2,999 matches
-
002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 39 15 . 16 . Volibris 5 mg 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Volibris 10 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține 10 mg ambrisentan 3 . Conține lactoză , lecitină din soia ( E322 ) și lac de aluminiu roșu Allura AC ( E 129 ) . A se citi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate . 30 comprimate filmate . 5 . MODUL
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
microcristalină , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu , alcool polivinilic , talc ( E553b ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol/ polietilenglicol 3350 , lecitină din soia ( E322 ) și lac de aluminiu roșu Allura AC ( E129 ) . Cum arată Volibris și conținutul ambalajului Volibris 5 mg este un comprimat roz pal , pătrat , convex , având inscripționat „ GS ” pe o față și „ K2C ” pe cealaltă față . Volibris 10 mg este un comprimat roz aprins , oval , convex , având inscripționat „ GS ” pe o față și „ KE3 ” pe cealaltă față . Volibris este comercializat sub
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
și lac de aluminiu roșu Allura AC ( E129 ) . Cum arată Volibris și conținutul ambalajului Volibris 5 mg este un comprimat roz pal , pătrat , convex , având inscripționat „ GS ” pe o față și „ K2C ” pe cealaltă față . Volibris 10 mg este un comprimat roz aprins , oval , convex , având inscripționat „ GS ” pe o față și „ KE3 ” pe cealaltă față . Volibris este comercializat sub formă de comprimate filmate de 5 mg și 10 mg , în ambalate în blistere cu 10 sau 30 comprimate . Deținătorul autorizației
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Velmetia este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic , la pacienți controlați inadecvat cu
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
administrarea sitagliptinului au fost raportate amețeală și somnolență . În plus , la utilizarea Velmetia în asociere cu alte medicamente sulfonilureice , pacienții trebuie atenționați asupra riscului de hipoglicemie . 6 4. 8 Reacții adverse Nu s- au efectuat studii clinice terapeutice cu Velmetia comprimate , cu toate acestea a fost demonstrată bioechivalența Velmetia cu sitagliptinul și metforminul administrate concomitent ( vezi pct . 5. 2 ) . Sitagliptin și metformin Reacțiile adverse considerate ca fiind în relație cu medicația și raportate ca apărând în exces ( > 0, 2 % și
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Velmetia este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic , la pacienți controlați inadecvat cu
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
administrarea sitagliptinului au fost raportate amețeală și somnolență . În plus , la utilizarea Velmetia în asociere cu alte medicamente sulfonilureice , pacienții trebuie atenționați asupra riscului de hipoglicemie . 22 4. 8 Reacții adverse Nu s- au efectuat studii clinice terapeutice cu Velmetia comprimate , cu toate acestea a fost demonstrată bioechivalența Velmetia cu sitagliptinul și metforminul administrate concomitent ( vezi pct . 5. 2 ) . Sitagliptin și metformin Reacțiile adverse considerate ca fiind în relație cu medicația și raportate ca apărând în exces ( > 0, 2 % și
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate filmate 196 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate 50 x 1 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
456/ 004 112 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 456/ 005 168 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 456/ 006 196 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 456/ 007 50 x 1 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 456/ 015 196 ( 2 x 98 ) comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Velmetia 50 mg 850 mg 39 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate filmate 196 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate 50 x 1 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
456/ 011 112 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 456/ 012 168 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 456/ 013 196 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 456/ 014 50 x 1 comprimate filmate EU/ 1/ 08/ 456/ 016 196 ( 2 x 98 ) comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Velmetia 50 mg 1000 mg 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
100 mg ( sub formă de citrat ) . Nucleu : celuloză microcristalină , hidrogenofosfat de calciu ( anhidru ) , croscameloză sodică , stearat de magneziu . Film : hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , lactoză , triacetin , i lac de aluminiu , ndigo carmin ( E132 ) . Cum arată VIAGRA și ce contine ambalajul Comprimatele filmate VIAGRA sunt de culoare albastră , de formă romboidală și sunt marcate cu “ PFIZER ” pe una dintre fețe și cu “ VGR 100 ” pe cealaltă față . Comprimatele filmate sunt ambalate în cutii cu blistere conținând 2 , 4 , 8 sau 12 comprimate
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
Produsului pentru VIRACEPT 250 mg comprimate ) . Doza recomandată de VIRACEPT 50 mg/ g pulbere orală este de 1250 mg de două ori pe zi ( BID ) sau 750 mg de trei ori pe zi ( TID ) , pentru pacienții care nu pot lua comprimate . Toți pacienții cu vârsta peste 13 ani trebuie să ia fie 5 lingurițe dozatoare albastre de 5 grame de două ori pe zi , fie 3 lingurițe dozatoare albastre de 5 grame de trei ori pe zi . Eficacitatea regimului de administrare
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
adăugați apă în flacoanele de VIRACEPT 50 mg/ g pulbere orală . Comprimatele VIRACEPT 250 mg sunt în general recomandate pentru adulți și copii mai mari . Comprimatele VIRACEPT pot fi administrate în loc de pulbere orală la copiii mai mici , care pot înghiți comprimate . Vezi Prospectul , pentru VIRACEPT comprimate . Dacă luați mai mult decât trebuie din VIRACEPT : Dacă ați constatat că ați luat mai mult VIRACEPT decât ar fi trebuit , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Dacă nu reușiți să vă adresați medicului dumneavoastră , mergeți
