143,083 matches
-
prin: evaluarea amendamentelor şi redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei, atunci când este cazul, şi evaluarea răspunsurilor la solicitări; elaborarea şi tehnoredactarea răspunsului de aprobare/respingere a amendamentului; primirea şi gestionarea amendamentelor de orice tip ale investigaţiilor clinice pentru dispozitive medicale, notificărilor diverse, adreselor cu solicitări de diferite informaţii; gestionarea bazelor de date privind investigațiile clinice pentru dispozitive medicale; gestionarea bazelor de date europene şi completarea informaţiilor solicitate; gestionarea adreselor de regularizare a tarifului, atunci când este necesar
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi evaluarea răspunsurilor la solicitări; elaborarea şi tehnoredactarea răspunsului de aprobare/respingere a amendamentului; primirea şi gestionarea amendamentelor de orice tip ale investigaţiilor clinice pentru dispozitive medicale, notificărilor diverse, adreselor cu solicitări de diferite informaţii; gestionarea bazelor de date privind investigațiile clinice pentru dispozitive medicale; gestionarea bazelor de date europene şi completarea informaţiilor solicitate; gestionarea adreselor de regularizare a tarifului, atunci când este necesar; publicarea de informaţii din investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale, pregătirea documentelor pentru publicare. transmiterea pentru arhivare a documentaţiei
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
adreselor cu solicitări de diferite informaţii; gestionarea bazelor de date privind investigațiile clinice pentru dispozitive medicale; gestionarea bazelor de date europene şi completarea informaţiilor solicitate; gestionarea adreselor de regularizare a tarifului, atunci când este necesar; publicarea de informaţii din investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale, pregătirea documentelor pentru publicare. transmiterea pentru arhivare a documentaţiei depuse pentru aprobarea investigaţiilor clinice pentru dispozitive medicale şi a tuturor documentelor ulterioare aprobării; colaborarea cu alte direcții din cadrul ANMDMR în cazul în care investigația clinică implică
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
bazelor de date europene şi completarea informaţiilor solicitate; gestionarea adreselor de regularizare a tarifului, atunci când este necesar; publicarea de informaţii din investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale, pregătirea documentelor pentru publicare. transmiterea pentru arhivare a documentaţiei depuse pentru aprobarea investigaţiilor clinice pentru dispozitive medicale şi a tuturor documentelor ulterioare aprobării; colaborarea cu alte direcții din cadrul ANMDMR în cazul în care investigația clinică implică și medicamente, pentru soluţionarea unor probleme care apar la evaluarea documentaţiei; evaluarea performanţei pentru dispozitive medicale de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale, pregătirea documentelor pentru publicare. transmiterea pentru arhivare a documentaţiei depuse pentru aprobarea investigaţiilor clinice pentru dispozitive medicale şi a tuturor documentelor ulterioare aprobării; colaborarea cu alte direcții din cadrul ANMDMR în cazul în care investigația clinică implică și medicamente, pentru soluţionarea unor probleme care apar la evaluarea documentaţiei; evaluarea performanţei pentru dispozitive medicale de diagnostic in vitro; gestionarea rapoartelor de reacţii adverse, grave şi non-grave, provenite din investigațiile clinice pentru dispozitive medicale, în format hârtie şi/sau
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
cadrul ANMDMR în cazul în care investigația clinică implică și medicamente, pentru soluţionarea unor probleme care apar la evaluarea documentaţiei; evaluarea performanţei pentru dispozitive medicale de diagnostic in vitro; gestionarea rapoartelor de reacţii adverse, grave şi non-grave, provenite din investigațiile clinice pentru dispozitive medicale, în format hârtie şi/sau electronic; participarea la elaborarea şi revizuirea reglementărilor privind autorizarea investigaţiilor clinice pentru dispozitive medicale; gestionarea sistemului electronic privind investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale/ evaluarea performanţei pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro (procedura
