KorAP: Find »[drukola/base=flacon & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...926 927 928 ...938 >

23,435 matches

Corola-website/Science/291239_a_292568

Precauții speciale pentru păstrare Flacoanele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Infusat lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 10 ml soluție în flacon ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu capac fără filet ( din aluminiu ) , dop ( din cauciuc clorobutilic ( tip I )) și capsă detașabilă

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
A nu se pune Insuman Infusat lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 10 ml soluție în flacon ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu capac fără filet ( din aluminiu ) , dop ( din cauciuc clorobutilic ( tip I )) și capsă detașabilă ( din polipropilenă ) . Sunt disponibile ambalaje cu 3 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 10 ml soluție în flacon ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu capac fără filet ( din aluminiu ) , dop ( din cauciuc clorobutilic ( tip I )) și capsă detașabilă ( din polipropilenă ) . Sunt disponibile ambalaje cu 3 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Insuman Infusat se va utiliza numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Înainte de utilizarea într- o pompă de perfuzie , Insuman

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . 311 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 312 A . 313 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / FLACON 5 ml 1 . Insuman Rapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . 311 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 312 A . 313 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / FLACON 5 ml 1 . Insuman Rapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
Insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în flacon 1 flacon a 5 ml 5 flacoane a câte 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în flacon 1 flacon a 5 ml 5 flacoane a câte 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
scurtă durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în flacon 1 flacon a 5 ml 5 flacoane a câte 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se utiliza numai soluții limpezi și incolore . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 028 ( 1 flacon a 5 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 029 ( 5 flacoane a câte 5 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 028 ( 1 flacon a 5 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 029 ( 5 flacoane a câte 5 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Insuman Rapid 100 UI/ ml 315 MINIMUM DE INFORMAȚII

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Insuman Rapid 100 UI/ ml 315 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Rapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
ÎN BRAILLE Insuman Rapid 100 UI/ ml 315 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Rapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 316 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
Insulină umană 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 316 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / FLACON 10 ml 1 . Insuman Rapid 40 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 40 UI ( 1, 4 mg ) . Insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 316 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / FLACON 10 ml 1 . Insuman Rapid 40 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 40 UI ( 1, 4 mg ) . Insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
Insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în flacon 1 flacon a 10 ml 5 flacoane a câte 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
debut rapid și acțiune de scurtă durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în flacon 1 flacon a 10 ml 5 flacoane a câte 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
scurtă durată 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : metacrezol , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în flacon 1 flacon a 10 ml 5 flacoane a câte 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se utiliza numai soluții limpezi și incolore . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 031 ( 1 flacon a 10 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 032 ( 5 flacoane a câte 10 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 031 ( 1 flacon a 10 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 032 ( 5 flacoane a câte 10 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Insuman Rapid 40 UI/ ml 318 MINIMUM DE INFORMAȚII

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Insuman Rapid 40 UI/ ml 318 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Rapid 40 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
ÎN BRAILLE Insuman Rapid 40 UI/ ml 318 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Rapid 40 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 319 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 334 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / FLACON 5 ml 1 . Insuman Basal 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut progresiv și durată lungă de acțiune 3 . LISTA

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]
SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 334 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / FLACON 5 ml 1 . Insuman Basal 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut progresiv și durată lungă de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de

Ro_480 (2009) [Corola-website/Science/291239_a_292568]