3,112 matches
-
gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Filgrastim ratiopharm nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml . 5 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml . 10 seringi
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 1 seringă preumplută cu 0, 8 ml . 5 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml . 10 seringi
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml soluție . Filgrastim ratiopharm 48 MUI : Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml soluție . - Celelalte componente sunt : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru Veți găsi informații detaliate despre sorbitol ( un fel de zahar ) la pct . 2 sub titlul ” Informații importante privind unele componente ale Filgrastim ratiopharm ” . Cum arată Filgrastim ratiopharm și conținutul ambalajului Filgrastim ratiopharm este o
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
zi ( de 7 ori expunerea cu DUMR stabilită pe baza ASC ) . În cadrul studiilor de carcinogeneză a fost observată o mortalitate excesivă secundară hipoglicemiei induse de FCI- 1 . 6 . 6. 1 Lista excipienților Alcool benzilic Clorură de sodiu Polisorbat 20 Acid acetic glacial Acetat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate După deschidere : A fost demonstrată stabilitatea chimică și fizică pentru 30
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
până la data de 31. 03. 2009 . 19 ANEXA III 1 . INCRELEX 10 mg/ ml soluție injectabilă . 2 . Un ml conține mecasermină 10 mg . Fiecare flacon conține mecasermină 40 mg . 3 . Alte componente : alcool benzilic , clorură de sodiu , polisorbat 20 , acid acetic glacial , acetat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . Un flacon multidoză a 4 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
apei menajere sau a reziduurile menajere . 30 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține INCRELEX Substanța activă este mecasermina . Un ml conține mecasermină 10 mg . Fiecare flacon conține mecasermină 40 mg . Celelalte componente sunt : alcool benzilic , clorură de sodiu , polisorbat 20 , acid acetic glacial , acetat de sodiu și apă distilată . Cum arată INCRELEX și conținutul ambalajului INCRELEX este o soluție injectabilă limpede și incoloră , livrată într- un flacon din sticlă închis cu un dop și cu o bandă de etanșare . Flaconul conține 4
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
sterilă și liofilizata , continind sulesomaba 0, 31 mg pe flacon și clorura stanoasa dihidrat 0, 22 mg , tartrat de sodiu și potasiu tetrahidrat 3, 2 mg , acetate de sodiu trihidrat 7, 4 mg , clorura de sodiu 5, 5 mg , acid acetic glacial ( urme ) , acid clorhidric ( urme ) , zahăr 37, 8 mg , nitrogen ( vid ) . Agentul de imagistică , technețiu - 99m LeukoScan [ technețiu - 99m sulesomaba ] , este format prin reconstituirea conținutului flaconului de LeukoScan , cu 0, 5 ml clorura de sodium pentru injecții , urmată de adăugarea
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid 2 . Fiecare ml conține teriparatid 250 micrograme 3 . Acid acetic glacial , acetat de sodiu ( anhidru ) , manitol , metacrezol 3, 0 mg/ ml ( conservant ) , apă pentru preparate injectabile . Soluție de acid clorhidric și/ sau soluție de hidroxid de sodiu ( dacă este necesar ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 stilou injector
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
este tulbure sau colorată . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 22 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FORSTEO - Substanța activă este teriparatidul . Fiecare mililitru de soluție injectabilă conține 250 micrograme teriparatid . - Celelalte componente sunt acid acetic glacial , acetat de sodiu ( anhidru ) , manitol , metacrezol 3, 0 mg/ ml ( conservant ) și apă pentru preparate injectabile . Suplimentar , se pot adăuga soluție de acid clorhidric și/ sau de hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . Cum arată FORSTEO și conținutul ambalajului
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
cu doze de până la 1800 mg/ kg și zi corespunzătoare cu de 30 de ori doza maximă recomandată la om , nu au evidențiat reacții adverse în ceea ce privește dezvoltarea standard sau obiectivele maturizării . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acetat de sodiu Acid acetic glacial Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flaconul nedeschis : 2 ani . Din punct de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 100 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Levetiracetam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 500mg/ 5ml levetiracetam . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente sunt : acetat de sodiu , acid acetic glacial , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Aceasta se întâmplă îndeosebi la începutul tratamentului sau după creșterea dozei . Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu se stabililește că abilitatea dumneavoastră pentru aceste activități nu este afectată . Alte componente sunt : acetat de sodiu , acid acetic glacial , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Un flacon Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă conține sodiu 0, 313 mmol ( sau 7, 196 mg ) de . A se lua în considerare dacă aveți o dietă controlată în sodiu . 3 . CUM SĂ
