24,463 matches
-
Au fost tolerate doze unice de Tarceva , administrate pe cale orală , de până la 1000 mg erlotinib la subiecți sănătoși și de până la 1600 mg la pacienții cu cancer . Dozele repetate de 200 mg administrate de 2 ori pe zi la subiecții sănătoși au fost puțin tolerate după doar câteva zile de administrare . Pe baza datelor obținute în urma acestor studii , evenimentele adverse severe precum diareea , erupțiile cutanate și posibila intensificare a activității aminotransferazelor hepatice pot să apară în cazul depășirii dozei recomandate . În
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Durata de timp mediană până la apariția erupțiilor cutanate a fost de 10 zile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : După administrare orală , concentrațiile plasmatice maxime de erlotinib se obțin după aproximativ 4 ore de la administrarea orală . Un studiu efectuat la voluntari sănătoși a dovedit o estimare a biodisponibilității absolute de 59 % . Distribuție : Erlotinibul are un volum aparent mediu de distribuție de 232 l și se distribuie în țesutul tumoral la om . Într- un studiu efectuat la 4 pacienți ( 3 pacienți cu cancer
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
asociate cu o reducere a clearance- ului erlotinibului . Relevanța clinică a acestor diferențe nu este clară . Cu toate acestea , fumătorii au prezentat o rată crescută a clearance- ului erlotinibului . Această observație a fost confirmată de un studiu farmacocinetic la subiecții sănătoși nefumători și fumători activi , cărora li s- a administrat o doză unică , orală de 150 mg erlotinib . Valoarea mediei geometrice pentru Cmax a fost de 1056 ng/ ml la nefumători și de 689 ng/ ml la fumători cu un raport
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate doze unice de Tarceva , administrate pe cale orală , de până la 1000 mg erlotinib la subiecți sănătoși și de până la 1600 mg la pacienții cu cancer . Dozele repetate de 200 mg administrate de 2 ori pe zi la subiecții sănătoși au fost puțin tolerate după doar câteva zile de administrare . Pe baza datelor obținute în urma acestor studii
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Au fost tolerate doze unice de Tarceva , administrate pe cale orală , de până la 1000 mg erlotinib la subiecți sănătoși și de până la 1600 mg la pacienții cu cancer . Dozele repetate de 200 mg administrate de 2 ori pe zi la subiecții sănătoși au fost puțin tolerate după doar câteva zile de administrare . Pe baza datelor obținute în urma acestor studii , evenimentele adverse severe precum diareea , erupțiile cutanate și posibila intensificare a activității aminotransferazelor hepatice pot să apară în cazul depășirii dozei recomandate . În
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Durata de timp mediană până la apariția erupțiilor cutanate a fost de 10 zile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : După administrare orală , concentrațiile plasmatice maxime de erlotinib se obțin după aproximativ 4 ore de la administrarea orală . Un studiu efectuat la voluntari sănătoși a dovedit o estimare a biodisponibilității absolute de 59 % . Distribuție : Erlotinibul are un volum aparent mediu de distribuție de 232 l și se distribuie în țesutul tumoral la om . Într- un studiu efectuat la 4 pacienți ( 3 pacienți cu cancer
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
asociate cu o reducere a clearance- ului erlotinibului . Relevanța clinică a acestor diferențe nu este clară . Cu toate acestea , fumătorii au prezentat o rată crescută a clearance- ului erlotinibului . Această observație a fost confirmată de un studiu farmacocinetic la subiecții sănătoși nefumători și fumători activi , cărora li s- a administrat o doză unică , orală de 150 mg erlotinib . Valoarea mediei geometrice pentru Cmax a fost de 1056 ng/ ml la nefumători și de 689 ng/ mlla fumători cu un raport mediu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie să li se recomande să nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
activitatea antipsihotică , la doze mai mici decât cele care produc catalepsie , efect care indică reacții adverse motorii . Spre deosebire de anumite alte antipsihotice , olanzapina determină un răspuns crescut într- un test „ anxiolitic ” . Studii de tomografie cu emisie de pozitroni ( TEP ) la voluntari sănătoși au evidențiat , pentru o doză orală unică ( 10 mg ) de olanzapină , un grad de ocupare a receptorilor 5 HT2A mai mare decât a celor dopaminici D2 . În plus , un studiu de imagistică SPECT la pacienți cu schizofrenie a evidențiat că
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
contribuie la formarea metaboliților N- demetil și 2- hidroximetil care , în studii la animale , au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina . Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată . La vârstnici ( 65 ani și peste ) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
oră ) . Cu toate acestea , olanzapina ( 5- 20 mg/ zi ) a demonstrat un profil de siguranță comparabil la femei ( n=467 ) și la barbați ( n=869 ) . La pacienții cu insuficiență renală ( clearance- ul creatininei < 10 ml/ min ) comparativ cu subiecții sănătoși , nu au existat diferențe semnificative privind timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 37, 7 ore comparativ cu 32, 4 ore ) sau clearance- ul medicamentului ( 21, 2 l/ oră comparativ cu 25, 0 l/ oră ) . Într- un studiu de echilibru
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
