4,114 matches
-
efectuează și evaluarea organelor de reproducere. ... (2) Studiile privind fertilitatea la masculi trebuie încheiate înainte de inițierea studiilor clinice de fază III. ... IX.2. Femei care nu mai sunt în perioada fertilă Articolul 17 Femeile care nu mai sunt în perioada fertilă (de exemplu, sterilitate definitivă, postmenopauză) pot fi incluse în studii clinice anterior efectuării studiilor nonclinice de toxicitate asupra procesului de reproducere, cu condiția ca studiile de toxicitate după doze repetate relevante (incluzând evaluarea organelor de reproducere la femele) să fi
GHID din 30 septembrie 2004 privind studiile de siguranţă nonclinică necesare în vederea efectuării studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161819_a_163148]
-
în studii clinice anterior efectuării studiilor nonclinice de toxicitate asupra procesului de reproducere, cu condiția ca studiile de toxicitate după doze repetate relevante (incluzând evaluarea organelor de reproducere la femele) să fi fost efectuate. IX.3. Femei aflate în perioada fertilă Articolul 18 (1) În ceea ce privește femeile aflate în perioada fertilă există o mare preocupare referitoare la expunerea neintenționată embriofetală înainte de a fi disponibile informații privind raportul risc/beneficiu. ... (2) Evaluarea nonclinică a toxicității asupra dezvoltării embriofetale trebuie încheiată înainte de începerea studiilor
GHID din 30 septembrie 2004 privind studiile de siguranţă nonclinică necesare în vederea efectuării studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161819_a_163148]
-
asupra procesului de reproducere, cu condiția ca studiile de toxicitate după doze repetate relevante (incluzând evaluarea organelor de reproducere la femele) să fi fost efectuate. IX.3. Femei aflate în perioada fertilă Articolul 18 (1) În ceea ce privește femeile aflate în perioada fertilă există o mare preocupare referitoare la expunerea neintenționată embriofetală înainte de a fi disponibile informații privind raportul risc/beneficiu. ... (2) Evaluarea nonclinică a toxicității asupra dezvoltării embriofetale trebuie încheiată înainte de începerea studiilor clinice de fază I la femei aflate în perioada
GHID din 30 septembrie 2004 privind studiile de siguranţă nonclinică necesare în vederea efectuării studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161819_a_163148]
-
există o mare preocupare referitoare la expunerea neintenționată embriofetală înainte de a fi disponibile informații privind raportul risc/beneficiu. ... (2) Evaluarea nonclinică a toxicității asupra dezvoltării embriofetale trebuie încheiată înainte de începerea studiilor clinice de fază I la femei aflate în perioada fertilă; de asemenea, evaluarea nonclinică a toxicității asupra fertilității la femele trebuie încheiată anterior inițierii studiilor clinice de fază III. ... (3) În vederea obținerii autorizației de punere pe piață trebuie prezentate studiile nonclinice de toxicitate asupra dezvoltării pre- și postnatale. ... (4) Este
GHID din 30 septembrie 2004 privind studiile de siguranţă nonclinică necesare în vederea efectuării studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161819_a_163148]
-
piață trebuie prezentate studiile nonclinice de toxicitate asupra dezvoltării pre- și postnatale. ... (4) Este necesară efectuarea studiilor complete de toxicitate asupra funcției de reproducere la femele și a bateriei standard de teste de genotoxicitate înainte de includerea femeilor aflate în perioada fertilă în studii clinice, indiferent de fază, fără a utiliza metode foarte eficiente pentru controlul sarcinii, sau când starea de graviditate nu poate fi precizată cu certitudine. ... IX.4. Femei gravide Articolul 19 (1) Includerea femeilor gravide în studii clinice impune
GHID din 30 septembrie 2004 privind studiile de siguranţă nonclinică necesare în vederea efectuării studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161819_a_163148]
