2,673 matches
-
recomandată de Lucentis este de 0, 5 mg ( 0, 05 ml ) . Tratamentul cu Lucentis se inițiază cu o fază de inducție constând într- o injectare pe lună timp de trei luni consecutiv , urmată de o fază de întreținere în care acuitatea vizuală a pacienților trebuie monitorizată lunar . Dacă pacientul prezintă o pierdere a acuității vizuale mai mare de 5 litere ( ETDRS sau echivalentul unei linii Snellen ) , trebuie administrat Lucentis . Intervalul dintre două doze nu trebuie să fie mai scurt de 1
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Lucentis se inițiază cu o fază de inducție constând într- o injectare pe lună timp de trei luni consecutiv , urmată de o fază de întreținere în care acuitatea vizuală a pacienților trebuie monitorizată lunar . Dacă pacientul prezintă o pierdere a acuității vizuale mai mare de 5 litere ( ETDRS sau echivalentul unei linii Snellen ) , trebuie administrat Lucentis . Intervalul dintre două doze nu trebuie să fie mai scurt de 1 lună . Ca toate medicamentele pentru utilizare parenterală , Lucentis trebuie verificat vizual înainte de administrare
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
li s- au administrat în prealabil injecții intravitroase . Lucentis nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente anti- FCEV ( sistemice sau oculare ) . Utilizarea trebuie întreruptă și tratamentul nu trebuie reluat mai devreme de următorul tratament programat în cazul : unei scăderi a acuității vizuale corectată optim ( AVCO ) ≥30 litere comparativ cu ultima evaluare a acuității vizuale ; unei presiuni intraoculare ≥30 mmHg ; unei rupturi retiniene ; unei hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei , sau dacă suprafața hemoragiei este ≥50 % din suprafața totală a leziunii ; chirurgiei
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
concomitent cu alte medicamente anti- FCEV ( sistemice sau oculare ) . Utilizarea trebuie întreruptă și tratamentul nu trebuie reluat mai devreme de următorul tratament programat în cazul : unei scăderi a acuității vizuale corectată optim ( AVCO ) ≥30 litere comparativ cu ultima evaluare a acuității vizuale ; unei presiuni intraoculare ≥30 mmHg ; unei rupturi retiniene ; unei hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei , sau dacă suprafața hemoragiei este ≥50 % din suprafața totală a leziunii ; chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28 zile . Tratamentul trebuie
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
iritație oculară , senzație de corp străin la nivelul ochilor , intensificare a secreției lacrimale , blefarită , xeroftalmie , hiperemie oculară , prurit ocular . Degenerare retiniană , tulburări retiniene , dezlipire de retină , ruptură de retină , dezlipire a epiteliului retinian pigmentat , ruptură a epiteliului retinian pigmentat , scăderea acuității vizuale , hemoragie vitroasă , tulburări la nivelul corpului vitros , uveită , irită , iridociclită , cataractă , cataractă subcapsulară , opacifiere a capsulei posterioare , cheratită punctiformă , abraziune corneană , congestie a camerei anterioare , vedere încețoșată , hemoragie la locul de injectare , hemoragie oculară , conjunctivită , conjunctivită alergică , secreție oculară
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
de administrare accidentală a unei doze mai mari decât cea recomandată s- au raportat din studiile clinice și după punerea pe piață . Reacțiile adverse cele mai frecvent asociate cu aceste cazuri raportate au fost creșterea presiunii intraoculare , orbirea temporară , scăderea acuității vizuale , edemul cornean , durerea la nivelul corneei și durerea oculară . În caz de supradozaj , trebuie monitorizată și tratată presiunea intraoculară , dacă medicul consideră că este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ranibizumabul este un fragment de anticorp monoclonal recombinant umanizat
