2,746 matches
-
Principala calea de eliminare a alfa tireotropinei se consideră a fi cea renală și într- o măsură mai mică cea hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu 8 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , Thyrogen nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente în aceeași injecție . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane nedeschise 3 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire Se recomandă ca soluția de
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
alfa tireotropină 0, 9 mg/ ml , după reconstituire cu 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile . Trebuie extras numai 1 ml , echivalent cu 0, 9 mg de alfa tireotropină . Celelalte componente sunt : Manitol Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu 26 Cum arată Thyrogen și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă spre alb gălbui . Mărimea ambalajului : unul sau două flacoane de Thyrogen pe cutie . Deținătorul autorizației de punere pe piață Genzyme Europe B.
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
ANEXA I TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține travoprost 40 micrograme . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 15 mg , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea presiunii intraoculare crescute la
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
fetusului cu o frecvență mai mare la șobolani și șoareci ( concentrație plasmatică 180 pg/ ml , respectiv , 30 pg/ ml ) la expuneri de 1, 2 - 6 ori mai mari decât expunerea terapeutică ( până la 25 pg/ ml ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) Trometamol Edetat disodic Acid boric ( E284 ) Manitol ( E421 ) Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități S- au efectuat studii specifice asupra
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU UN FLACON A 2, 5 ml + CUTIE CU 3 FLACOANE A 2, 5 ml 1 . TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție travoprost 2 . 1 ml soluție conține travoprost 40 micrograme 3 . Clorură de benzalconiu , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) , trometamol , edetat disodic , acid boric ( E284 ) , manitol ( E421 ) , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
pe flacon și cutie după „ Exp ” . Pentru a evita infecțiile , trebuie să aruncați flaconul după patru săptămâni de la prima deschidere și să folosiți un flacon nou . 6 . Ce conține TRAVATAN Substanța activă este travoprost 40 micrograme/ ml . Celelalte componente sunt : clorură de benzalconiu , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) , trometamol , edetat disodic , acid boric , manitol și apă purificată . TRAVATAN se prezintă ca un lichid ( o soluție limpede , incoloră ) într- un ambalaj care conține un flacon din plastic a 2
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
10 mUI/ ml † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecției †† răspunsul vaccinului : % din subiecți au fost considerați că au răspuns la antigenul Bordetella pertussis 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Tiomersal Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 14 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al+3 adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant 3 . Tiomersal Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon 1 doză ( 0, 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare intramusculară A se agita înainte de utilizare
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al+3 adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant 3 . Tiomersal Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon 2 doze ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare intramusculară A se agita înainte de utilizare 6
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
26 mg Al+3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al+3 adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant 3 . Tiomersal Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon 10 doze ( 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare intramusculară A se agita înainte de utilizare 6
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al+3 adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant - Celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt : tiomersal , clorură de sodiu și apă pentru preparate Cum arată Tritanrix HepB și conținutul ambalajului Suspensie injectabilă . Tritanrix HepB este un lichid alb , ușor lăptos conținut într- un flacon de sticlă pentru o doză ( 0, 5 ml ) . Tritanrix HepB este disponibil în
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al+3 adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant - Celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt : tiomersal , clorură de sodiu și apă pentru preparate Cum arată Tritanrix HepB și conținutul ambalajului Suspensie injectabilă , multidoză . Tritanrix HepB este un lichid alb , ușor lăptos conținut într- un flacon de sticlă pentru 2 doze ( 1 ml ) sau într- un flacon de
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
Tygacilului diluat în soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % este demonstrată pentru următoarele medicamente sau soluții pentru diluare : amikacină , dobutamină , clorhidrat de dopamină , gentamicină , haloperidol , soluție Ringer lactat , clorhidrat de lidocaină , morfină , norepinefrină , piperacilină/ tazobactam ( formularea cu EDTA ) , clorură de potasiu , propofol , clorhidrat de ranitidină , teofilină și tobramicină . 12 7 . Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 336/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
Tygacilului diluat în soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % este demonstrată pentru următoarele medicamente sau soluții pentru diluare : amikacină , dobutamină , clorhidrat de dopamină , gentamicină , haloperidol , soluție Ringer lactat , clorhidrat de lidocaină , morfină , norepinefrină , piperacilină/ tazobactam ( formularea cu EDTA ) , clorură de potasiu , propofol , clorhidrat de ranitidină , teofilină și tobramicină . După reconstituirea și diluare în pungă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) , tigeciclina trebuie utilizată imediat . De unică folosință , orice soluție neutilizată trebuie îndepărtată .
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
țesut de granulație resorbtiv . După aproximativ 24 săptămâni după aplicare , sunt prezente doar câteva resturi , fără semne de iritație locală . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Burete de colagen cabalin Albumină umană Riboflavină ( E 101 ) Clorură de sodiu Citrat de sodiu L- arginină clorhidrat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După deschiderea plicului de aluminiu TachoSil trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TachoSil , burete medicamentos 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Pe cm² Fibrinogen uman 5, 5 mg Trombină umană 2, 0 U. I . 3 . Burete de colagen cabalin , albumină umană , riboflavină ( E 101 ) , clorură de sodiu , citrat de sodiu , L- arginină clorhidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
TachoSil . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TACHOSIL 6 . Ce conține TachoSil - Substanțele active sunt fibrinogen ( 5, 5 mg pe cm² ) și trombină umană ( 2, 0 U. I . pe cm² ) . - Celelalte componente sunt burete de colagen cabalin , albumină umană , riboflavină ( E 101 ) , clorură de sodiu , citrat de sodiu și L- arginină- clorhidrat . Cum arată TachoSil și conținutul ambalajului TachoSil este un burete medicamentos , care conține pe fața galbenă activă , fibrinogen uman și trombină umană . Dimensiunile ambalajelor Produsul este disponibil în ambalaje de diferite
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]