-
sunt din categoriile autorizate și recomandate pentru cultura pe fiecare zonă, iar lista acestora, pe specii, este prevăzută în anexa nr. 2. ... Articolul 6 Condițiile privind amenajările de plantații de pomi fructiferi și arbuști fructiferi pe terenuri în pantă, slab fertile și cu fenomene de eroziune, precum și fondurile necesare acestei acțiuni, în conformitate cu prevederile art. 18 din lege, se vor stabili prin ordin al ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului. Articolul 7 Proprietarii sau deținătorii legali ai plantațiilor pomicole, persoane fizice sau
NORME METODOLOGICE din 12 februarie 2004 de aplicare a Legii pomiculturii nr. 348/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155830_a_157159]
-
taluzuri, treptele și bermele, înierbările și plantările de arbuști și copaci; 18. minereu de uraniu și/sau toriu - substanță minerală în zăcământ sau extrasă prin metode miniere în scopul procesării radionuclizilor în vederea folosirii proprietăților lor de substanțe radioactive, fisionabile sau fertile și care are un conținut de uraniu și/sau toriu de minimum 0,004%; 19. monitorizare - măsurarea dozelor sau concentrațiilor activității radionuclizilor și interpretarea rezultatelor în vederea evaluării sau controlului expunerii la radiații ionizante; 20. oprire definitivă a unei instalații de
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
asupra fertilității. Deși produsele radiofarmaceutice nu sunt recomandate, în mod obișnuit, femeilor potențial gravide, în anumite situații sunt necesare studii complete privind toxicitatea asupra procesului de reproducere (de exemplu: un produs radiofarmaceutic destinat administrărilor repetate la femei aflate în perioada fertila). Aceste studii trebuie efectuate conform prevederilor de la cap. I. III.C. Potențialul genotoxic Se aplică prevederile de la cap. I. pentru un echivalent neradioactiv al produsului cercetat. III.D. Potențialul carcinogen Se aplică prevederile de la cap. I. În cazul în care
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
preclinice de toxicitate, reproducere/fertilitate care au relevanță pentru estimarea riscurilor posibile în cazul administrării produsului în timpul sarcinii; ... b) recomandări privind folosirea produsului medicamentos în diferite perioade ale sarcinii; ... c) informații privind posibilitatea administrării produsului medicamentos la femei în perioada fertila sau în timpul sarcinii. ... Alăptarea Se menționează recomandările pentru femeile care alăptează. 4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Pe baza profilului farmacodinamic, al raportării reacțiilor adverse la medicament și/sau al studiilor specifice
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
eventual, ecranul însuși, ca și alte aparate și dispozitive care sunt așezate în exteriorul acestei zone, în măsura în care fac corp comun cu cele plasate în interior. Un reactor nuclear cuprinde în general: A) Miezul constituit din: 1) Materialul combustibil (fisionabil sau fertil), care poate să se găsească fie dizolvat sau dispersat în moderator (reactoare omogene), fie concentrat în elementele combustibile (cartușe) (reactoare eterogene). 2) Moderatorul și, eventual, reflectorul de neutroni (de exemplu: beriliu, grafit, apa obișnuită, apa grea sau anumite hidrocarburi cum
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
în lanț: reactoare lente, intermediare și rapide. 2) După modul de repartiție al materiei care fisionează în miezul reactorului: în reactoare omogene și eterogene. 3) După destinație: reactoare pentru cercetare, pentru producerea de izotopi, pentru încercarea materialelor, pentru transformarea materialului fertil în material fisionabil (convertizoarele și autogeneratoarele), pentru propulsie, pentru producerea energiei termice sau electrice etc. 4) După natură materialelor folosite sau după tehnologia de functionare: în reactoare cu uraniu natural, cu uraniu îmbogățit, cu uraniu-toriu, cu sodiu-grafit, cu gaz-grafit, cu