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
evaluarea documentaţiei; evaluarea performanţei pentru dispozitive medicale de diagnostic in vitro; gestionarea rapoartelor de reacţii adverse, grave şi non-grave, provenite din investigațiile clinice pentru dispozitive medicale, în format hârtie şi/sau electronic; participarea la elaborarea şi revizuirea reglementărilor privind autorizarea investigaţiilor clinice pentru dispozitive medicale; gestionarea sistemului electronic privind investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale/ evaluarea performanţei pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro (procedura electronică de evaluare/analiză cerere investigaţii clinice care se desfăşoară în România, şi evaluarea investigaţiilor clinice de la alte
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
in vitro; gestionarea rapoartelor de reacţii adverse, grave şi non-grave, provenite din investigațiile clinice pentru dispozitive medicale, în format hârtie şi/sau electronic; participarea la elaborarea şi revizuirea reglementărilor privind autorizarea investigaţiilor clinice pentru dispozitive medicale; gestionarea sistemului electronic privind investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale/ evaluarea performanţei pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro (procedura electronică de evaluare/analiză cerere investigaţii clinice care se desfăşoară în România, şi evaluarea investigaţiilor clinice de la alte state membre etc.); raportarea privind evenimentele adverse grave, pe
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
hârtie şi/sau electronic; participarea la elaborarea şi revizuirea reglementărilor privind autorizarea investigaţiilor clinice pentru dispozitive medicale; gestionarea sistemului electronic privind investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale/ evaluarea performanţei pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro (procedura electronică de evaluare/analiză cerere investigaţii clinice care se desfăşoară în România, şi evaluarea investigaţiilor clinice de la alte state membre etc.); raportarea privind evenimentele adverse grave, pe care le va introduce în sistemul electronic privind investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale/evaluarea performanţei pentru dispozitivele medicale de diagnostic
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
privind autorizarea investigaţiilor clinice pentru dispozitive medicale; gestionarea sistemului electronic privind investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale/ evaluarea performanţei pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro (procedura electronică de evaluare/analiză cerere investigaţii clinice care se desfăşoară în România, şi evaluarea investigaţiilor clinice de la alte state membre etc.); raportarea privind evenimentele adverse grave, pe care le va introduce în sistemul electronic privind investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale/evaluarea performanţei pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
diagnostic in vitro (procedura electronică de evaluare/analiză cerere investigaţii clinice care se desfăşoară în România, şi evaluarea investigaţiilor clinice de la alte state membre etc.); raportarea privind evenimentele adverse grave, pe care le va introduce în sistemul electronic privind investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale/evaluarea performanţei pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro; participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de direcţie; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
unităţilor cu activităţi de comercializare şi prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale; procedurile post-autorizare medicamente de uz uman (variaţii)/avizare dispozitive medicale; înregistrarea dispozitivelor medicale; farmacovigilenţă; publicitate şi sponsorizare; bune practici de: fabricaţie, distribuţie, de laborator, de laborator analitic, în studiul clinic şi de farmacovigilenţă; depunerea cererilor şi a documentaţiei aferente pentru autorizarea unităţilor medicale pentru desfăşurarea de studii clinice/investigaţii clinice/bioechivalenţă şi autorizarea studiilor clinice, studiilor de bioechivalenţă şi investigaţiilor clinice; depunerea solicitărilor privind evaluarea tehnologiilor medicale a medicamentelor de uz uman
