3,132 matches
-
se utilizează MabThera ? MabThera se administrează în spital . Înainte de fiecare perfuzie , pacienților trebuie să li se administreze un antihistaminic și un analgezic . De asemenea , pentru reducerea inflamației , poate fi necesară administrarea unui corticosteroid ( în special în artrita reumatoidă ) . Pentru tratarea limfomului non- Hodgkin , doza uzuală de MabThera este de 375 mg pe metru pătrat de suprafață corporală ( calculată pe baza greutății și înălțimii pacientului ) . Numărul și frecvența perfuziilor depind de tipul de limfom care este tratat . Pentru detalii complete , a se
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
corticosteroid ( în special în artrita reumatoidă ) . Pentru tratarea limfomului non- Hodgkin , doza uzuală de MabThera este de 375 mg pe metru pătrat de suprafață corporală ( calculată pe baza greutății și înălțimii pacientului ) . Numărul și frecvența perfuziilor depind de tipul de limfom care este tratat . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . Rituximab a fost proiectat să depisteze un antigen , numit CD20 , care este prezent la suprafața tuturor limfocitelor B . Atașarea rituximabului de antigen produce liza celulară ( moartea celulei ) . În cazul limfoamelor , acest lucru este benefic , deoarece sunt distruse celulele B maligne . În artrita reumatoidă , celulele B sunt distruse la nivelul articulațiilor , ceea ce ajută la reducerea inflamației . Cum a fost studiat MabThera ? În limfomul folicular , MabThera a fost evaluat într- un studiu
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
antigen produce liza celulară ( moartea celulei ) . În cazul limfoamelor , acest lucru este benefic , deoarece sunt distruse celulele B maligne . În artrita reumatoidă , celulele B sunt distruse la nivelul articulațiilor , ceea ce ajută la reducerea inflamației . Cum a fost studiat MabThera ? În limfomul folicular , MabThera a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 322 de pacienți cu limfom folicular netratați anterior . Acest studiu a evaluat eficacitatea asocierii MabThera la chimioterapia standard ( CVP : ciclofosfamidă , vincristină și prednisolon ) , prin măsurarea intervalului de timp
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
B maligne . În artrita reumatoidă , celulele B sunt distruse la nivelul articulațiilor , ceea ce ajută la reducerea inflamației . Cum a fost studiat MabThera ? În limfomul folicular , MabThera a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 322 de pacienți cu limfom folicular netratați anterior . Acest studiu a evaluat eficacitatea asocierii MabThera la chimioterapia standard ( CVP : ciclofosfamidă , vincristină și prednisolon ) , prin măsurarea intervalului de timp până la eșecul tratamentului . Trei studii suplimentare din literatura de specialitate publicată au evaluat efectele asocierii MabThera la
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
până la eșecul tratamentului . Trei studii suplimentare din literatura de specialitate publicată au evaluat efectele asocierii MabThera la alte tipuri de chimioterapie , pe un total de 1 347 de pacienți . Două studii au evaluat administrarea MabThera în monoterapie la pacienții cu limfom folicular : unul dintre studii a evaluat rata generală de răspuns la MabThera la 203 pacienți la care tratamentele anterioare eșuaseră , iar celălalt studiu a fost un studiu de întreținere care a implicat 334 de pacienți și a evaluat intervalul de
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
rata generală de răspuns la MabThera la 203 pacienți la care tratamentele anterioare eșuaseră , iar celălalt studiu a fost un studiu de întreținere care a implicat 334 de pacienți și a evaluat intervalul de timp până la agravarea bolii . În cazul limfomului difuz cu celulă mare B , eficacitatea asocierii MabThera la chimioterapia CHOP a fost evaluată într- un studiu care a implicat 399 de pacienți cu vârsta de peste 60 de ani . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de „ perioada fără evenimente
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
cea a asocierii unui placebo ( un preparat inactiv ) . Studiul a măsurat numărul de pacienți care după 24 de săptămâni au prezentat o îmbunătățire de 20 % a simptomelor principale ale artritei reumatoide . Ce beneficii a prezentat MabThera în timpul studiilor ? În cazul limfomului folicular , asocierea MabThera la chimioterapia CVP a crescut intervalul de timp până la recidivarea bolii de la o medie de 6, 7 la 25, 9 luni . Cele trei studii suplimentare au arătat că asocierea MabThera la alte tipuri de chimioterapie a îmbunătățit
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
iar studiul de întreținere a arătat că pentru pacienții care au primit MabThera intervalul de timp până la progresia bolii a fost de 42, 2 luni , comparativ cu 14, 3 luni la pacienții care nu au primit acest medicament . În cazul limfomului difuz cu celulă mare B , asocierea MabThera la chimioterapia CHOP a crescut timpul de supraviețuire fără evenimente de la 13 la 35 de luni . În artrita reumatoidă , MabThera a fost mai eficace decât placebo : 51 % din pacienții care au primit MabThera
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
