3,417 matches
-
cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică . Pentru acest grup de pacienți nu au fost determinate siguranța și eficacitatea clinică . În cazul utilizării Agenerase capsule fără efectul amplificator al ritonavirului , la subiecții cu insuficiență hepatică , sunt disponibile date referitoare la farmacocinetică . Pe baza datelor de farmacocinetică , doza de Agenerase capsule trebuie scăzută la 450 mg de două ori pe zi la pacienții adulți cu insuficiență hepatică moderată și la 300 mg de două ori pe zi la pacienții adulți cu insuficiență
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
insuficiență hepatică . Pentru acest grup de pacienți nu au fost determinate siguranța și eficacitatea clinică . În cazul utilizării Agenerase capsule fără efectul amplificator al ritonavirului , la subiecții cu insuficiență hepatică , sunt disponibile date referitoare la farmacocinetică . Pe baza datelor de farmacocinetică , doza de Agenerase capsule trebuie scăzută la 450 mg de două ori pe zi la pacienții adulți cu insuficiență hepatică moderată și la 300 mg de două ori pe zi la pacienții adulți cu insuficiență hepatică severă . La copiii cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
complete referitoare la prescriere pentru ritonavir înainte de inițierea terapiei cu Agenerase și ritonavir . Amprenavirul și ritonavirul sunt metabolizați în principal la nivelul ficatului de către CYP3A4 . De aceea , medicamentele care fie utilizează aceeași cale metabolică , fie influențează activitatea CYP3A4 pot modifica farmacocinetica amprenavirului . De asemenea , în mod similar , amprenavirul și ritonavirul pot modifica farmacocinetica altor medicamente care utilizează aceeași cale metabolică . 6 Asocieri contraindicate ( vezi pct . 4. 3 ) Substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic mic Agenerase nu trebuie administrat împreună cu medicamente care
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ritonavir . Amprenavirul și ritonavirul sunt metabolizați în principal la nivelul ficatului de către CYP3A4 . De aceea , medicamentele care fie utilizează aceeași cale metabolică , fie influențează activitatea CYP3A4 pot modifica farmacocinetica amprenavirului . De asemenea , în mod similar , amprenavirul și ritonavirul pot modifica farmacocinetica altor medicamente care utilizează aceeași cale metabolică . 6 Asocieri contraindicate ( vezi pct . 4. 3 ) Substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic mic Agenerase nu trebuie administrat împreună cu medicamente care conțin substanțe active cu indice terapeutic mic care reprezintă substraturi ale citocromului
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
au fost utilizate dozele de amprenavir de 600 mg de două ori pe zi și de ritonavir de 100 mg de două ori pe zi ; confirmând siguranța și eficacitatea acestui regim de administrare . Lopinavir/ ritonavir ( Kaletra ) : într- un studiu de farmacocinetică , deschis , cu administrare a medicației împreună cu alimente , ASC , Cmax și Cmin ale lopinavir au scăzut cu 38 % , 28 % și , respectiv , 52 % în cazul administrării asociate de amprenavir ( 750 mg de două ori pe zi ) și Kaletra ( 400 mg de lopinavir
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
amprenavir . ASC , Cmin și Cmax ale amprenavir au crescut cu 29 % , 27 % și , respectiv , 47 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente în cazul administrării concomitente de abacavir și amprenavir . Didanozină : nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu Agenerase administrat concomitent cu didanozină , însă , din cauza componentei antiacid , se recomandă ca didanozina și Agenerase să se administreze la intervale de cel puțin o oră ( vezi Antiacide mai jos ) . • Inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei ( INNRT ) : Efavirenz : S- a
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Calea principală de eliminare a amprenavirului este prin metabolizare hepatică , mai puțin de 3 % fiind eliminat nemodificat în urină . Metaboliții și amprenavirul nemodificat din urină și din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 % , respectiv , 75 % din doza de amprenavir administrată . Copii : farmacocinetica amprenavirului la copii ( cu vârsta ≥ 4 ani ) este similară cu cea de la adulți . Administrarea de doze de 20 mg/ kg de două ori pe zi și 15 mg/ kg de trei ori pe zi de Agenerase capsule a dus la
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
fie minimă , și , de aceea , nu este considerată necesară nici o ajustare a dozei inițiale . Clearance- ul renal al ritonavirului este , de asemenea , neglijabil ; prin urmare impactul insuficienței renale asupra eliminării amprenavir și ritonavir trebuie să fie minim . 19 Insuficiență hepatică : farmacocinetica amprenavirului este semnificativ alterată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată- severă . ASC a fost de aproape trei ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și de patru ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică severă . De asemenea
