24,463 matches
-
II. DISPOZIȚII CU PRIVIRE LA CALITATE Scopul standardului este de a defini cerințele calitative pentru morcovi după procesare și ambalare. A. Cerințe minime Pentru toate clasele, sub rezerva prevederilor speciale pentru fiecare clasă și a toleranțelor admise, morcovii trebuie să fie: - intacți, - sănătoși; produsul afectat de descompunere sau altă deteriorare care îl face neadecvat consumului este exclus, - curați, adică: - practic fără nici o materie străină vizibilă dacă sunt spălați, - practic fără surplus de mizerie și impurități dacă nu sunt spălați, sau dacă sunt spălați
jrc4200as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89364_a_90151]
-
a lotului, pentru produsul prezentat în vrac, trebuie să fie reprezentativă pentru întregul conținut. B. Prezentarea Morcovii pot fi prezentați în următoarele două moduri: (i) morcovi în legătură Rădăcinile trebuie prezentate cu frunze, care trebuie să fie proaspete, verzi și sănătoase. Rădăcinile din aceeași legătură trebuie să fie practic uniforme ca mărime. Legăturile din fiecare pachet trebuie să fie uniforme ca masă și aranjate uniform într-unul sau mai multe straturi. (ii) morcovi superiori Frunzele trebuie să fie egalate sau tăiate
jrc4200as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89364_a_90151]
-
tulpină sau lăstari 1. Butași de tulpină (a) Butașii nu sunt considerați că sunt de calitate comercializabilă dacă prezintă oricare dintre următoarele defecte: (i) lemnul lor este mai în vârstă de doi ani; (ii) au mai puțin de doi muguri sănătoși; (iii) au fost afectați de necroze și organisme dăunătoare; (iv) arată semne de deshidratare, supraîncălzire, mucegăire sau descompunere. (b) Dimensiunile minime pentru butașii de tulpină - lungime minimă: 20 cm, - diametru minim: Clasa CE 1 8 mm Clasa CE 2 10
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
CE 1 8 mm Clasa CE 2 10 mm 2. Lăstarii (a) Lăstarii nu sunt considerați de calitate comercializabilă, dacă prezintă oricare dintre următoarele defecte: - lemnul lor este mai în vârstă de doi ani; - au mai puțin de doi muguri sănătoși; - au fost afectați de necroze și organisme dăunătoare; - arată semne de deshidratare, supraîncălzire, mucegăire sau descompunere; - au alte leziuni decât tăieri retezate; - au mai mulți lujeri; - au tulpinile excesiv de curbate. (b) Clase de mărimi pentru lăstari Clasă Diametrul minim (mm
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală , excreția
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la pacienții cu mielom multiplu indică faptul că lenalidomida este absorbită rapid
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și în ziua 28 . La pacienții cu mielom multiplu , valorile Cmax și ASC cresc porporțional cu doza , după administrarea de doze unice și multiple . La acești pacienții , expunerea este ușor mai mare în ceea ce privește valorile Cmax și ASC , comparativ cu voluntarii sănătoși de sex masculin , deoarece raportul clearance/ fracțiune biodisponibilă a unui medicament ( CL/ F ) este mai redus la pacienții cu mielom multiplu , comparativ cu voluntarii sănătoși ( aproximativ 200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
acești pacienții , expunerea este ușor mai mare în ceea ce privește valorile Cmax și ASC , comparativ cu voluntarii sănătoși de sex masculin , deoarece raportul clearance/ fracțiune biodisponibilă a unui medicament ( CL/ F ) este mai redus la pacienții cu mielom multiplu , comparativ cu voluntarii sănătoși ( aproximativ 200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu funcția renală compromisă la pacienții cu mielom multiplu , o consecință posibilă a vârstei ( vârsta medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29 ani
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu funcția renală compromisă la pacienții cu mielom multiplu , o consecință posibilă a vârstei ( vârsta medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29 ani la voluntarii sănătoși ) și a bolii de care suferă . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a efectuat un studiu privind dezvoltarea embriofetală la maimuțe cărora li s- a administrat lenalidomidă în doze de până la 4 mg/ kg pezi . Rezultate preliminare ale acestui
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală , excreția
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la pacienții cu mielom multiplu indică faptul că lenalidomida este absorbită rapid
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și în ziua 28 . La pacienții cu mielom multiplu , valorile Cmax și ASC cresc porporțional cu doza , după administrarea de doze unice și multiple . La acești pacienții , expunerea este ușor mai mare în ceea ce privește valorile Cmax și ASC , comparativ cu voluntarii sănătoși de sex masculin , deoarece raportul clearance/ fracțiune biodisponibilă a unui medicament ( CL/ F ) este mai redus la pacienții cu mielom multiplu , comparativ cu voluntarii sănătoși ( aproximativ 200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
acești pacienții , expunerea este ușor mai mare în ceea ce privește valorile Cmax și ASC , comparativ cu voluntarii sănătoși de sex masculin , deoarece raportul clearance/ fracțiune biodisponibilă a unui medicament ( CL/ F ) este mai redus la pacienții cu mielom multiplu , comparativ cu voluntarii sănătoși ( aproximativ 200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu funcția renală compromisă la pacienții cu mielom multiplu , o consecință posibilă a vârstei ( vârsta medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29 ani
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu funcția renală compromisă la pacienții cu mielom multiplu , o consecință posibilă a vârstei ( vârsta medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29 ani la voluntarii sănătoși ) și a bolii de care suferă . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a efectuat un studiu privind dezvoltarea embriofetală la maimuțe cărora li s- a administrat lenalidomidă în doze de până la 4 mg/ kg pezi . Rezultate preliminare ale acestui
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală , excreția
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la pacienții cu mielom multiplu indică faptul că lenalidomida este absorbită rapid
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și în ziua 28 . La pacienții cu mielom multiplu , valorile Cmax și ASC cresc porporțional cu doza , după administrarea de doze unice și multiple . La acești pacienții , expunerea este ușor mai mare în ceea ce privește valorile Cmax și ASC , comparativ cu voluntarii sănătoși de sex masculin , deoarece raportul clearance/ fracțiune biodisponibilă a unui medicament ( CL/ F ) este mai redus la pacienții cu mielom multiplu , comparativ cu voluntarii sănătoși ( aproximativ 200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
acești pacienții , expunerea este ușor mai mare în ceea ce privește valorile Cmax și ASC , comparativ cu voluntarii sănătoși de sex masculin , deoarece raportul clearance/ fracțiune biodisponibilă a unui medicament ( CL/ F ) este mai redus la pacienții cu mielom multiplu , comparativ cu voluntarii sănătoși ( aproximativ 200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu funcția renală compromisă la pacienții cu mielom multiplu , o consecință posibilă a vârstei ( vârsta medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29 ani
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu funcția renală compromisă la pacienții cu mielom multiplu , o consecință posibilă a vârstei ( vârsta medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29 ani la voluntarii sănătoși ) și a bolii de care suferă . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a efectuat un studiu privind dezvoltarea embriofetală la maimuțe cărora li s- a administrat lenalidomidă în doze de până la 4 mg/ kg pezi . Rezultate preliminare ale acestui
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală , excreția
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la pacienții cu mielom multiplu indică faptul că lenalidomida este absorbită rapid
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]