reumatoidă , MabThera a fost mai eficace decât placebo : 51 % din pacienții care au primit MabThera au prezentat o îmbunătățire a simptomelor , față de 18 % din pacienții care au primit placebo . Care sunt riscurile asociate cu MabThera ? Când se folosește pentru tratarea limfomului non- Hodgkin , cele mai frecvente efecte secundare asociate cu MabThera ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : infecții bacteriene , infecții virale , bronșită ( inflamația căilor aeriene din plămâni ) , neutropenie ( niveluri scăzute de neutrofile , un tip de globule albe
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
primească MabThera , dacă prezintă o infecție activă severă , insuficiență cardiacă severă sau afecțiuni cardiace severe . De ce a fost aprobat MabThera ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile MabThera sunt mai mari decât riscurile pentru tratarea limfomului non- Hodgkin și a artritei reumatoide . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru MabThera . Alte informații despre MabThera : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru MabThera , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
devenit Conferențiar Universitar, iar în 1995 Profesor Universitar și Șef al Catedrei de Anatomie Patologică a UMF „Carol Davila”. Tot din 1995 a fost Profesor Universitar la Facultatea de Medicină a Universității „Titu Maiorescu”. Domeniile principale de cercetare au fost limfoamele maligne, tumorile țesuturilor moi, patologia tubului digestiv, patologia ginecologică, carcinogeneza chimică, angiosarcomatoza Kaposi. Între 1959 și 1960, în 1967 și în 1972 a urmat Cursuri de specializare și perfecționare în anatomie patologică la UMF. S-a specializat la două institute
Florin Hălălău () [Corola-website/Science/306301_a_307630]
-
din Învățământul Superior (CNCSIS). A fost Redactor coordonator al revistelor „Romanian Journal of Legal Medicine” și „Romanian Journal of Anatomy”, precum și Redactor șef adjunct al revistei „Morphology Embriology”. În 1975 a introdus în anatomia patologică din România, clasificarea Kiel pentru limfoamele maligne. În anii 1979-1980 a publicat primele cazuri de tumori stromale gastro-intestinale, accentuând aspectul lor morfologic heterogen. A identificat și publicat în anii 1981-1982 o formă particulară de carcinom bazocelular cu stromă angiomatoasă, iar în 1984 a publicat împreună cu profesorul
Florin Hălălău () [Corola-website/Science/306301_a_307630]
-
Administrarea Myfenax este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utlizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv Myfenax , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea și durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament . 3 expunerea la lumina solară și la radiațiile ultraviolete ( UV
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
există dovezi privind o frecvență mai mare de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . 6 melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de tumori maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
Administrarea Myfenax este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utlizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv Myfenax , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . 15 expunerea la lumina solară și la radiațiile ultraviolete ( UV ) trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
și vărsături ; există dovezi privind o frecvență mai mare a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . 18 melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de tumori maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
ore după chimioterapia citotoxică . Dozajul zilnic cu filgrastim trebuie continuat până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemia mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
monitorizarea periodică a numărului de celule sanguine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care provoacă mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase , cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne cum este limfomul . La pacienții cu infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratamentul afecțiunii subiacente , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratamentul neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia datorată infecțiilor măduvei osoase sau
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
ore după chimioterapia citotoxică . Dozajul zilnic cu filgrastim trebuie continuat până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemia mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
monitorizarea periodică a numărului de celule sanguine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care provoacă mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase , cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne cum este limfomul . La pacienții cu infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratamentul afecțiunii subiacente , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratamentul neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia datorată infecțiilor măduvei osoase sau
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct . 4. 4 ) − Tratamentul anemiei și reducerea nevoilor transfuzionale la pacienți adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne sau mieloame multiple , și care prezintă risc la primirea transfuziei , după cum indică starea generală a pacientului ( de exemplu : statusul cardiovascular , anemia preexistentă la începutul tratamentului prin chimioterapie ) . − Retacrit poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]