3,102 matches
-
1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ȘI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 25 flacoane x 2 : emulsie Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon cu emulsie ( 2, 5 ml ) corespunde la 10 doze de vaccin ( 5 ml ) . 1 doză = 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 16 Administrare intramusculară A se
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 19 Suspensie pentru amestecare exclusiv cu emulsia înainte de administrare 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Emulsie pentru amestecare exclusiv cu suspensia înainte de administrare 8 . DATA DE EXPIRARE 21 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
PRIMARE MICI FLACON CU SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon A Pandemrix suspensie pentru emulsie injectabilă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se amesteca cu Flaconul B înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După amestecare : A se utiliza în decurs de 24 de ore și a nu se păstra la temperaturi peste 25 0C . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 23
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 28 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PANDEMRIX A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Înainte de amestecarea vaccinului : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Pandemrix
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Pandemrix După amestecare , o doză ( 0, 5 ml ) conține 3, 75 micrograme hemaglutinină de la următoarea tulpină de virus gripal : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Flacon A : un flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) , Flacon B : un flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Flacon A : un flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) , Flacon B : un flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
în flaconul cu suspensie ( Flacon A ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de Pandemrix ( 5 ml ) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin . 5 . Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare administrare . 6 . Fiecare doză de 0, 5 ml vaccin este aspirată într- o seringă pentru injectare . 31 7 .
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Înainte de administrare , vaccinul este realizat prin amestecarea unei suspensii care conține particulele de virus cu o emulsie . „ Emulsia ” care rezultă este apoi injectată . Emulsia conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține ulei ) pentru stimularea unui răspuns mai bun . Cum a fost studiat Prepandrix ? Efectele Prepandrix au fost
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș în regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți cu insuficiență renală moderată
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș în regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți cu insuficiență renală moderată
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș în regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți cu insuficiență renală moderată
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș în regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect ( vezi pct . 6. 6 ) . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș nu
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect ( vezi pct . 6. 6 ) . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș în regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . ( vezi pct . 6. 6 ) . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș nu
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Lănțuș nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . ( vezi pct . 6. 6 ) . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Lănțuș nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
conține particule vizibile . Nu- l agitați sau amestecați înainte de utilizare . Asigurați - vă că nici alcoolul medicinal , nici alt dezinfectant sau alte substanțe nu vin în contact cu insulină . Nu amestecați Lănțuș cu alte insuline sau alte medicamente . Nu îl diluați . Amestecarea sau diluarea pot să modifice acțiunea Lănțuș . Utilizați întotdeauna un flacon nou dacă observați că echilibrul dumneavoastră glicemic se înrăutățește neașteptat . Acest lucru se întâmplă , deoarece insulină își poate pierde din eficacitate . În cazul în care credeți că aveți o
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
vă că nici alcoolul medicinal , nici alte dezinfectante sau alte substanțe nu contaminează insulină . Nu reumpleți și nu refolosiți cartușele goale . Nu adăugați nicio altă insulină în cartuș . Nu amestecați Lănțuș cu alte insuline sau alte medicamente . Nu îl diluați . Amestecarea sau diluarea pot să modifice acțiunea Lănțuș . Probleme cu stiloul injector ( pen- ul ) ? Citiți instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) furnizate de către producător . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu functioneaza corect ( datorită unor
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
vă că nici alcoolul medicinal , nici alte dezinfectante sau alte substanțe nu contaminează insulină . Nu reumpleți și nu refolosiți cartușele goale . Nu adăugați nicio altă insulină în cartuș . Nu amestecați Lănțuș cu alte insuline sau alte medicamente . Nu îl diluați . Amestecarea sau diluarea pot să modifice acțiunea Lănțuș . Probleme cu OptiClik ? Citiți instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) furnizate de către producător . Dacă OptiClik nu funcționează bine , puteti extrage insulină din cartuș într- o seringă pentru injecții . De aceea , trebuie
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Myocet ? Myocet trebuie utilizat în unități specializate în administrarea de chimioterapie citotoxică ( tratamentul de distrugere a celulelor canceroase ) sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei . Înainte de utilizare , Myocet trebuie preparat prin amestecarea componentelor separate conținute de fiecare ambalaj , folosindu- se un încălzitor special sau o baie de apă . Doza inițială recomandată de Myocet este de 60 până la 75 mg pe metru pătrat de suprafață corporală ( calculată pe baza greutății și înălțimii pacientului
Ro_656 () [Corola-website/Science/291415_a_292744]