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Sunt disponibile date până la sfârșitul lunii 24 . În ambele studii , obiectivul principal de eficacitate a fost reprezentat de proporția de pacienți care și - au menținut același nivel al capacității vizuale , definit ca pierderea a mai puțin de 15 litere din acuitatea vizuală după 12 luni comparativ cu nivelul inițial . Aproximativ toți pacienții tratați cu Lucentis ( aproximativ 95 % ) și- au menținut acuitatea vizuală . Între 34 % - 40 % dintre pacienții tratați cu Lucentis au prezentat o îmbunătățire clinic semnificativă a vederii , reprezentată de recunoașterea
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
pacienți care și - au menținut același nivel al capacității vizuale , definit ca pierderea a mai puțin de 15 litere din acuitatea vizuală după 12 luni comparativ cu nivelul inițial . Aproximativ toți pacienții tratați cu Lucentis ( aproximativ 95 % ) și- au menținut acuitatea vizuală . Între 34 % - 40 % dintre pacienții tratați cu Lucentis au prezentat o îmbunătățire clinic semnificativă a vederii , reprezentată de recunoașterea a 15 litere sau mai mult , după 12 luni . Dimensiunile leziunilor nu au influențat în mod semnificativ rezultatele . În general
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
34 % - 40 % dintre pacienții tratați cu Lucentis au prezentat o îmbunătățire clinic semnificativă a vederii , reprezentată de recunoașterea a 15 litere sau mai mult , după 12 luni . Dimensiunile leziunilor nu au influențat în mod semnificativ rezultatele . În general , pacienții cu acuitate vizuală slabă ( < 20/ 200 ) la începutul tratamentului au prezentat un beneficiu după tratament . Cu toate acestea , DMS neovasculară care a evoluat cu leziuni caracterizate prin fibroză subretiniană și atrofie geografică avansată este puțin probabil să răspundă la tratamentul cu
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
caracterizate prin fibroză subretiniană și atrofie geografică avansată este puțin probabil să răspundă la tratamentul cu Lucentis . Rezultatele înregistrate în luna 12 și luna 24 în studiul FVF2598g ( MARINA ) Luna Placebo ( n=238 ) Lucentis 0, 5 mg ( n=240 ) Pierderea acuității vizuale < 15 litere ( % ) a ( menținerea vederii ) Luna 12 Luna 24 62 % 53 % 95 % 90 % Îmbunătățirea acuității vizuale ≥15 litere ( % ) a Luna 12 Luna 24 5 % 4 % 34 % 33 % Modificarea medie a acuității vizuale ( litere ) ( DS) a a p <
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Rezultatele înregistrate în luna 12 și luna 24 în studiul FVF2598g ( MARINA ) Luna Placebo ( n=238 ) Lucentis 0, 5 mg ( n=240 ) Pierderea acuității vizuale < 15 litere ( % ) a ( menținerea vederii ) Luna 12 Luna 24 62 % 53 % 95 % 90 % Îmbunătățirea acuității vizuale ≥15 litere ( % ) a Luna 12 Luna 24 5 % 4 % 34 % 33 % Modificarea medie a acuității vizuale ( litere ) ( DS) a a p < 0, 01 Luna 12 Luna 24 - 10, 5 ( 16, 6 ) - 14, 9 ( 18, 7 ) +7, 2 ( 14
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Lucentis 0, 5 mg ( n=240 ) Pierderea acuității vizuale < 15 litere ( % ) a ( menținerea vederii ) Luna 12 Luna 24 62 % 53 % 95 % 90 % Îmbunătățirea acuității vizuale ≥15 litere ( % ) a Luna 12 Luna 24 5 % 4 % 34 % 33 % Modificarea medie a acuității vizuale ( litere ) ( DS) a a p < 0, 01 Luna 12 Luna 24 - 10, 5 ( 16, 6 ) - 14, 9 ( 18, 7 ) +7, 2 ( 14, 4 ) +6, 6 ( 16, 5 ) Tabelul 2 Rezultatele înregistrate în luna 12 și luna 24 a