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
medicale; farmacovigilenţă; publicitate şi sponsorizare; bune practici de: fabricaţie, distribuţie, de laborator, de laborator analitic, în studiul clinic şi de farmacovigilenţă; depunerea cererilor şi a documentaţiei aferente pentru autorizarea unităţilor medicale pentru desfăşurarea de studii clinice/investigaţii clinice/bioechivalenţă şi autorizarea studiilor clinice, studiilor de bioechivalenţă şi investigaţiilor clinice; depunerea solicitărilor privind evaluarea tehnologiilor medicale a medicamentelor de uz uman, dispozitivelor şi echipamentelor medicale de înaltă performanţă. participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de serviciu; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
practici de: fabricaţie, distribuţie, de laborator, de laborator analitic, în studiul clinic şi de farmacovigilenţă; depunerea cererilor şi a documentaţiei aferente pentru autorizarea unităţilor medicale pentru desfăşurarea de studii clinice/investigaţii clinice/bioechivalenţă şi autorizarea studiilor clinice, studiilor de bioechivalenţă şi investigaţiilor clinice; depunerea solicitărilor privind evaluarea tehnologiilor medicale a medicamentelor de uz uman, dispozitivelor şi echipamentelor medicale de înaltă performanţă. participarea la actualizarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate de serviciu; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
cu deciziile preşedintelui; întocmirea devizelor estimative de cheltuieli pentru deplasări în străinătate; emiterea facturilor pentru prestaţiile solicitate şi care urmează a fi achitate în lei (autorizare/reînnoire APP pentru medicamente de uz uman, variaţii, certificate de control, materiale publicitare, inspecţii, studii clinice, chirii etc.); emiterea facturilor pentru prestaţiile solicitate şi care urmează a fi achitate în lei (autorizare/reînnoire APP pentru medicamente de uz uman, variaţii, certificate de control, materiale publicitare, inspecţii, studii clinice, chirii, regularizări, stornări etc.), în baza adreselor primite de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
uman, variaţii, certificate de control, materiale publicitare, inspecţii, studii clinice, chirii etc.); emiterea facturilor pentru prestaţiile solicitate şi care urmează a fi achitate în lei (autorizare/reînnoire APP pentru medicamente de uz uman, variaţii, certificate de control, materiale publicitare, inspecţii, studii clinice, chirii, regularizări, stornări etc.), în baza adreselor primite de la structurile organizatorice de specialitate; urmărirea încasării facturilor emise în lei şi valută şi ulterior confirmarea plăţii existente către structurile organizatorice profesionale în vederea efectuării prestaţiilor; evidenţa facturilor; înscrierea tarifelor în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
sau a sentinței de încredințare în vederea adopției; ... c) adeverință de angajat pentru fiecare dintre părinți/ reprezentanții legali, pentru tipul de program prelungit; ... d) adeverință de la medicul de familie în care să se menționeze că respectivul copil este sănătos clinic; ... e) avizul epidemiologic/dovada de vaccinare întocmit(ă) conform prevederilor elaborate de Ministerul Sănătății, cu privire la intrarea copilului în colectivitate, eliberat de medicul de familie al copilului cu maximum 5 zile înainte de a începe frecventarea unității. ... (2) Pentru copiii înscriși
METODOLOGIE din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254658]
-
HOTĂRÂRE nr. 542 din 21 aprilie 2022 privind înscrierea unui imobil în inventarul centralizat al bunurilor din domeniul public al statului și darea acestuia în administrarea Ministerului Afacerilor Interne - Spitalul Clinic "Avram Iancu" Oradea, precum și actualizarea anexei nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 1.705/2006 pentru aprobarea inventarului centralizat al bunurilor din domeniul public al statului EMITENT GUVERNUL ROMÂNIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 454 din 6 mai 2022 Având în
HOTĂRÂRE nr. 542 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254930]
-