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
poziția nr. 84.26, în general). k) Manipulatoarele mecanice la distanță pentru produsele radioactive (poziția nr. 84.28). ... ÎI. ELEMENTE COMBUSTIBILE (CARTUȘE) NEIRADIATE PENTRU REACTOARE NUCLEARE Elementele combustibile (cartușele) neiradiate pentru reactoarele nucleare sunt constituite dintr-un material fisionabil sau fertil, închis într-un înveliș, în general din metale obișnuite (de exemplu de zirconiu, aluminiu, magneziu, otel-inoxidabil) care este prevăzut cu dispozitive speciale pentru manipulare. Elementele combustibile fisionabile pot să conțină fie uraniu natural în starea de metal sau de compuși
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
fie uraniu natural în starea de metal sau de compuși (oxizi, carburi, nitruri etc.), fie uraniu îmbogățit în uraniu 235 sau 233 sau în plutoniu, în stare de metal sau de compuși, fie, încă, toriu îmbogățit cu plutoniu. Elementele combustibile fertile (de exemplu cu toriu sau uraniu sărăcit) sunt plasate la periferia reactorului pentru a reflecta neutronii și a funcționa că elementele fisionabile după ce au absorbit o parte din acești neutroni. Elementele combustibile sunt de tipuri diferite, de exemplu, cele constituite
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
cu grafit, sau, chiar, din alte tipuri de dispersii și metaloceramice, echipate că elementele combustibile descrise la punctul 1) de mai sus. 3) Dintr-un ansamblu: 1) De plăci care conțin, după o dispunere de tipul sandwich, combustibilul fisionabil sau fertil sub formă de metal sau compus ceramic, plecat în exterior cu metal inert. 2) Tuburi din metal inert umplute cu pastile de dioxid sau carbura de uraniu. 3) Tuburi concentrice din metal fisionabil acoperit de metal inert. Toate aceste tipuri
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
teren arabil, cu un număr de exploatații de 20.808 din care 523 în producția vegetala. În zona exista condiții favorabile pentru cultivarea legumelor, viței de vie, cereale și livezi. Arad - situata în partea de vest a tarii cu soluri fertile de tip cernoziom cu o suprafața agricolă de 511,6 mii ha din care arabil 348,9 mii ha cu un număr de exploatații agricole de 7.434 din care 483 în producția vegetala, și din punct de vedere economic
ANEXE din 14 iunie 2006 (*actualizată*) cuprinzând fişele tehnice ale măsurilor 1.1 "Îmbunătăţirea prelucrării şi marketingului produselor agricole şi piscicole", 1.2 "Îmbunătăţirea structurilor în vederea realizării controlului de calitate, veterinar şi fitosanitar, pentru calitatea produselor alimentare şi pentru protecţia consumatorilor", 2.1 "Dezvoltarea şi îmbunătăţirea infrastructurii rurale", 3.1 "Investiţii în exploataţiile agricole", 3.2 "Constituirea grupurilor de producători", 3.3 "Metode agricole de producţie destinate să protejeze mediul şi să menţină peisajul rural", 3.4 "Dezvoltarea şi diversificarea activităţilor economice care generează activităţi multiple şi venituri alternative", 3.5 "Silvicultura", 4.1 "Îmbunătăţirea pregătirii profesionale" şi 4.2 "Asistenţa tehnică" din Programul naţional pentru agricultura şi dezvoltare rurală finanţat din fonduri SAPARD profesionale" şi 4.2 "Asistenţa tehnică" din Programul naţional pentru agricultură şi dezvoltare rurală finanţat din fonduri SAPARD. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180170_a_181499]
-
mii caprine, 821,6 porcine și 138,2 mii familii de albine (date operative MAPDR, ANZM). Din suprafața totală a țării zona montană reprezintă 1/3. În această zonă agricultura ecologică are potențialul cel mai ridicat (suprafețe întinse cu sol fertil și nepoluat). - În zonele muntoase din România, datorită faptului că mecanizarea modernă nu a putut fi aplicată la cultura pământului și a faptului că în perioada 1950-1990 gospodăriile agricole colective nu au putut fi organizate, sistemele agricole tradiționale au rămas