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
utiliza după data expirării menționată pe cutie și pe fiolă . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Keppra : • Substanța activă este levetiracetam . • Celelalte componente ale Keppra sunt : acetat de sodiu , acid acetic glacial , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibilîn flacon din sticlă a 5 ml , închis cu dop învelit în teflon și sigilat cu un capac de aluminiu/ polipropilenă . Fiecare ml concentrat pentru soluție
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6 . Ce conține Orgalutran - Substanța activă este ganirelix ( 0, 25 mg în 0, 5 ml soluție ) . posibil ca pH- ul să fi fost corectat prin utilizarea de hidroxid de sodiu și acid acetic . Cum arată Orgalutran și conținutul ambalajului Orgalutran este o soluție injectabilă apoasă , transparentă și fără culoare . Soluția este sterilă , gata de utilizare , pentru administrare subcutanată . Orgalutran este disponibil în cutii cu 1 sau 5 seringi pre- umplute . Deținătorul autorizației de
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
provenite de la autopsia pacienților arată că mitotanul se regăsește în majoritatea țesuturilor din organism , dar țesuturile adipoase reprezintă cel mai important loc de depozitare . Metabolizarea Studiile metabolice efectuate la om au identificat acidul corespunzător , acid 1, 1 - ( o , p ' - diclorodifenil ) acetic ( o , p ’ - DDA ) , drept metabolit circulant principal , împreună cu cantități mai mici de 1, 1 - ( o , p ' - diclorodifenil ) - 2, 2 dicloroetilenă ( o , p ’ - DDE ) , care este un analog al mitotanului . Nu s- a găsit mitotan sub formă nemodificată în fiere sau
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
subcutanate . În studii la șobolani , pegfilgrastimul poate traversa bariera placentară . La om , relevanța acestor date nu este cunoscută . 6 . 6. 1 Acetat de sodiu * Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu . 6. 2 Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , în mod special cu soluții de clorură de sodiu . 7 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
subcutanate . În studii la șobolani , pegfilgrastimul poate traversa bariera placentară . La om , relevanța acestor date nu este cunoscută . 6 . 6. 1 Acetat de sodiu * Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu . 6. 2 Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , în mod special cu soluții de clorură de sodiu . 15 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
cardiac in vitro ( canalul hERG ) sau in vivo la câini normali sau la diverse modele canine ( pacing ventricular , activitate fizică și ligatură coronariană ) , unde nu au fost observate modificări hemodinamice asociate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Acid acetic , glacial ( pentru reglarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru reglarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 8 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Firazyr 30 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Icatibant 2 . Fiecare seringă preumplută a 3 ml conține acetat de icatibant echivalent la icatibant 30 mg . Fiecare ml soluție conține icatibant 10 mg . 3 . Conține : acid acetic glacial , hidroxid de sodiu , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Soluție injectabilă 1 seringă preumplută . Ac de 25 G A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25oC . 14 10
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
în cazul în care culoarea soluției s- a modificat . 21 6 . Ce conține Firazyr Substanța activă este icatibant 30 miligrame ( sub formă de acetat ) în 3 ml soluție injectabilă în fiecare seringă preumplută . Celelalte componente sunt clorură de sodiu , acid acetic glacial , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Soluția nu conține conservanți . Cum arată Firazyr și conținutul ambalajului Firazyr se prezintă ca o soluție injectabilă limpede , incoloră , într- o seringă preumplută din sticlă ( 3 ml ) . Ambalajul conține un ac
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]