24,014 matches
-
să examineze analiza efectuată de fabricant la încheierea procesului de proiectare, 4.5. să identifice elementele care au fost proiectate în conformitate cu dispozițiile relevante din ȘTI și specificația europeană, precum și elementele care au fost proiectate fără aplicarea dispozițiilor relevante din aceste specificații europene, 4.6. să efectueze sau să dispună efectuarea de examinări adecvate și încercări necesare în conformitate cu punctele 4.2, 4.3 și 4.4, pentru a stabili dacă, în cazul în care fabricantul a optat să aplice specificațiile europene relevante
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
din aceste specificații europene, 4.6. să efectueze sau să dispună efectuarea de examinări adecvate și încercări necesare în conformitate cu punctele 4.2, 4.3 și 4.4, pentru a stabili dacă, în cazul în care fabricantul a optat să aplice specificațiile europene relevante, acestea au fost efectiv aplicate, 4.7. să efectueze sau să dispună efectuarea de examinări adecvate și încercări necesare în conformitate cu punctele 4.2, 4.3 și 4.4 pentru a stabili dacă, în cazul în care nu au
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
acestea au fost efectiv aplicate, 4.7. să efectueze sau să dispună efectuarea de examinări adecvate și încercări necesare în conformitate cu punctele 4.2, 4.3 și 4.4 pentru a stabili dacă, în cazul în care nu au fost aplicate specificațiile europene, soluțiile adoptate de producător îndeplinesc cerințele din ȘTI, 4.8. să convină împreună cu solicitantul asupra locației în care se vor desfășura examinările și încercările necesare. 5. În cazul în care tipul îndeplinește dispozițiile din ȘTI, organismul notificat trebuie să
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
utilizare, - denumirea și adresa organismului (organismelor) notificat(e) implicat(e) în procedura urmată pentru conformitate, precum și data certificatelor, împreună cu durata și condițiile de valabilitate ale certificatelor, - trimiterea la prezența ȘTI și la alte STI-uri relevante și, după caz, la specificația europeană 27, - identificarea semnatarului împuternicit să angajeze producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia cu sediul în Comunitate. Certificatele la care se face trimitere sunt: - certificarea sistemului de management al calității indicată la punctul 3, - certificatul de examinare de tip și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
încercările corespunzătoare pentru a asigura verificarea conformității produsului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele ȘTI aplicabilă. Atunci când nu este stabilită în ȘTI o încercare (sau într-un standard european menționat în ȘTI), se utilizează specificațiile europene relevante 29 sau încercări echivalente. 4.2. Organismul notificat trebuie să întocmească un certificat de conformitate scris pentru produsele omologate în conformitate cu încercările efectuate. 4.3. Producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie să se asigure că pot furniza la cerere
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele ȘTI aplicabile și pentru a stabili dacă lotul este acceptat sau respins. Atunci când nu este stabilită în ȘTI o încercare (sau într-un standard european menționat în ȘTI) se utilizează specificațiile europene relevante sau încercări echivalente. 5.3. Procedura statistică trebuie să utilizeze elemente adecvate (metodă statistică, plan de eșantionare etc.), în funcție de caracteristicile care trebuie să fie evaluate, astfel cum se specifică în ȘTI aplicabilă. 5.4. În cazul loturilor acceptate
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
denumirea și adresa organismului (organismelor) notificat(e) implicat(e) în procedura urmată pentru conformitate, precum și data certificatelor, împreună cu durata și condițiile de valabilitate ale certificatelor, - trimiterea la prezența ȘTI și la orice alte STI-uri relevante și, după caz, la specificațiile europene, - identificarea semnatarului împuternicit să angajeze producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia cu sediul în Comunitate. Certificatele la care se face trimitere sunt: - certificatul de examinare de tip și completările sale, - certificatul de conformitate menționat la punctul 4 sau 5
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
calității, cum ar fi programe, planuri, manuale și documentație cu privire la calitate. Aceasta documentație trebuie să conțină, în special, o descriere adecvată a următoarelor elemente: - obiectivele de calitate și structura organizatorică, - responsabilitățile și competențele conducerii cu privire la calitatea proiectului și a produselor, - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile europene 30 care vor fi aplicate și, acolo unde specificațiile europene nu vor fi aplicate integral, mijloacele care vor fi utilizate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor ȘTI aplicabile elementului constitutiv de interoperabilitate, - tehnicile, procesele
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