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
VIRACEPT 50 mg/ g pulbere orală . Comprimatele VIRACEPT 250 mg sunt în general recomandate pentru adulți și copii mai mari . Comprimatele VIRACEPT pot fi administrate în loc de pulbere orală la copiii mai mici , care pot înghiți comprimate . Vezi Prospectul , pentru VIRACEPT comprimate . Dacă luați mai mult decât trebuie din VIRACEPT : Dacă ați constatat că ați luat mai mult VIRACEPT decât ar fi trebuit , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Dacă nu reușiți să vă adresați medicului dumneavoastră , mergeți la camera de gardă a
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
Adulți : Doza recomandată de Truvada este de un comprimat , administrat oral , o dată pe zi . Se recomandă ca Truvada să fie administrată cu alimente pentru a optimiza absorbția de tenofovir . Chiar și o masă ușoară poate îmbunătăți absorbția de tenofovir din comprimatul combinat ( vezi pct . 5. 2 ) . Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una din componentele Truvada sau dacă este necesară ajustarea dozei , sunt disponibile medicamente separate cu emtricitabină sau fumarat de tenofovir disoproxil . Vă rugăm să consultați Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
min ) și pacienți hemodializați : Truvada nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă ( cu un clearance al creatininei < 30 ml/ min ) și la pacienții care necesită hemodializă întrucât reducerea corespunzătoare a dozei nu poate fi obținută in cazul comprimatului combinat . Insuficiența hepatică : Proprietățile farmacocinetice ale Truvada și emtricitabinei nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . Proprietățile farmacocinetice ale tenofovirului au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică si s- a constatat că ajustarea dozei de fumarat de
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
și cotrimoxazol ) , pentamidină în aerosoli , pirimetamină și aciclovir . Trebuie evitată administrarea concomitentă de Trizivir și de doze mari de cotrimoxazol pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și a toxoplasmozei . Absorbția zidovudinei este redusă în cazul administrării concomitente de claritromicină comprimate . Această situație poate fi evitată prin administrarea Trizivir la distanță de cel puțin 2 ore de administrarea claritromicinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu se recomandă utilizarea Trizivir în timpul sarcinii . Nu există date privind utilizarea Trizivir la femeile gravide . La
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
amidonglicolat de sodiu ( tip A ) stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 25 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30șC 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Trizivir comprimate este disponibil în blistere opace din PVC/ Aclar care conțin 60 comprimate sau în flacoane din PEÎD prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii , care conțin 60 de comprimate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 20 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 20 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 27 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , rotund cu " BMS " marcat pe o față și " 527 " pe cealaltă față . 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau blastică
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
http : // www . emea . europa . eu . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 50 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 50 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 67, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , oval cu " BMS " marcat pe o față și " 528 " pe cealaltă față . 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau blastică
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
http : // www . emea . europa . eu . 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 70 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 70 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 94, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , rotund cu " BMS " marcat pe o față și " 524 " pe cealaltă față . 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau blastică
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
http : // www . emea . europa . eu . 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 100 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 100 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 135, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare , inclusiv la mesilat de imatinib . SPRYCEL este de asemenea indicat pentru
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
medicamente care conțin amprenavir . Tuturor pacienților trebuie să li se specifice importanța respectării regimului complet de dozaj recomandat . Se recomandă precauție în cazul depășirii dozelor recomandate de Telzir asociat cu ritonavir , prezentate mai jos ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Telzir comprimate se administrează pe cale orală . Telzir comprimate poate fi administrat cu sau fără alimente . De asemenea , Telzir este disponibil sub forma unei suspensii orale , pentru utilizare la pacienții care nu pot înghiți comprimate și pentru copiii și adolescenții cu greutate mai
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
trebuie să li se specifice importanța respectării regimului complet de dozaj recomandat . Se recomandă precauție în cazul depășirii dozelor recomandate de Telzir asociat cu ritonavir , prezentate mai jos ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Telzir comprimate se administrează pe cale orală . Telzir comprimate poate fi administrat cu sau fără alimente . De asemenea , Telzir este disponibil sub forma unei suspensii orale , pentru utilizare la pacienții care nu pot înghiți comprimate și pentru copiii și adolescenții cu greutate mai mică de 39 kg ( vezi Rezumatul
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]