2,599 matches
-
90 % de 82- 89 % ) . La pacienții în tratament cu ritonavir și propionat de fluticazonă administrat intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice , incluzând sindromul Cushing și inhibarea corticosuprarenaliană ; aceste efecte pot să apară și în cazul altor corticosteroizi metabolizați prin intermediul P450 3A , de exemplu , budesonida . În consecință , administrarea concomitentă de PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și acești glucocorticoizi nu este recomandată , cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticoizilor . Trebuie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
în vedere determinarea valorii lipidelor serice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate după cum este adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . Osteonecroză Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV în stadiu avansat și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
90 % de 82- 89 % ) . La pacienții în tratament cu ritonavir și propionat de fluticazonă administrat intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice , incluzând sindromul Cushing și inhibarea corticosuprarenaliană ; aceste efecte pot să apară și în cazul altor corticosteroizi metabolizați prin intermediul P450 3A , de exemplu , budesonida . În consecință , administrarea concomitentă de PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și acești glucocorticoizi nu este recomandată , cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticoizilor . Trebuie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
în vedere determinarea valorii lipidelor serice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate după cum este adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . Osteonecroză Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV în stadiu avansat și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
90 % de 82- 89 % ) . La pacienții în tratament cu ritonavir și propionat de fluticazonă administrat intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice , incluzând sindromul Cushing și inhibarea corticosuprarenaliană ; aceste efecte pot să apară și în cazul altor corticosteroizi metabolizați prin intermediul P450 3A , de exemplu , budesonida . În consecință , administrarea concomitentă de PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și acești glucocorticoizi nu este recomandată , cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticoizilor . Trebuie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
tratament antiretroviral se poate dezvolta o boală osoasă numită osteonecroză ( distrugerea țesutului osos cauzată de pierderea aportului de sânge la os ) . Unii din multiplii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli pot fi , printre alții , durata terapiei antiretrovirale combinate , utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele mare de masă corporală . Semne de osteonecroză sunt : rigiditatea articulațiilor , dureri ( în special ale șoldului , genunchiului și umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă remarcați oricare dintre aceste simptome vă rugăm să îl informați pe
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze unele testări suplimentare . - propionat de fluticazonă , budesonidă ( medicamente pentru tratamentul astmului bronșic ) . Utilizarea acestuia trebuie să se efectueze după un examen medical și sub stricta supraveghere a medicului dumneavoastră , pentru depistarea reacțiilor adverse la corticosteroizi . Dozajul altor medicamente s- ar putea modifica , pentru că efectul terapeutic , al lor sau al PREZISTA , sau reacțiile lor adverse pot fi influențate când sunt administrate în asociere . Informați medicul dacă luați : - digoxină ( medicament pentru tratamentul unor boli de inimă ) - ketoconazol
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
tratament antiretroviral se poate dezvolta o boală osoasă numită osteonecroză ( distrugerea țesutului osos cauzată de pierderea aportului de sânge la os ) . Unii din multiplii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli pot fi , printre alții , durata terapiei antiretrovirale combinate , utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele mare de masă corporală . Semne de osteonecroză sunt : rigiditatea articulațiilor , dureri ( în special ale șoldului , genunchiului și umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă remarcați oricare dintre aceste simptome vă rugăm să îl informați pe
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze unele testări suplimentare . - propionat de fluticazonă , budesonidă ( medicamente pentru tratamentul astmului bronșic ) . Utilizarea acestuia trebuie să se efectueze după un examen medical și sub stricta supraveghere a medicului dumneavoastră , pentru depistarea reacțiilor adverse la corticosteroizi . Dozajul altor medicamente s- ar putea modifica , pentru că efectul terapeutic , al lor sau al PREZISTA , sau reacțiile lor adverse pot fi influențate când sunt administrate în asociere . Informați medicul dacă luați : - digoxină ( medicament pentru tratamentul unor boli de inimă ) - ketoconazol
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
tratament antiretroviral se poate dezvolta o boală osoasă numită osteonecroză ( distrugerea țesutului osos cauzată de pierderea aportului de sânge la os ) . Unii din multiplii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli pot fi , printre alții , durata terapiei antiretrovirale combinate , utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele mare de masă corporală . Semne de osteonecroză sunt : rigiditatea articulațiilor , dureri ( în special ale șoldului , genunchiului și umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă remarcați oricare dintre aceste simptome vă rugăm să îl informați pe
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze unele testări suplimentare . - propionat de fluticazonă , budesonidă ( medicamente pentru tratamentul astmului bronșic ) . Utilizarea acestuia trebuie să se efectueze după un examen medical și sub stricta supraveghere a medicului dumneavoastră , pentru depistarea reacțiilor adverse la corticosteroizi . Dozajul altor medicamente s- ar putea modifica , pentru că efectul terapeutic , al lor sau al PREZISTA , sau reacțiile lor adverse pot fi influențate când sunt administrate în asociere . Informați medicul dacă luați : - digoxină ( medicament pentru tratamentul unor boli de inimă ) - ketoconazol