planuri, manuale și documentație cu privire la calitate. Aceasta documentație trebuie să conțină, în special, o descriere adecvată a următoarelor elemente: - obiectivele de calitate și structura organizatorică, - responsabilitățile și competențele conducerii cu privire la calitatea proiectului și a produselor, - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile europene 30 care vor fi aplicate și, acolo unde specificațiile europene nu vor fi aplicate integral, mijloacele care vor fi utilizate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor ȘTI aplicabile elementului constitutiv de interoperabilitate, - tehnicile, procesele și acțiunile sistematice de control
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
conțină, în special, o descriere adecvată a următoarelor elemente: - obiectivele de calitate și structura organizatorică, - responsabilitățile și competențele conducerii cu privire la calitatea proiectului și a produselor, - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile europene 30 care vor fi aplicate și, acolo unde specificațiile europene nu vor fi aplicate integral, mijloacele care vor fi utilizate pentru a se asigura îndeplinirea cerințelor ȘTI aplicabile elementului constitutiv de interoperabilitate, - tehnicile, procesele și acțiunile sistematice de control și de examinare a proiectului care vor fi utilizate la
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
a proiectului elementului constitutiv de interoperabilitate. 6.2. Cererea trebuie să permită înțelegerea proiectului, a fabricației, a instalării și a funcționării elementului constitutiv de interoperabilitate, precum și evaluarea respectării cerințelor din ȘTI. Aceasta trebuie să cuprindă: - o descriere generală a tipului, - specificații tehnice, inclusiv specificații europene cu clauze relevante, aplicate integral sau parțial, - orice dovadă suplimentară necesară pentru atestarea caracterului adecvat al acestora, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate, - programul de încercare, - condiții
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
constitutiv de interoperabilitate. 6.2. Cererea trebuie să permită înțelegerea proiectului, a fabricației, a instalării și a funcționării elementului constitutiv de interoperabilitate, precum și evaluarea respectării cerințelor din ȘTI. Aceasta trebuie să cuprindă: - o descriere generală a tipului, - specificații tehnice, inclusiv specificații europene cu clauze relevante, aplicate integral sau parțial, - orice dovadă suplimentară necesară pentru atestarea caracterului adecvat al acestora, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate, - programul de încercare, - condiții de integrare a
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
cerințelor din ȘTI. Aceasta trebuie să cuprindă: - o descriere generală a tipului, - specificații tehnice, inclusiv specificații europene cu clauze relevante, aplicate integral sau parțial, - orice dovadă suplimentară necesară pentru atestarea caracterului adecvat al acestora, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate, - programul de încercare, - condiții de integrare a elementului constitutiv de interoperabilitate în mediul său funcțional (subansamblu, ansamblu, subsistem) și condițiile necesare de interfațare, - condiții pentru utilizarea și întreținerea elementului constitutiv de interoperabilitate
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de utilizare, - denumirea și adresa organismului(elor) notificat(e) implicat(e) în procedura urmată pentru conformitate, precum și data certificatelor, împreună cu durata și condițiile de valabilitate ale certificatelor, - trimiterea la ȘTI și la alte STI-uri relevante și, după caz, la specificațiile europene, - identificarea semnatarului împuternicit să angajeze producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia cu sediul în Comunitate. Certificatele la care se face trimitere sunt: - rapoartele de certificare și de supraveghere a sistemului de management al calității indicate la punctele 3 și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
notificat poate solicita specimene suplimentare în cazul în care acest lucru este necesar pentru realizarea programului de încercări. În cazul în care metodele de încercare sau de examinare specifice impun acest lucru și este specificat astfel în ȘTI sau în specificațiile europene 36 la care se face trimitere în ȘTI, urmează să fie furnizat și un specimen sau specimene ale unui subansamblu sau ansamblu sau un specimen al subsistemului în stare preasamblată. Documentația tehnică trebuie să permită înțelegerea proiectului, a fabricației
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
informațiile specificate în ȘTI, - proiectul de execuție și informațiile de fabricație, de exemplu desene și scheme pentru componente, subansambluri, ansambluri, circuite etc., - descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și a informațiilor de fabricație, a întreținerii și a funcționării subsistemului, - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile europene, care au fost aplicate, - orice dovadă suplimentară necesară pentru utilizarea specificațiilor de mai sus, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate integral, - o listă a elementelor