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de Agenerase capsule este de 20 mg/ kg de două ori pe zi , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , fără a se depăși doza totală zilnică de 2400 mg ( vezi pct . 5. 1 ) . La copii nu au fost încă evaluate farmacocinetica , eficacitatea și siguranța administrării Agenerase în asociere cu doze mici de ritonavir sau alți inhibitori de protează . De aceea , astfel de asociere trebuie evitată la copii . Copii cu vârsta sub 4 ani : nu este recomandată utilizarea de Agenerase la copiii
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
la copii . Copii cu vârsta sub 4 ani : nu este recomandată utilizarea de Agenerase la copiii cu vârsta sub 4 ani , ca urmare a lipsei datelor referitoare la siguranță și eficacitate ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : nu au fost studiate farmacocinetica , eficacitatea și siguranța administrării amprenavir la pacienți cu vârsta peste 65 de ani ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală : nu se consideră necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : principala cale de metabolizare
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică . Pentru acest grup de pacienți nu au fost determinate siguranța și eficacitatea clinică . În cazul utilizării Agenerase capsule fără efectul amplificator al ritonavirului , la subiecții cu insuficiență hepatică , sunt disponibile date referitoare la farmacocinetică . Pe baza datelor de farmacocinetică , doza de Agenerase capsule trebuie scăzută la 450 mg de două ori pe zi la pacienții adulți cu insuficiență hepatică moderată și la 300 mg de două ori pe zi la pacienții adulți cu insuficiență
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
insuficiență hepatică . Pentru acest grup de pacienți nu au fost determinate siguranța și eficacitatea clinică . În cazul utilizării Agenerase capsule fără efectul amplificator al ritonavirului , la subiecții cu insuficiență hepatică , sunt disponibile date referitoare la farmacocinetică . Pe baza datelor de farmacocinetică , doza de Agenerase capsule trebuie scăzută la 450 mg de două ori pe zi la pacienții adulți cu insuficiență hepatică moderată și la 300 mg de două ori pe zi la pacienții adulți cu insuficiență hepatică severă . La copiii cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
complete referitoare la prescriere pentru ritonavir înainte de inițierea terapiei cu Agenerase și ritonavir . Amprenavirul și ritonavirul sunt metabolizați în principal la nivelul ficatului de către CYP3A4 . De aceea , medicamentele care fie utilizează aceeași cale metabolică , fie influențează activitatea CYP3A4 pot modifica farmacocinetica amprenavirului . De asemenea , în mod similar , amprenavirul și ritonavirul pot modifica farmacocinetica altor medicamente care utilizează aceeași cale metabolică . Asocieri contraindicate ( vezi pct . 4. 3 ) Substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic mic Agenerase nu trebuie administrat împreună cu medicamente care conțin
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ritonavir . Amprenavirul și ritonavirul sunt metabolizați în principal la nivelul ficatului de către CYP3A4 . De aceea , medicamentele care fie utilizează aceeași cale metabolică , fie influențează activitatea CYP3A4 pot modifica farmacocinetica amprenavirului . De asemenea , în mod similar , amprenavirul și ritonavirul pot modifica farmacocinetica altor medicamente care utilizează aceeași cale metabolică . Asocieri contraindicate ( vezi pct . 4. 3 ) Substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic mic Agenerase nu trebuie administrat împreună cu medicamente care conțin substanțe active cu indice terapeutic mic care reprezintă substraturi ale citocromului P450
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
au fost utilizate dozele de amprenavir de 600 mg de două ori pe zi și de ritonavir de 100 mg de două ori pe zi ; confirmând siguranța și eficacitatea acestui regim de administrare . Lopinavir/ ritonavir ( Kaletra ) : într- un studiu de farmacocinetică , deschis , cu administrare a medicației împreună cu alimente , ASC , Cmax și Cmin ale lopinavir au scăzut cu 38 % , 28 % și , respectiv , 52 % în cazul administrării asociate de amprenavir ( 750 mg de două ori pe zi ) și Kaletra ( 400 mg de lopinavir
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
amprenavir . ASC , Cmin și Cmax ale amprenavir au crescut cu 29 % , 27 % și , respectiv , 47 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente în cazul administrării concomitente de abacavir și amprenavir . Didanozină : nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu Agenerase administrat concomitent cu didanozină , însă , din cauza componentei antiacid , se recomandă ca didanozina și Agenerase să se administreze la intervale de cel puțin o oră ( vezi Antiacide mai jos ) . • Inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei ( INNRT ) : Efavirenz : S- a
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
principală de eliminare a amprenavirului este prin metabolizare hepatică , mai puțin de 3 % fiind eliminat 40 nemodificat în urină . Metaboliții și amprenavirul nemodificat din urină și din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 % , respectiv , 75 % din doza de amprenavir administrată . Copii : farmacocinetica amprenavirului la copii ( cu vârsta ≥ 4 ani ) este similară cu cea de la adulți . Administrarea de doze de 20 mg/ kg de două ori pe zi și 15 mg/ kg de trei ori pe zi de Agenerase capsule a dus la