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rapamune este indicat pentru profilaxia rejetului de organ la pacienții adulți cu transplant renal și risc imunologic mic până la moderat . Se recomandă ca Rapamune să fie utilizat inițial în asociere cu ciclosporină microemulsie și cu corticosteroizi , timp de 2 până la 3 luni . Administrarea Rapamune poate fi continuată ca tratament de întreținere , în asociere cu corticosteroizii , numai în cazul în care ciclosporina microemulsie poate fi întreruptă treptat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și risc imunologic mic până la moderat . Se recomandă ca Rapamune să fie utilizat inițial în asociere cu ciclosporină microemulsie și cu corticosteroizi , timp de 2 până la 3 luni . Administrarea Rapamune poate fi continuată ca tratament de întreținere , în asociere cu corticosteroizii , numai în cazul în care ciclosporina microemulsie poate fi întreruptă treptat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Rapamune este destinat numai pentru administrare orală . Utilizare la adulți Tratament inițial ( 2 până la 3
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pe parcursul a 4 până la 8 săptămâni , iar doza de Rapamune va trebui ajustată astfel încât să se obțină concentrații minime în sângele integral de 12 până la 20 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Rapamune trebuie administrat în asociere cu corticosteroizi . La pacienții la care retragerea din schema terapeutică a ciclosporinei fie eșuează , fie nu poate fi pusă în practică , asocierea ciclosporinei cu Rapamune nu trebuie menținută mai mult de 3 luni după transplant . La acești pacienți , acolo unde situația clinică
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pentru utilizare Rapamune nu a fost studiat în mod adecvat la pacienți cu risc imunologic ridicat ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea concomitentă cu alte imunosupresoare În cadrul studiilor clinice , sirolimus a fost administrat concomitent cu următoarele medicamente : ciclosporină , azatioprină , micofenolat mofetil , corticosteroizi și anticorpi citotoxici . Pe baza informațiilor obținute din studii clinice ulterioare , nu se recomandă utilizarea Rapamune , micofenolat mofetilului și corticosteroizilor în combinație cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Utilizarea concomitentă cu alte imunosupresoare În cadrul studiilor clinice , sirolimus a fost administrat concomitent cu următoarele medicamente : ciclosporină , azatioprină , micofenolat mofetil , corticosteroizi și anticorpi citotoxici . Pe baza informațiilor obținute din studii clinice ulterioare , nu se recomandă utilizarea Rapamune , micofenolat mofetilului și corticosteroizilor în combinație cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5. 1 ) . Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare . În cursul tratamentului cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , vaccinarea poate fi mai puțin
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Copii și adolescenți La copii și adolescenți ( persoane cu vârsta < 18 ani ) nu s- au efectuat studii clinice controlate cu o posologie comparabilă celei indicate în prezent pentru utilizarea Rapamune la adulți - adică utilizarea în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi timp de 2- 3 luni post- transplant , cu oprirea ciclosporinei după acest interval . Siguranța a fost evaluată într- un studiu clinic controlat în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a prezenta un
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mare , definit ca antecedente ale unuia sau mai multor episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea Rapamune în combinație cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar . Schema de tratament studiată ( utilizarea continuă a Rapamune în asociere cu un
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr- o schemă imunosupresivă inițiată în perioada transplantului , conținând tratament imunosupresiv de doză întreagă atât cu Rapamune cât și cu un inhibitor de calcineurină în asociere cu basiliximab , dintre cei 274 de pacienți incluși
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
fost continuată administrarea ciclosporinei , comparativ cu cohorta în care ciclosporina a fost retrasă ( 8, 4 % vs . 3, 8 % respectiv ) . Pentru carcinoamele cutanate , valoarea mediană a timpului până la prima apariție a fost semnificativ întârziată . 12 au inclus micofenolat mofetilul , azatioprina și corticosteroizii . Înrolarea în grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG < 40 mL/ min a fost întreruptă din cauza unui dezechilibru în ceea ce privește evenimentele referitoare la siguranță ( vezi pct . 4. 8 ) . În grupul de pacienți cu o valoare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și deces au fost similare , dar excreția urinară de proteine a fost crescută pe brațul de tratament cu Rapamune al acestui subgrup . În cadrul a două studii clinice multicentrice , pacienții cu transplant renal de novo tratați cu Rapamune , micofenolat mofetil ( MMF ) , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL- 2 au prezentat rate de respingere acută semnificativ mai mari și rate de deces mai mari din punct de vedere numeric comparativ cu pacienții tratați cu un inhibitor de calcineurină , MMF , corticosteroizi și un
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mofetil ( MMF ) , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL- 2 au prezentat rate de respingere acută semnificativ mai mari și rate de deces mai mari din punct de vedere numeric comparativ cu pacienții tratați cu un inhibitor de calcineurină , MMF , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL- 2 ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu s- au constatat îmbunătățiri ale funcției renale în brațele de tratament cu Rapamune administrat de novo , fără inhibitor de calcineurină . În unul dintre studii a fost utilizată o
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală . Subiecților li s- a prescris Rapamune ( concentrații țintă de sirolimus de 5- 15 ng/ ml ) în asociere cu un inhibitor de calcineurină și corticosteroizi sau un tratament imunosupresiv bazat pe un inhibitor de calcineurină fără Rapamune . Grupul tratat cu Rapamune nu a demonstrat o superioritate față de grupul de control în ceea ce privește prima apariție a rejetului acut confirmat prin biopsie , pierderii grefei sau decesului . S- a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
nu a demonstrat o superioritate față de grupul de control în ceea ce privește prima apariție a rejetului acut confirmat prin biopsie , pierderii grefei sau decesului . S- a înregistrat câte un deces în fiecare grup . Utilizarea Rapamune în asociere cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul unui studiu clinic asupra transplantului la copii
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
studiu clinic asupra transplantului la copii și adolescenți , s- a observat o frecvență inacceptabil de mare a BLPT la administrarea dozei întregi de Rapamune la copii și adolescenți , în plus față de doza întreagă de inhibitori de calcineurină cu basiliximab și corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea soluției orale , sirolimus se absoarbe rapid , timpul de atingere a concentrației maxime fiind de 1 oră la subiecții sănătoși care au primit o doză unică și de 2 ore la
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]