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de execuție și informațiile de fabricație, de exemplu desene și scheme pentru componente, subansambluri, ansambluri, circuite etc., - descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și a informațiilor de fabricație, a întreținerii și a funcționării subsistemului, - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile europene, care au fost aplicate, - orice dovadă suplimentară necesară pentru utilizarea specificațiilor de mai sus, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate integral, - o listă a elementelor constitutive de interoperabilitate care urmează
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
componente, subansambluri, ansambluri, circuite etc., - descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și a informațiilor de fabricație, a întreținerii și a funcționării subsistemului, - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile europene, care au fost aplicate, - orice dovadă suplimentară necesară pentru utilizarea specificațiilor de mai sus, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate integral, - o listă a elementelor constitutive de interoperabilitate care urmează să fie încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate sau
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
înțelegerea desenelor și a informațiilor de fabricație, a întreținerii și a funcționării subsistemului, - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile europene, care au fost aplicate, - orice dovadă suplimentară necesară pentru utilizarea specificațiilor de mai sus, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate integral, - o listă a elementelor constitutive de interoperabilitate care urmează să fie încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate sau caracter adecvat pentru utilizare ale elementelor constitutive de interoperabilitate și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
documentația tehnică, 4.2. să verifice dacă specimenul (specimenele) subsistemului sau ale ansamblurilor sau subansamblurilor subsistemului a(u) fost produs(e) în conformitate cu documentația tehnică și să efectueze sau să dispună efectuarea de încercări de tip în conformitate cu dispozițiile ȘTI și ale specificațiilor europene relevante. Această producție este verificată prin intermediul unui modul de evaluare adecvat; 4.3. în cazul în care ȘTI prevede o reexaminare a proiectului, să efectueze o examinare a metodelor de proiectare, a instrumentelor de proiectare și a rezultatelor proiectării
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
instrumentelor de proiectare și a rezultatelor proiectării pentru a evalua capacitatea acestora de a îndeplini cerințele de conformitate pentru subsistem la finalizarea procesului de proiectare; 4.4. să identifice elementele care au fost proiectate în conformitate cu dispozițiile relevante din ȘTI și specificațiile europene, precum și elementele care au fost proiectate fără aplicarea dispozițiilor relevante din aceste specificații europene; 4.5. să efectueze sau să dispună efectuarea de examinări adecvate și încercări necesare în conformitate cu punctele 4.2 și 4.3 pentru a stabili dacă
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
îndeplini cerințele de conformitate pentru subsistem la finalizarea procesului de proiectare; 4.4. să identifice elementele care au fost proiectate în conformitate cu dispozițiile relevante din ȘTI și specificațiile europene, precum și elementele care au fost proiectate fără aplicarea dispozițiilor relevante din aceste specificații europene; 4.5. să efectueze sau să dispună efectuarea de examinări adecvate și încercări necesare în conformitate cu punctele 4.2 și 4.3 pentru a stabili dacă, în cazul în care producătorul a ales să aplice specificații europene relevante, acestea au
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
dispozițiilor relevante din aceste specificații europene; 4.5. să efectueze sau să dispună efectuarea de examinări adecvate și încercări necesare în conformitate cu punctele 4.2 și 4.3 pentru a stabili dacă, în cazul în care producătorul a ales să aplice specificații europene relevante, acestea au fost efectiv aplicate; 4.6. să efectueze sau să dispună efectuarea de examinări adecvate și încercări necesare în conformitate cu punctele 4.2, 4.3 și 4.4 pentru a stabili dacă, în cazul în care nu au
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
acestea au fost efectiv aplicate; 4.6. să efectueze sau să dispună efectuarea de examinări adecvate și încercări necesare în conformitate cu punctele 4.2, 4.3 și 4.4 pentru a stabili dacă, în cazul în care nu au fost aplicate specificațiile europene adecvate, soluțiile adoptate de producător îndeplinesc cerințele din ȘTI; 4.7. să convină împreună cu solicitantul asupra locației în care se vor desfășura examinările și încercările necesare. 5. În cazul în care tipul îndeplinește dispozițiile din ȘTI, organismul notificat trebuie
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
inclusiv certificatul de examinare de tip eliberat după finalizarea procedurii definite la modulul SB (examinarea de tip), și, în cazul în care nu este inclusă în această documentație, - o descriere generală a subsistemului, a proiectului și a structurii de ansamblu, - specificațiile tehnice, inclusiv specificațiile europene, care au fost aplicate, - orice dovadă suplimentară necesară pentru utilizarea specificațiilor de mai sus, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate integral. Aceste dovezi suplimentare trebuie să includă
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]