3,088 matches
-
om . Prin urmare , aceste studii nu sunt adecvate pentru a evalua toxicitatea eptifibatidei asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 4. 6 ) . Potențialul carcinogenic al eptifibatidei nu a fost evaluat prin studii pe termen lung . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid citric monohidrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități INTEGRILIN nu este compatibil cu furosemid . În absența studiilor privind compatibilitatea , INTEGRILIN nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 28 6. 3 Perioada
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
31 ANEXA III 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml soluție perfuzabilă eptifibatidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon a 100 ml conține eptifibatidă 75 mg . 3 . Excipienți : acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 75 mg/ 100 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
DOZĂ 75 mg/ 100 ml 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . INTEGRILIN 2 mg/ ml soluție injectabilă eptifibatidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Un flacon a 10 ml conține eptifibatidă 20 mg . 3 . Excipienți : acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 20 mg/ 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
lumină în timpul administrării nu este necesară . A se verifica conținutul flaconului înainte de utilizare . INTEGRILIN nu trebuie utilizat dacă prezintă particule sau modificări de culoare . 6 . Ce conține INTEGRILIN − Substanța activă este eptifibatidă 0, 75 mg/ ml . − Celelalte componente sunt acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată INTEGRILIN și conținutul ambalajului INTEGRILIN soluție perfuzabilă : flacon a 100 ml , cutie cu un flacon ( a se utiliza împreună cu INTEGRILIN soluție injectabilă ) . Soluția clară , incoloră este conținută într- un
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
lumină în timpul administrării nu este necesară . A se verifica conținutul flaconului înainte de utilizare . INTEGRILIN nu trebuie utilizat dacă prezintă particule sau o modificări de culoare . 6 . Ce conține INTEGRILIN − Substanța activă este eptifibatidă 2 mg/ ml . − Celelalte componente sunt acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată INTEGRILIN și conținutul ambalajului INTEGRILIN soluție injectabilă : flacon a 10 ml , cutie cu un flacon ( a se utiliza împreună cu INTEGRILIN soluție perfuzabilă ) . Soluția clară , incoloră este conținută într- un
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
de melanocite . Nu s- au observat modificări funcționale sau microscopice asociate reacțiilor perioculare , iar mecanismul de acțiune pentru modificările perioculare nu se cunoaște . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Acid citric monohidrat Acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități 8 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică după prima administrare s- a demonstrat pentru o perioadă de 28 zile
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
timolol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg și timolol 5 mg ( sub formă de maleat de timolol 6, 8 mg ) 3 . Clorură de benzalconiu , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție , 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Oculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
timolol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg și timolol 5 mg ( sub formă de maleat de timolol 6, 8 mg ) 3 . Clorură de benzalconiu , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție , 3 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Oculară . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
Ce conține GANFORT • Substanțele active sunt bimatoprost 0, 3 mg/ ml și timolol 5mg/ ml , corespunzător la maleat de timolol 6, 8 mg/ ml . Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu ( conservant ) , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat și apă purificată . Se pot adăuga mici cantități de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru a se obține un pH adecvat pentru soluție . Cum arată GANFORT și conținutul ambalajului GANFORT este o soluție oftalmică incoloră , limpede , aflată într-
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
întâi se recoltează două probe respiratorii de la pacient utilizându- se tuburile sau pungile în care a fost distribuit Helicobacter Test INFAI . Apoi pacientul primește o „ masă test ” ( fie 200 ml de suc de portocale simplu , fie 1 g de acid citric dizolvat în 200 ml de apă ) , urmată de administrarea soluției de Helicobacter Test INFAI dizolvat în apă . În cele din urmă , la 30 de minute după ce pacientul a băut soluția , i se mai recoltează încă două probe respiratorii . La copiii
Ro_429 () [Corola-website/Science/291188_a_292517]
-