în urină , în principal ca metaboliți . 13 La subiecți fumători cu insuficiență hepatică ușoară , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 39, 3 ore ) a fost prelungit și clearance- ul ( 18, 0 l/ oră ) a fost redus comparativ cu subiecții sănătoși nefumători ( 48, 8 ore , respectiv 14, 1 l/ oră ) . La subiecții nefumători , comparativ cu cei fumători ( bărbați și femei ) , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost prelungit ( 38, 6 ore comparativ cu 30, 4 ore ) și clearance- ul
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie să li se recomande să nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
activitatea antipsihotică , la doze mai mici decât cele care produc catalepsie , efect care indică reacții adverse motorii . Spre deosebire de anumite alte antipsihotice , olanzapina determină un răspuns crescut într- un test „ anxiolitic ” . Studii de tomografie cu emisie de pozitroni ( TEP ) la voluntari sănătoși au evidențiat , pentru o doză orală unică ( 10 mg ) de olanzapină , un grad de ocupare a receptorilor 5 HT2A mai mare decât a celor dopaminici D2 . În plus , un studiu de imagistică SPECT la pacienți cu schizofrenie a evidențiat că
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
contribuie la formarea metaboliților N- demetil și 2- hidroximetil care , în studii la animale , au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina . Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată . La vârstnici ( 65 ani și peste ) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
oră ) . Cu toate acestea , olanzapina ( 5- 20 mg/ zi ) a demonstrat un profil de siguranță comparabil la femei ( n=467 ) și la barbați ( n=869 ) . La pacienții cu insuficiență renală ( clearance- ul creatininei < 10 ml/ min ) comparativ cu subiecții sănătoși , nu au existat diferențe semnificative privind timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 37, 7 ore comparativ cu 32, 4 ore ) sau clearance- ul medicamentului ( 21, 2 l/ oră comparativ cu 25, 0 l/ oră ) . Într- un studiu de echilibru
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
în urină , în principal ca metaboliți . 28 La subiecți fumători cu insuficiență hepatică ușoară , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 39, 3 ore ) a fost prelungit și clearance- ul ( 18, 0 l/ oră ) a fost redus comparativ cu subiecții sănătoși nefumători ( 48, 8 ore , respectiv 14, 1 l/ oră ) . La subiecții nefumători , comparativ cu cei fumători ( bărbați și femei ) , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost prelungit ( 38, 6 ore comparativ cu 30, 4 ore ) și clearance- ul
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie să li se recomande să nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
activitatea antipsihotică , la doze mai mici decât cele care produc catalepsie , efect care indică reacții adverse motorii . Spre deosebire de anumite alte antipsihotice , olanzapina determină un răspuns crescut într- un test „ anxiolitic ” . Studii de tomografie cu emisie de pozitroni ( TEP ) la voluntari sănătoși au evidențiat , pentru o doză orală unică ( 10 mg ) de olanzapină , un grad de ocupare a receptorilor 5 HT2A mai mare decât a celor dopaminici D2 . În plus , un studiu de imagistică SPECT la pacienți cu schizofrenie a evidențiat că
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
contribuie la formarea metaboliților N- demetil și 2- hidroximetil care , în studii la animale , au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina . Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată . La vârstnici ( 65 ani și peste ) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
oră ) . Cu toate acestea , olanzapina ( 5- 20 mg/ zi ) a demonstrat un profil de siguranță comparabil la femei ( n=467 ) și la barbați ( n=869 ) . La pacienții cu insuficiență renală ( clearance- ul creatininei < 10 ml/ min ) comparativ cu subiecții sănătoși , nu au existat diferențe semnificative privind timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 37, 7 ore comparativ cu 32, 4 ore ) sau clearance- ul medicamentului ( 21, 2 l/ oră comparativ cu 25, 0 l/ oră ) . Într- un studiu de echilibru
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
regăsit în urină , în principal ca metaboliți . La subiecți fumători cu insuficiență hepatică ușoară , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 39, 3 ore ) a fost prelungit și clearance- ul ( 18, 0 l/ oră ) a fost redus comparativ cu subiecții sănătoși nefumători ( 48, 8 ore , respectiv 14, 1 l/ oră ) . La subiecții nefumători , comparativ cu cei fumători ( bărbați și femei ) , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost prelungit ( 38, 6 ore comparativ cu 30, 4 ore ) și clearance- ul
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie să li se recomande să nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
activitatea antipsihotică , la doze mai mici decât cele care produc catalepsie , efect care indică reacții adverse motorii . Spre deosebire de anumite alte antipsihotice , olanzapina determină un răspuns crescut într- un test „ anxiolitic ” . Studii de tomografie cu emisie de pozitroni ( TEP ) la voluntari sănătoși au evidențiat , pentru o doză orală unică ( 10 mg ) de olanzapină , un grad de ocupare a receptorilor 5 HT2A mai mare decât a celor dopaminici D2 . În plus , un studiu de imagistică SPECT la pacienți cu schizofrenie a evidențiat că
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
contribuie la formarea metaboliților N- demetil și 2- hidroximetil care , în studii la animale , au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina . Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată . La vârstnici ( 65 ani și peste ) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar clearance- ul a fost mai mic ( 17, 5 l/ oră comparativ cu 18, 2 l
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]