ANEXE din 14 iunie 2006 (*actualizată*) cuprinzând fişele tehnice ale măsurilor 1.1 "Îmbunătăţirea prelucrării şi marketingului produselor agricole şi piscicole", 1.2 "Îmbunătăţirea structurilor în vederea realizării controlului de calitate, veterinar şi fitosanitar, pentru calitatea produselor alimentare şi pentru protecţia consumatorilor", 2.1 "Dezvoltarea şi îmbunătăţirea infrastructurii rurale", 3.1 "Investiţii în exploataţiile agricole", 3.2 "Constituirea grupurilor de producători", 3.3 "Metode agricole de producţie destinate să protejeze mediul şi să menţină peisajul rural", 3.4 "Dezvoltarea şi diversificarea activităţilor economice care generează activităţi multiple şi venituri alternative", 3.5 "Silvicultura", 4.1 "Îmbunătăţirea pregătirii profesionale" şi 4.2 "Asistenţa tehnică" din Programul naţional pentru agricultura şi dezvoltare rurală finanţat din fonduri SAPARD profesionale" şi 4.2 "Asistenţa tehnică" din Programul naţional pentru agricultură şi dezvoltare rurală finanţat din fonduri SAPARD. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180170_a_181499]
-
silvică, o dată cu lucrările de baza executate de titularii acestora. Articolul 100 (1) Titularii obiectivelor de investiții sau de producții amplasate pe terenuri agricole și forestiere sunt obligați sa ia măsuri prealabile executării construcției obiectivelor, de decopertare a stratului de sol fertil de pe suprafețele amplasamentelor aprobate, pe care să-l depoziteze și sa-l niveleze pe terenuri neproductive sau slab productive, indicate de organele agricole sau silvice, în vederea punerii în valoare sau a ameliorării acestora. ... (2) Depozitarea se poate face numai cu
LEGE nr. 18 din 19 februarie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) fondului funciar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179444_a_180773]
-
persoanele autorizate, pentru păstrarea în bune condiții a bornelor geodezice, topografice, a reperelor metalice de nivelment, a piramidelor și balizelor de semnalizare a punctelor geodezice, precum și degradarea și distrugerea lor din culpa; d) nedecopertarea de către beneficiarii de investiții a stratului fertil de sol, înainte de executarea lucrărilor de amplasare a unor obiective, și nedepozitarea acestui strat pe suprafețele stabilite de organele agricole, precum și neluarea măsurilor de amenajare și nivelare a terenurilor rămase în urma excavării de cărbune, caolin, argila, pietriș, sonde abandonate și
LEGE nr. 18 din 19 februarie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) fondului funciar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179444_a_180773]
-
legislația în vigoare. ---------- Art. 11 a fost modificat de pct. 4 al art. unic din LEGEA nr. 131 din 5 iunie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 403 din 9 iunie 2015. Articolul 12 Amenajarea unor terenuri în pantă, slab fertile și cu fenomene de eroziune a solului și valorificarea acestora prin culturi pomicole sunt considerate activități de interes național pentru protejarea mediului și se bucură de sprijinul statului, asigurat prin Fondul de ameliorare a fondului funciar, potrivit legislației în vigoare
LEGE nr. 348 din 10 iulie 2003 (**republicată**)(*actualizată*) privind legea pomiculturii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196983_a_198312]
-
menținerii contraindicației pentru radioterapie. ------- *1) 60 de luni de tratament efectiv. Prelungirea tratamentului peste 5 ani va fi reevaluată anual de comisia Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, în funcție de situația la momentul respectiv. C. Postoperator, la pacienții tineri, de vârstă fertilă, fără insuficiență gonadotropă postoperatorie, la care radioterapia ar putea induce infertilitate. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu lanreotida până la vârsta de 29 de ani, indiferent de vârsta la care au fost operați, sau pe o perioadă de