este cunoscută . Studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șobolani și șoareci nu au evidențiat nici un potențial carcinogen relevant pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr 20 % ( 3 g/ 15 ml ) Parahidroxibenzoat de metil Parahidroxibenzoat de propil Acid citric anhidru Propilenglicol Citrat de sodiu Aromă artificială de căpșune Aromă artificială de banane Apă purificată 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani Soluția orală trebuie aruncată la o lună după prima deschidere . 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Ce conține Epivir Substanța activă din Epivir se numește lamivudină . Epivir soluție orală conține lamivudină 10 mg într - un ml soluție . Soluția orală conține și următoarele componente : zahăr ( zaharoză 3 g/ 15 ml ) , parahidroxibenzoat de metil , parahidroxibenzoat de propil , acid citric anhidru , citrat de sodiu , propilenglicol , apă , arome artificiale de căpșune și banane . Cum arată Epivir și conținutul ambalajului Epivir soluție orală este disponibil într- un flacon alb din polietilenă conținând 240 ml soluție . Deținătorul autorizației de punere pe piață și
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu , Clorură de potasiu , Dihidrogenofosfat de potasiu , Fosfat disodic dihidrat , Clorură de magneziu hexahidrat , Clorură de calciu dihidrat , Citrat de sodiu , Acid citric , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu , Clorură de potasiu , Dihidrogenofosfat de potasiu , Fosfat disodic dihidrat , Clorură de magneziu hexahidrat , Clorură de calciu dihidrat , Citrat de sodiu , Acid citric , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu , Clorură de potasiu , Dihidrogenofosfat de potasiu , Fosfat disodic dihidrat , Clorură de magneziu hexahidrat , Clorură de calciu dihidrat , Citrat de sodiu , Acid citric , Tiomersal , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 18 A se păstra la frigider ( 2°C
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 1 seringă preumplută , conținând o doză unică de 0, 5 ml 10 seringi preumplute , fiecare conținând o doză unică de 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . Flacon 10 x doză unică 1 doză ( 0, 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se administra intramuscular în mușchiul deltoid . Atenționare : A nu se injecta
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
scualen , ca fază uleioasă , stabilizat cu polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric , tiomersal , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . Flacon 10 x 10 doze 1 doză ( 0, 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se administra intramuscular în mușchiul deltoid . Atenționare : A nu se
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Focetria și conținutul ambalajului Focetria este un lichid alb lăptos . Este livrat : într- o seringă gata de utilizare conținând o doză unică ( 0, 5 ml ) injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Focetria și conținutul ambalajului Focetria este un lichid alb lăptos . Este livrat : într- un flacon conținând o doză unică ( 0, 5 ml ) injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : tiomersal , clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Focetria și conținutul ambalajului Focetria este un lichid alb lăptos . Este livrat : într- un flacon conținând zece doze ( a câte 0, 5 ml ) injectabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
cu doze de până la 1800 mg/ kg și zi corespunzătoare cu de 30 de ori doza maximă recomandată la om , nu au evidențiat reacții adverse în ceea ce privește dezvoltarea standard sau obiectivele maturizării . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Acid citric monohidrat Parahidroxibenzoat de metil ( E218 ) Parahidroxibenzoat de propil ( E216 ) Glicirizinat de amoniu Glicerol ( E422 ) Maltitol ( E965 ) Acesulfam de potasiu ( E950 ) Aromă de struguri Apă purificată . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După prima deschidere a flaconului
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Datorită sensibilității la lumină , se va păstra în ambalajul original . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Keppra : • Substanța activă este levetiracetam . • Celelalte componente ale Keppra sunt : citrat de sodiu , acid citric monohidrat , parahidroxibenzoat de metil ( E218 ) , parahidroxibenzoat de propil ( E216 ) , glicirizinat de amoniu , glicerol ( E422 ) , maltitol ( E965 ) , acesulfam de potasiu ( E950 ) , aroma de grape- fruit , apă purificată . Keppra este disponibilt în flacon din sticlă a 300 ml introdus într- o cutie
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9 - 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Lista excipienților 6. 1 Manitol Acid citric monohidrat Citrat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 28 Incompatibilități 6. 2 Perioada de valabilitate 6. 3 Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 A
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și a toxicității postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . Lista excipienților 6. 1 Manitol Acid citric monohidrat Citrat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 56 Incompatibilități 6. 2 Perioada de valabilitate 6. 3 24 luni Precauții speciale pentru păstrare 6
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]