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
să fie minimă , și , de aceea , nu este considerată necesară nici o ajustare a dozei inițiale . Clearance- ul renal al ritonavirului este , de asemenea , neglijabil ; prin urmare impactul insuficienței renale asupra eliminării amprenavir și ritonavir trebuie să fie minim . Insuficiență hepatică : farmacocinetica amprenavirului este semnificativ alterată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată- severă . ASC a fost de aproape trei ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și de patru ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică severă . De asemenea
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
să fie evitată la această categorie de pacienți . Copii cu vârsta sub 4 ani : este contraindicată utilizarea de Agenerase soluție orală la copiii cu vârsta sub 4 ani ( vezi pct . 4. 3 și 5. 3 ) . Vârstnici : nu au fost studiate farmacocinetica , eficacitatea și siguranța administrării amprenavir la pacienți cu vârsta peste 65 de ani ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală : deși nu este considerată necesară ajustarea dozei de amprenavir la pacienții cu insuficiență renală , administrarea de Agenerase soluție orală este contraindicată
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
sau dificultate la mișcare . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Amprenavirul este metabolizat în principal la nivelul ficatului de către CYP3A4 . De aceea , medicamentele care fie utilizează aceeași cale metabolică , fie influențează activitatea CYP3A4 pot modifica farmacocinetica amprenavirului . De asemenea , în mod similar , amprenavirul poate modifica farmacocinetica altor medicamente care utilizează această cale metabolică . Asocieri contraindicate ( vezi pct . 4. 3 ) Substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic mic Agenerase nu trebuie administrat împreună cu medicamente care conțin substanțe active
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
și alte forme de interacțiune Amprenavirul este metabolizat în principal la nivelul ficatului de către CYP3A4 . De aceea , medicamentele care fie utilizează aceeași cale metabolică , fie influențează activitatea CYP3A4 pot modifica farmacocinetica amprenavirului . De asemenea , în mod similar , amprenavirul poate modifica farmacocinetica altor medicamente care utilizează această cale metabolică . Asocieri contraindicate ( vezi pct . 4. 3 ) Substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic mic Agenerase nu trebuie administrat împreună cu medicamente care conțin substanțe active cu indice terapeutic mic care reprezintă substraturi ale citocromului P450
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de ritonavir de 100 mg de două ori pe zi ; confirmând siguranța și eficacitatea acestui regim de administrare . Agenerase soluție orală și ritonavir soluție orală nu trebuie administrate împreună ( vezi pct . 4. 3 ) . Lopinavir/ ritonavir ( Kaletra ) : într- un studiu de farmacocinetică , deschis , cu administrare a medicației împreună cu alimente , ASC , Cmax și Cmin ale lopinavir au scăzut cu 38 % , 28 % și , respectiv , 52 % în cazul administrării asociate de amprenavir ( 750 mg de două ori pe zi ) și Kaletra ( 400 mg de lopinavir
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
amprenavir . ASC , Cmin și Cmax ale amprenavir au crescut cu 29 % , 27 % și , respectiv , 47 % . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente în cazul administrării concomitente de abacavir și amprenavir . Didanozină : nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu Agenerase administrat concomitent cu didanozină , însă , din cauza componentei antiacid , se recomandă ca didanozina și Agenerase să se administreze la intervale de cel puțin o oră ( vezi Antiacide mai jos ) . • Inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei ( INNRT ) : Efavirenz : S- a
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Calea principală de eliminare a amprenavirului este prin metabolizare hepatică , mai puțin de 3 % fiind eliminat nemodificat în urină . Metaboliții și amprenavirul nemodificat din urină și din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 % , respectiv , 75 % din doza de amprenavir administrată . Copii : farmacocinetica amprenavirului la copii ( cu vârsta ≥ 4 ani ) este similară cu cea de la adulți . Administrarea de doze de 20 mg/ kg de două ori pe zi și 15 mg/ kg de trei ori pe zi de Agenerase capsule a dus la
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
sunt proporționale cu dozele de Agenerase soluție orală exprimate în mg . Insuficiență renală : pacienții cu insuficiență renală nu au fost studiați în mod special . Mai puțin de 3 % din doza terapeutică de amprenavir se elimină nemodificată în urină . Insuficiență hepatică : farmacocinetica amprenavirului este semnificativ alterată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată- severă . ASC a fost de aproape trei ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și de patru ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică severă . De asemenea
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]