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
6 ) - 14, 9 ( 18, 7 ) +7, 2 ( 14, 4 ) +6, 6 ( 16, 5 ) Tabelul 2 Rezultatele înregistrate în luna 12 și luna 24 a studiului FVF2587g ( ANCHOR ) Luna TFD cu verteporfină ( n=143 ) Lucentis 0, 5 mg ( n=140 ) Pierderea acuității vizuale < 15 litere ( % ) a ( menținerea vederii ) Luna 12 Luna 24 64 % 66 % 96 % 90 % Îmbunătățirea acuității vizuale ≥15 litere ( % ) a Luna 12 Luna 24 6 % 6 % 40 % 41 % Modificarea medie a acuității vizuale ( litere ) ( DS) a a p <
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
în luna 12 și luna 24 a studiului FVF2587g ( ANCHOR ) Luna TFD cu verteporfină ( n=143 ) Lucentis 0, 5 mg ( n=140 ) Pierderea acuității vizuale < 15 litere ( % ) a ( menținerea vederii ) Luna 12 Luna 24 64 % 66 % 96 % 90 % Îmbunătățirea acuității vizuale ≥15 litere ( % ) a Luna 12 Luna 24 6 % 6 % 40 % 41 % Modificarea medie a acuității vizuale ( litere ) ( DS) a a p < 0, 01 Luna 12 Luna 24 - 9, 5 ( 16, 4 ) - 9, 8 ( 17, 6 ) +11, 3 ( 14
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Lucentis 0, 5 mg ( n=140 ) Pierderea acuității vizuale < 15 litere ( % ) a ( menținerea vederii ) Luna 12 Luna 24 64 % 66 % 96 % 90 % Îmbunătățirea acuității vizuale ≥15 litere ( % ) a Luna 12 Luna 24 6 % 6 % 40 % 41 % Modificarea medie a acuității vizuale ( litere ) ( DS) a a p < 0, 01 Luna 12 Luna 24 - 9, 5 ( 16, 4 ) - 9, 8 ( 17, 6 ) +11, 3 ( 14, 6 ) +10, 7 ( 16, 5 ) Modificarea medie a acuității vizuale comparativ cu nivelul inițial până în luna
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
6 % 6 % 40 % 41 % Modificarea medie a acuității vizuale ( litere ) ( DS) a a p < 0, 01 Luna 12 Luna 24 - 9, 5 ( 16, 4 ) - 9, 8 ( 17, 6 ) +11, 3 ( 14, 6 ) +10, 7 ( 16, 5 ) Modificarea medie a acuității vizuale comparativ cu nivelul inițial până în luna 24 în studiul FVF2598g ( MARINA ) și în studiul FVF2587g ( ANCHOR ) Studiul FVF2598g ( MARINA ) 15 10 +6, 6 5 ( litere ) 0 +21, 5 - 5 - 10 - 14, 9 - 15 Modificarea medie a acuității vizuale ±ES
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
medie a acuității vizuale comparativ cu nivelul inițial până în luna 24 în studiul FVF2598g ( MARINA ) și în studiul FVF2587g ( ANCHOR ) Studiul FVF2598g ( MARINA ) 15 10 +6, 6 5 ( litere ) 0 +21, 5 - 5 - 10 - 14, 9 - 15 Modificarea medie a acuității vizuale ±ES 4 8 12 14 16 18 20 22 24 Luna Studiul FVF2587g ( ANCHOR ) 15 +10, 7 10 5 ( litere ) +20, 5 0 - 5 - 9, 8 - 10 - 15 4 8 12 14 16 18 20 22 24 Luna MARINA
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
tratat cu Lucentis comparativ cu 2, 3- 2, 6 SD pentru brațele de control . Rezultatele din ambele studii au indicat faptul că tratamentul continuu cu ranibizumab poate aduce un beneficiu și în cazul pacienților care au pierdut ≥15 litere din acuitatea vizuală cu corecție ( AVCC ) în primul an de tratament . Utilizarea de Lucentis peste 24 luni nu a fost studiată . 9 Studiul FVF3192g ( PIER ) a fost un studiu randomizat , dublu- orb , placebo- controlat , cu o durată de doi ani , conceput să
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
administrat Lucentis în studiul PIER au fost tratați în medie cu un total de 10 tratamente din 13 posibile , din ziua 0 până în luna 24 . Criteriul final principal de evaluare a eficacității în studiului PIER a fost modificarea medie a acuității vizuale după 12 luni comparativ cu nivelul inițial . După o îmbunătățirea inițială a acuității vizuale ( în urma dozelor lunare ) pacienții tratați cu o doză de Lucentis o dată la trei luni și- au pierdut , în medie , acuitatea vizuală , revenind în luna 12