din Legea nr. 287/2009 privind Codul civil, republicată, cu modificările ulterioare, Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. Articolul 1 (1) Se aprobă înscrierea în inventarul centralizat al bunurilor din domeniul public al statului și darea în administrarea Ministerului Afacerilor Interne - Spitalul Clinic „Avram Iancu“ Oradea a imobilului având datele de identificare prevăzute în anexa nr. 1 , trecut în domeniul public al statului prin Hotărârea Consiliului Local al Municipiului Oradea nr. 653 din 30 august 2021. (2) Imobilul prevăzut la alin. (1) se
HOTĂRÂRE nr. 542 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254930]
-
recuperare medicală și administrativ“. Articolul 2 Se aprobă actualizarea datelor de identificare și a valorii de inventar a imobilului cu denumirea 50-13, înregistrat la nr. MF 106719, aflat în domeniul public al statului și în administrarea Ministerului Afacerilor Interne - Spitalul Clinic „Avram Iancu“ Oradea, ca urmare a modificării adresei poștale și a reevaluării, potrivit datelor prevăzute în anexa nr. 2 . Articolul 3 Se aprobă comasarea, prin alipire, a imobilului prevăzut la art. 1 alin. (1) la imobilul cu nr. MF 106719
HOTĂRÂRE nr. 542 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254930]
-
datelor prevăzute în anexa nr. 2 . Articolul 3 Se aprobă comasarea, prin alipire, a imobilului prevăzut la art. 1 alin. (1) la imobilul cu nr. MF 106719, aflat în proprietatea publică a statului și în administrarea Ministerului Afacerilor Interne - Spitalul Clinic „Avram Iancu“ Oradea, rezultând un imobil cu datele de identificare prevăzute în anexa nr. 3 . Articolul 4 Ministerul Afacerilor Interne își va actualiza în mod corespunzător datele din evidența cantitativ-valorică și, împreună cu Ministerul Finanțelor, va opera modificarea corespunzătoare a
HOTĂRÂRE nr. 542 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254930]
-
București, 21 aprilie 2022. Nr. 542. Anexa nr. 1 DATELE DE IDENTIFICARE a imobilului proprietate publică a statului care se înscrie în inventarul centralizat al bunurilor din domeniul public al statului și se dă în administrarea Ministerului Afacerilor Interne - Spitalul Clinic „Avram Iancu“ Oradea Număr MF Codul de clasificație Denumirea imobilului Adresa imobilului Baza legală Persoana juridică căreia i se dă în administrare imobilul/Datele de identificare ale imobilului Valoarea de inventar (lei) Se va atribui număr MF. 8.19.01 Se atribuie de
HOTĂRÂRE nr. 542 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254930]
-
inventar (lei) Se va atribui număr MF. 8.19.01 Se atribuie de MAI denumirea 50-13. Localitatea Oradea, strada Dunărea nr. 3, județul Bihor Hotărârea Consiliului Local al Municipiului Oradea nr. 653/30.08.2021 Statul român Domeniul public În administrarea Ministerului Afacerilor Interne - Spitalul Clinic „Avram Iancu“ Oradea CUI 4784130 Teren în suprafață de 330 mp 1 construcție - C12 Suprafață construită = 330 mp Suprafață desfășurată = 990 mp CF nr. 202707 Oradea 2.795.643,65 Anexa nr. 2 DATELE DE IDENTIFICARE a imobilului aflat în domeniul public al
HOTĂRÂRE nr. 542 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254930]
-
de 330 mp 1 construcție - C12 Suprafață construită = 330 mp Suprafață desfășurată = 990 mp CF nr. 202707 Oradea 2.795.643,65 Anexa nr. 2 DATELE DE IDENTIFICARE a imobilului aflat în domeniul public al statului și în administrarea Ministerului Afacerilor Interne - Spitalul Clinic „Avram Iancu“ Oradea pentru care se actualizează datele de identificare și valoarea de inventar Număr MF Codul de clasificație Denumirea imobilului Persoana juridică ce administrează imobilul (CUI) Adresa imobilului Datele de identificare aferente imobilului rezultat în urma comasării Valoarea de
HOTĂRÂRE nr. 542 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254930]
-
și valoarea de inventar Număr MF Codul de clasificație Denumirea imobilului Persoana juridică ce administrează imobilul (CUI) Adresa imobilului Datele de identificare aferente imobilului rezultat în urma comasării Valoarea de inventar actualizată (lei) 106719 8.19.01 50-13 Ministerul Afacerilor Interne - Spitalul Clinic „Avram Iancu“ Oradea CUI 4784130 Localitatea Oradea, strada Dunărea nr. 3, județul Bihor Teren în suprafață de 14.068 mp 8 construcții (C1, C2, C6, C7, C8, C9, C10 și C11) Amenajări la teren CF nr. 202707 Oradea 44.770.317,10 Anexa nr.
HOTĂRÂRE nr. 542 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254930]