ORDIN nr. 227 din 19 martie 2008 pentru aprobarea Protocolului privind facilitarea accesului la tratamentul cu lanreotida al pacienţilor cu acromegalie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu lanreotida: Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinină Dozări hormonale: prolactina, cortizol plasmatic bazal 8-9 a.m. fT4, TSH, gonadotropi + estradiol (la femei de vârstă fertilă) sau gonadotropi + testosteron 8-9 a.m. (la bărbați). Examen oftalmologic: de exemplu, FO, câmp vizual Ecografie colecist II. Criterii de prioritizare pentru programul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate a tratamentului cu lanreotida Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă, având
ORDIN nr. 227 din 19 martie 2008 pentru aprobarea Protocolului privind facilitarea accesului la tratamentul cu lanreotida al pacienţilor cu acromegalie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
menținerii contraindicației pentru radioterapie. ------- *1) 60 de luni de tratament efectiv. Prelungirea tratamentului peste 5 ani va fi reevaluată anual de comisia Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, în funcție de situația la momentul respectiv. C. Postoperator, la pacienții tineri, de vârstă fertilă, fără insuficiență gonadotropă postoperatorie, la care radioterapia ar putea induce infertilitate. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu lanreotida până la vârsta de 29 de ani, indiferent de vârsta la care au fost operați, sau pe o perioadă de
PROTOCOL din 19 martie 2008 privind facilitarea accesului la tratamentul cu lanreotida al pacienţilor cu acromegalie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu lanreotida: Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinină Dozări hormonale: prolactina, cortizol plasmatic bazal 8-9 a.m. fT4, TSH, gonadotropi + estradiol (la femei de vârstă fertilă) sau gonadotropi + testosteron 8-9 a.m. (la bărbați). Examen oftalmologic: de exemplu, FO, câmp vizual Ecografie colecist II. Criterii de prioritizare pentru programul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate a tratamentului cu lanreotida Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă, având
PROTOCOL din 19 martie 2008 privind facilitarea accesului la tratamentul cu lanreotida al pacienţilor cu acromegalie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
stm soiuri semitimpurii std soiuri semitârzii td soiuri târzii La sfecla de zahăr: m soiuri monogerme Ploidia: D diploid P poliploid sau triploid La sfecla de zahăr s-a specificat metoda de ameliorare astfel: (2) 2nx2n diploid androsteril x diploid fertil ... (4) 2nx4x diploid androsteril x tetraploid fertil ... (5) 2nx(2n+4n) diploid androsteril x anisoploid ... Alte simboluri: (8) soiuri de toamnă ... (32) ardei lung ... (38) dioică ... LISTA menținătorilor soiurilor înregistrate în Suplimentul nr. 1 al Catalogului oficial al soiurilor de
ORDIN nr. 3 din 7 ianuarie 2008 privind aprobarea Suplimentului nr. 1 al Catalogului oficial al soiurilor de plante de cultură din România pentru anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194577_a_195906]
-
soiuri târzii La sfecla de zahăr: m soiuri monogerme Ploidia: D diploid P poliploid sau triploid La sfecla de zahăr s-a specificat metoda de ameliorare astfel: (2) 2nx2n diploid androsteril x diploid fertil ... (4) 2nx4x diploid androsteril x tetraploid fertil ... (5) 2nx(2n+4n) diploid androsteril x anisoploid ... Alte simboluri: (8) soiuri de toamnă ... (32) ardei lung ... (38) dioică ... LISTA menținătorilor soiurilor înregistrate în Suplimentul nr. 1 al Catalogului oficial al soiurilor de plante de cultură din România 2007 Cod
ORDIN nr. 3 din 7 ianuarie 2008 privind aprobarea Suplimentului nr. 1 al Catalogului oficial al soiurilor de plante de cultură din România pentru anul 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194577_a_195906]