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
10 tratamente din 13 posibile , din ziua 0 până în luna 24 . Criteriul final principal de evaluare a eficacității în studiului PIER a fost modificarea medie a acuității vizuale după 12 luni comparativ cu nivelul inițial . După o îmbunătățirea inițială a acuității vizuale ( în urma dozelor lunare ) pacienții tratați cu o doză de Lucentis o dată la trei luni și- au pierdut , în medie , acuitatea vizuală , revenind în luna 12 la nivelul inițial . Acest efect s- a menținut în general până în luna 24 . În
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
a fost modificarea medie a acuității vizuale după 12 luni comparativ cu nivelul inițial . După o îmbunătățirea inițială a acuității vizuale ( în urma dozelor lunare ) pacienții tratați cu o doză de Lucentis o dată la trei luni și- au pierdut , în medie , acuitatea vizuală , revenind în luna 12 la nivelul inițial . Acest efect s- a menținut în general până în luna 24 . În studiul PIER majoritatea pacienților tratați cu Lucentis ( 82 % ) și- au menținut acuitatea vizuală în luna 24 . Date provenind de la un număr
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
o dată la trei luni și- au pierdut , în medie , acuitatea vizuală , revenind în luna 12 la nivelul inițial . Acest efect s- a menținut în general până în luna 24 . În studiul PIER majoritatea pacienților tratați cu Lucentis ( 82 % ) și- au menținut acuitatea vizuală în luna 24 . Date provenind de la un număr limitat de subiecți care au trecut în celălat grup pentru a primi tratamentul cu ranibizumab după mai mult de un an de tratament cu placebo , au sugerat că inițierea precoce a
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
subiecți care au trecut în celălat grup pentru a primi tratamentul cu ranibizumab după mai mult de un an de tratament cu placebo , au sugerat că inițierea precoce a tratamentului ar putea fi asociată cu o mai bună conservare a acuității vizuale comparativ cu inițierea tratamentului când boala a ajuns într- un stadiu mai avansat . Figura 2 Modificarea medie a acuității vizuale comparativ cu nivelul inițial până în luna 24 în studiul FVF3192g ( PIER ) 4 cu nivelul inițial ±ES ( litere ) 0 - 2
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
tratament cu placebo , au sugerat că inițierea precoce a tratamentului ar putea fi asociată cu o mai bună conservare a acuității vizuale comparativ cu inițierea tratamentului când boala a ajuns într- un stadiu mai avansat . Figura 2 Modificarea medie a acuității vizuale comparativ cu nivelul inițial până în luna 24 în studiul FVF3192g ( PIER ) 4 cu nivelul inițial ±ES ( litere ) 0 - 2, 3 - 4 - 8 19, 1 - 12 - 16 - 20 - 21, 4 - 24 20 4 8 12 16 22 Luna Placebo ( n
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
10 pacienți la fiecare 100 pacienți ) Alte reacții adverse frecvente la nivelul ochiului raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare , includ : vederea de pete luminoase însoțite de corpi străini care progresează până la pierderea vederii , scăderea acuității vizuale , inflamarea unei porțiuni a ochiului ( uvee , cornee ) , opacifierea cristalinului , mici urme pe suprafața ochiului , sângerare în interiorul ochiului , secreții de la nivelul ochiului cu mâncărime , roșeață și edem ( conjunctivită ) , sensibilitate la lumină , disconfort la nivel ocular , umflarea pleoapei , durere la nivelul
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]