2,571 matches
-
utilizarea tratamentului antiretroviral de către femeile gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a virusului HIV . Sindromul reactivării imune : La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul instituirii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la patogenii oportuniști asimptomatici sau reziduali , care poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita determinată de citomegalovirus , infecțiile micobacteriene generalizate și
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cu HIV , fără infecție concomitentă . Totuși , după cum este de așteptat la acest grup de pacienți , creșterea valorilor ASAT și ALAT s- a produs mai frecvent decât în populația generală infectată cu HIV . Amilaze : în studii clinice s- au observat creșteri asimptomatice ale concentrațiilor amilazei serice > 1, 5 ori LSN la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide , lipodistrofie
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
clinice s- au observat creșteri asimptomatice ale concentrațiilor amilazei serice > 1, 5 ori LSN la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide , lipodistrofie și tulburări metabolice : tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
și acumulare de țesut adipos în zona dorsocervicală ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii TARC , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiuni cu teste pentru canabinoizi : efavirenz nu se leagă de receptorii canabinoizi . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
pct . 4. 9 ) . - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu concentrații serice de creatinină la Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau a unui tratament cu diuretice și a unui tratament cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) . Retenția de
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
trebuie luat în considerare raportul beneficiu - risc înaintea administrării Cyanokit , deoarece pot apare reacții de hipersensibilitate la pacienții cărora li se administrează hidroxocobalamină ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cărora li se administrează hidroxocobalamină poate apare creșterea tranzitorie , în general asimptomatică , a presiunii sanguine . Efectele asupra testării prezenței cianurii în sânge Hidroxocobalamina determină scăderea concentrației sanguine de cianură . Cu toate că determinarea concentrației sanguine de cianură nu este obligatorie și nu trebuie să ducă la amânarea tratamentului cu hidroxocobalamină , aceasta ar putea fi
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate să apară o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile generalizate și/ sau localizate cu micobacterii
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
perioadă suplimentară de 21 + / - 2 zile . Fondaparinux a determinat o reducere semnificativă a incidenței gloabale a ETV comparativ cu placebo [ 3 pacienți ( 1, 4 % ) comparativ cu 77 pacienți ( 35 % ) ] . Majoritatea ( 70/ 80 ) evenimentelor ETV înregistrate au fost cazuri de TVP asimptomatice , diagnosticate flebografic . De asemenea , fondaparinux a determinat reducerea semnificativă a incidenței ETV simptomatice ( TVP și / sau EP ) [ 1 ( 0, 3 % ) comparativ cu 9 ( 2, 7 % ) pacienți ] , incluzând două EP fatale , raportate în grupul placebo . Hemoragiile majore , toate la nivelul plăgii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
1 % : ( 62/ 1021 ) cu dalteparină : reducerea riscului relativ [ IÎ 95 % ] = - 25, 8 % [ - 49, 7 % , 9, 5 % ] . Diferența dintre grupurile de tratament în ceea ce privește frecvențele totale ale ETV , care nu a fost semnificativă statistic , s- a datorat în principal reducerii TVP distale asimptomatice . Incidența TVP simptomatice a fost similară în cele două grupuri de tratament : 6 pacienți ( 0, 4 % ) în grupul cu fondaparinux comparativ cu 5 pacienți ( 0, 3 % ) în grupul cu dalteparină . În cadrul subgrupului larg de pacienți cu intervenții chirurgicale pentru cancer
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
sau afecțiuni respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ cu placebo , [ 18 pacienți ( 5, 6 % ) comparativ cu 34 pacienți ( 10, 5 % ) ] . Majoritatea evenimentelor au fost TVP distale asimptomatice . De asemenea , fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența EP fatale atribuibile [ 0 pacienți ( 0 % ) , comparativ cu 5 pacienți ( 1, 2 % ) ] . Hemoragii majore au fost observate la 1 pacient ( 0, 2 % ) din fiecare grup . 8 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
perioadă suplimentară de 21 + / - 2 zile . Fondaparinux a determinat o reducere semnificativă a incidenței gloabale a ETV comparativ cu placebo [ 3 pacienți ( 1, 4 % ) comparativ cu 77 pacienți ( 35 % ) ] . Majoritatea ( 70/ 80 ) evenimentelor ETV înregistrate au fost cazuri de TVP asimptomatice , diagnosticate flebografic . De asemenea , fondaparinux a determinat reducerea semnificativă a incidenței ETV simptomatice ( TVP și / sau EP ) [ 1 ( 0, 3 % ) comparativ cu 9 ( 2, 7 % ) pacienți ] , incluzând două EP fatale , raportate în grupul placebo . Hemoragiile majore , toate la nivelul plăgii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
sau afecțiuni respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ cu placebo , [ 18 pacienți ( 5, 6 % ) comparativ cu 34 pacienți ( 10, 5 % ) ] . Majoritatea evenimentelor au fost TVP distale asimptomatice . De asemenea , fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența EP fatale atribuibile [ 0 pacienți ( 0 % ) , comparativ cu 5 pacienți ( 1, 2 % ) ] . Hemoragii majore au fost observate la 1 pacient ( 0, 2 % ) din fiecare grup . Tratamentul anginei instabile sau al infarctului
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
înainte de a iniția tratamentul cu ivabradină . Datorită lipsei datelor de eficacitate și siguranță clinică , ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA ( vezi pct . 4. 3 ) . O atenție specială trebuie acordată pacienților cu disfuncție ventriculară stângă asimptomatică , ca și celor cu insuficiență cardiacă clasa II NYHA , datorită numărului limitat de cazuri studiate . Accident vascular cerebral Nu este recomandată administrarea ivabradinei imediat după un accident vascular cerebral , deoarece nu există date disponibile pentru astfel de situații . Funcția vizuală
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
