ... *) A se vedea Ordinul ministrului sănătății publice nr. 906/2006 pentru aprobarea Normelor și protocoalelor analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, publicat în Monitorul Oficial
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
și documente, care trebuie să fie transmise în conformitate cu normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*): ... *) A se vedea Ordinul ministrului sănătății publice nr. 906/2006 pentru aprobarea Normelor și protocoalelor analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 706 din 17 august 2006. ────────── a) numele sau denumirea și domiciliul sau sediul social ale solicitantului și, unde este cazul, ale fabricantului; ... b) denumirea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
fabricație al medicamentului biologic și al medicamentului biologic de referință, trebuie furnizate rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice corespunzătoare în legătură cu aceste condiții. Tipul și cantitatea datelor suplimentare de furnizat trebuie să respecte criteriile relevante prevăzute în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), precum și în ghidurile detaliate referitoare la acestea. Nu trebuie furnizate rezultatele altor teste și studii din dosarul medicamentului de referință. ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
și studiilor clinice dacă poate demonstra că substanțele active ale medicamentului au utilizare medicală bine stabilită în UE de cel puțin 10 ani, au o eficacitate recunoscută și un nivel de siguranță acceptabil în condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății; în acest caz, rezultatele testelor și studiilor vor fi înlocuite de literatura științifică corespunzătoare. Articolul 710 În cazul medicamentelor ce conțin substanțe active care intră în compoziția
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
care trebuie să fie prezentate într-un scurt curriculum vitae. ... (2) Persoanele având calificările tehnice și profesionale prevăzute la alin. (1) trebuie să justifice orice utilizare a literaturii științifice prevăzute la art. 709 în conformitate cu condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (3) Rapoartele detaliate ale experților fac parte din dosarul pe care solicitantul îl prezintă la ANMDM. Secțiunea a 2-a
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
corespondent. În acest scop, ANMDM trimite documentația relevantă pentru dosarul transmis Comitetului; ... d) un studiu al datelor bibliografice privind siguranța, împreună cu un raport al expertului și, atunci când se solicită de ANMDM, date necesare pentru evaluarea siguranței medicamentului. Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
să demonstreze că nu este în măsură să furnizeze, din motive obiective și verificabile, informații complete privind eficacitatea și siguranța medicamentului în condiții normale de utilizare și trebuie să se bazeze pe una din premisele prevăzute în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*); menținerea autorizației se face în baza reevaluării anuale a acestor condiții. Articolul 733 (1) După acordarea autorizației de punere pe piață, ANMDM poate decide să impună deținătorului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
punere pe piață comunică fără întârziere ANMDM toate informațiile noi care ar putea atrage după sine modificarea informațiilor sau a documentelor menționate la art. 706 alin. (4), art. 708, 709, 710, 712 sau art. 747 ori în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*). Deținătorul autorizației de punere pe piață comunică fără întârziere ANMDM orice interdicție sau restricție impusă de autoritățile competente din orice țară unde medicamentul este pus pe piață
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
1) În înțelesul prezentului titlu, fabricarea substanțelor active utilizate ca materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite ca materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce precedă încorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
completarea ambelor cursuri sunt recunoscute ca și cursuri echivalente de către România. ... (5) Cursul trebuie să includă studii teoretice și practice în cel puțin următoarele domenii de bază: ... a) fizică experimentală; ... b) chimie generală și anorganică; ... c) chimie organică; ... d) chimie analitică; ... e) chimie farmaceutică, inclusiv analiza medicamentelor; ... f) biochimie generală și aplicată (medicală); ... g) fiziologie; ... h) microbiologie; ... i) farmacologie; ... j) tehnologie farmaceutică; ... k) toxicologie; ... l) farmacognozie (studiul compoziției și efectelor substanțelor active naturale de origine vegetală și animală). ... Studiile în aceste
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]