înainte de a iniția tratamentul cu ivabradină . Datorită lipsei datelor de eficacitate și siguranță clinică , ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA ( vezi pct . 4. 3 ) . O atenție specială trebuie acordată pacienților cu disfuncție ventriculară stângă asimptomatică , ca și celor cu insuficiență cardiacă clasa II NYHA , datorită numărului limitat de cazuri studiate . Accident vascular cerebral Nu este recomandată administrarea ivabradinei imediat după un accident vascular cerebral , deoarece nu există date disponibile pentru astfel de situații . Funcția vizuală
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
încă elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie atenționați în legătură cu posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( CART ) , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea CART . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile generalizate și/ sau localizate cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
încă elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie atenționați în legătură cu posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( CART ) , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea CART . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile generalizate și/ sau localizate cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
încă elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie atenționați în legătură cu posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( CART ) , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea CART . Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
sau infecțiile fungice invazive . Sindromul de reactivare imună : s- a observat că în cazul pacienților infectați cu virusul HIV și care prezintă deficiență imună severă la inițierea tratamentului antiretroviral combinat ( CART ) , este posibilă apariția unei reacții inflamatorii la germeni patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali care poate determina tulburări clinice grave , sau agravarea simptomelor . Tipic , aceste reacții au fost observate în primele săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului CART . Exemple relevante sunt retinita determinată de virusul citomegalic , infecțiile generalizate și/ sau localizate
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
sau infecțiile fungice invazive . Sindromul de reactivare imună : s- a observat că în cazul pacienților infectați cu virusul HIV și care prezintă deficiență imună severă la inițierea tratamentului antiretroviral combinat ( CART ) , este posibilă apariția unei reacții inflamatorii la germeni patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali care poate determina tulburări clinice grave , sau agravarea simptomelor . Tipic , aceste reacții au fost observate în primele săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului CART . Exemple relevante sunt retinita determinată de virusul citomegalic , infecțiile generalizate și/ sau localizate
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
monitorizare mai intensă a hemogramei complete , cu formulă leucocitară și numărul de trombocite . Pacienții la care apare neutropenie trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția febrei sau infecțiilor . Au existat raportări de trombocitopenie , cu scădere marcată a numărului de trombocite . Creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice de transaminaze , în majoritatea cazurilor ușoare și tranzitorii , au apărut foarte frecvent la pacienții tratați cu Betaferon în timpul studiilor clinice . Ca și în cazul altor beta interferoni , la pacienții la care s- a administrat Betaferon , au fost
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
monitorizare mai intensă a hemogramei complete , cu formulă leucocitară și numărul de trombocite . Pacienții la care apare neutropenie trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția febrei sau infecțiilor . Au existat raportări de trombocitopenie , cu scădere marcată a numărului de trombocite . Creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice de transaminaze , în majoritatea cazurilor ușoare și tranzitorii , au apărut foarte frecvent la pacienții tratați cu Betaferon în timpul studiilor clinice . Ca și în cazul altor beta interferoni , la pacienții la care s- a administrat Betaferon , au fost
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două sau patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininemiei la limita superioară a valorilor normale și la vârstnici . Diminuarea funcției renale la vârstnici este frecventă și asimptomatică . O atenție specială trebuie acordată în situațiile în care funcția renală poate deveni insuficientă , de exemplu : în cazul inițierii terapiei antihipertensive sau diuretice sau la debutul tratamentului cu AINS . Retenția hidrică și insuficiența cardiacă Tiazolidindionele pot determina retenție hidrică care
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două sau patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininemiei la limita superioară a valorilor normale și la vârstnici . Diminuarea funcției renale la vârstnici este frecventă și asimptomatică . O atenție specială trebuie acordată în situațiile în care funcția renală poate deveni insuficientă , de exemplu : în cazul inițierii terapiei antihipertensive sau diuretice sau la debutul tratamentului cu AINS . Retenția hidrică și insuficiența cardiacă Tiazolidindionele pot determina retenție hidrică care
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două sau patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininemiei la limita superioară a valorilor normale și la vârstnici . Diminuarea funcției renale la vârstnici este frecventă și asimptomatică . O atenție specială trebuie acordată în situațiile în care funcția renală poate deveni insuficientă , de exemplu : în cazul inițierii terapiei antihipertensive sau diuretice sau la debutul tratamentului cu AINS . Retenția hidrică și insuficiența cardiacă Tiazolidindionele pot determina retenție hidrică care
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două sau patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininemiei la limita superioară a valorilor normale și la vârstnici . Diminuarea funcției renale la vârstnici este frecventă și asimptomatică . O atenție specială trebuie acordată în situațiile în care funcția renală poate deveni insuficientă , de exemplu : în cazul inițierii terapiei antihipertensive sau diuretice sau la debutul tratamentului cu AINS . Retenția hidrică și insuficiența cardiacă Tiazolidindionele pot determina retenție hidrică care
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]